手術(shù)臺上,一場顱內(nèi)動(dòng)脈瘤栓塞手術(shù),正在進(jìn)行中。
柔軟如頭發(fā)絲的微導(dǎo)管,從患者大腿根部股動(dòng)脈,穿過上半身進(jìn)入腦血管,在5分鐘內(nèi)精準(zhǔn)到達(dá)病灶,打通手術(shù)第一道關(guān)鍵關(guān)卡。
如此精確無誤的操作,一般需要5-10年醫(yī)齡的醫(yī)生才能做到,而現(xiàn)在,它不再是老醫(yī)生的“專利”。
△術(shù)前EPS預(yù)操作
這得益于北京經(jīng)開區(qū)企業(yè)強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)自主研發(fā)的能幫臨床醫(yī)生完成“手術(shù)方案”的軟件——UKnow?顱內(nèi)動(dòng)脈瘤手術(shù)計(jì)劃軟件(簡稱:UKnow?手術(shù)計(jì)劃軟件)。10月11日,該軟件正式獲批國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械三類注冊證。據(jù)介紹,這也是全國第一張神經(jīng)介入手術(shù)領(lǐng)域“AI+治療”的創(chuàng)新醫(yī)療器械三類證。
以往,醫(yī)生只能在二維影像基礎(chǔ)上,依靠肉眼尋找最佳手術(shù)角度,靠手工進(jìn)行點(diǎn)對點(diǎn)“拉線式”測量,憑經(jīng)驗(yàn)在腦海里形成微導(dǎo)管和塑形針?biāo)苄畏桨?。如今?strong style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important; visibility: visible;">通過數(shù)據(jù)積累和AI算法的開發(fā),UKnow?手術(shù)計(jì)劃軟件幫醫(yī)生從估斷到“看見”,可用于腦血管病患者X射線血管造影三維體層圖像的顯示、分割、測量和處理,輔助醫(yī)生在神經(jīng)介入手術(shù)時(shí)進(jìn)行動(dòng)脈瘤彈簧圈栓塞用的微導(dǎo)管路徑和塑形規(guī)劃,相對于傳統(tǒng)手術(shù)方式,能提升微導(dǎo)管一次性到位率,縮短微導(dǎo)管輸送時(shí)間,降低術(shù)中微導(dǎo)管反復(fù)推送對血管刺激導(dǎo)致的并發(fā)癥發(fā)生概率,減少醫(yī)生、患者X射線輻射時(shí)間。
△模擬的塑形針形態(tài)(紫色)
“8年時(shí)間里,我們從零探索出一條中國原創(chuàng)產(chǎn)品的研發(fā)之路,同時(shí)也是一條醫(yī)工結(jié)合之路?!睆?qiáng)聯(lián)智創(chuàng)創(chuàng)始人、董事長秦嵐說。早年求學(xué)和工作的經(jīng)歷,讓她一直關(guān)注并參與國內(nèi)顱內(nèi)動(dòng)脈瘤治療的進(jìn)程,為解決臨床需求,攻克動(dòng)脈瘤神經(jīng)介入手術(shù)的“卡脖子”問題,秦嵐創(chuàng)立強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng),帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)一步步推進(jìn)UKnow?手術(shù)計(jì)劃軟件的研發(fā)。
“國內(nèi)外沒有同類產(chǎn)品,我們就從零開始做技術(shù)路線摸索,沒有標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)字模體做算法驗(yàn)證,就查閱文獻(xiàn)、擬定標(biāo)準(zhǔn)、自行設(shè)計(jì),沒有仿真度高的腦血管模型可供體外試驗(yàn)的驗(yàn)證,就自己從頭研制?!闭劦竭^去8年研發(fā)工作中所遇到的困難,秦嵐感慨萬分。
△微導(dǎo)管塑形
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