近日，《廣州市全面加強藥品監(jiān)管能力建設具體措施》（下稱“《具體措施》”）印發(fā)，從完善優(yōu)化行政許可能力、強化藥品監(jiān)管技術支撐建設等四個方面提出14項改革舉措。
廣州市城景（央廣網(wǎng)記者 官文清 攝）
其中，在加快產(chǎn)業(yè)服務與監(jiān)管創(chuàng)新融合發(fā)展方面，《具體措施》提出推進大灣區(qū)藥品監(jiān)管創(chuàng)新。完善市與國家藥監(jiān)局藥品、醫(yī)療器械大灣區(qū)分中心溝通交流機制，支持廣州市黃埔區(qū)新藥申報服務中心的建設和發(fā)展。
同時，推動落實《廣州南沙深化面向世界的粵港澳全面合作總體方案》，鼓勵港澳上市藥品和醫(yī)療器械來穗產(chǎn)業(yè)化，按規(guī)定給予支持；繼續(xù)深化與港澳政府、科研院校在藥品質(zhì)量標準和監(jiān)管方面的研究與合作；支持廣州醫(yī)療機構和中醫(yī)藥企業(yè)與粵港澳大灣區(qū)科研機構、院校等合作。
值得關注的是，《具體措施》聚焦中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。提出加強中藥領域關鍵技術科研攻關，大力支持中醫(yī)藥國家重點實驗室在穗建設，支持中藥創(chuàng)新藥開展臨床試驗及中醫(yī)藥真實世界研究，支持名優(yōu)中成藥質(zhì)量標準提升，支持中藥種植栽培技術研究等。
此外，《具體措施》還提出加強口岸藥品監(jiān)管隊伍建設和體系建設，加強對藥品進口備案的管理能力。進一步加強口岸藥品檢驗檢測能力建設，按照國家對口岸藥檢所再評估要求，建設“國內(nèi)領先、國際一流”的口岸藥檢所。
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