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手術(shù)機(jī)器人成大勢(shì)所趨:腔鏡及骨科手術(shù)機(jī)器人密集獲批上市

發(fā)布時(shí)間:2024-10-09 來(lái)源: 智慧醫(yī)械 瀏覽量: 字號(hào):【加大】【減小】 手機(jī)上觀看

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目前中國(guó)大陸已獲批全科的四臂手術(shù)機(jī)器人包括微創(chuàng)圖邁、精鋒,康多四臂機(jī)器人僅泌尿外科獲批。目前骨科手術(shù)機(jī)器人主要應(yīng)用于三類手術(shù),即關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱手術(shù)及骨科創(chuàng)傷手術(shù)。機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)在這三個(gè)手術(shù)中屬于應(yīng)用最廣泛且最復(fù)雜的一類。

在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,導(dǎo)航跟蹤系統(tǒng)是核心技術(shù)壁壘之一,在手術(shù)應(yīng)用中,高測(cè)量精度使儀器能夠更精確地定位于以前無(wú)法手術(shù)的身體部位中非常小的病變,避免脆弱和/或重要的解剖部位,從而更安全地進(jìn)入這些治療區(qū)域,有助于縮短手術(shù)時(shí)間并最大程度地減少手術(shù)侵襲性,從而改善患者的治療效果。



01

康諾思騰

康諾思騰成立于2019年9月,目前在中國(guó)深圳、中國(guó)香港、中國(guó)北京、中國(guó)上海和美國(guó)設(shè)有分支機(jī)構(gòu),并在全球設(shè)立三大研發(fā)中心,擁有國(guó)際化的臨床研究合作資源和團(tuán)隊(duì),與來(lái)自不同國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)院及專家合作,開(kāi)展臨床試驗(yàn),讓公司的產(chǎn)品和技術(shù)能更好、更快地服務(wù)到全球的醫(yī)生和患者。

康諾思騰自主搭建了覆蓋機(jī)械架構(gòu)、電氣架構(gòu)、軟件架構(gòu)、復(fù)雜算法和視覺(jué)影像等核心技術(shù)的手術(shù)機(jī)器人底層技術(shù)平臺(tái),并在自有平臺(tái)上不斷構(gòu)建可解決不同外科手術(shù)臨床需求的產(chǎn)品生態(tài)體系。截至目前,公司已完成軟組織手術(shù)機(jī)器人和其他重大??剖中g(shù)機(jī)器人的多管線布局。

除了產(chǎn)品開(kāi)發(fā)外,康諾思騰還發(fā)布了“全球機(jī)器人外科醫(yī)師培養(yǎng)計(jì)劃”,旨在通過(guò)公司的產(chǎn)品技術(shù)和應(yīng)用知識(shí),培養(yǎng)更多具備機(jī)器人輔助手術(shù)技能的外科醫(yī)生,從而加速手術(shù)機(jī)器人的普及,真正賦能臨床,讓更多的患者享受到高品質(zhì)的醫(yī)療服務(wù),打通從產(chǎn)品、技術(shù)到培訓(xùn)、應(yīng)用的商業(yè)落地環(huán)節(jié)。

市場(chǎng)上,自從達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人面世以來(lái),腔鏡手術(shù)機(jī)器人作為將機(jī)器人技術(shù)與微創(chuàng)外科手術(shù)相結(jié)合的高端醫(yī)療裝備,成為開(kāi)放手術(shù)和腹腔鏡手術(shù)優(yōu)點(diǎn)的集大成者,它的出現(xiàn)延伸了外科醫(yī)生的手和眼,讓微創(chuàng)外科邁入更微創(chuàng)、更智能化的發(fā)展階段。

而近年來(lái),中國(guó)監(jiān)管部門連續(xù)發(fā)出多個(gè)文件支持以手術(shù)機(jī)器人等為代表的高端醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展,《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“機(jī)器人+”應(yīng)用行動(dòng)實(shí)施方案》、《關(guān)于推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》及《推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新行動(dòng)方案》等系列政策,加快了對(duì)手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用發(fā)展的支持。

行業(yè)數(shù)據(jù)顯示,到今年上半年為止,中國(guó)大陸的各種手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)量已經(jīng)達(dá)到了1500臺(tái)。同時(shí)各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在采取類似當(dāng)年搶裝CT和核磁共振等大型醫(yī)療設(shè)備一樣,爭(zhēng)取更多的手術(shù)機(jī)器人配置證,把手術(shù)機(jī)器人手術(shù)作為自己業(yè)務(wù)推廣的一大硬件積累,來(lái)進(jìn)行宣傳。

同時(shí)由于自動(dòng)化與數(shù)字技術(shù)的結(jié)合創(chuàng)新,在中國(guó)大陸各行各業(yè)都在快速擴(kuò)張與迭代,從而也加速了整個(gè)中國(guó)制造的產(chǎn)業(yè)升級(jí)速度,不管是產(chǎn)品設(shè)計(jì)與制造,還整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈配套,都進(jìn)入到了一個(gè)高速發(fā)展的正循環(huán)中。醫(yī)療器械行業(yè)也受益于中國(guó)制造在材料技術(shù)與設(shè)備自動(dòng)化集成技術(shù)的突破,結(jié)合臨床需求不斷在各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域推出新型的高端醫(yī)療器械設(shè)備。

其中手術(shù)機(jī)器人受益于中國(guó)大陸內(nèi)窺鏡技術(shù)、手術(shù)耗材技術(shù)、微型電機(jī)與電控技術(shù)等關(guān)鍵領(lǐng)域的高速發(fā)展,也獲得了行業(yè)突破的機(jī)會(huì),近兩年國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在各個(gè)科室都取得了較好的臨床試用,不斷有新品牌的手術(shù)機(jī)器人在中國(guó)大陸和國(guó)際市場(chǎng)上獲批上市。

在這種情形下,中國(guó)大陸的手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)也進(jìn)入了裝機(jī)量加速階段。同時(shí)為了爭(zhēng)取更多的市場(chǎng)份額,手術(shù)機(jī)器人的競(jìng)爭(zhēng)也日趁激烈,采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格不斷刷新低價(jià)記錄。疊加手術(shù)耗材集采政策的不斷加強(qiáng),手術(shù)機(jī)器人的手術(shù)費(fèi)用也開(kāi)始調(diào)低,惠及更多的患者。

目前康諾思騰布局了多孔手術(shù)機(jī)器人、單孔手術(shù)機(jī)器人、重磅創(chuàng)新機(jī)器人3大管線,搭配高等工具和精巧專用配件2大特色,構(gòu)筑了覆蓋軟組織機(jī)器人手術(shù)產(chǎn)業(yè)生態(tài)。



02

長(zhǎng)木谷

與此同時(shí),長(zhǎng)木谷充分利用人工智能輔助手術(shù)規(guī)劃系統(tǒng),在個(gè)體化全髖關(guān)節(jié)假體精準(zhǔn)植入中,解決了傳統(tǒng)骨科手術(shù)中僅靠二維膠片測(cè)量及規(guī)劃髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中假體大小、型號(hào)、植入位置及偏心距的準(zhǔn)確性問(wèn)題,通過(guò)人工智能手術(shù)規(guī)劃系統(tǒng)更加精準(zhǔn)的預(yù)測(cè)人工髖關(guān)節(jié)的假體型號(hào),加快了患側(cè)肢體偏心距的恢復(fù),使雙下肢等長(zhǎng)的重建更精準(zhǔn)。

長(zhǎng)木谷表示,數(shù)字骨科技術(shù)正在被越來(lái)越多地應(yīng)用到關(guān)節(jié)外科臨床實(shí)踐中,包括人工智能技術(shù)、虛擬/增強(qiáng)/混合現(xiàn)實(shí)技術(shù)、3D打印技術(shù)、計(jì)算機(jī)導(dǎo)航、機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)及其他數(shù)字骨科技術(shù)等。這些技術(shù)不斷給關(guān)節(jié)外科醫(yī)生賦能,使復(fù)雜的手術(shù)變得簡(jiǎn)單化,簡(jiǎn)單的手術(shù)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)化,精準(zhǔn)的手術(shù)更加個(gè)體化,成為關(guān)節(jié)外科未來(lái)的重要發(fā)展方向。

數(shù)字骨科是計(jì)算機(jī)科學(xué)與骨科學(xué)相結(jié)合的新興交叉學(xué)科,被認(rèn)為是繼顯微外科、微創(chuàng)外科之后骨科領(lǐng)域的第三次重大技木浪潮。數(shù)字骨科涉及人體解剖學(xué)、生物力學(xué)、材料學(xué)、信息學(xué)、電子學(xué)、機(jī)械工程學(xué)等領(lǐng)域,其涵蓋范圍廣泛,凡是以數(shù)字化手段用于骨科的研究、診斷、治療、康復(fù)及教育的數(shù)字醫(yī)療技術(shù),均屬于數(shù)字骨科學(xué)范疇。

髖關(guān)節(jié)病變主要表現(xiàn)為骨性結(jié)構(gòu)的改變,其CT圖像特征明顯,深度學(xué)習(xí)技術(shù)可進(jìn)行穩(wěn)定識(shí)別,非常適用于髖關(guān)節(jié)疾病的診斷與術(shù)前規(guī)劃。

利用人工智能深度學(xué)習(xí)技術(shù)可快速、準(zhǔn)確識(shí)別解剖位點(diǎn),匹配所需假體型號(hào),有望實(shí)現(xiàn)高效術(shù)前規(guī)劃,從根本上解決現(xiàn)階段術(shù)前規(guī)劃效率低、速度慢、不準(zhǔn)確等問(wèn)題,降低術(shù)后并發(fā)癥,提升手術(shù)效果。

長(zhǎng)木谷的人工智能全髖關(guān)節(jié)置換術(shù),通過(guò)深度學(xué)習(xí)技術(shù)進(jìn)行精準(zhǔn)分割患者髖關(guān)節(jié)CT圖像,識(shí)別髖關(guān)節(jié)特征點(diǎn)。其人工智能髖臼杯放置算法與傳統(tǒng)二維術(shù)前規(guī)劃方式相比具有較高的準(zhǔn)確性,實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確、快速的三維術(shù)前規(guī)劃。

據(jù)了解,長(zhǎng)木谷成立于2017年,面向醫(yī)院骨科提供人工智能輔助診斷、個(gè)體化手術(shù)計(jì)劃、手術(shù)機(jī)器人、術(shù)后評(píng)估等全流程解決方案。長(zhǎng)木谷的AIJOINT?人工智能三維手術(shù)模擬軟件,不僅獲得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的AI+骨科治療類三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)證,還成功通過(guò)美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的認(rèn)證。

目前,長(zhǎng)木谷?已經(jīng)完成七輪融資(B+輪),投資方包括國(guó)內(nèi)外頂級(jí)風(fēng)投,如IDG資本、鼎暉投資、中金資本、軟銀中國(guó)、聯(lián)想創(chuàng)投、聯(lián)想之星、元生創(chuàng)投、元禾原點(diǎn)、中關(guān)村發(fā)展集團(tuán)、華金資本、峰瑞資本等。

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根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,我國(guó)的手術(shù)機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)數(shù)量預(yù)計(jì)到2026年能達(dá)到接近8萬(wàn)例,機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)滲透率將超過(guò)3%,有著較高的增長(zhǎng)空間。

中國(guó)骨科患者眾多,但專業(yè)醫(yī)生資源有限,傳統(tǒng)關(guān)節(jié)置換手術(shù)難度大,易引發(fā)并發(fā)癥。事實(shí)上受益于我國(guó)的骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)快速發(fā)展,獲批的型號(hào)越來(lái)越多,再加上通過(guò)AI輔助,年輕醫(yī)生也能達(dá)到專家級(jí)水平。從目前的行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看,骨科手術(shù)機(jī)器人輔助下的手術(shù)效率與質(zhì)量已經(jīng)大幅提升。

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