全球首個神經(jīng)重癥腦機(jī)接口多中心臨床試驗(yàn)8月24日在天津啟動。該試驗(yàn)由天津大學(xué)腦機(jī)交互與人機(jī)共融海河實(shí)驗(yàn)室、天津市環(huán)湖醫(yī)院牽頭，聯(lián)合多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同推進(jìn)，旨在應(yīng)對腦積水精準(zhǔn)診療這一國際性醫(yī)學(xué)難題。
該項(xiàng)目以腦積水精準(zhǔn)診療為切口，標(biāo)志著腦機(jī)接口技術(shù)首次突破傳統(tǒng)運(yùn)動和認(rèn)知功能修復(fù)應(yīng)用范疇，全面走向神經(jīng)重癥這一全新領(lǐng)域。
據(jù)了解，作為神經(jīng)重癥患者的常見并發(fā)癥，腦積水是由腦脊液在腦室內(nèi)積聚過多所致，重者可能引發(fā)顱內(nèi)壓增高、腦組織損傷、神經(jīng)功能障礙等危害，嚴(yán)重時可導(dǎo)致昏迷或死亡。由于神經(jīng)重癥腦積水常披著“癡呆”“帕金森”的偽裝，其誤診率高達(dá)62%，同時在臨床上還面臨著診斷周期長、治療手段有限等一系列瓶頸問題，亟待引入創(chuàng)新技術(shù)予以解決。
天津大學(xué)腦機(jī)海河實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊發(fā)布了“神工-神篙” “神工-無量” “神工-神調(diào)”等重癥腦機(jī)接口國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，并展示了基于完整自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代腦機(jī)接口技術(shù)，圍繞腦積水“監(jiān)測-診斷-治療-調(diào)控”所研發(fā)的系列創(chuàng)新研究成果。團(tuán)隊基于自主研發(fā)的國產(chǎn)腦機(jī)接口編解碼芯片及采集芯片，開發(fā)了高分辨可穿戴腦電采集設(shè)備，完整閉環(huán)“端-邊-云”三位一體腦機(jī)智能平臺；在多模監(jiān)測方面，開發(fā)了顱內(nèi)壓、腦氧及全身多部位氧合同步監(jiān)測設(shè)備，助力神經(jīng)重癥實(shí)時監(jiān)測。基于腦機(jī)接口聯(lián)合腦脊液循環(huán)動力學(xué)技術(shù)，將傳統(tǒng)腦積水診斷時間從2至3天縮短到30分鐘，同時準(zhǔn)確率大幅提升，大大減輕醫(yī)務(wù)人員臨床負(fù)擔(dān)及醫(yī)療支出。同時，團(tuán)隊還展示了前期開發(fā)的“神工-神關(guān)”腦電采集與事件相關(guān)電位系統(tǒng)，成功應(yīng)用于腦功能和神經(jīng)狀態(tài)評估；“神工-神調(diào)”多模態(tài)閉環(huán)迷走神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)個性化調(diào)控。
此次還同步啟動“基于無創(chuàng)技術(shù)的神經(jīng)重癥多模態(tài)腦監(jiān)測”“無創(chuàng)迷走神經(jīng)刺激聯(lián)合數(shù)字療法改善重癥空間記憶”等六組多中心臨床試驗(yàn)，以期實(shí)現(xiàn)神經(jīng)重癥多模無創(chuàng)實(shí)時監(jiān)測、腦功能在線實(shí)時評估以及腦疾病高效治療，這也是國際首次真正意義上實(shí)現(xiàn)腦機(jī)接口技術(shù)在神經(jīng)重癥無創(chuàng)精準(zhǔn)診療方面的體系化臨床應(yīng)用。
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