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近日,北京經(jīng)開區(qū)管委會(huì)正式印發(fā)《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》(下稱《意見》),共20條政策措施,涉及促進(jìn)生物技術(shù)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展、加快產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)、加快創(chuàng)新產(chǎn)品市場推廣、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)、以及積極融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)五個(gè)方面,促進(jìn)醫(yī)藥健康新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展壯大。
《意見》提出,力爭到2027年,醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)工業(yè)產(chǎn)值規(guī)模突破1200億元。
其中明確,支持醫(yī)療大數(shù)據(jù)匯集應(yīng)用。依托國家人工智能醫(yī)療健康應(yīng)用(中試)基地、北京數(shù)據(jù)基礎(chǔ)制度先行區(qū)和北京醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)注基地落位,加快三醫(yī)數(shù)據(jù)匯集。結(jié)合人工智能技術(shù),鼓勵(lì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)采集、清洗、標(biāo)注、評價(jià)、資產(chǎn)評估等服務(wù)發(fā)展,探索醫(yī)療數(shù)據(jù)要素高質(zhì)量供給、合規(guī)流通、高效利用,支持醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)跨境便利化流動(dòng)。鼓勵(lì)企業(yè)在京設(shè)立人工智能研發(fā)中心,推動(dòng)“大模型+醫(yī)藥研發(fā)”,加強(qiáng)數(shù)字生物學(xué)、計(jì)算機(jī)藥物發(fā)現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化、AI輔助臨床試驗(yàn)等領(lǐng)域研發(fā),加快大模型為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)提供助力。建設(shè)、開放不少于100個(gè)高質(zhì)量醫(yī)療數(shù)據(jù)集、語料庫等,根據(jù)數(shù)據(jù)使用情況,通過發(fā)放數(shù)據(jù)券給予資金支持。
還提到,采取“揭榜掛帥”“白菜心工程”等方式,布局再生醫(yī)學(xué)、腦科學(xué)和腦機(jī)接口、計(jì)算生物學(xué)、新一代生物醫(yī)學(xué)材料等未來健康領(lǐng)域的早期研究和產(chǎn)品開發(fā)。聚焦腦機(jī)接口、手術(shù)機(jī)器人、高值耗材等高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效。
此外,《意見》明確了多項(xiàng)資金支持政策,例如:
鼓勵(lì)企業(yè)開展藥品研發(fā),對企業(yè)申請的一類創(chuàng)新藥品,首次進(jìn)入臨床二期、三期試驗(yàn)(或上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理)階段,并實(shí)現(xiàn)受試者入組的,分別一次性給予1000萬元、3000萬元資金支持(細(xì)胞與基因治療藥物支持額度分別為1500萬元、4000萬元);
鼓勵(lì)工業(yè)企業(yè)高質(zhì)量增長,對新獲批上市或新引入的品種,按照產(chǎn)值貢獻(xiàn)給予最高2500萬元資金支持,對工業(yè)企業(yè)年產(chǎn)值增量部分按標(biāo)準(zhǔn)給予支持,年支持額度最高不超過2000萬元;
鼓勵(lì)醫(yī)藥科技服務(wù)業(yè)發(fā)展,每年發(fā)放5000萬元醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)券;
設(shè)立50億元規(guī)模的生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)基金和20億元規(guī)模的科技創(chuàng)新基金,設(shè)立100億元規(guī)模的生物醫(yī)藥并購基金,聯(lián)合產(chǎn)業(yè)龍頭、鏈主企業(yè)或投資機(jī)構(gòu),共同挖掘價(jià)值標(biāo)的,推動(dòng)并購重組;
支持拓展海外市場。按照單個(gè)品種首付款10%的比例,進(jìn)行一次性資金支持,給予授權(quán)方最高額度不超過500萬元的資金支持等。
全文如下:
北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見
北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見
為貫徹落實(shí)《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃(2024-2026年)》(京政辦發(fā)〔2024〕14號(hào))、《國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園高質(zhì)量建設(shè)實(shí)施方案(2025-2030年)》(京政發(fā)〔2025〕9號(hào))、《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2025年)》(京醫(yī)保發(fā)〔2025〕5號(hào))等文件精神,進(jìn)一步適應(yīng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢,發(fā)揮科技創(chuàng)新、臨床研究、審評政策等全鏈條資源聚集優(yōu)勢,加快推進(jìn)國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園(BioPark)建設(shè),促進(jìn)醫(yī)藥健康新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展壯大,特制定本意見。
一、總體目標(biāo)
力爭到2027年,全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新服務(wù)體系基本建成,醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)工業(yè)產(chǎn)值規(guī)模突破1200億元,獲批上市創(chuàng)新藥械25個(gè)以上,鞏固細(xì)胞與基因治療、手術(shù)機(jī)器人等新興領(lǐng)域發(fā)展優(yōu)勢,搶抓合成生物制造、腦機(jī)接口等前沿賽道發(fā)展機(jī)遇,新建10個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域國際水平開放創(chuàng)新平臺(tái),實(shí)現(xiàn)30家國際龍頭企業(yè)落地,規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量突破300家,聚集一批全球生命健康領(lǐng)域的研發(fā)機(jī)構(gòu)和知名科學(xué)家,打造具有全球影響力的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。
二、政策措施
(一)促進(jìn)生物技術(shù)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展
1.加快布局生命科學(xué)前沿技術(shù)賽道。圍繞國家戰(zhàn)略,采取“揭榜掛帥”“白菜心工程”等方式,布局再生醫(yī)學(xué)、腦科學(xué)和腦機(jī)接口、計(jì)算生物學(xué)、新一代生物醫(yī)學(xué)材料等未來健康領(lǐng)域的早期研究和產(chǎn)品開發(fā)。加快免疫細(xì)胞藥物、干細(xì)胞藥物、基因治療和基因編輯藥物等新興領(lǐng)域發(fā)展壯大。鼓勵(lì)企業(yè)挖掘新靶點(diǎn)、探索新機(jī)制,開展全球領(lǐng)先的制藥技術(shù)攻關(guān)。支持低成本高通量基因測序和蛋白質(zhì)組學(xué)檢測設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人、治療設(shè)備、高值耗材等高端醫(yī)療裝備研制。(責(zé)任單位:生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局)
2.加速推動(dòng)國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園(BioPark)建設(shè)。堅(jiān)持創(chuàng)新、國際、共享理念,引聚一批頭部外資醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新中心、合同研發(fā)生產(chǎn)組織落地,形成總部聚集區(qū),帶動(dòng)區(qū)域中小企業(yè)共同發(fā)展;借助國家人工智能醫(yī)療健康應(yīng)用(中試)基地,建設(shè)醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)注基地,打造醫(yī)藥健康行業(yè)AI賦能應(yīng)用示范區(qū);布局國家生物技術(shù)學(xué)院、北京臨床研究中心、干細(xì)胞創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心、生物樣本庫,吸引國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)教育、科研、醫(yī)療資源落地,探索產(chǎn)教研醫(yī)一體化協(xié)同創(chuàng)新體系。設(shè)立服務(wù)產(chǎn)業(yè)的國際化知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu),為企業(yè)提供全鏈條知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)。(責(zé)任單位:生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局)
3.支持創(chuàng)新藥品研發(fā)。發(fā)揮產(chǎn)業(yè)聚集優(yōu)勢,鼓勵(lì)企業(yè)開展藥品研發(fā),持續(xù)加大對一類、二類創(chuàng)新藥品臨床研發(fā)投入的支持力度。對企業(yè)申請的一類創(chuàng)新藥品,首次進(jìn)入臨床二期、三期試驗(yàn)(或上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理)階段,并實(shí)現(xiàn)受試者入組的,分別一次性給予1000萬元、3000萬元資金支持(細(xì)胞與基因治療藥物支持額度分別為1500萬元、4000萬元)。鼓勵(lì)企業(yè)以未滿足的臨床需求為導(dǎo)向,參與國家、北京市創(chuàng)新藥課題研究,對開展細(xì)胞治療藥物、基因治療藥物的臨床前或臨床研究的給予配套支持。對企業(yè)申請的二類創(chuàng)新藥品,首次獲得上市許可并落地生產(chǎn)的,給予500萬元資金支持。支持動(dòng)物藥發(fā)展,對獲得一、二、三類新獸藥注冊證書的動(dòng)物藥,分別一次性給予300萬元、200萬元、100萬元資金支持。單個(gè)企業(yè)每年支持額度不超過1億元。(責(zé)任單位:生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局)
4.支持高端醫(yī)療器械研發(fā)。聚焦腦機(jī)接口、手術(shù)機(jī)器人、高值耗材等高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效。鼓勵(lì)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合研發(fā),加快創(chuàng)新醫(yī)療器械上市應(yīng)用,打造具有國際影響力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。對新取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品,并落地生產(chǎn)的,分級(jí)分類給予資金支持,單個(gè)企業(yè)每年支持額度不超過300萬元。對進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),給予一次性支持資金300萬元。以上產(chǎn)品首次取得注冊證并落地生產(chǎn)的,再給予800萬元資金支持。單個(gè)企業(yè)每年支持額度不超過3000萬元。(責(zé)任單位:生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局)
5.支持醫(yī)療大數(shù)據(jù)匯集應(yīng)用。依托國家人工智能醫(yī)療健康應(yīng)用(中試)基地、北京數(shù)據(jù)基礎(chǔ)制度先行區(qū)和北京醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)注基地落位,加快三醫(yī)數(shù)據(jù)匯集。結(jié)合人工智能技術(shù),鼓勵(lì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)采集、清洗、標(biāo)注、評價(jià)、資產(chǎn)評估等服務(wù)發(fā)展,探索醫(yī)療數(shù)據(jù)要素高質(zhì)量供給、合規(guī)流通、高效利用,支持醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)跨境便利化流動(dòng)。鼓勵(lì)企業(yè)在京設(shè)立人工智能研發(fā)中心,推動(dòng)“大模型+醫(yī)藥研發(fā)”,加強(qiáng)數(shù)字生物學(xué)、計(jì)算機(jī)藥物發(fā)現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化、AI輔助臨床試驗(yàn)等領(lǐng)域研發(fā),加快大模型為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)提供助力。建設(shè)、開放不少于100個(gè)高質(zhì)量醫(yī)療數(shù)據(jù)集、語料庫等,根據(jù)數(shù)據(jù)使用情況,通過發(fā)放數(shù)據(jù)券給予資金支持。(責(zé)任單位:信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)局,生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局)
6.支持提升研發(fā)條件。支持企業(yè)通過融資租賃的方式配置醫(yī)用設(shè)備、研發(fā)及中試設(shè)備,降低研發(fā)投入成本。按照企業(yè)設(shè)備租賃費(fèi)用20%的比例給予支持,年度支持額度不超過50萬元,同一筆業(yè)務(wù)支持年限不超過三年。(責(zé)任單位:生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局)
7.支持創(chuàng)新平臺(tái)落地發(fā)展。支持國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)、高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)設(shè)立的創(chuàng)新載體或服務(wù)平臺(tái),落地開展前沿技術(shù)研究,加速成果轉(zhuǎn)化,擇優(yōu)給予房租費(fèi)用的支持。鼓勵(lì)以成果轉(zhuǎn)化和商業(yè)拓展為目標(biāo)的醫(yī)師培訓(xùn)中心、協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)、醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化服務(wù)機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)化中心等平臺(tái)落地,推動(dòng)科技創(chuàng)新成果的高效轉(zhuǎn)化,擇優(yōu)給予運(yùn)營費(fèi)用支持。(責(zé)任單位:生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局)
(二)加快產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)
8.支持重大成果產(chǎn)業(yè)化建設(shè)。發(fā)揮重大成果牽引帶動(dòng)作用,支持國際化團(tuán)隊(duì)、持有全球?qū)@?、預(yù)期有重大突破并具有較強(qiáng)國際競爭力的藥品和醫(yī)療器械品種落地生產(chǎn)。對符合條件的產(chǎn)業(yè)化設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目,按照新增固定資產(chǎn)投資額給予資金支持,單個(gè)項(xiàng)目支持年限不超過三年。每年保障新增供應(yīng)產(chǎn)業(yè)空間不低于30萬平米,支持符合條件的企業(yè)提升建設(shè)開發(fā)強(qiáng)度。支持各類主體建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)廠房、孵化器、加速器。支持企業(yè)參評領(lǐng)航級(jí)智能工廠、燈塔工廠。(責(zé)任單位:生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局,經(jīng)濟(jì)發(fā)展局)
9.鼓勵(lì)工業(yè)企業(yè)高質(zhì)量增長。對新獲批上市或新引入的品種,按照產(chǎn)值貢獻(xiàn)給予最高2500萬元資金支持。對工業(yè)企業(yè)年產(chǎn)值增量部分按標(biāo)準(zhǔn)給予支持,年支持額度最高不超過2000萬元。(責(zé)任單位:生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局,科技和產(chǎn)業(yè)促進(jìn)局)
10.鼓勵(lì)醫(yī)藥科技服務(wù)業(yè)發(fā)展。加大對面向醫(yī)藥產(chǎn)品早期探索、成果轉(zhuǎn)化、臨床研究、中試生產(chǎn)、注冊上市、市場銷售等全生命周期提供解決方案的醫(yī)藥科技服務(wù)業(yè)的支持。支持創(chuàng)新企業(yè)向中試服務(wù)機(jī)構(gòu)、高端制劑機(jī)構(gòu)、合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO),以及新藥評價(jià)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、檢測檢驗(yàn)、醫(yī)藥供應(yīng)鏈、設(shè)備維護(hù)等科技服務(wù)業(yè)機(jī)構(gòu)購買服務(wù),每年發(fā)放5000萬元醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)券,企業(yè)單次申領(lǐng)金額最高不超過合同金額20%,同一企業(yè)每自然年度累計(jì)申請和兌付創(chuàng)新服務(wù)券金額不超過200萬元,同一合同僅能申請一次。支持頭部醫(yī)藥CDMO企業(yè)新建產(chǎn)能、提升研發(fā)、開發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)能力。對科技服務(wù)業(yè)企業(yè)年?duì)I業(yè)收入增量部分按標(biāo)準(zhǔn)給予支持,年支持額度最高不超過500萬元。(責(zé)任單位:生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局,科技和產(chǎn)業(yè)促進(jìn)局)
11.深化京津冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。依托經(jīng)開區(qū)處于京津冀三地交界的地理優(yōu)勢,強(qiáng)化與天津、河北在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、政策、要素的協(xié)同,建設(shè)產(chǎn)業(yè)廊道,增強(qiáng)上下游協(xié)同合作,加強(qiáng)生命健康集群建設(shè),保障醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈安全和韌性。(責(zé)任單位:生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局)
(三)加快創(chuàng)新產(chǎn)品市場推廣
12.加快創(chuàng)新產(chǎn)品入院應(yīng)用。及時(shí)跟進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展,與市醫(yī)保管理部門協(xié)同開展政策宣講,積極推薦納入國家醫(yī)保藥品目錄。按照安全、有效、經(jīng)濟(jì)原則,推動(dòng)將未納入國家醫(yī)保藥品目錄的創(chuàng)新藥納入“北京普惠健康保”范圍,持續(xù)增強(qiáng)對創(chuàng)新藥的支持作用。與市衛(wèi)生監(jiān)管部門聯(lián)動(dòng),開展創(chuàng)新產(chǎn)品入院推介會(huì),建立綠色通道機(jī)制,支持企業(yè)快速開展掛網(wǎng)工作,將國談藥使用情況納入市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額預(yù)算(BJ-GBI)管理。支持企業(yè)通過高端醫(yī)療器械醫(yī)師培訓(xùn)中心、手術(shù)機(jī)器人租賃公司等平臺(tái)和渠道,加快創(chuàng)新產(chǎn)品推廣和入院應(yīng)用。(責(zé)任單位:生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局)
13.支持企業(yè)參與集中帶量采購,加快藥品批發(fā)和零售企業(yè)發(fā)展。鼓勵(lì)企業(yè)參加藥品、醫(yī)療器械集中帶量采購。對于首次中標(biāo)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品,按照中標(biāo)總價(jià)3%的比例予以支持,單個(gè)品種的最高支持額度不超過300萬元。支持藥品批發(fā)和零售企業(yè)發(fā)展,對于營收首次超過1億元、10億元的企業(yè),分別一次性給予50萬元、100萬元資金支持。(責(zé)任單位:生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局)
14.支持醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品開發(fā)。引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保、醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)據(jù)與商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)建立合作利用機(jī)制,鼓勵(lì)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)探索開發(fā)具有針對性的、覆蓋創(chuàng)新藥械和健康管理服務(wù)的商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品,支持商業(yè)保險(xiǎn)與創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)藥店等加強(qiáng)合作協(xié)商,優(yōu)化理賠方式,推進(jìn)覆蓋相關(guān)創(chuàng)新藥械商業(yè)健康保險(xiǎn)的直接結(jié)算。(責(zé)任單位:生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局,商務(wù)金融局)
(四)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)
15.加大資本和金融信貸支持力度。設(shè)立50億元規(guī)模的生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)基金和20億元規(guī)模的科技創(chuàng)新基金,通過與生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)、龍頭企業(yè)合作共建細(xì)分領(lǐng)域子基金,或進(jìn)行直接股權(quán)投資,推動(dòng)“科技—產(chǎn)業(yè)—金融”良性循環(huán)。加強(qiáng)與市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基金的合作,市區(qū)兩級(jí)共同支持一批創(chuàng)新醫(yī)藥項(xiàng)目。設(shè)立100億元規(guī)模的生物醫(yī)藥并購基金,聯(lián)合產(chǎn)業(yè)龍頭、鏈主企業(yè)或投資機(jī)構(gòu),共同挖掘價(jià)值標(biāo)的,推動(dòng)并購重組。支持優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)利用境內(nèi)外多層次資本市場上市掛牌融資,拓寬直接融資渠道。(責(zé)任單位:生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局,亦莊國投,亦莊控股)
16.打造生物醫(yī)藥人才高地。匯聚全球創(chuàng)新智力資源,加快醫(yī)藥健康領(lǐng)域戰(zhàn)略科學(xué)家、技術(shù)領(lǐng)先人才、企業(yè)管理人才、青年人才等多層次人才梯隊(duì)建設(shè),著重引進(jìn)和培養(yǎng)一批首席醫(yī)學(xué)官、臨床科學(xué)家、醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化和專業(yè)技術(shù)骨干。加大對醫(yī)藥健康領(lǐng)域高層次人才及創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)的支持保障力度,對經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)藥健康領(lǐng)域亦城人才提供創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)資源要素支撐和高品質(zhì)生活服務(wù)保障。聘請領(lǐng)域內(nèi)知名學(xué)術(shù)專家、臨床專家、產(chǎn)業(yè)專家,組建產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家咨詢機(jī)構(gòu),為區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供智力支撐。(責(zé)任單位:生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局,組織人事部)
(五)積極融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)
17.支持企業(yè)申請國外注冊認(rèn)證。對首次獲得美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲共同體(CE)、日本藥品醫(yī)療器械管理局(PMDA)、澳大利亞藥品管理局(TGA)、金磚國家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、世界衛(wèi)生組織(WHO)、國際藥品認(rèn)證合作組織(PIC/S)等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國外市場實(shí)現(xiàn)銷售的藥品、醫(yī)療器械、藥物原料(DMF)和化妝品原料(INCI),按照實(shí)際銷售額1:1的比例給予一次性支持,單個(gè)產(chǎn)品最高支持額度不超過100萬元,單個(gè)企業(yè)每年支持額度不超過300萬元。(責(zé)任單位:生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局)
18.支持拓展海外市場。鼓勵(lì)企業(yè)深度融入全球科技創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)鏈體系。支持創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)授權(quán)跨國公司進(jìn)行技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)等商業(yè)合作。按照單個(gè)品種首付款10%的比例,進(jìn)行一次性資金支持,給予授權(quán)方最高額度不超過500萬元的資金支持。(責(zé)任單位:生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局)
19.支持開展產(chǎn)業(yè)交流活動(dòng)。鼓勵(lì)各類主體以市場化方式舉辦高品質(zhì)、國際化、專業(yè)化論壇活動(dòng),促進(jìn)國際醫(yī)藥學(xué)術(shù)和商業(yè)交流,加快區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌建設(shè)。對企業(yè)、行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)等各類社會(huì)團(tuán)體作為主要舉辦或承辦單位,組織開展的生物醫(yī)藥類專業(yè)論壇、峰會(huì)、展會(huì)等活動(dòng)的,給予服務(wù)保障。(責(zé)任單位:生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局)
20.積極爭取國家開放政策先行先試。依托國家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合示范區(qū)、中國(北京)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和綜合保稅區(qū)建設(shè),支持跨國企業(yè)以委托生產(chǎn)方式辦理藥品生產(chǎn)許可并在京上市,試點(diǎn)允許外商投資研究型醫(yī)院開展細(xì)胞基因治療、抗腫瘤藥物的臨床研發(fā),試點(diǎn)開展生物制品跨境分段生產(chǎn),探索開展醫(yī)療器械產(chǎn)品跨境委托生產(chǎn)先行先試。探索人工智能賦能科學(xué)監(jiān)管,推進(jìn)國家級(jí)監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地建設(shè),設(shè)立藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站,對創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品在檢驗(yàn)檢測、注冊申報(bào)、許可辦理等方面“一品一策”、提前介入、全程指導(dǎo)。(責(zé)任單位:生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局)
三、保障措施
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
成立經(jīng)開區(qū)生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作組,由管委會(huì)主要領(lǐng)導(dǎo)任組長,分管綜合經(jīng)濟(jì)工作的副主任和分管生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)的副主任任副組長,生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局、經(jīng)濟(jì)發(fā)展局、科技和產(chǎn)業(yè)促進(jìn)局、營商環(huán)境建設(shè)局、亦莊國投、亦莊國際生物醫(yī)藥投資管理有限公司等單位為成員單位。工作組將聯(lián)動(dòng)市級(jí)部門,研究審議重大專項(xiàng)工作,協(xié)調(diào)解決工作推進(jìn)過程中存在的困難問題,統(tǒng)籌推進(jìn)全區(qū)生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
(二)加大宣傳力度
加強(qiáng)對生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)骨干企業(yè)、服務(wù)平臺(tái)、標(biāo)桿項(xiàng)目宣傳。高標(biāo)準(zhǔn)舉辦國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新北京論壇等品牌活動(dòng),推動(dòng)新技術(shù)新產(chǎn)品在相關(guān)行業(yè)應(yīng)用,持續(xù)擴(kuò)大經(jīng)開區(qū)產(chǎn)業(yè)影響力,營造良好發(fā)展氛圍。
四、附則
1.本意見適用于在亦莊新城225平方公里范圍內(nèi)依法從事醫(yī)藥健康相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的各類法人主體和非法人組織,無近三年重大行政處罰公示信息和刑事犯罪記錄。
2.同時(shí)符合本意見及經(jīng)開區(qū)其他同類性質(zhì)扶持政策規(guī)定的,采取“擇優(yōu)不重復(fù)”原則,同類性質(zhì)政策扶持僅能選取一項(xiàng)申請,不得追溯、退還或者重復(fù)申請與享受。
3.本意見自發(fā)布之日起施行,至2027年12月31日結(jié)束。施行期間如遇國家和北京市相關(guān)政策調(diào)整,本措施同步調(diào)整。本意見發(fā)布之日起,原《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)促進(jìn)高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)促進(jìn)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等三個(gè)政策措施(京技管發(fā)〔2023〕5號(hào))同時(shí)廢止。
4.本意見由北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋,具體解釋工作由生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局承擔(dān)。
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