全國疫情持續(xù)升溫,一日新增的感染者接近千人。
根據(jù)疫情防控需要,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組研究決定,推進“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式,在核酸檢測基礎(chǔ)上增加抗原檢測作為補充。并于昨日(3月11日)傍晚,發(fā)布重磅文件《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》(下文簡稱為《方案》)。

《方案》規(guī)定了抗原檢測的適用人群:
一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)就診,伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員;
二是隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員;
三是有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。
同時,明確了3類人群進行抗原檢測需滿足的主要條件、檢測試劑的獲得渠道,制定了檢測發(fā)現(xiàn)陽性后的處置管理流程,促進抗原檢測與核酸檢測相銜接。
社區(qū)居民抗原檢測結(jié)果的處置分以下兩點:
一、抗原檢測陽性的:不論是否有呼吸道、發(fā)熱等癥狀,居民應(yīng)當(dāng)立即向所在社區(qū)(村鎮(zhèn))報告,由社區(qū)(村鎮(zhèn))聯(lián)系急救中心按照新冠肺炎疫情相關(guān)人員轉(zhuǎn)運工作指南,將居民轉(zhuǎn)運至設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機構(gòu),進行核酸檢測。陽性人員使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋一并轉(zhuǎn)運至醫(yī)療機構(gòu)作為醫(yī)療廢物處置。二、抗原檢測陰性的:無癥狀的居民可密切觀察,需要時再進行抗原檢測或核酸檢測;有癥狀的居民,建議盡快前往設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機構(gòu)就診,進行核酸檢測;如不便就診,則應(yīng)當(dāng)居家自我隔離,避免外出活動,連續(xù)5天每天進行一次抗原自測。
為便于各地規(guī)范開展檢測,《方案》還包括2個附件,即基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)新冠病毒抗原檢測基本要求及流程、新冠病毒抗原自測基本要求及流程。我國目前普遍使用的“新冠核酸檢測”,和上文中提及國家新推行的“新冠抗原檢測”,是兩種不同原理的病毒檢測方法。新冠病毒與其他病毒的區(qū)別在于其獨特的RNA基因組和病毒基因?qū)?yīng)的蛋白,核酸檢測方法基于基因檢測,而抗原檢測方法則基于病毒蛋白檢測。大眾熟知的核酸檢測,又稱PCR(聚合酶鏈式反應(yīng))檢測技術(shù)。該方法先將新冠病毒的一段RNA片段逆轉(zhuǎn)錄成雙鏈DNA,再通過DNA聚合酶進行擴增,將病毒基因片段不斷放大,直至熒光探針能捕捉到。當(dāng)擴增的病毒濃度達到臨界值時,就會產(chǎn)生熒光信號,提示樣本中存在新冠病毒。PCR的優(yōu)點,一是靈敏,即使樣本中病毒量再低,多擴增幾次總能得到結(jié)果;二是特異性強,樣本中能測出RNA,極大概率就是存在病毒?,F(xiàn)階段,核酸檢測仍是認可度最高的檢測新冠“金標準”。此前有新聞報道“6、7次核酸后才確診”的病例,往往并不能怪罪于核酸檢測的方法,而是檢驗程序上出現(xiàn)問題。PCR的缺點也顯而易見。核酸檢測的操作較為復(fù)雜,需由醫(yī)護人員采樣。采樣后,需要專業(yè)的檢驗人員使用專門的PCR儀進行檢測,周期較長。另一缺點則是“太過靈敏”。對于新冠康復(fù)期的人而言,很多人早就沒有傳染性,體內(nèi)僅剩“死”病毒。但由于PCR的高靈敏度,有些極端的案例在確診后12周仍能檢測到病毒RNA。不過用這種方式來確定“是否能出院”,是相對嚴謹?shù)摹?/span>抗原檢測,即國家衛(wèi)健委此次提出、作為篩查和補充的新冠檢測方法,也是火爆美、英、澳等國的自我快篩法。這種檢測方法直接檢測病毒的蛋白,使用特異結(jié)合新冠N蛋白的抗體去抓取病毒,再通過生化反應(yīng)把抓取的信號放大到能觀測的程度。抗原檢測的設(shè)計之初就是為了追求一個“快”字,相比于核酸檢測的6-16h,抗原檢測將出結(jié)果的時間縮短到15-30min。其次,操作過程簡單,無需專門儀器,醫(yī)學(xué)“小白”也能根據(jù)說明書進行居家自測。抗原檢測雖然便宜方便,但靈敏度差,覆蓋病程短??乖瓩z測能測出“陽性”的時段,往往對應(yīng)感染者傳染性高的時候,一般在感染的第3-7天比較靈敏,更適合處于發(fā)病第一周的患者進行檢測。美國加州一對比性研究顯示,在127份核酸陽性的樣本中,只有55份是抗原陽性,意味著使用抗原檢測方法檢出新冠的比率僅為43.3%,有一大半會被漏檢。歐盟對于進口快篩產(chǎn)品的一條技術(shù)標準為靈敏度超過80%,大多數(shù)抗原檢測的靈敏度在50-90%之間,而“金標準”核酸檢測的靈敏度高達99.9%。也就是說,抗原檢測只有在病毒載量高的時候才能檢測出“陽性”,很容易出現(xiàn)假陰性的情況,漏檢后極易造成傳播。除此之外,奧密克戎的強免疫逃逸能力,可能會導(dǎo)致一些快檢產(chǎn)品中原先選定的抗體無法檢出新“毒王”突變的蛋白,導(dǎo)致抗原檢測法的準確率一降再降。因此,國家衛(wèi)健委在《方案》的最后強調(diào):在進行核酸檢測確認的過程中,如核酸檢測陽性,不論抗原檢測結(jié)果是陽性還是陰性,均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎確診患者采取相應(yīng)措施;如核酸檢測陰性但抗原檢測陽性,則視同新冠病毒感染者采取集中隔離等措施,密切觀察,連續(xù)進行核酸檢測。此次,國家衛(wèi)健委宣布推進“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式,是否是防疫模式調(diào)整的開端呢?您怎么看?