2022年1月，國(guó)家發(fā)改委、商務(wù)部發(fā)布《關(guān)于深圳建設(shè)中國(guó)特色社會(huì)主義先行示范區(qū)放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入若干特別措施的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》）?！兑庖?jiàn)》在第十一條明確了“試點(diǎn)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷(xiāo)售”，提到了“建立深圳電子處方中心（為處方藥銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)提供第三方信息服務(wù)），對(duì)于在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的處方藥，除國(guó)家明確在互聯(lián)網(wǎng)禁售的藥品外，其他允許依托電子處方中心進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售，不再另行審批”。
事實(shí)上，早在2021年4月8日，國(guó)家發(fā)展改革委與商務(wù)部聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入若干特別措施的意見(jiàn)》中，就對(duì)處方藥網(wǎng)售進(jìn)行了試點(diǎn)。試點(diǎn)的相關(guān)內(nèi)容和深圳此次文件的基本原則是一致的，這一方面明確了處方藥網(wǎng)售得到了政策的支撐，但在另一方面則明確了監(jiān)管的強(qiáng)化，這對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療公司現(xiàn)有處方藥業(yè)務(wù)的合規(guī)性提出了明顯的挑戰(zhàn)。由于具體監(jiān)管法規(guī)的模糊以及監(jiān)管工具的匱乏，處方藥零售領(lǐng)域長(zhǎng)期面臨監(jiān)管薄弱的情況。比如，無(wú)論是線上還是線下，補(bǔ)方和統(tǒng)方問(wèn)題較多。在2021年10月，衛(wèi)健委發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》中就強(qiáng)調(diào)了“加強(qiáng)藥品管理，禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方等問(wèn)題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個(gè)人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤。”從一系列的文件來(lái)看，監(jiān)管的原則是堵不如疏，但是要在明確的監(jiān)管框架下受到政策工具的有效制約，這給市場(chǎng)提供了一個(gè)有價(jià)值的趨勢(shì)觀察。電子處方中心是未來(lái)監(jiān)管的主要工具，所有進(jìn)行處方藥網(wǎng)售的機(jī)構(gòu)都必須依托于這個(gè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行交易。這一方面對(duì)處方藥網(wǎng)售提供了服務(wù)平臺(tái)，推動(dòng)交易在合規(guī)的前提下更便捷，但在另一方面，也對(duì)處方藥零售設(shè)置了閘門(mén)，所有電子處方都要?dú)w集到電子處方中心，“深圳電子處方中心對(duì)接互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、深圳醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方系統(tǒng)、各類(lèi)處方藥銷(xiāo)售平臺(tái)、廣東省國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)、支付結(jié)算機(jī)構(gòu)、商業(yè)類(lèi)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)處方相關(guān)信息統(tǒng)一歸集及處方藥購(gòu)買(mǎi)、信息安全認(rèn)證、醫(yī)保結(jié)算等事項(xiàng)‘一網(wǎng)通辦’，探索運(yùn)用數(shù)字人民幣進(jìn)行交易結(jié)算”。除了數(shù)字人民幣之外，上述這段表述與海南的文件基本一致。雖然政策并沒(méi)有明確電子處方中心是否對(duì)所有處方有審核權(quán)，是否所有處方都必須經(jīng)過(guò)審核后才能進(jìn)入實(shí)際交易流程，但從未來(lái)的長(zhǎng)期趨勢(shì)來(lái)看，隨著電子處方要首先歸集到電子處方中心，電子處方中心對(duì)處方的審核將是大概率事件。至于電子處方中心是否會(huì)強(qiáng)制進(jìn)行處方藥替代還需要持續(xù)觀察。從日本來(lái)看，院外的處方在藥店會(huì)被仿制藥替代，這主要是監(jiān)管使用了胡蘿卜加大棒的方法。一方面，日本對(duì)零售藥店提高仿制藥替代率給予獎(jiǎng)勵(lì)，但對(duì)不達(dá)標(biāo)的則給予懲罰，但這一工具的運(yùn)用是基于配藥費(fèi)來(lái)進(jìn)行的，高替代率的藥店的配藥費(fèi)會(huì)多，而低替代率的配藥費(fèi)則很低。但由于中國(guó)沒(méi)有配藥費(fèi)，零售藥店沒(méi)有動(dòng)力去進(jìn)行仿制藥替代，更愿意賣(mài)高價(jià)原研藥來(lái)獲利。因此，采用電子處方中心對(duì)處方歸集有利于未來(lái)仿制藥替代策略在院外的推行。如果未來(lái)院外的處方藥銷(xiāo)售監(jiān)管將沿著這一趨勢(shì)發(fā)展，結(jié)合在院內(nèi)已經(jīng)成熟的集采策略，處方藥銷(xiāo)售監(jiān)管的整體框架可以說(shuō)較為明確了。院內(nèi)的集采已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了大比例的仿制藥替代，而院外的仿制藥替代比例還非常低，電子處方中心如果在未來(lái)推開(kāi)，一方面是強(qiáng)化監(jiān)管，另一方面則可以推動(dòng)仿制藥替代。當(dāng)然，在監(jiān)管之外，是否會(huì)在院外真正實(shí)施強(qiáng)制仿制藥替代還需要觀察各地的政策趨勢(shì)，但處方審核可能在未來(lái)會(huì)加速推進(jìn)，這對(duì)處方藥網(wǎng)售帶來(lái)了明確的挑戰(zhàn)。目前來(lái)說(shuō)，院內(nèi)處方藥集采的出臺(tái)直接促使這一市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)縮小，原研藥和其他高價(jià)藥主要依靠院外和基層醫(yī)療來(lái)維持生存空間。但如果院外的處方都?xì)w集到電子處方中心，這將成為監(jiān)管在院外進(jìn)行改革的主要工具。當(dāng)然，無(wú)論是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療或醫(yī)藥電商平臺(tái)可以繼續(xù)講處方藥引流的故事，但從從日本的案例可以看出，處方藥都直接進(jìn)入院邊店，用戶消費(fèi)的目的性很強(qiáng)，并不像去購(gòu)買(mǎi)OTC或保健品那樣帶有一定的隨機(jī)性，所謂的用用低毛的處方藥帶動(dòng)高毛的非藥品銷(xiāo)售的邏輯并不順暢。
