2025年1月13日，印度腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司 SS Innovations 宣布，已成功完成全球首例使用其 Mantra 手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行的遠(yuǎn)程心臟手術(shù)。手術(shù)時(shí)間控制在58分鐘左右，延遲時(shí)間僅為40毫秒（不到1/20秒），跨越了286公里的距離。 據(jù)悉，該公司在兩天內(nèi)完成了2例機(jī)器人遠(yuǎn)程心臟手術(shù)。
Mantra 3 系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了遠(yuǎn)程連接，一端位于印度古爾岡的 SS Innovations 總部，另一端則連接至印度齋浦爾的馬尼帕爾醫(yī)院，機(jī)器人與醫(yī)院之間的距離接近180英里（約合 286 公里）。公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官 Sudhir Srivastava 博士親自帶領(lǐng)手術(shù)團(tuán)隊(duì)完成了首例遠(yuǎn)程手術(shù)，進(jìn)行了遠(yuǎn)程操作、機(jī)器人輔助的內(nèi)乳動(dòng)脈采集，（內(nèi)乳動(dòng)脈是胸前壁內(nèi)面的一對(duì)動(dòng)脈干，常用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG））整個(gè)過(guò)程僅耗時(shí)58分鐘。第二例手術(shù)是機(jī)器人心臟完全內(nèi)窺鏡冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)（TECAB），手術(shù)在 Srivastava 博士與馬尼帕爾醫(yī)院心臟外科主任 Lalit Malik 博士的緊密合作下成功開(kāi)展。Srivastava 博士指出，對(duì)于印度這樣一個(gè)農(nóng)村人口眾多、醫(yī)療服務(wù)水平差距大的國(guó)家而言，這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)或許具有“變革性”的深遠(yuǎn)意義。SS Innovations 最新推出的 SSI Mantra 3 集成了機(jī)器人手術(shù)的先進(jìn)技術(shù)，包括控制臺(tái)、機(jī)械臂推車(chē)、多款可選手術(shù)工具等。
控制臺(tái)配備了大型的4K顯示器和頭部跟蹤安全特性，能夠提供3D高清圖像，放大倍率高達(dá)10倍。符合人體工程學(xué)的手控系統(tǒng)，精確控制內(nèi)窺鏡和多自由度的手術(shù)器械。2D觸摸顯示器具有系統(tǒng)控制、DICOM查看器、實(shí)時(shí)患者模擬器和其他輔助功能，為外科醫(yī)生提供手術(shù)過(guò)程的完整控制協(xié)助。
采用模塊化設(shè)計(jì)，機(jī)械臂安裝在單獨(dú)的電動(dòng)支架上，可在操作時(shí)自由放置。在不平的地面上，機(jī)械臂臺(tái)車(chē)也能保持穩(wěn)定，每個(gè)機(jī)械臂臺(tái)車(chē)上的均有觸摸控制屏。
True 1080p 3D HD顯示器為外科醫(yī)生提供精確的手術(shù)視野深度，確保手術(shù)安全。4個(gè)自由度的柔性?xún)?nèi)窺鏡頭由內(nèi)窺鏡上的操縱桿控制，有助于端口定位和操作導(dǎo)航。高清版 OMNI 3D可錄制高清的手術(shù)過(guò)程視頻，具有監(jiān)測(cè)能力。
提供一系列手術(shù)工具（如下圖），可用于多種手術(shù)。???除此之外，SSi Mantra手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)還內(nèi)置了實(shí)時(shí)流媒體平臺(tái)，為培訓(xùn)和教學(xué)提供了先進(jìn)的遠(yuǎn)程解決方案。
# 加速獲批
2024年9月11日，SS Innovations 公布了其 SSi Mantra 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)獲批FDA的最新進(jìn)展。
2024年早些時(shí)候，SS Innovations 公司就曾與 FDA 就 SSi Mantra 手術(shù)機(jī)器人完成了首次互動(dòng)式預(yù)提交會(huì)議。公司收到了來(lái)自 FDA 的反饋，涉及其計(jì)劃的監(jiān)管策略、生物相容性評(píng)估、再加工驗(yàn)證和臨床數(shù)據(jù)要求，并將根據(jù)反饋意見(jiàn)，通過(guò) de novo 途徑同步進(jìn)行 SSi Mantra 的上市前提交，用于多種適應(yīng)癥。
公司預(yù)計(jì)在2025年第一季度提交 SSi Mantra 的研究設(shè)備豁免 (IDE) 申請(qǐng)，以啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。與此同時(shí)，公司計(jì)劃同步開(kāi)展腹部、骨盆、胸部和心臟等多種適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。
SS Innovations 表示，預(yù)計(jì) SSi Mantra 應(yīng)該能夠在 2025 年底前獲得上市前批準(zhǔn)。
2024年9月，SS Innovations公司宣布任命“手術(shù)機(jī)器人之父” Frederic Moll 博士為董事會(huì)成員，并任命他為副主席。2024年12月9日，SS Innovations 宣布，已經(jīng)撤回上市計(jì)劃。今年2月，公司申請(qǐng)?jiān)诩{斯達(dá)克上市，并通過(guò)公開(kāi)發(fā)行籌集5000萬(wàn)美元（約3.6億人民幣）。SS Innovations 需要重述其2022年和2023年的審計(jì)財(cái)務(wù)報(bào)表以及2023年的幾個(gè)季度的未審計(jì)財(cái)務(wù)報(bào)表。這種財(cái)務(wù)報(bào)表的重述可能導(dǎo)致了上市計(jì)劃的推遲或取消。
# 關(guān)于 SS Innovations
SS Innovations公司成立于2015年，是一家專(zhuān)門(mén)從事外科機(jī)器人系統(tǒng)的研究、開(kāi)發(fā)和制造的公司，使用集成了人工智能和深度學(xué)習(xí)或機(jī)器學(xué)習(xí)的專(zhuān)有軟件開(kāi)發(fā)完全自主的醫(yī)療機(jī)器人系統(tǒng)。公司的產(chǎn)品和服務(wù)，包括SSi Mantra外科機(jī)器人系統(tǒng)，旨在提供成本效益高的微創(chuàng)手術(shù)解決方案，這可能有助于公司在快速增長(zhǎng)的全球外科機(jī)器人市場(chǎng)中獲得市場(chǎng)份額。
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