2025年4月圖邁?遠程手術全科室應用獲得全球首個注冊批準后,微創(chuàng)?機器人集團持續(xù)在遠程手術臨床應用領域不斷探索。據海外媒體報道,2025年6月14日,美國佛羅里達州奧蘭多市與非洲安哥拉羅安達市之間的17,000公里距離被徹底改寫——全球機器人手術協(xié)會(SRS)主席VipulPatel教授通過圖邁?Toumai?機器人,耗時90分鐘為一名67歲前列腺癌患者實施根治手術。
這場獲得美國FDA研究性醫(yī)療器械豁免(IDE)批準的跨洲手術,標志著遠程手術首次通過美國最高監(jiān)管審查,成為全球醫(yī)療技術合規(guī)化的里程碑。奧蘭多與羅安達相距17,000公里(單向通訊距離),手術僅用時約一個半小時,完美實現(xiàn)了低延時、高精度、高穩(wěn)定性的跨洲際遠程手術操作。
此次手術已在術前獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)頒發(fā)的研究性醫(yī)療器械豁免批準(IDE,InvestigationalDeviceExemption),成為目前全球首個獲得FDA批準的機器人遠程人體臨床手術試驗,意味著遠程手術首次獲得美國監(jiān)管體系的初步認可,并有望推動遠程手術在全球范圍的推廣與普及。
而就在今年5月,圖邁在比利時也輔助專家連續(xù)實施兩例遠程手術,使比利時成為歐洲機器人手術領域的領導者和全球遠程手術的先驅之一。這也是歐洲首次實施機器人輔助遠程人體手術,為該地區(qū)遠程外科發(fā)展樹立了標桿。
歐洲比利時的兩例手術均采用醫(yī)院常規(guī)網絡(V-LAN)傳輸通路,雙向延時僅20毫秒,充分保證了遠程機器人手術所需操作精確達毫秒級水平的技術要求,實時還原手術實際場景,遠程端3D高清視頻畫面清晰無卡頓,機械臂響應及時穩(wěn)定無延遲,兩地手術團隊語音交互及時且流暢,配合默契,確保手術實施精準安全,手術過程與現(xiàn)場手術反饋基本無差別。這也進一步證明圖邁機器人采用的圖像低時延超壓縮技術,數(shù)據多維加密技術,動態(tài)通訊網絡優(yōu)化策略,復雜網絡環(huán)境下手術安全保障機制等遠程手術技術體系的先進性。
而在更早一點的今年四月份,瑞金醫(yī)院遠程手術智聯(lián)中心正式成立時,也通過國產圖邁機器人和5G技術,瑞金醫(yī)院專家為福建三明、云南迪慶、江西瑞金、海南博鰲和上海嘉定五地的患者實施遠程手術,標志著“把手術室搬出手術室”理念落地實現(xiàn)。
當天,瑞金總院的兩臺主控機通過5G網絡實時傳輸信號,與遠程的五臺手術機器人無縫對接,分別在五家醫(yī)院實施了胰腺、肝膽、泌尿、胃腸等高難度手術。瑞金醫(yī)院通過5G技術與圖邁機器人,拉近了手術與患者之間的距離,幾乎達到零延時效果,突破了地域和環(huán)境的限制。
截至2025年6月,微創(chuàng)?機器人集團旗下腔鏡、骨科、血管介入核心產品的綜合訂單量累計超130臺。主推的圖邁?腔鏡手術機器人全球范圍累計商業(yè)化訂單超70臺(2025年全球新簽商業(yè)化訂單近20臺),累計商業(yè)化裝機突破50臺。同時,圖邁?不斷加速推進大規(guī)模、常態(tài)化臨床應用的開展,截至目前,圖邁?全球范圍內人體臨床手術量累計已突破萬例。
圖邁?在超過10個國家或地區(qū)獲得注冊認證,全球累計獲證國家或地區(qū)超過30個。圖邁?的臨床有效性、穩(wěn)定性和安全性及創(chuàng)新水平和技術含量獲得越來越多國際權威監(jiān)管機構的認證。
此次美-非跨大洋遠程手術,也是圖邁?機器人在安哥拉輔助完成4例遠程手術,展現(xiàn)出其跨越地理障礙、提升專業(yè)手術可及性、彌補欠發(fā)達地區(qū)醫(yī)療差距的巨大潛力。
安哥拉總統(tǒng)JooLouren?o親自接見Patel教授團隊,批準將遠程手術擴展至婦科、胸外科等領域。除了臨床應用,微創(chuàng)?機器人還為當?shù)嘏囵B(yǎng)了專業(yè)化的機器人手術醫(yī)護團隊。目前,安哥拉已有醫(yī)生可獨立實施機器人手術,這一里程碑式的成果為其他資源匱乏地區(qū)開展類似項目提供了范例。
從目前的信息來看,圖邁手術機器人的市場應用已經覆蓋四大洲、超過400例遠程臨床手術成功實踐,鑄就了圖邁?機器人在該領域精準、高效、安全的良好形象,這也為打破地域壁壘,解決醫(yī)療資源分配不均提供了創(chuàng)新思路,大大提升了優(yōu)質醫(yī)療資源可及性。這也說明中國國產手術機器人已初步具備引領國際前沿技術發(fā)展與創(chuàng)新應用、破解醫(yī)療跨境難題、服務全人類健康的底氣與實力,這正是中國國產高端醫(yī)療裝備自主新的魅力!
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