10月9日,山西省衛(wèi)生健康委員發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法(試行)》,旨在通過記分管理機制,強化互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依法執(zhí)業(yè)意識,規(guī)范診療行為,推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康有序發(fā)展。

記分管理辦法主要內容包括4個方面:
一、記分分值設置。根據(jù)不良執(zhí)業(yè)行為的性質和情節(jié)輕重,設置1分、2分、4分、6分、12分五個記分檔次,覆蓋從輕微違規(guī)到嚴重違法的各類行為。
二、常見不良執(zhí)業(yè)行為舉例。記1分情形:如未按規(guī)定設立專人負責運營、使用未備案醫(yī)師、未取得患者知情同意等;記2分情形:如未公示執(zhí)業(yè)信息、電子處方無簽名、引導患者使用非監(jiān)管平臺交流等;記4分情形:如超范圍執(zhí)業(yè)、違規(guī)開展首診、未實現(xiàn)診療全程留痕等;記6分情形:如使用非衛(wèi)生技術人員、虛假宣傳、違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告等;
記12分情形:如出租出借執(zhí)業(yè)許可證、違規(guī)開具特殊管理藥品、泄露患者信息等重大違法行為。
三、記分實施與周期。記分以年度為周期累計,首次登記日起算。同一行為多次發(fā)生按一次記分,涉及多個情形的按高分記分。暫緩校驗期間重新記分。
四、記分程序。衛(wèi)生健康行政部門通過監(jiān)督執(zhí)法、投訴等途徑發(fā)現(xiàn)線索,經(jīng)核查認定后出具《記分事先告知書》,聽取申辯后作出記分決定,并送達《記分通知書》。
五、結果運用。記分與醫(yī)療機構校驗掛鉤。校驗期內累計記分達到12分(一年校驗期)或校驗期內累計達到36分(三年校驗期),將面臨1—6個月的暫緩校驗期。暫緩校驗期間不得開展執(zhí)業(yè)活動。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法(試行) 第一章? 總 則 第一條? 為進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動,加強互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管,維護互聯(lián)網(wǎng)診療秩序,增強互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依法執(zhí)業(yè)意識,保障互聯(lián)網(wǎng)診療服務質量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《中華人民共和國醫(yī)師法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國網(wǎng)絡安全法》《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國個人信息保護法》《處方管理辦法》《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療機構管理條例實施細則》《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》《醫(yī)療機構校驗管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》等有關法律法規(guī)和規(guī)定,結合我省實際,制定本辦法。 第二條? 本辦法適用于在全省范圍內依法執(zhí)業(yè)登記的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。 第三條? 本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為,是指互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在診療活動中違反有關法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護理規(guī)范以及其他規(guī)范性文件的行為。 第四條? 本辦法所稱校驗,是指衛(wèi)生健康行政部門依法對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進行定期檢查、評估、審核,并依法作出相應結論的過程。 第五條? 省級衛(wèi)生健康行政部門負責互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺對接??h級以上衛(wèi)生健康行政部門負責同級審批部門執(zhí)業(yè)登記的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院校驗工作。作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,與該實體醫(yī)療機構同時校驗。 第六條? 省級衛(wèi)生健康行政部門負責委直屬直管醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為的記分管理,并對各地工作進行指導和監(jiān)督。各級衛(wèi)生健康行政部門應按照“誰主管、誰負責”和“屬地管理”的原則,負責轄區(qū)內互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為的記分管理工作。上級衛(wèi)生健康行政部門應當對下級衛(wèi)生健康行政部門記分管理工作情況進行指導和監(jiān)督。 第二章??記分分值 第七條? 根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為的種類和情節(jié),一次記分的分值為1分、2分、4分、6分、12分,共五個檔次。 第八條? 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有下列情形之一的,一次記1分: (一)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院設置的業(yè)務模塊名稱不符合《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》中核準內容的; (二)未按規(guī)定設立牽頭部門,由專人負責互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的運營,統(tǒng)籌醫(yī)療、質控、藥學、信息等相關部門的; (三)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開設的臨床科室,其對應的實體醫(yī)療機構臨床科室不滿足有1名正高級、1名副高級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在實體醫(yī)療機構(可多點執(zhí)業(yè))的; (四)使用一名主要執(zhí)業(yè)機構是其他醫(yī)療機構但未按照規(guī)定進行備案的醫(yī)師的; (五)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)師、護士不能在國家醫(yī)師、護士電子注冊系統(tǒng)中查詢的; (六)使用一名未具有3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗的醫(yī)師從事診療活動的; (七)未告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療相關的規(guī)則、要求、風險并取得患者知情同意,開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的; (八)病歷書寫不符合《病歷書寫基本規(guī)范》或《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》的; (九)未按要求將開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務人員信息上傳至山西省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺(以下簡稱“省級監(jiān)管平臺”)的; (十)未按照規(guī)定為開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務的醫(yī)師購買醫(yī)療責任保險的; (十一)開展互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息,不能與依托的實體醫(yī)療機構電子病歷格式一致、系統(tǒng)共享的。 第九條? 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有下列情形之一的,一次記2分: (一)未按規(guī)定將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、醫(yī)師信息、醫(yī)療服務收費項目和收費標準等在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺進行公布的; (二)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在開展診療活動中使用的醫(yī)療文書標有非本互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院標識的; (三)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在線診斷、處方未有醫(yī)師電子簽名的; (四)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院未按要求對醫(yī)務人員進行電子實名認證的; (五)使用一名無相應處方權醫(yī)師開具處方的; (六)使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動的; (七)醫(yī)師出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關或與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學證明的;? (八)違反《處方管理辦法》規(guī)定,用藥不開具處方的; (九)未建立、落實電子處方點評制度的; (十)使用未經(jīng)注冊或批準的外籍醫(yī)師、港澳臺醫(yī)師從事診療活動的; (十一)引導患者至互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院以外,無法被省級監(jiān)管平臺有效監(jiān)管的其他交流工具開展診療行為的;? (十二)未掌握患者明確診斷的病歷資料便開展網(wǎng)上診療活動的; (十三)當患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療時,接診醫(yī)師未按規(guī)定終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動的; (十四)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院出現(xiàn)工作人員違反《醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則》行為的; (十五)未按要求對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務人員建立考核機制的;? (十六)未向患者提供檢查檢驗結果和資料、診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料在線查詢服務的; (十七)不按規(guī)定接待和處理患者投訴的; (十八)發(fā)生醫(yī)療事故,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院負輕微責任的; (十九)未對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運營運維單位從業(yè)人員開展背景調查的; (二十)未完成每年度1次網(wǎng)絡安全事件應急演練的。 第十條? 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有下列情形之一的,一次記4分: (一)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不按規(guī)定使用核定名稱或擅自增掛其它名稱的;? (二)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院未經(jīng)變更登記擅自改變主要負責人、性質、診療科目或服務方式,或者未經(jīng)重新申請辦理設置審批手續(xù)擅自改變類別的; (三)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院診療活動超出登記的診療科目范圍的; (四)患者未在實體醫(yī)療機構就診,醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院首次為患者開展的診療活動; (五)不屬于常見病、慢性病復診的; (六)未按照規(guī)定向省級監(jiān)管平臺及時上傳、更新《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等相關執(zhí)業(yè)信息的; (七)未按要求實現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)診療活動全程留痕、可追溯的;? (八)自行或委托第三方開展藥品配送的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,未按照要求實現(xiàn)相關協(xié)議、處方流轉信息可追溯并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口的; (九)未按照規(guī)定明確互聯(lián)網(wǎng)診療終止條件的;? (十)未按照規(guī)定建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務不良事件防范和處置流程的; (十一)未按照《醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》規(guī)定開展自查管理工作的; (十二)未按要求對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動及從事相關管理服務的人員開展定期培訓的; (十三)未按照規(guī)定管理電子病歷的; (十四)未按照規(guī)定保存互聯(lián)網(wǎng)診療病歷和診療中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄的; (十五)未按照規(guī)定對互聯(lián)網(wǎng)診療活動的質量安全進行控制的; (十六)未按照規(guī)定建立醫(yī)療質量(安全)不良事件報告制度,或者未按照規(guī)定指定專門部門負責醫(yī)療質量(安全)不良事件報告的收集、分析和總結工作的; (十七)使用在暫停執(zhí)業(yè)行政處罰期間內的醫(yī)師繼續(xù)從事診療活動的; (十八)未經(jīng)備案,擅自組織開展義診活動的;? (十九)未經(jīng)許可擅自開展醫(yī)療美容活動等超過互聯(lián)網(wǎng)診療行為的; (二十)未按規(guī)定及時上報醫(yī)療質量安全事件、醫(yī)療服務不良事件和藥品不良事件的; (二十一)收到省級衛(wèi)生健康行政部門問題反饋后,未及時整改并將整改情況報送至省級衛(wèi)生健康行政部門的; (二十二)由于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院履行職責不到位導致發(fā)生1起產(chǎn)生較大影響投訴的; (二十三)未按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔?,或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情的; (二十四)未按照《嚴重精神障礙管理治療工作規(guī)范》進行嚴重精神障礙發(fā)病報告的; (二十五)發(fā)生三、四級醫(yī)療事故,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院負次要責任的。 (二十六)未對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院相關信息系統(tǒng)定期開展漏洞掃描和滲透測試的; (二十七)未明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院相關信息系統(tǒng)核心管理權限的,系統(tǒng)最高管理權限不由醫(yī)院在編人員掌握并由專人負責的;權限管理混亂不明的; (二十八)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院相關信息系統(tǒng)口令管理混亂不明的,存在弱口令、測試賬號和僵尸賬號長期未清除的。 第十一條? 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有下列情形之一的,一次記6分: (一)未確認患兒有監(jiān)護人和相關專業(yè)醫(yī)師陪伴,便為低齡兒童(6歲以下)開具兒童用藥處方的; (二)未按要求建立網(wǎng)絡安全、數(shù)據(jù)安全、個人信息保護、隱私保護等制度的;? (三)買賣、出借或轉讓標有本互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽的;? (四)使用的醫(yī)師冒用其他人員名義簽署醫(yī)療文書或醫(yī)學證明文件的; (五)使用其他人員、人工智能軟件等冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務的; (六)使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的; (七)以雇傭“醫(yī)托”、“網(wǎng)絡水軍”等不正當方式招攬病人的; (八)使用未經(jīng)國家有關部門批準的藥品、醫(yī)療器械、消毒劑、消毒器械的; (九)未經(jīng)批準取得《醫(yī)療廣告審查證明》,擅自發(fā)布醫(yī)療廣告的,或超出《醫(yī)療廣告審查證明》內容發(fā)布醫(yī)療廣告的; (十)定點醫(yī)療機構以欺詐、偽造證明材料或者其它手段騙取醫(yī)保基金被醫(yī)保等有關部門查處屬實的; (十一)疾病診療過程中存在虛假宣傳、過度依賴、夸大病情、醫(yī)療欺詐行為的; (十二)隱匿、偽造、篡改病歷資料、處方等醫(yī)療文書的;?? (十三)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院未經(jīng)批準,連續(xù)不開診超過一個月或者在校驗期內間斷不開診累計超過3個月的; (十四)未按要求對互聯(lián)網(wǎng)診療活動設置患者投訴處理的信息反饋渠道的;? (十五)超出校驗期未申請辦理相關手續(xù)的; (十六)發(fā)生一、二級醫(yī)療事故互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院負次要責任,或者發(fā)生三、四級醫(yī)療事故互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院負主要責任的; (十七)未經(jīng)用戶同意收集使用個人信息的,違反必要原則收集用戶個人信息的; (十八)存在高危漏洞、高危端口等網(wǎng)絡安全風險隱患的。 第十二條? 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有下列情形之一的,一次記12分: (一)轉讓、出租、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或者借用、冒用其他醫(yī)療機構名義從事診療活動的; (二)發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時,拒不服從政府或衛(wèi)生健康行政部門派遣的; (三)在互聯(lián)網(wǎng)上開具麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方的; (四)與藥店合作,以“先藥后方”形式通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院違規(guī)線上開具處方套取醫(yī)保資金的; (五)非法買賣、泄露患者信息的; (六)發(fā)現(xiàn)患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時,未立即采取有效應對措施或未及時向主管衛(wèi)生健康行政部門和網(wǎng)信、公安等網(wǎng)絡數(shù)據(jù)安全管理部門報告的; (七)未按照第三級信息安全等級保護有關要求做好數(shù)據(jù)加密和通訊保護措施的; (八)未按照要求將互聯(lián)網(wǎng)診療相關數(shù)據(jù)及時、準確、完整上傳至省級監(jiān)管平臺的; (九)抗拒衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)督執(zhí)法或者拒不改正違法違規(guī)行為的; (十)在校驗期內沒有互聯(lián)網(wǎng)診療活動的; (十一)發(fā)生一、二級醫(yī)療事故,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院負主要責任的; (十二)受到上級通報批評或存在其他嚴重違法行為的。 第三章? 記分實施 第十三條? 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為記分按照一個年度內累積計算,首次計分從互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院經(jīng)審核予以登記之日起計算,第一個記分周期到下一個與其登記日期的月日相同之日止。 本辦法施行前已經(jīng)登記的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,第一個記分周期自本辦法施行之日起開始計算,到下一個與本辦法施行日期的月日相同之日止。 第十四條? 衛(wèi)生健康行政部門在同一次行政管理或監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)同一醫(yī)務人員多次出現(xiàn)同一不良執(zhí)業(yè)行為的,按發(fā)生一次不良執(zhí)業(yè)行為予以記分。 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院一次不良執(zhí)業(yè)行為涉及兩個及以上不良執(zhí)業(yè)行為記分情形的,應當按照記分分值高的不良執(zhí)業(yè)行為記分情形進行記分。 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院被衛(wèi)生健康行政部門作出暫緩校驗的決定的,自暫緩校驗決定作出之日起重新開始記分,記分周期至再次校驗合格之日止。下一個記分周期自校驗合格之日起開始計算,到下一個與其校驗日期的月日相同之日止。 第十五條??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為線索可通過行政管理、監(jiān)督執(zhí)法、考核評價、信訪投訴及其他部門移交等途徑獲得。 衛(wèi)生健康行政部門發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院存在不良執(zhí)業(yè)行為線索,可自行作為辦理單位或委托同級衛(wèi)生健康監(jiān)督機構作為辦理單位。 辦理單位應對發(fā)現(xiàn)的不良執(zhí)業(yè)行為線索予以核查認定,認定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院存在不良執(zhí)業(yè)行為的,制作《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為記分事先告知書》,告知互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院擬記分的事實、理由、依據(jù),并給予當事人陳述申辯的權利。辦理單位結合互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院陳述申辯情況,再次認定其存在本辦法規(guī)定的不良執(zhí)業(yè)行為的,應當在送達《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為記分事先告知書》后7個工作日內,制作《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為記分通知書》,送達該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,并通知同級記分實施機構實施記分。 衛(wèi)生健康監(jiān)督機構在監(jiān)督執(zhí)法過程中,發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院存在本辦法規(guī)定的不良執(zhí)業(yè)行為線索,應當作為辦理單位按照前款規(guī)定程序辦理。 第十六條? 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的不良執(zhí)業(yè)行為按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定受到行政處罰的,衛(wèi)生健康行政部門應當在作出行政處罰決定的同時給予記分,不能以記分代替處罰。對符合本辦法規(guī)定應當進行記分的,不能使用其他方式代替記分。 第十七條? 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名稱變更的,其不良執(zhí)業(yè)行為記分周期不變,該記分周期內累積的記分繼續(xù)有效。 第四章? 監(jiān)督管理 第十八條? 各級衛(wèi)生健康行政部門或其委托的監(jiān)督執(zhí)法機構應當采取雙隨機、日常監(jiān)督與專項督查相結合的形式,對轄區(qū)內互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展監(jiān)督檢查,認真做好互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為記分管理工作。 第十九條? 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院校驗時累計記分達到下列情形的,其登記機關同級衛(wèi)生健康行政部門在辦理校驗時,應當根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例實施細則》《醫(yī)療機構校驗管理辦法(試行)》規(guī)定,給予該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院1至6個月暫緩校驗期: (一)校驗期為一年的醫(yī)療機構,一個記分周期累計分值≥12分; (二)校驗期為三年的醫(yī)療機構,在校驗期內任何一個記分周期累計分值≥12分,或記分周期累計分值﹤12分,但校驗期內累計積分≥36分。 第二十條? 衛(wèi)生健康行政部門在做出暫緩校驗結論前,應當告知互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有要求陳述申辯和舉行聽證的權利;互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在被告知聽證權利之日起5日內提出聽證申請的,衛(wèi)生健康行政部門應當在20日內組織聽證,并結合聽證情況,作出有關校驗的決定。衛(wèi)生健康行政部門作出暫緩校驗結論時,應當說明理由,并告知互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 第二十一條? 在暫緩校驗期內,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不得開展執(zhí)業(yè)活動。 第五章? 附 則 第二十二條? 本辦法由省衛(wèi)生健康委員會負責解釋。 第二十三條? 本辦法自2025年8月1日起施行,有效期兩年。
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