（記者：馮安宇）在跨國醫(yī)療器械行業(yè)深耕十余載，諶水蓮憑借技術(shù)賦能管理的復(fù)合能力，打造了多個行業(yè)標(biāo)桿項目。從本土制造到全球布局，從傳統(tǒng)項目管理到數(shù)字化創(chuàng)新，她始終走在行業(yè)前沿。本期專訪，我們將走進(jìn)她的創(chuàng)新世界，解碼跨國項目管理的破局之道。諶水蓮，資深跨國醫(yī)療器械行業(yè)項目管理專家，PMP（項目管理專業(yè)人士認(rèn)證，由美國項目管理協(xié)會 PMI 發(fā)起的全球權(quán)威職業(yè)資格認(rèn)證）認(rèn)證持證人，現(xiàn)任安絡(luò)杰醫(yī)療器械（上海）有限公司高級項目總監(jiān)。深耕行業(yè)十余載，她主導(dǎo)過多個跨國醫(yī)療器械研發(fā)與落地項目，憑借融合技術(shù)洞察與全球視野的項目管理能力，于 2024 年榮膺醫(yī)療科技項目管理先鋒人物獎。從本土制造的技術(shù)攻堅到全球產(chǎn)線的數(shù)字化布局，她以 PMP 體系為方法論基石，打造了多個覆蓋研發(fā)、合規(guī)、供應(yīng)鏈的行業(yè)標(biāo)桿項目，持續(xù)推動跨國醫(yī)療器械領(lǐng)域的項目管理向智能化、協(xié)同化方向突破。
記者：諶老師，恭喜您榮獲“2024 醫(yī)療科技項目管理先鋒人物獎”！這個獎項不僅是對個人能力的認(rèn)可，更是對您在跨國醫(yī)療器械項目管理中取得突破性實踐的行業(yè)背書。我們注意到您近年主導(dǎo)了多個從“0 到 1”的全球化項目，能否分享您在其中最具突破性的成果。比如在技術(shù)落地效率、供應(yīng)鏈韌性或跨區(qū)域合規(guī)等領(lǐng)域，您帶領(lǐng)團(tuán)隊實現(xiàn)了哪些“從不可能到可能”的突破？
諶水蓮：謝謝！這份榮譽不僅屬于我個人，更屬于團(tuán)隊在跨國項目管理中打破常規(guī)的每一次嘗試。若要論近年來團(tuán)隊中最具突破性的成果，非基于跨國項目管理的全球生產(chǎn)線轉(zhuǎn)移與量產(chǎn)優(yōu)化系統(tǒng)V1.0莫屬。這是我們耗時36個月、橫跨 3 大洲供應(yīng)鏈數(shù)據(jù)驗證的跨國生產(chǎn)線遷移神器。
記者：我們知道跨國生產(chǎn)線遷移涉及工藝、法規(guī)、供應(yīng)鏈等多重挑戰(zhàn)，傳統(tǒng)模式下這些問題往往靠手動規(guī)劃和人工經(jīng)驗來解決。您的系統(tǒng)如何用技術(shù)手段突破這些“老大難”？能否舉例說明其中的顛覆性創(chuàng)新點？
諶水蓮：我們的系統(tǒng)借助“數(shù)字孿生技術(shù)”對工藝進(jìn)行仿真，突破了傳統(tǒng)工藝遷移中“人工試錯”的瓶頸。例如，在上海產(chǎn)線的搭建過程中，系統(tǒng)提前模擬了中美制造環(huán)境的差異，使得某超聲設(shè)備的焊接良率從模擬初期的85%直接提升至量產(chǎn)時的98.3%，節(jié)省了3個月的調(diào)試時間。同時，系統(tǒng)運用全球法規(guī)知識圖譜算法，實現(xiàn)了從被動合規(guī)到主動預(yù)警的轉(zhuǎn)變。此外，系統(tǒng)還通過供應(yīng)鏈韌性模型構(gòu)建了“蛛網(wǎng)式”的備選網(wǎng)絡(luò)。在醫(yī)用芯片供應(yīng)危機中，該模型在48小時內(nèi)成功將70%的產(chǎn)能切換至備用源，使得交付率維持在95%，且成本僅增加了8%。這些技術(shù)突破為我從美國產(chǎn)品本土化時的產(chǎn)線智能布局，到帶領(lǐng)團(tuán)隊用AR標(biāo)準(zhǔn)化工藝，再到客戶需求驅(qū)動的研發(fā)閉環(huán)，都帶來了顯著的效率提升。本質(zhì)上，這些創(chuàng)新是以數(shù)據(jù)建模替代了傳統(tǒng)的經(jīng)驗決策，重新定義了跨國項目管理的效率邊界。
記者：從生產(chǎn)線革新到數(shù)字化破局，您的實踐始終貫穿“技術(shù)賦能管理”的理念。作為 PMP 持證人，您如何看待數(shù)字化工具與傳統(tǒng)項目管理方法論之間的關(guān)系？這種融合對目前行業(yè)人才結(jié)構(gòu)將會產(chǎn)生哪些影響？
諶水蓮：傳統(tǒng)項目管理方法論（如PMP體系）為跨國項目搭建了底層邏輯框架，其十大知識領(lǐng)域構(gòu)建了從啟動到收尾的標(biāo)準(zhǔn)化流程，例如通過WBS工作分解結(jié)構(gòu)將復(fù)雜項目拆解為可執(zhí)行單元，而數(shù)字化工具則是將這些方法論可量化、可執(zhí)行的效率引擎：以PMP的風(fēng)險管理為例，傳統(tǒng)依賴德爾菲法等定性工具，如今通過機器學(xué)習(xí)分析10萬+歷史數(shù)據(jù)，系統(tǒng)將風(fēng)險識別準(zhǔn)確率從72%提升至89%，用數(shù)據(jù)科學(xué)將模糊經(jīng)驗轉(zhuǎn)化為精準(zhǔn)決策。
這種融合對行業(yè)人才結(jié)構(gòu)的重塑體現(xiàn)在能力、職能與基層操作的多維進(jìn)化：一方面催生“T型能力”需求，項目經(jīng)理需掌握基礎(chǔ)數(shù)據(jù)處理（如Python清洗產(chǎn)線數(shù)據(jù)），技術(shù)人才需理解管理邏輯（如自動化工程師學(xué)習(xí)關(guān)鍵路徑法），我曾要求團(tuán)隊項目成員均參與SQL培訓(xùn)，跨部門溝通效率提升35%。本質(zhì)上，當(dāng)數(shù)字化工具承擔(dān)80%的流程執(zhí)行工作（如自動生成甘特圖、追蹤進(jìn)度），項目經(jīng)理的價值便從“流程執(zhí)行者”進(jìn)化為“價值定義者”，不再糾結(jié)設(shè)備安裝順序，而是思考如何通過管理創(chuàng)新讓高端設(shè)備成本降低30%并適配新興市場需求
記者：這確實意義非凡。站在技術(shù)與管理深度融合的新起點，您如何看待 AI、量子計算等前沿技術(shù)對跨國醫(yī)療器械項目管理的未來重構(gòu)？
諶水蓮：從宏觀視角看，前沿技術(shù)正推動跨國醫(yī)療器械項目管理向數(shù)智共生范式轉(zhuǎn)變，核心體現(xiàn)在三大維度的深度重構(gòu)：在協(xié)作維度上，從傳統(tǒng)的跨地域、跨時區(qū)低效溝通協(xié)作，向?qū)崟r、高效、無邊界協(xié)同轉(zhuǎn)變，打破時空限制；在認(rèn)知維度上，借助大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)，項目管理者能夠更精準(zhǔn)洞察項目風(fēng)險、預(yù)測趨勢，進(jìn)而做出更明智的決策，提升智慧認(rèn)知層次；在價值維度上，隨著技術(shù)應(yīng)用，越發(fā)注重倫理考量，平衡技術(shù)效益與倫理價值，確保項目管理活動符合道德規(guī)范和社會期望。當(dāng)技術(shù)不再只是提升效率的工具，而是成為重新定義“為何管理、如何管理”底層邏輯的關(guān)鍵力量時，跨國醫(yī)療器械項目管理正邁向“數(shù)智倫理”融合的新境界。
記者：非常感謝您今天毫無保留的分享，這些寶貴經(jīng)驗和深刻見解，對跨國醫(yī)療器械行業(yè)的項目管理發(fā)展具有重要的指導(dǎo)意義。相信會為業(yè)內(nèi)同行提供極具價值的參考，推動整個行業(yè)的進(jìn)步。
諶水蓮：很榮幸能有機會與大家交流。希望我的經(jīng)驗分享能對行業(yè)有所幫助，也期待未來與更多同仁加強交流合作，共同探索更高效的跨國醫(yī)療器械項目管理模式，為全球醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量！
記者：再次感謝您，期待下次再與您深入探討！
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