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6月22日，中央全面深化改革委員會召開第二十六次會議。會議指出，數(shù)據(jù)作為新型生產(chǎn)要素，是數(shù)字化、網(wǎng)絡化、智能化的基礎，已快速融入生產(chǎn)、分配、流通、消費和社會服務管理等各個環(huán)節(jié)，深刻改變著生產(chǎn)方式、生活方式和社會治理方式。

近年來，數(shù)據(jù)要素重要性日漸凸顯，產(chǎn)業(yè)規(guī)模日增，黨中央、國務院高度重視數(shù)據(jù)要素及其市場化配置改革，陸續(xù)出臺了多項關(guān)注數(shù)據(jù)要素的相關(guān)政策，數(shù)字經(jīng)濟將成為重要經(jīng)濟驅(qū)動力。

2020年4月，在《關(guān)于構(gòu)建更加完善的要素市場化配置體制機制的意見》中，首次提出將數(shù)據(jù)作為生產(chǎn)要素，與土地、勞動力、資本、技術(shù)并列并列為五大生產(chǎn)要素；

2021年11月，工業(yè)和信息化部發(fā)布《“十四五”大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出加快數(shù)據(jù)要素化，培育數(shù)據(jù)驅(qū)動的產(chǎn)融合作、協(xié)同創(chuàng)新等新模式，推動要素數(shù)據(jù)化，促進數(shù)據(jù)驅(qū)動的傳統(tǒng)生產(chǎn)要素合理配置。

2021年3月，《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》出爐，“數(shù)字化發(fā)展 建設數(shù)字中國”作為重要目標，明確要充分發(fā)揮海量數(shù)據(jù)和豐富應用場景優(yōu)勢，促進數(shù)字技術(shù)與實體經(jīng)濟深度融合，賦能傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，催生新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式，壯大經(jīng)濟發(fā)展新引擎。

2022年1月，國務院發(fā)布《十四五”數(shù)字經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》，明確要加快推動數(shù)字產(chǎn)業(yè)化，增強關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新能力、提升核心產(chǎn)業(yè)競爭力、加快培育新業(yè)態(tài)新模式。

大數(shù)據(jù)作為新型生產(chǎn)要素，已經(jīng)快速融入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)各個環(huán)節(jié)，將對整個產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生深刻影響。依托大數(shù)據(jù)為基礎的數(shù)字化以及人工智能將會為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級及技術(shù)創(chuàng)新提供支撐。

截至2021年底，我國共超過300項醫(yī)療器械產(chǎn)品進入了國家級創(chuàng)新器械審批程序，其中134項獲批上市，2017-2021年獲批數(shù)量整體呈上升趨勢。

數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN? 眾成數(shù)科

但在高端醫(yī)療設備領(lǐng)域，短板問題仍然十分突出。根據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計，目前我國高端設備中的放療、MRT設備國產(chǎn)化率僅為10%左右，CT國產(chǎn)化率為20% 。與此同時，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)仍然有待完善，行業(yè)整體呈現(xiàn)多、小、散局面，集中度較低。創(chuàng)新能力不足以及產(chǎn)業(yè)升級需求迫切等問題亟待解決。

不同于藥品以原創(chuàng)、基礎創(chuàng)新為主，醫(yī)療器械的創(chuàng)新更多是基于臨床應用需求，通過對不同的技術(shù)進行組合升級而來的。

以醫(yī)學影像設備為例，傳統(tǒng)設備嚴重依靠執(zhí)業(yè)醫(yī)生進行閱片及診斷，在我國醫(yī)療資源分配不均，緊缺的情況下，醫(yī)學影像分析工作嚴重超負荷。在此背景下，輔助診斷需求被激發(fā)，人工智能被應用到醫(yī)學影像設備領(lǐng)域，依靠人工智能技術(shù)強大的圖像識別和深度學習技術(shù)，目前部分基于深度學習的醫(yī)學影像識別準確率能達到90%及以上，輔助診斷效果顯著。

此外，智能康養(yǎng)、可穿戴設備、手術(shù)機器人等新興產(chǎn)業(yè)同樣需要大數(shù)據(jù)來驅(qū)動創(chuàng)新以及產(chǎn)品升級。

值得注意的是，在傳統(tǒng)醫(yī)療器械領(lǐng)域，由于外資品牌具有先發(fā)優(yōu)勢，掌握大量的發(fā)明專利、核心技術(shù)，要縮小與外資品牌在源頭創(chuàng)新方面的差距，我國企業(yè)仍需要大量的人才、資金以及時間。

而人工智能在醫(yī)療器械上的應用仍然屬于初級階段，加上我國患者數(shù)量龐大，與國外相比具有數(shù)據(jù)規(guī)模優(yōu)勢，能對算法的優(yōu)化提供了足夠的數(shù)據(jù)支撐，這都是本土企業(yè)發(fā)展人工智能醫(yī)療器械的重要利好因素。

未來，全球醫(yī)療健康事業(yè)將面臨更加深刻和復雜的變革，行業(yè)各方需要以更前瞻的視角、更廣闊的視野，打破傳統(tǒng)思維，積極探索推進數(shù)據(jù)要素應用，迎接新機遇。