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國家衛(wèi)健委發(fā)布《手術(shù)部位感染預(yù)防與控制標準》推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準

發(fā)布時間:2025-08-26 來源:國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站 瀏覽量: 字號:【加大】【減小】 手機上觀看

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前  

本標準為推薦性標準。

本標準由國家衛(wèi)生健康標準委員會醫(yī)院感染控制標準專業(yè)委員會負責(zé)技術(shù)審查和技術(shù)咨詢,由國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療管理服務(wù)指導(dǎo)中心負責(zé)協(xié)調(diào)性和格式審查, 由國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政司負責(zé)業(yè)務(wù)管理、法規(guī)司負責(zé)統(tǒng)籌管理。

本標準起草單位:上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、中國人民解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院。

本標準主要起草人:倪語星、馬小軍、吳安華、李六億、吳秀文、陸群、宗志勇、索瑤、李文慧、張祎博。

手術(shù)部位感染預(yù)防與控制標準

1 范圍

本標準規(guī)定了手術(shù)部位感染的管理要求、預(yù)防和控制措施。

本標準適用于開展外科手術(shù)工作的醫(yī)療機構(gòu)。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本標準必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本標準;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本標準。

GB 50333 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范

WS 310.1 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分:管理規(guī)范

WS 310.2 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

WS 310.3 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準

WS/T 312 醫(yī)院感染監(jiān)測標準

WS/T 313 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范

WS/T 512 醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理標準

WS/T 524 醫(yī)院感染暴發(fā)控制標準

3 術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標準。

3.1 手術(shù)部位感染 surgical site infection

患者在手術(shù)后一定時間內(nèi)發(fā)生在切口或手術(shù)深部器官或腔隙的感染,如切口感染、腦膿腫、腹膜炎等。

3.2 表淺切口感染 superficial incisional infection

患者發(fā)生于手術(shù)后30 日內(nèi),僅限于切口的皮膚和皮下組織的感染。

3.3 深部切口感染 deep incisional infection

無植入物的手術(shù)于手術(shù)后30 日內(nèi),有植入物(如人工心臟瓣膜、人造血管、機械心臟、人工關(guān)節(jié)等)的手術(shù)于手術(shù)后 90 日內(nèi),患者發(fā)生的與手術(shù)有關(guān)并涉及切口深部軟組織(深筋膜和肌肉)的感染。

3.4 器官(或腔隙)感染

organ/space infection

無植入物的手術(shù)于手術(shù)后30 日內(nèi),有植入物(如人工心臟瓣膜、人造血管、機械心臟、人工關(guān)節(jié)等)的手術(shù)于手術(shù)后 90 日內(nèi),患者發(fā)生的與手術(shù)有關(guān)(除皮膚、皮下、深筋膜和肌肉以外)的器官或腔隙的感染。

3.5 清潔切口(Ⅰ類切口) clean wound

手術(shù)臟器為人體無菌部位,局部無炎癥、無損傷,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。如甲狀腺次全切除術(shù)。

3.6 清潔-污染切口(Ⅱ類切口) clean-contaminated wound

手術(shù)部位存在大量定植菌群,手術(shù)時可能污染手術(shù)部位引致感染,故此類手術(shù)通常需預(yù)防用抗菌藥物。如經(jīng)口咽部手術(shù)、子宮全切除術(shù),以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)等。

3.7 污染切口(Ⅲ類切口) contaminated wound

造成手術(shù)部位嚴重污染的手術(shù),包括:手術(shù)涉及急性炎癥但未化膿區(qū)域;胃腸道內(nèi)容物有明顯溢出污染;新鮮開放性創(chuàng)傷但未經(jīng)及時擴創(chuàng);無菌技術(shù)有明顯缺陷如開胸心臟按壓者。

3.8 感染切口(Ⅳ類切口) infected wound

有失活組織的陳舊創(chuàng)傷手術(shù)切口;已有臨床感染或臟器穿孔的手術(shù)切口。

3.9 機械性腸道準備 mechanical bowel preparation;MBP

通過物理或化學(xué)方法減少腸內(nèi)容物的過程,包含清潔灌腸或口服瀉藥。

4 管理要求

4.1 醫(yī)療機構(gòu)

4.1.1 應(yīng)將手術(shù)部位感染的預(yù)防控制工作納入醫(yī)療質(zhì)量管理,有效地減少手術(shù)部位感染。

4.1.2 應(yīng)制定并落實手術(shù)部位感染預(yù)防控制工作的規(guī)章制度和標準操作規(guī)程。

4.1.3 應(yīng)遵照WS/T 312 的規(guī)定進行手術(shù)部位感染監(jiān)測。

4.1.4 醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生應(yīng)遵循WS/T 313 的要求。

4.2 手術(shù)部(室)

4.2.1 潔凈手術(shù)部(室)的建筑應(yīng)符合GB 50333 的要求。

4.2.2 應(yīng)建立手術(shù)部(室)預(yù)防醫(yī)院感染的基本制度,包括手術(shù)部(室)清潔消毒制度、隔離制度、感染多重耐藥菌或特殊病原體患者的手術(shù)管理制度、手衛(wèi)生制度、感染預(yù)防控制知識培訓(xùn)制度等。

4.2.3 應(yīng)保持手術(shù)部(室)環(huán)境清潔,定期進行清潔消毒。

4.3 相關(guān)臨床科室

4.3.1 臨床科室醫(yī)院感染管理小組應(yīng)知曉本科室手術(shù)部位感染發(fā)生情況,并定期對相關(guān)人員進行手術(shù)部位感染發(fā)生特點、感染診斷、預(yù)防與控制等知識培訓(xùn)。

4.3.2 應(yīng)對病人和(或)家屬進行手術(shù)部位感染防控相關(guān)知識宣教。

4.3.3 應(yīng)保持病區(qū)環(huán)境清潔,清潔消毒方法遵循WS/T 512 要求。

4.3.4 當懷疑手術(shù)部位感染時,應(yīng)及時采樣進行病原學(xué)檢測,具體操作流程參見附錄A。應(yīng)及時報告本科室手術(shù)部位感染病例,采取有針對性的預(yù)防與控制措施。

5 預(yù)防和控制措施

5.1 手術(shù)前

5.1.1 宜縮短手術(shù)患者的術(shù)前住院時間。

5.1.2 圍手術(shù)期宜將患者的血糖水平控制在合理范圍內(nèi)。

5.1.3 擇期手術(shù)前患者宜戒煙。

5.1.4 需進行結(jié)直腸部位手術(shù)的成年患者,宜口服抗菌藥物聯(lián)合機械性腸道準備。

5.1.5 如存在手術(shù)部位以外的感染,宜在不危及患者生命的情況下待感染治愈后再擇期手術(shù)。

5.1.6 擇期手術(shù)前,患者應(yīng)沐浴、清潔手術(shù)部位,更換清潔患者服。

5.1.7 當毛發(fā)不影響手術(shù)部位操作時,不需去除毛發(fā);如毛發(fā)影響操作,應(yīng)選擇不損傷皮膚的方式去除毛發(fā),宜于當日臨近手術(shù)前,在病區(qū)或手術(shù)部(室)限制區(qū)外的術(shù)前準備區(qū)(間)進行。

5.1.8

手術(shù)區(qū)皮膚消毒應(yīng)以手術(shù)切口為中心,清潔切口、清潔-污染切口應(yīng)從內(nèi)向外消毒,污染切口或感染切口從外向內(nèi)消毒,范圍 15cm 以上。皮膚黏膜消毒劑的使用按照其使用說明執(zhí)行。

5.2 手術(shù)中

5.2.1 擇期手術(shù)安排應(yīng)根據(jù)手術(shù)感染風(fēng)險等級,合理安排手術(shù)區(qū)域與手術(shù)臺次;同一手術(shù)間實施切口級別不一致的手術(shù)時,應(yīng)從清潔到污染的順序進行排序。潔凈手術(shù)間的手術(shù)安排應(yīng)遵循 GB 50333 的相關(guān)規(guī)定。

5.2.2 應(yīng)限制進入手術(shù)間的人員數(shù)量。潔凈手術(shù)間應(yīng)保持正壓通氣,保持回風(fēng)口通暢。應(yīng)保持手術(shù)間門關(guān)閉,減少開關(guān)門頻次。

5.2.3 可復(fù)用手術(shù)器械、器具和物品的處置應(yīng)嚴格執(zhí)行WS 310.1、WS 310.2 和 WS 310.3 的要求。

5.2.4 進入手術(shù)部(室)人員著裝要求如下:

a) 工作人員進入手術(shù)部(室),應(yīng)先進行手衛(wèi)生,再更換手術(shù)部專用刷手服、鞋、帽、醫(yī)用外科口罩等;若使用復(fù)用布帽,應(yīng)每日進行清潔消毒處理;

b) 參與手術(shù)人員應(yīng)著無菌手術(shù)衣、戴無菌手套。

5.2.5 手術(shù)操作要求如下:

a) 應(yīng)嚴格遵守?zé)o菌技術(shù)操作原則和 WS/T 313 手衛(wèi)生的規(guī)定;

b) 手術(shù)中使用的藥品及無菌溶液,應(yīng)一臺一用;

c) 應(yīng)盡可能減少手術(shù)創(chuàng)傷,有效止血,減少壞死組織和異物存留(如縫線、焦化組織、壞死碎屑),消除手術(shù)部位死腔;

d) 當醫(yī)生判斷患者手術(shù)部位存在嚴重污染時,可決定延期縫合皮膚或曠置;

e) 根據(jù)需要選擇是否放置引流管。引流管切口應(yīng)盡量避開手術(shù)切口;

f) 引流方式宜使用閉合式引流;

g) 放置引流管不應(yīng)作為延長預(yù)防性抗菌藥物應(yīng)用的理由。引流管應(yīng)盡早拔除;

h) 如手術(shù)中有手套破損風(fēng)險,應(yīng)戴雙層無菌手套。

5.2.6 圍手術(shù)期應(yīng)維持患者體溫,要求如下:

a) 圍手術(shù)期應(yīng)維持患者核心體溫不低于 36.0℃,特殊患者(如兒童)根據(jù)病情需要可低于 36.0℃;

b) 手術(shù)沖洗液、輸血和輸液應(yīng)加溫至 37.0℃左右;

c) 手術(shù)沖洗液、輸血和輸液不宜使用水浴加溫。

5.2.7 接受全麻氣管插管手術(shù)且肺功能正常的患者,應(yīng)于術(shù)中或術(shù)畢拔管后即刻增加吸入氧濃度(FiO2)至0.3~0.4。

5.2.8 每臺手術(shù)后,應(yīng)對手術(shù)臺及周邊1m~1.5m 范圍的環(huán)境及物體表面進行清潔消毒,被血液、體液污染時應(yīng)及時進行清潔消毒,清潔及消毒方法應(yīng)遵循 WS/T 512。

5.3 手術(shù)后

5.3.1 在更換敷料前后、與手術(shù)部位接觸前后均應(yīng)遵循WS/T 313 的要求進行手衛(wèi)生。

5.3.2 更換敷料時,應(yīng)遵循無菌技術(shù)操作原則。

5.3.3 應(yīng)加強引流管管理。

5.3.4 應(yīng)加強患者術(shù)后觀察,如出血、感染等征象。

5.3.5 應(yīng)保持切口處敷料干燥,出現(xiàn)滲透等情況及時更換。

5.3.6 宜對術(shù)后出院患者進行定期隨訪,了解手術(shù)部位感染情況。

5.3.7 當懷疑手術(shù)部位感染與環(huán)境因素有關(guān)時,應(yīng)開展環(huán)境微生物學(xué)監(jiān)測。

5.4 手術(shù)部位感染暴發(fā)或疑似暴發(fā)管理

5.4.1 應(yīng)遵循WS/T 524 的要求開展手術(shù)部位感染暴發(fā)的流行病學(xué)調(diào)查、分析與控制。

5.4.2 應(yīng)著重查找和分析與手術(shù)部位感染相關(guān)的因素。

5.5 圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防用藥管理

5.5.1 圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物的目的是預(yù)防手術(shù)部位感染,不包括與手術(shù)無直接關(guān)系、術(shù)后可能發(fā)生的其他部位感染。

5.5.2 抗菌藥物使用原則和品種選擇應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的有關(guān)規(guī)定。

A

(資料性)

手術(shù)部位標本采集及運送操作規(guī)程

A.1 一般原則

A.1.1 應(yīng)遵循無菌操作原則。

A.1.2 懷疑手術(shù)部位感染時,應(yīng)在抗菌藥物治療前采集標本。

A.1.3 消毒閉合傷口皮膚或黏膜,穿刺采集標本。

A.1.4 采集開放傷口標本時,用無菌生理鹽水充分沖洗傷口部位,不應(yīng)使用消毒劑。采集傷口深部的分泌物和感染組織,避免采集淺表的組織碎屑。應(yīng)盡量采集穿刺物或組織標本。

A.2 容器

A.2.1 較大的標本應(yīng)放入含少量生理鹽水的帶螺紋口的無菌塑料容器。

A.2.2 較小的標本或拭子插入運輸培養(yǎng)基中,適用于需氧和厭氧菌培養(yǎng)。

A.3 采集方法

A.3.1 閉合性膿腫

A.3.1.1 不需切開引流的閉合性膿腫,用注射器穿刺抽取膿液后排除注射器內(nèi)部及針頭的氣體,用無菌橡皮塞封閉針頭送檢,或直接打入血培養(yǎng)瓶中。如疑為厭氧菌感染,應(yīng)迅速將膿液注入?yún)捬跹囵B(yǎng)瓶中。

A.3.1.2 需切開引流的閉合性膿腫,在基底部或膿腫壁采集標本。采集膿液量以大于1mL為宜。

A.3.2 開放性傷口

A.3.2.1 用無菌生理鹽水徹底沖洗淺表部位,去除表面的滲出物和碎屑。

A.3.2.2 用無菌拭子深入傷口的基底部或傷口與正常組織邊緣部采集兩份標本,分別用于培養(yǎng)和涂片革蘭染色鏡檢。

A.3.2.3 如采集組織標本,標本直徑以3mm~4mm為宜,避免在壞死區(qū)域采集。將小塊的組織放在運輸培養(yǎng)基內(nèi),較大的放在無菌容器中,并加入少量無菌生理鹽水。

A.4 標本的標識

A.4.1 填寫患者信息、標本類型(深部組織、淺表組織、膿腫和穿刺物等)、標本的來源(腹腔、腿和上臂等)。

A.4.2 記錄標本采集的日期和時間及是否在使用抗菌藥物前采集,選擇檢查項目(需氧或厭氧培養(yǎng)、真菌培養(yǎng)、涂片等)。

A.5 標本的送檢

A.5.1 標本采集后應(yīng)盡快(宜在2h內(nèi))送到病原微生物實驗室,送檢時應(yīng)保持標本的濕潤(盡量采用運輸培養(yǎng)基,組織可以放在無菌生理鹽水中),在送檢前或運送過程中,禁止將標本放于冰箱。

A.5.2 若不能及時送檢,應(yīng)將含標本的運輸培養(yǎng)基放室溫保存,但最長不可超過24h。

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