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人體的衰老和退化是一種自然生理規(guī)律，因此年齡與骨科疾病發(fā)病率的相關(guān)性非常高。隨著社會(huì)老齡化程度加劇，骨科疾病發(fā)病率逐年增加。其中，骨關(guān)節(jié)疾病多發(fā)而常見，據(jù)悉我國(guó)78.5%的老年人會(huì)患上骨性關(guān)節(jié)炎。
對(duì)于骨關(guān)節(jié)疾病的治療來說，目前臨床保守治療以延緩病情進(jìn)展為主，不能根治。中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）骨科主任尚希福指出，一旦骨關(guān)節(jié)疾病進(jìn)入終末期，人工關(guān)節(jié)置換便成為患者最后的“救命稻草”。
一方面，我國(guó)雖然是全球第二大關(guān)節(jié)置換手術(shù)市場(chǎng)，但總體手術(shù)量尚無法滿足大量患者、尤其是老年患者的需求。另一方面，在關(guān)節(jié)置換手術(shù)中還存在諸多臨床痛點(diǎn)亟待解決，其中手術(shù)精準(zhǔn)度是核心問題之一。
關(guān)節(jié)置換手術(shù)需要精準(zhǔn)定位截骨和安放假體，技術(shù)要求高、操作難度大，傳統(tǒng)手術(shù)十分依賴醫(yī)生的個(gè)人經(jīng)驗(yàn)和主觀判定。在此背景下，數(shù)字化成為手術(shù)發(fā)展的重要方向。
數(shù)字化賦能正在助推骨科手術(shù)向規(guī)范化、精準(zhǔn)化、智能化方向發(fā)展，不僅能夠縮短醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線，改變傳統(tǒng)手術(shù)過于依賴醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)的現(xiàn)狀；還能保證手術(shù)精度，有效減少術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。
愛喬醫(yī)療，一家專注于骨關(guān)節(jié)疾病治療數(shù)字化轉(zhuǎn)型的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。目前擁有Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證“全膝關(guān)節(jié)手術(shù)定位系統(tǒng)”、Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)證“膝關(guān)節(jié)軟組織張力測(cè)量?jī)x”，另有多款產(chǎn)品處于臨床注冊(cè)階段。
在愛喬醫(yī)療的規(guī)劃中，包括手術(shù)導(dǎo)航、軟組織張力評(píng)估等在內(nèi)的數(shù)字化手術(shù)系統(tǒng)是其數(shù)字化布局的“先鋒軍”。其希望打造一個(gè)“數(shù)字化手術(shù)系統(tǒng)+智能輔助決策+關(guān)節(jié)云服務(wù)平臺(tái)”的整體解決方案，助推關(guān)節(jié)外科數(shù)字化轉(zhuǎn)型。
聚焦全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)， 精度誤差小于1.5°
在各種關(guān)節(jié)置換術(shù)中，全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)和全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的手術(shù)量約占關(guān)節(jié)置換手術(shù)總量的90%。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年我國(guó)的髖、膝人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)量超過80萬(wàn)例，且每年呈現(xiàn)明顯的上升趨勢(shì)。
從置換率來看，我國(guó)作為僅次于美國(guó)的第二大關(guān)節(jié)置換手術(shù)市場(chǎng)，但置換率遠(yuǎn)低于美國(guó)。有數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)膝關(guān)節(jié)置換率為258.7每10萬(wàn)人，而我國(guó)置換率僅為13.5每10萬(wàn)人。以美國(guó)滲透率測(cè)算，我國(guó)需要進(jìn)行膝關(guān)節(jié)置換的患者數(shù)量有390萬(wàn)，可見未來的巨大增長(zhǎng)空間。
從手術(shù)要點(diǎn)來看，膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)有2個(gè)：其一，確定下肢力線位置，垂直力線截骨。其二，膝關(guān)節(jié)伸直、屈曲間隙的軟組織平衡。愛喬醫(yī)療的全膝關(guān)節(jié)手術(shù)定位系統(tǒng)（IKPAS）和膝關(guān)節(jié)軟組織張力測(cè)量?jī)x（IKBAS）兩款產(chǎn)品基于傳感器技術(shù)，分別針對(duì)上述兩個(gè)要點(diǎn)提供了精準(zhǔn)解決方案。
針對(duì)關(guān)節(jié)置換的精準(zhǔn)難題，市場(chǎng)上出現(xiàn)了如計(jì)算機(jī)導(dǎo)航等幾種輔助截骨定位的產(chǎn)品。但這些產(chǎn)品僅支持和設(shè)備廠家的假體配套，且需要改變醫(yī)生的操作習(xí)慣，學(xué)習(xí)曲線拉長(zhǎng)，增加了醫(yī)生的使用難度。
來源：愛喬醫(yī)療
IKPAS定位系統(tǒng)和IKBAS軟組織張力測(cè)量?jī)x提供一次性應(yīng)用無菌產(chǎn)品，能夠?qū)崿F(xiàn)基于傳感器技術(shù)的術(shù)中輔助決策，有效提高手術(shù)精準(zhǔn)度，減少創(chuàng)傷。具體來說，產(chǎn)品有以下幾個(gè)特點(diǎn)：
其一，創(chuàng)新技術(shù)路徑，術(shù)中實(shí)時(shí)采集、反饋數(shù)據(jù)。愛喬醫(yī)療的產(chǎn)品基于傳感器技術(shù)開發(fā)，其傳感器采用MEMS芯片技術(shù)（微電機(jī)技術(shù)），可以在術(shù)中實(shí)時(shí)采集患者的個(gè)體化數(shù)據(jù)，使醫(yī)生基于實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)和患者個(gè)體化情況做決策，從而確定最合適的安裝位置。
其二，測(cè)量精度高，解決臨床痛點(diǎn)。膝關(guān)節(jié)置換的角度允許一定的誤差，但如何保障精度是產(chǎn)品的技術(shù)難點(diǎn)。以手術(shù)定位系統(tǒng)為例，愛喬醫(yī)療對(duì)其的研發(fā)經(jīng)歷了一年半。其通過算法模型和運(yùn)動(dòng)模型的控制，將測(cè)量精度控制在1.5°以內(nèi)，毫米級(jí)定位精度提高至97.4%，完全滿足臨床的需求。
另外，其軟組織張力測(cè)量?jī)x對(duì)關(guān)節(jié)周圍軟組織張力的測(cè)量精度可達(dá)到10N以內(nèi)。據(jù)介紹，膝關(guān)節(jié)周圍有很多軟組織，在一些病變膝關(guān)節(jié)中軟組織會(huì)出現(xiàn)攣縮，這會(huì)改變膝關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)的平衡，造成應(yīng)力的分布集中，使患者術(shù)后感到關(guān)節(jié)不舒服，甚至疼痛。所以在手術(shù)過程中需要把張力恢復(fù)到一個(gè)穩(wěn)定狀態(tài)。
但在傳統(tǒng)手術(shù)過程中，張力是否平衡沒有客觀的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，通常憑醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)判斷。愛喬醫(yī)療的軟組織張力測(cè)量?jī)x則專注測(cè)量張力的大小和分布，為醫(yī)生提供客觀的數(shù)據(jù)參考。目前，這一產(chǎn)品已經(jīng)上市，并且還在繼續(xù)進(jìn)行上市后臨床，以進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品。
其三，產(chǎn)品操作簡(jiǎn)單，學(xué)習(xí)曲線短。首先，愛喬醫(yī)療的數(shù)字化產(chǎn)品不會(huì)改變醫(yī)生的操作習(xí)慣；其次，學(xué)習(xí)曲線短，對(duì)于產(chǎn)品的操作技術(shù)，一般經(jīng)過三臺(tái)手術(shù)即可掌握。這對(duì)于醫(yī)生、尤其是缺乏經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生來說，技術(shù)應(yīng)用非常容易。
來源：愛喬醫(yī)療
此外，不需要額外的設(shè)備，有效控制醫(yī)療成本。一方面，MEMS芯片的成本費(fèi)用控制在較低水平，愛喬醫(yī)療的產(chǎn)品在術(shù)中作為耗材使用。另一方面，愛喬醫(yī)療的數(shù)字化產(chǎn)品不需要醫(yī)院采購(gòu)額外的單元設(shè)備。因此，其產(chǎn)品不會(huì)增加醫(yī)院的成本，也不會(huì)增加患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，非常適合向基層醫(yī)院普及推廣。
普惠是愛喬醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)的目標(biāo)之一。愛喬醫(yī)療創(chuàng)始人常濤先生表示，我們做所有產(chǎn)品要好用，而且要老百姓用得起。
產(chǎn)品戰(zhàn)略“三步走”， 助力早期診斷和精準(zhǔn)治療
從傳感器這一技術(shù)路徑出發(fā)，愛喬醫(yī)療沒有能夠參考的對(duì)象，在產(chǎn)品研發(fā)過程中全都需要自己去摸索。支撐其在暗夜中獨(dú)行的，是團(tuán)隊(duì)。
愛喬醫(yī)療的核心團(tuán)隊(duì)成員擁有多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，公司整體規(guī)模超50人。常濤表示，我們還是一支年輕的隊(duì)伍，穩(wěn)步地在成長(zhǎng)過程中不斷學(xué)習(xí)進(jìn)步。目前，愛喬醫(yī)療已經(jīng)打磨出公司的質(zhì)量管理體系，圍繞著質(zhì)量第一的核心原則進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)和營(yíng)銷工作。
此外，愛喬醫(yī)療也組建了臨床顧問團(tuán)隊(duì)。由上海交通大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院鄭誠(chéng)功教授擔(dān)任首席顧問，來自北京大學(xué)第三醫(yī)院、上海市第六人民醫(yī)院、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院鼓樓醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院的教授專家擔(dān)任臨床顧問。愛喬醫(yī)療希望與高校、臨床有更加深入的鏈接。
對(duì)于骨科手術(shù)來說，數(shù)字化的核心價(jià)值在于賦能醫(yī)生的“手”（機(jī)械臂）、“眼”（導(dǎo)航）與“腦”（AI）。
愛喬醫(yī)療把產(chǎn)品開發(fā)劃分為三個(gè)階段：
第一個(gè)階段，打造數(shù)字化手術(shù)系統(tǒng)。研發(fā)基于傳感器技術(shù)的數(shù)字化關(guān)節(jié)手術(shù)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)低成本、精準(zhǔn)化的手術(shù)。
第二個(gè)階段，基于術(shù)中傳感器數(shù)據(jù)和深度學(xué)習(xí)的輔助決策系統(tǒng)，降低手術(shù)難度和對(duì)醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)的依賴。
第三個(gè)階段，打造全流程關(guān)節(jié)疾病診療數(shù)據(jù)云平臺(tái)，向患者提供關(guān)節(jié)疾病篩查、預(yù)防干預(yù)解決方案及數(shù)據(jù)咨詢服務(wù)。
來源：愛喬醫(yī)療
常濤說：“從長(zhǎng)期來講，希望通過我們的數(shù)字化與智能化的硬件產(chǎn)品，將數(shù)字醫(yī)療手段實(shí)現(xiàn)于關(guān)節(jié)病的早期診斷、早期預(yù)防和精準(zhǔn)治療。關(guān)節(jié)疾病是所有人都可能會(huì)面臨的一個(gè)老年性疾病，怎樣降低疾病的基本影響，讓患者有好的生活質(zhì)量？我覺得要從更早的疾病預(yù)防、早期干預(yù)著手。而作為一家醫(yī)療器械企業(yè)，我們需要向患者、向醫(yī)生提供這些精準(zhǔn)與智能的輔助工具?！?/span>
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