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數(shù)據(jù)來(lái)源：眾成數(shù)科

在110家上市企業(yè)中，有47家企業(yè)是以體外診斷產(chǎn)品為主營(yíng)，包含體外診斷原材料、試劑盒、檢測(cè)服務(wù)、檢測(cè)儀器等產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)。2022年一季度47家IVD上市企業(yè)合計(jì)貢獻(xiàn)了754.62億的營(yíng)業(yè)收入，占醫(yī)療器械企業(yè)營(yíng)收總額的66.16%，其中境外銷售抗原檢測(cè)試劑的企業(yè)表現(xiàn)最為亮眼，據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計(jì)，2022年一季度我國(guó)共出口體外診斷試劑超500億元，同比增長(zhǎng)近300%，在各上市企業(yè)中，進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的九安醫(yī)療以217億元的營(yíng)收高居榜首。

2021年11月7日，美國(guó)FDA授權(quán)九安醫(yī)療美國(guó)子公司iHealth Labs Inc.新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自測(cè)OTC試劑盒（膠體金免疫層析法）應(yīng)急使用授權(quán)（EUA）。2022年1月，iHealth Labs Inc.共收到了美國(guó)陸軍合約管理指揮部（ACC）17.7499億美元的訂單。截止至今，九安醫(yī)療的iHealth新冠檢測(cè)盒已牢牢占據(jù)美國(guó)新冠檢測(cè)試劑盒市場(chǎng)份額首位，2022年一季度，九安醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)收217.37億元，同比增長(zhǎng)超66倍。

九安醫(yī)療能獲得如此成功并非偶然，早在2010年，九安就在美國(guó)成立了iHealth lab，在此后的十年里，iHealth連年虧損，背負(fù)著企業(yè)拓展海外市場(chǎng)的使命，致力于拓寬企業(yè)的合作渠道，先后與蘋果、GE、醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)等各類客戶搭建合作平臺(tái)，并于2020年首次上線亞馬遜等大型電商平臺(tái)，拓展了B2C端市場(chǎng)，2021年iHealth的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自測(cè) OTC 試劑盒（膠體金免疫層析法）獲得應(yīng)急使用授權(quán)，子公司自成立以來(lái)才首次實(shí)現(xiàn)盈利。盡管iHealth的品牌已經(jīng)在美國(guó)打響，但抗原檢測(cè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，中美摩擦等不利因素導(dǎo)致企業(yè)業(yè)績(jī)難以持續(xù)，不過(guò)不管未來(lái)抗原檢測(cè)試劑盒的銷量如何，九安醫(yī)療都獲得了難以復(fù)刻的成功，相信企業(yè)已經(jīng)在新的起點(diǎn)尋找未來(lái)的方向。

有人歡喜有人憂，盡管體外診斷企業(yè)在一季度大放異彩，但低值耗材類企業(yè)，尤其是手套生產(chǎn)企業(yè)卻是苦不堪言，一季度季報(bào)顯示，除陷入收購(gòu)風(fēng)波的科華生物外，營(yíng)收同比減少最多的三家企業(yè)中紅醫(yī)療、英科醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療均以醫(yī)用防護(hù)手套出口為主營(yíng)，藍(lán)帆醫(yī)療稱，盡管報(bào)告期內(nèi)公司全力開(kāi)拓銷售，銷量增長(zhǎng)19%，但仍遠(yuǎn)不及手套價(jià)格下跌的速度，甚至已低于疫情前水平。據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計(jì)，2022年一季度我國(guó)出口手套共計(jì)65.10億元，同比減少72.8%，其中產(chǎn)品均價(jià)就下降了53%。面對(duì)突如其來(lái)的疫情，企業(yè)如果簡(jiǎn)單的依賴低值耗材坐享其成必定不會(huì)長(zhǎng)遠(yuǎn)，各企業(yè)借助疫情紅利不斷投入到渠道拓展和品牌形象建設(shè)沒(méi)有錯(cuò)，但唯有建立企業(yè)自己的壁壘才能穩(wěn)固江山。同樣致力于醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品的穩(wěn)健醫(yī)療則交出了不同的答卷，2022年一季度企業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收正增長(zhǎng)，盡管主營(yíng)業(yè)務(wù)與其他企業(yè)一樣在境外銷售下滑嚴(yán)重，但憑借深扎國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，建立全棉時(shí)代等美譽(yù)優(yōu)良的品牌，國(guó)內(nèi)銷售收入增長(zhǎng)達(dá)59%，基本抵消了境外主營(yíng)收入下滑的缺口，此外穩(wěn)健醫(yī)療借助疫情紅利還對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行創(chuàng)新和結(jié)構(gòu)調(diào)整，一季度高端敷料營(yíng)收同比增長(zhǎng)64.59%，并于4月份斥資7.28億元收購(gòu)隆泰醫(yī)療55%股權(quán)，深耕高端敷料領(lǐng)域，相信憑借其國(guó)內(nèi)外成熟的銷售渠道和知名度，企業(yè)將迎來(lái)新的發(fā)展和更廣闊的未來(lái)。

從一季報(bào)整體來(lái)看，20家高值耗材企業(yè)共有18家實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)，五家心血管介入為主營(yíng)的企業(yè)其中有四家位居增長(zhǎng)前十位，賽諾醫(yī)療營(yíng)收同比增長(zhǎng)113%高居首位，由于企業(yè)之前過(guò)分依賴于第一代不銹鋼冠脈支架，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一，沒(méi)有產(chǎn)品進(jìn)入支架集采名單導(dǎo)致痛失心血管介入市場(chǎng)，營(yíng)收同比下滑近60%，但賽諾不想被市場(chǎng)所拋棄，抱著破釜沉舟的決心和多年植介入領(lǐng)域的實(shí)力，2021年賽諾以超過(guò)95%的研發(fā)投入占營(yíng)收比例居全行業(yè)第一，集中資源攻克神經(jīng)介入領(lǐng)域，2021年7月，公司自主研發(fā)設(shè)計(jì)的“NOVA顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)”獲得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)批準(zhǔn)，該產(chǎn)品是全球首款專用于顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄治療的藥物洗脫支架，也是全球首款愈合導(dǎo)向顱內(nèi)支架。賽諾醫(yī)療的成功破局，實(shí)現(xiàn)了今年一季度營(yíng)收翻倍增長(zhǎng)。2022年是耗材集中帶量采購(gòu)的第三年，企業(yè)對(duì)集采認(rèn)知逐漸成熟，研發(fā)和創(chuàng)新是集采這道難題最佳的解決方案。集中帶量采購(gòu)將心血管介入等高值耗材領(lǐng)域帶入了熊皮特范式增長(zhǎng)，成為行業(yè)發(fā)展的拐點(diǎn)。

由于此次新冠疫情對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療和疾控體系帶來(lái)了巨大的挑戰(zhàn)，國(guó)家對(duì)于醫(yī)療投入的重視程度得到了前所未有地提升，醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期。面對(duì)突如其來(lái)的疫情紅利，我們發(fā)現(xiàn)機(jī)會(huì)總是留給有準(zhǔn)備的人；或已經(jīng)贏得了當(dāng)下的成功，也不可故步自封，輕心未來(lái)；即使是錯(cuò)過(guò)了集采，也可以破釜沉舟，背水一戰(zhàn)，置之死地而后生...醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展像是一部充滿戲劇性的肥皂劇，企業(yè)的大起大落帶給人們太多的驚和喜，盡管整體表現(xiàn)突出，但從細(xì)分領(lǐng)域來(lái)看仍存在各種各樣的問(wèn)題：低值耗材產(chǎn)能過(guò)剩，產(chǎn)品單價(jià)甚至跌至疫情前水平；高值耗材集采嚴(yán)重拖累企業(yè)營(yíng)收；海外抗原檢測(cè)市場(chǎng)崛起，國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)布局遲緩；高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備仍被外企壟斷等等?？v觀全局我們發(fā)現(xiàn)任風(fēng)吹雨打，企業(yè)若想發(fā)展，萬(wàn)變不離其宗的是一個(gè)“新”字，新產(chǎn)品、新市場(chǎng)、新領(lǐng)域，醫(yī)療器械黃金十年尚未過(guò)半，熊皮特范式增長(zhǎng)帶動(dòng)行業(yè)全速前進(jìn)，只有不斷創(chuàng)新、不斷拓展，企業(yè)才能把握自己的命運(yùn)，成為市場(chǎng)的主角。