眾所周知,當前手術(shù)機器人市場十分火熱,并且受到資本市場厚愛,據(jù)了解,當前國內(nèi)已經(jīng)眾多醫(yī)療器械企業(yè)獲得了相關(guān)手術(shù)機器人器械批準證。???
根據(jù)弗若斯特沙利文和中商產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù),全球手術(shù)機器人市場在近年來呈現(xiàn)出強勁的增長勢頭。2023年,全球手術(shù)機器人市場規(guī)模達到了約180.74億美元,近五年的年均復合增長率達到了23.75%。
預計到2024年,全球手術(shù)機器人市場規(guī)模將增長至約229.96億美元。同樣,中國手術(shù)機器人市場也呈現(xiàn)出快速增長的趨勢。2023年,中國手術(shù)機器人市場規(guī)模達到了約71.7億元人民幣,近五年的年均復合增長率高達27.54%。預計到2024年,中國手術(shù)機器人市場規(guī)模將達到約118.4億元人民幣。
近來,據(jù)智慧醫(yī)械網(wǎng)查詢得知,達芬奇兩大胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)中標,分別為浙江五石中正工程咨詢有限公司衢州分公司關(guān)于衢州市人民醫(yī)院腹腔鏡內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)采購項目和河南大學第一附屬醫(yī)院內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)(手術(shù)機器人)項目,中標金額分別為2296萬元、1939萬元,兩大設備金額合計超過了4000萬元。
而根據(jù)2023年6月,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃》,腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)總規(guī)劃數(shù)是819臺,其中“十四五”規(guī)劃數(shù)559臺。相比“十三五”腹腔鏡手術(shù)機器人規(guī)劃225臺(實際配置217臺),“十四五”規(guī)劃同比增長近150%。
據(jù)了解,達芬奇手術(shù)機器人是一款腹腔鏡機器人手術(shù)系統(tǒng),由美國Intuitive Surgical公司研發(fā)生產(chǎn),也被認為是目前最獲商業(yè)成功的手術(shù)機器人。
資料顯示,2006年,達芬奇手術(shù)機器人首次登陸中國。其中,占據(jù)目前國內(nèi)市場主流的第三代達芬奇手術(shù)機器人(da Vinci Si)與第四代達芬奇手術(shù)機器人(da Vinci Xi)分別是在2011年8月和2018年12月獲準注冊。
毫無疑問,達芬奇手術(shù)機器人是目前世界上領(lǐng)先的微創(chuàng)外科手術(shù)系統(tǒng),相對于傳統(tǒng)微創(chuàng)手術(shù)器械而言,達芬奇EndoWrist專利可轉(zhuǎn)腕手術(shù)器械擁有七個自由度,能夠在狹窄解剖區(qū)域中操作,比人手更靈活,極大地擴展了微創(chuàng)手術(shù)的疾病種類,提高了手術(shù)成功性和療效。該系統(tǒng)主要由三大部分構(gòu)成:醫(yī)生操作系統(tǒng)、床旁機械臂系統(tǒng)、視頻處理系統(tǒng)。
據(jù)悉,達芬奇手術(shù)機器人的核心技術(shù)優(yōu)勢就是主刀醫(yī)生自行控制鏡頭,且裸眼三維高清視野,可以15倍光學放大、4倍數(shù)碼放大,相比5倍放大的通常腔鏡,其高清晰圖像可以為醫(yī)生提供更真實的手術(shù)感受,并利于術(shù)中實時信息整合顯示。同時,機器人擁有七個自由度,540度旋轉(zhuǎn),每種儀器工具均作特定任務設計,如夾緊、切割、凝固、解剖、縫合及其對人體組織進行的相關(guān)操作,突破了人手極限的可轉(zhuǎn)腕手術(shù)器械,可以在狹窄解剖區(qū)域順暢操作,比人手更靈活。
而從國內(nèi)手術(shù)機器人市場來看,以微創(chuàng)機器人-B(02252.HK)為例,據(jù)其公布中期業(yè)績,截至2024年6月30日止六個月,集團錄得收入人民幣9920萬元,而截至2023年6月30日止六個月的收入為人民幣4760萬元。
據(jù)其表示,上半年集團的收入增長主要由于:公司核心產(chǎn)品圖邁腔鏡手術(shù)機器人("圖邁")繼續(xù)保持國內(nèi)市場強勁的銷售勢頭,同時,成功實現(xiàn)海外商業(yè)化落地并產(chǎn)生營收,海外市場拓展進一步加速,以及鴻鵠骨科手術(shù)機器人("鴻鵠")充分利用微創(chuàng)集團的協(xié)同效應,在美國、歐洲及澳大利亞等國家或地區(qū)均實現(xiàn)銷售額,銷量較去年同期翻倍增長。
截至2024年6月30日,集團錄得凈虧損人民幣2.800億元,而截至2023年6月30日止六個月的凈虧損為人民幣5.447億元,該變化主要由于:
1、營業(yè)收入增長帶來毛利增加,2、自2023年以來集團全方位執(zhí)行戰(zhàn)略聚焦和多重降本增效的措施下帶來運營費用的大幅下降。
此外,上半年內(nèi),集團錄得自由現(xiàn)金流凈流出人民幣2.353億元,較截至2023年6月30日止六個月下降49.7%,主要得益于收入增加以及戰(zhàn)略聚焦和降本增效多措并舉下的虧損收窄。
據(jù)了解,圖邁是微創(chuàng)機器人自主研發(fā)的一款腔鏡手術(shù)機器人,而這一次的“偶遇”是在圖邁獲批前夕。2022年1月底,圖邁?Toumai?腔鏡手術(shù)機器人正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準,成為國內(nèi)首款獲批并投入臨床應用的國產(chǎn)四臂腔鏡手術(shù)機器人。
據(jù)悉,目前圖邁在國內(nèi)市場實現(xiàn)20家醫(yī)院的商業(yè)化安裝,居國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人市場份額第一。圖邁已通過NMPA批準,覆蓋多科室應用,截至報告期,圖邁已在國內(nèi)完成超過1,300例的臨床手術(shù)。
海外方面,2024年5月,圖邁成功獲得歐盟CE認證,成為第一且唯一獲得此認證的國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人。隨后,圖邁在海外市場也取得突破,成功完成了首兩臺商業(yè)化安裝,海外市場訂單累計超過十臺。公司已在全球范圍內(nèi)建立了近40家圖邁臨床應用及培訓中心,并在報告期內(nèi)完成了超過百人次的主刀醫(yī)生認證培訓。
此外,新推廣的R-ONE血管介入機器人上半年在中國市場實現(xiàn)了首兩臺商業(yè)化安裝,展示了公司在血管領(lǐng)域的技術(shù)布局。
目前微創(chuàng)機器人其他還核心品種包括:圖邁單臂腔鏡手術(shù)機器人(機器臂設計靈活,適應狹小空間操作,實現(xiàn)七個自由度,提供比多臂機器人更精細的操作能力,目前已處于NMPA審核階段)、蜻蜓眼(作高分辨率的三維電子腹腔內(nèi)窺鏡,提供三維立體的手術(shù)視野,2021年獲得NMPA上市注冊證)、鴻鵠骨科手術(shù)機器人(集成了個性化手術(shù)規(guī)劃和精確手術(shù)執(zhí)行的骨科手術(shù)機器人系統(tǒng),已經(jīng)獲得了包括FDA的510(k)認證、歐盟CE認證等多國認證)等。
此外,邁瑞醫(yī)療近期也表示,公司將會探索手術(shù)機器人。據(jù)其表示,隨著 4K+熒光和 4K+3D胸腹腔硬鏡系統(tǒng),以及圍繞胸腹腔手術(shù)所需要的電刀、超聲刀、能量平臺、腔鏡吻合器等配套器械和耗材的上市,公司已經(jīng)基本完成了胸腹腔微創(chuàng)外科手術(shù)的產(chǎn)品布局,并且產(chǎn)品競爭力已經(jīng)達到了國內(nèi)領(lǐng)先水平。
邁瑞醫(yī)療表示,以今年上市的智能腔鏡吻合器為例,傷口吻合是手術(shù)過程中的一個高風險程序,因此產(chǎn)品的安全性能是關(guān)鍵。通過產(chǎn)品內(nèi)置的芯片和智能化算法,針對不同組織特性主動調(diào)節(jié)擊發(fā)速度,從而有效規(guī)避極端情況的風險,使得邁瑞吻合器的成釘良率超過 98%,和進口品牌的成釘良率水平一致。
接下來,邁瑞醫(yī)療將積極參與國內(nèi)組織的超聲刀、腔鏡吻合器等產(chǎn)品的集采,以期實現(xiàn)產(chǎn)品的快速放量。雖然胸腹腔外科手術(shù)量占比較大,但微創(chuàng)外科是一個很大的范疇,未來公司在迭代升級胸腹腔外科產(chǎn)品的同時,將進入更多新的微創(chuàng)外科領(lǐng)域,并且有節(jié)奏地探索手術(shù)機器人業(yè)務,為公司長期的快速發(fā)展培育新的增長點。
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