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為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員管理,規(guī)范患者醫(yī)療信息使用,6月30日,國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局制定《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷信息使用管理的通知》(簡(jiǎn)稱《通知》)。
《通知》要求各地要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷信息使用管理,嚴(yán)格實(shí)施電子病歷分級(jí)分類(lèi)管理,不得以非醫(yī)療、教學(xué)、研究目的泄露患者病歷信息,違規(guī)操作將被依法追責(zé)。
電子病歷包括門(mén)(急)診和住院病歷,涵蓋文字、影像等數(shù)字化醫(yī)療記錄。國(guó)家衛(wèi)健委表示,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本單位電子病歷信息使用管理承擔(dān)主體責(zé)任,應(yīng)依法依規(guī)嚴(yán)格保護(hù)患者隱私,不得以非醫(yī)療、教學(xué)、研究目的泄露患者病歷信息。同時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)電子病歷信息使用權(quán)限濫用、信息泄露等行為的監(jiān)管;將電子病歷信息規(guī)范使用管理情況納入行政管理人員和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效評(píng)價(jià),出現(xiàn)違規(guī)操作、泄露信息等不良事件,將依法依規(guī)追究相應(yīng)部門(mén)和個(gè)人責(zé)任。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)須完善分級(jí)管理制度,規(guī)范電子病歷建立、修改、傳輸?shù)热鞒?,建立長(zhǎng)效監(jiān)管和應(yīng)急處置機(jī)制,預(yù)防并及時(shí)處置不合理調(diào)閱、使用、轉(zhuǎn)發(fā)電子病歷信息等情形,確保電子病歷信息使用合法合規(guī)、安全可控。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)信息敏感程度實(shí)施分級(jí)訪問(wèn)控制,遵循“最小可用”原則分配權(quán)限,明確臨床診療、教學(xué)、管理等相關(guān)人員的分級(jí)訪問(wèn)權(quán)限和時(shí)限,嚴(yán)禁未經(jīng)授權(quán)查閱、復(fù)制、傳播或篡改病歷信息。
在權(quán)限管理上,電子病歷系統(tǒng)操作人員應(yīng)有專用身份標(biāo)識(shí),如進(jìn)修醫(yī)生等短期工作人員須經(jīng)培訓(xùn)后限時(shí)限權(quán)限使用,禁止違規(guī)傳輸或買(mǎi)賣(mài)病歷信息。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要確保電子病歷系統(tǒng)歷次操作痕跡、操作時(shí)間和操作人員等信息可查詢、可追溯,通過(guò)數(shù)字水印等技術(shù)手段,確保使用過(guò)程留痕。
此外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)須建立安全防護(hù)體系,定期評(píng)估風(fēng)險(xiǎn),對(duì)異常訪問(wèn)實(shí)時(shí)預(yù)警。地方衛(wèi)生健康行政部門(mén)需加強(qiáng)監(jiān)管,將電子病歷使用規(guī)范納入醫(yī)院評(píng)審、巡查等重要評(píng)估依據(jù)。
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