2025年4月17日，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 (NICE) 正式公布《骨科手術(shù)的機(jī)器人輔助手術(shù)：早期價值評估（EVA）指南，推薦上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司控股子公司蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司研發(fā)的鴻鵠?機(jī)器人（海外名SkyWalker?）、史賽克Mako、捷邁邦美ROSA等6款骨科機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)在英國國家醫(yī)療服務(wù)體系 (NHS)中使用，這標(biāo)志著鴻鵠?機(jī)器人技術(shù)創(chuàng)新水平、整體性能與臨床功效在英國獲得權(quán)威認(rèn)可。
六種骨科手術(shù)系統(tǒng)均在全球范圍享有盛譽(yù)，適用于TKA/THA/PKA術(shù)式中的一種或幾種，能夠?qū)崿F(xiàn)超越人手的高精度動作。外科醫(yī)生及患者組織向NICE獨(dú)立評估委員會表示，機(jī)器人手術(shù)的最大優(yōu)勢在于骨切與植入物植入更精準(zhǔn)、恢復(fù)時間更快、住院時間更短。患者還表示，與傳統(tǒng)手術(shù)相比，機(jī)器人手術(shù)的疼痛感更輕，疤痕也更小。
根據(jù) NICE 的早期價值評估（EVA）指南，未來三年內(nèi)，鴻鵠?機(jī)器人將與其余5款產(chǎn)品在英國開展臨床應(yīng)用，以證明機(jī)器人輔助手術(shù)的成本效益。
對此，NICE 健康科技項目主任 Anastasia Chalkidou 博士表示：這些創(chuàng)新技術(shù)有望徹底改變英國國家醫(yī)療服務(wù)體系 (NHS) 的骨科手術(shù)護(hù)理。未來三年，通過對多中心臨床數(shù)據(jù)的追蹤與研究，我們將準(zhǔn)確評估這些技術(shù)如何改善患者護(hù)理，從而確保 NHS 資源用于能夠?yàn)槲覀兊尼t(yī)療服務(wù)帶來臨床益處和長期價值的干預(yù)措施。他還補(bǔ)充表示：“機(jī)器人輔助手術(shù)或許能通過精準(zhǔn)的移動和增強(qiáng)的 3D 可視化技術(shù)，克服傳統(tǒng)手術(shù)的關(guān)鍵局限性，從而有望徹底改變 NHS 患者的手術(shù)選擇和治療效果。該應(yīng)用能惠及那些原本可能不適合微創(chuàng)手術(shù)的患者?！?/span>
NICE獨(dú)立評估委員會同時指出，實(shí)施機(jī)器人輔助手術(shù)服務(wù)需要考慮幾個重要因素，包括確保不同地區(qū)公平獲得服務(wù)，以及解決貧困地區(qū)接受度較低的問題。為支持這些服務(wù)而提供的培訓(xùn)、資源和人員需要精心規(guī)劃。
英國國家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS）國家醫(yī)療總監(jiān)斯蒂芬·鮑伊斯爵士教授表示：“這對患者來說是個好消息，也表明NHS正在不斷探索新方法，利用最新的技術(shù)創(chuàng)新來改善醫(yī)療服務(wù)。這將是未來幾個月即將發(fā)布的十年健康規(guī)劃的重要組成部分?！? “機(jī)器人輔助手術(shù)對于未來高質(zhì)量的醫(yī)療保健至關(guān)重要，其好處包括縮短住院時間、加快患者康復(fù)速度和減少侵入性手術(shù)，這些進(jìn)步將對整個系統(tǒng)產(chǎn)生連鎖反應(yīng)，幫助患者更快地得到治療。” “這是向前邁出的重要一步，我們將繼續(xù)努力確保每個人在需要時都能獲得高質(zhì)量的護(hù)理” 。
北布里斯托爾 NHS 信托的泌尿外科顧問醫(yī)生兼 NHSE 機(jī)器人輔助手術(shù)指導(dǎo)委員會主席約翰麥格拉斯表示：“這是外科創(chuàng)新的又一個里程碑，我們目前正在努力制定一項國家戰(zhàn)略，確保全國各地的患者無論身在何處都能在需要時獲得這種治療?！彼a(bǔ)充道：“本月晚些時候，我們將發(fā)布英格蘭NHS的首個全國性指南，其中描述了隨著服務(wù)規(guī)模的擴(kuò)大，機(jī)器人程序應(yīng)如何配置、實(shí)施和交付。其中的一個關(guān)鍵方面是確保NHS全體員工在機(jī)器人輔助手術(shù)方面的專業(yè)知識得到必要的提升，以便這項技術(shù)能夠?yàn)榛颊邘碜畲蟮囊嫣?。?/span>
英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）成立于1999年，是英國國家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS）的重要組成部分。其主要職責(zé)是通過制定和實(shí)施高質(zhì)量的臨床指南，優(yōu)化醫(yī)療資源的分配和使用，確?；颊吣軌颢@得最佳的醫(yī)療服務(wù)。NICE指南不僅在英國國內(nèi)具有廣泛影響力，還被許多國家和地區(qū)的醫(yī)療系統(tǒng)所借鑒和采納。其制定的指南和建議已成為全球醫(yī)療實(shí)踐的重要參考，推動了國際醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)的提升。
鴻鵠?機(jī)器人具有操作精準(zhǔn)、高效協(xié)同、安全保護(hù)和兼容性強(qiáng)等技術(shù)優(yōu)勢，用數(shù)字化方式賦能醫(yī)生的“手”（機(jī)械臂）、“眼”（導(dǎo)航）和“腦”（智能規(guī)劃），有效解決了傳統(tǒng)手術(shù)中過于依賴術(shù)者經(jīng)驗(yàn)、無法實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化和可重復(fù)化操作的臨床痛點(diǎn)?！傍欩]?機(jī)器人輔助實(shí)施關(guān)節(jié)置換手術(shù)，不僅可以將置換關(guān)節(jié)角度誤差降至0.5°，還能把手術(shù)時間縮短約一半，出血量減少30%以上”。
2023年，由國家骨科與運(yùn)動康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心、301醫(yī)院第四醫(yī)學(xué)中心關(guān)節(jié)外科柴偉主任團(tuán)隊，南開大學(xué)醫(yī)學(xué)院聯(lián)合開展鴻鵠?機(jī)器人與Mako機(jī)器人頭對頭大樣本量臨床對照研究，并通過長期隨訪數(shù)據(jù)得出結(jié)論。研究顯示，鴻鵠?在下肢對線準(zhǔn)確性、手術(shù)時間、失血量以及術(shù)后6個月、1年膝關(guān)節(jié)臨床功能評估方面的臨床效果，與國際頂尖骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品無顯著差異。臨床研究結(jié)果驗(yàn)證了鴻鵠?機(jī)器人在輔助TKA方面有較高的手術(shù)精度，并能獲得良好的術(shù)后療效，且手術(shù)規(guī)劃時間短，全面提升了全流程效率。此次研究刊登在國際骨科學(xué)會（SICOT）主辦的國際知名期刊《International Orthopaedics》上，充分證明鴻鵠?器人整體性能已達(dá)到國際一流水平。
鴻鵠?機(jī)器人學(xué)習(xí)曲線短并在精準(zhǔn)截骨、快速術(shù)中注冊、流暢的手術(shù)流等方面表現(xiàn)出色。術(shù)前，其規(guī)劃系統(tǒng)可基于患者術(shù)前CT掃描資料及假體模型資料，協(xié)助醫(yī)生制定個性化假體植入方案。術(shù)中，它通過自研配準(zhǔn)導(dǎo)航技術(shù)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)定位，并結(jié)合自主研發(fā)的高靈巧、輕量化機(jī)械臂，能夠基于手術(shù)規(guī)劃快速完成截骨，提升手術(shù)精準(zhǔn)度及效率，實(shí)現(xiàn)了高難度手術(shù)可視化、安全化、微創(chuàng)化。
鴻鵠?機(jī)器人已獲得中國、美國、歐盟、巴西、澳大利亞、英國、印度、日本、加拿大9國權(quán)威監(jiān)管機(jī)構(gòu)上市許可，并正以其巨大的臨床價值重構(gòu)全球骨科手術(shù)機(jī)器人市場格局。目前鴻鵠?商業(yè)化拓展已覆蓋中國、美國、德國、西班牙、巴西等全球20多個國家90家醫(yī)院的骨科、關(guān)節(jié)外科、運(yùn)動醫(yī)學(xué)科，累計訂單超40臺，已輔助實(shí)施TKA手術(shù)量超過2000例，成為我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，向“智”發(fā)力，向“新”圖強(qiáng)的典型代表之一。
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