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國(guó)產(chǎn)化率不足10%!剛剛,新增一類(lèi)高值耗材帶量采購(gòu)

發(fā)布時(shí)間:2025-03-12 來(lái)源:醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)盟 瀏覽量: 字號(hào):【加大】【減小】 手機(jī)上觀看

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在過(guò)去五年間,集采每下一城便是對(duì)該耗材領(lǐng)域的一次重塑。如今,隨著神經(jīng)介入產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化比率持續(xù)提高,這一領(lǐng)域也加快腳步邁入集采的全新階段。


又一類(lèi)高值耗材,開(kāi)始大降價(jià)!


3月7日,資陽(yáng)市醫(yī)保局發(fā)布了關(guān)于《公開(kāi)征求<關(guān)于開(kāi)展四川省腦脊液分流系統(tǒng)醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)有關(guān)工作的通知(征求意見(jiàn)稿)>意見(jiàn)的公告》。

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據(jù)《意見(jiàn)稿》,本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)由資陽(yáng)市醫(yī)保局牽頭,四川省內(nèi)所有有采購(gòu)腦脊液分流系統(tǒng)類(lèi)醫(yī)用耗材需求的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),下同)均應(yīng)參加,醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按定點(diǎn)協(xié)議要求參加,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。


產(chǎn)品包括但不限于國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前7位為C040701、C040702、C040703、C040704、C040706、C040708、C040710、C040712、C040715的產(chǎn)品。具體分為:腦室腹腔分流系統(tǒng)以及腰骶腹腔分流系統(tǒng)兩大類(lèi)。

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據(jù)了解,此次四川集采將通過(guò)帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇的方式,聯(lián)動(dòng)全國(guó)各省(自治區(qū)、直轄市)帶量采購(gòu)價(jià)格。采購(gòu)周期為2年。采購(gòu)需求量原則上不低于同產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別歷史手術(shù)臺(tái)數(shù)的80%。


報(bào)價(jià)規(guī)則如下:




產(chǎn)品系統(tǒng)申報(bào)價(jià)格包含產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件價(jià)格(含產(chǎn)品系統(tǒng)配送費(fèi)用、配套工具配送和使用費(fèi)用、伴隨服務(wù)費(fèi)用)之和。申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)時(shí)按照各產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別的各個(gè)部件分別報(bào)價(jià),產(chǎn)品系統(tǒng)申報(bào)總價(jià)等于各部件價(jià)格之和。各產(chǎn)品系統(tǒng)中除固定壓/(特殊)可調(diào)壓閥門(mén)之外的其余部件價(jià)格之和不得超過(guò)產(chǎn)品系統(tǒng)總價(jià)的50%。有復(fù)合功能的部件價(jià)格為各部件價(jià)格之和。


同一申報(bào)企業(yè)的腦室腹腔分流系統(tǒng)(3個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別)的同一部件,不區(qū)分規(guī)格型號(hào),僅允許有一個(gè)申報(bào)價(jià)。

同一申報(bào)企業(yè)的腰骶腹腔分流系統(tǒng)(2個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別)的同一部件,不區(qū)分規(guī)格型號(hào),僅允許有一個(gè)申報(bào)價(jià)。


所有申報(bào)產(chǎn)品(具體到規(guī)格型號(hào))須如實(shí)填報(bào)全國(guó)省級(jí)平臺(tái)最低掛網(wǎng)價(jià)。

中選產(chǎn)品確定規(guī)則:




在滿足上述報(bào)價(jià)規(guī)則的前提下,按以下要求確定擬中選產(chǎn)品:


1、省級(jí)(含省際聯(lián)盟)曾中選的申報(bào)產(chǎn)品(曾中選產(chǎn)品)。

企業(yè)各產(chǎn)品系統(tǒng)總價(jià)和各部件單價(jià)同時(shí)滿足:不高于其在全國(guó)各省級(jí)(含省際聯(lián)盟)集中帶量采購(gòu)曾中選最低價(jià)格,則成為本次帶量聯(lián)動(dòng)的擬中選產(chǎn)品。曾中選價(jià)格以企業(yè)申報(bào)信息截止之日前為準(zhǔn)。


2、省級(jí)(含省際聯(lián)盟)未曾中選的申報(bào)產(chǎn)品(未曾中選產(chǎn)品)。


(1)全國(guó)各省級(jí)(含省際聯(lián)盟)集中帶量采購(gòu)未曾中選產(chǎn)品,如在本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中有本企業(yè)同產(chǎn)品系統(tǒng)其他曾中選產(chǎn)品,企業(yè)產(chǎn)品系統(tǒng)報(bào)價(jià)不高于在全國(guó)各省級(jí)(含省際聯(lián)盟)集中帶量采購(gòu)本企業(yè)同產(chǎn)品系統(tǒng)曾中選最低價(jià)格,則成為本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的擬中選產(chǎn)品


(2)全國(guó)各省級(jí)(含省際聯(lián)盟)集中帶量采購(gòu)未曾中選產(chǎn)品,如在本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中無(wú)本企業(yè)同產(chǎn)品系統(tǒng)其他曾中選產(chǎn)品,企業(yè)報(bào)價(jià)不高于在全國(guó)各省級(jí)(含省際聯(lián)盟)集中帶量采購(gòu)?fù)a(chǎn)品系統(tǒng)曾中選最低價(jià)格,則成為本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的擬中選產(chǎn)品。


外資壟斷!

23省集采國(guó)產(chǎn)“全軍覆沒(méi)”...


除了四川,2023年開(kāi)展的河南23省神經(jīng)外科聯(lián)盟集采中也曾出現(xiàn),但彼時(shí)腦脊液分流系統(tǒng)中選企業(yè)僅4家,分別為美敦力、英特格拉、克里斯托福彌提柯、法國(guó)索菲薩,國(guó)產(chǎn)企業(yè)“全軍覆沒(méi)”。


腦脊液分流系統(tǒng)作為顱腦外引流手術(shù)的關(guān)鍵工具,在神經(jīng)外科治療中扮演著舉足輕重的角色。隨著我國(guó)神經(jīng)外科疾病患者數(shù)量的持續(xù)攀升,顱腦外引流系統(tǒng)市場(chǎng)迎來(lái)了前所未有的增長(zhǎng)機(jī)遇。


然而顱腦外引流系統(tǒng)行業(yè)存在極高的技術(shù)準(zhǔn)入門(mén)檻,產(chǎn)品基本依賴(lài)國(guó)外企業(yè)供應(yīng)。根據(jù)QYResearch報(bào)告,全球腦脊液分流市場(chǎng)95%的份額被美敦力、英特格拉、索菲薩三家瓜分。


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如上圖表/數(shù)據(jù),摘自QYResearch最新報(bào)告“全球顱腦外引流系統(tǒng)市場(chǎng)研究報(bào)告2023-2029.


這種“技術(shù)卡脖子”直接推高了我國(guó)神經(jīng)外科手術(shù)成本——一臺(tái)常規(guī)腦積水引流術(shù)的耗材費(fèi)用占比超過(guò)60%。也導(dǎo)致腦脊液分流系統(tǒng)的產(chǎn)品價(jià)格上年居高不下固定壓腦室腹腔分流系統(tǒng)單套售價(jià)約數(shù)千元,可調(diào)壓系統(tǒng)可高達(dá)數(shù)萬(wàn)元。


不過(guò)近年來(lái),在市場(chǎng)需求快速擴(kuò)張以及國(guó)家推動(dòng)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化等政策的助力下,國(guó)內(nèi)諸如山東百多安、山東大正、山東威高以及微創(chuàng)等企業(yè),實(shí)現(xiàn)了顱腦外引流系統(tǒng)產(chǎn)品的技術(shù)突破。


如今,神經(jīng)外科集采步伐不停,四川省的集采能否打破“河南23省神外集采”國(guó)產(chǎn)零中選的僵局?國(guó)產(chǎn)企業(yè)能否從外資巨頭手中奪得一席之地?一切答案,靜待時(shí)間揭曉,值得我們共同期待。


集采擴(kuò)圍,

神外領(lǐng)域洗牌加速!


神經(jīng)介入耗材的集采風(fēng)暴始于2021年,從硬腦(脊)膜補(bǔ)片、彈簧圈等高值單品切入,彈簧圈均價(jià)從1.3萬(wàn)元斷崖式跌至4000元,打響“萬(wàn)元耗材百元化”第一槍。


2023年,神經(jīng)介入耗材首次納入21省省際聯(lián)盟集采,出血類(lèi)—彈簧圈的平均降幅為64.1%,最高降幅達(dá)到80.07%,彈簧圈的平均價(jià)格從1.3萬(wàn)元降至4000元左右;外資企業(yè)中選占比為58%;


2024年成為分水嶺:京津冀“3+N”聯(lián)盟對(duì)顱內(nèi)取栓支架、血栓保護(hù)裝置等4類(lèi)產(chǎn)品集采,均價(jià)降幅67%,取栓支架從2.69萬(wàn)元暴跌至4400元,外資中選率驟降至20%;同年安徽集采中,血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架最低報(bào)價(jià)6.2萬(wàn)元,外資占比首次跌破40%。


進(jìn)入2025年,河北牽頭全國(guó)聯(lián)采覆蓋25省血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、27省顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,近乎等同于國(guó)家級(jí)集采規(guī)模,外資壟斷的最后壁壘也將面臨價(jià)格重塑。


當(dāng)下,隨著四川省本次集采啟動(dòng)。2025年,不管是新品種的集采,還是降價(jià)執(zhí)行,對(duì)于神經(jīng)介入耗材領(lǐng)域的所有企業(yè)來(lái)說(shuō),注定是令人難忘的一年。


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