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達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在中國(guó)迎來(lái)又一勁敵!
近日,邁瑞醫(yī)療在最新的投資者交流會(huì)中表示,現(xiàn)有的國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人和達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人存在差距。邁瑞切入手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)具有產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì),目標(biāo)是成為全球一流手術(shù)機(jī)器人。
邁瑞釋放了進(jìn)軍腔鏡手術(shù)機(jī)器人的強(qiáng)烈信號(hào)。作為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械一哥,邁瑞從2008年開(kāi)啟全球并購(gòu)之路,通過(guò)并購(gòu)布局新增長(zhǎng)點(diǎn)。不斷并購(gòu)的目標(biāo)是成為全球前二十,甚至前十的醫(yī)療器械公司。而手術(shù)機(jī)器人是成為巨頭的重要拼圖,全球巨頭強(qiáng)生、美敦力都布局了腔鏡手術(shù)機(jī)器人。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,邁瑞手術(shù)機(jī)器人選擇了達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人一體化路線,目前還處于研發(fā)中。
腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)強(qiáng)者林立,直觀外科旗下達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人一直是該領(lǐng)域的霸主,近年來(lái)還有表現(xiàn)強(qiáng)勁的國(guó)產(chǎn)新銳。邁瑞作為這個(gè)領(lǐng)域的后來(lái)者,該如何實(shí)現(xiàn)突破?
01 腔鏡手術(shù)機(jī)器人正處發(fā)展窗口期
早在2012年,邁瑞就收購(gòu)了杭州光典,進(jìn)入微創(chuàng)外科行業(yè)。邁瑞很早就看到了微創(chuàng)外科市場(chǎng)潛力,近年來(lái)也持續(xù)完成了對(duì)高級(jí)微創(chuàng)外科器械市場(chǎng)的布局。但過(guò)去或許是因?yàn)閷@褪袌?chǎng)成熟度限制,邁瑞直到2023年才官宣積極探索手術(shù)機(jī)器人業(yè)務(wù)。
手術(shù)機(jī)器人在邁瑞醫(yī)療研發(fā)優(yōu)先級(jí)也逐步提升。對(duì)手術(shù)機(jī)器人業(yè)務(wù)表述從2023年積極探索,到2024年的有節(jié)奏的探索,再到最新的助力國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人突破。
邁瑞一向?qū)κ袌?chǎng)風(fēng)向反應(yīng)靈敏,但邁瑞卻錯(cuò)失了腔鏡手術(shù)機(jī)器人發(fā)展的第一個(gè)窗口期。
在邁瑞沒(méi)做手術(shù)機(jī)器人的這三年,國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)正處于發(fā)展窗口期,2024年國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)量超過(guò)100臺(tái)。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人中國(guó)裝機(jī)量2023年為55臺(tái),2024年為58臺(tái)。
腔鏡手術(shù)機(jī)器人臨床需求較大。由于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在狹小空間內(nèi)開(kāi)展復(fù)雜手術(shù)能力很強(qiáng),能讓醫(yī)生更輕松、順利地開(kāi)展復(fù)雜手術(shù),臨床對(duì)于腔鏡手術(shù)機(jī)器人需求較大。
手術(shù)量數(shù)據(jù)可以直觀反映臨床需求。思哲睿招股書(shū)數(shù)據(jù)顯示,2018年至2021年中國(guó)單臺(tái)腔鏡手術(shù)機(jī)器人年平均輔助手術(shù)量均在250臺(tái)/年以上。
有手術(shù)機(jī)器人企業(yè)曾對(duì)動(dòng)脈網(wǎng)表示:“這個(gè)數(shù)據(jù)并不能反應(yīng)真實(shí)的臨床需求,這個(gè)數(shù)據(jù)主要是因?yàn)?8-21年新裝機(jī)產(chǎn)品多,拉低了單臺(tái)年均手術(shù)量,實(shí)際上許多醫(yī)院?jiǎn)闻_(tái)年均手術(shù)量在1000臺(tái)以上,臨床使用頻次和認(rèn)可度都很高,尤其是在開(kāi)展復(fù)雜手術(shù)方面?!?/span>
以“宇宙第一大院”鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院為例,鄭大附一2014年就引入達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人,截止2023年,已經(jīng)完成了達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)13000余例。
近年來(lái),腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)又迎來(lái)政策東風(fēng),市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)容。2023年3月,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年),并于同年6月發(fā)布《「十四五」大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》。較「十三五」相比,「十四五」規(guī)劃下腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)的配置證(「十四五配置證」)數(shù)量大幅提升。
據(jù)統(tǒng)計(jì),截至2024年底,十四五配置證發(fā)放進(jìn)度已過(guò)半,而未來(lái)還將有超過(guò)兩百?gòu)埮渲米C陸續(xù)發(fā)放,也將會(huì)有更多醫(yī)院有機(jī)會(huì)配備腔鏡手術(shù)機(jī)器人。
近兩年大型醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)處于低谷期,國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人仍然實(shí)現(xiàn)了高速增長(zhǎng)。
國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人企業(yè)接住了這一波市場(chǎng)紅利。從2023-2024年市場(chǎng)中標(biāo)情況來(lái)看,國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人中標(biāo)勢(shì)頭兇猛,2024年國(guó)產(chǎn)中標(biāo)總量已經(jīng)超過(guò)達(dá)芬奇。國(guó)產(chǎn)梯隊(duì)中,微創(chuàng)機(jī)器人旗下圖邁腔鏡機(jī)器人訂單從2023年的10臺(tái),快速增長(zhǎng)至2024年的39臺(tái)。精鋒醫(yī)療腔鏡手術(shù)機(jī)器人2024年中標(biāo)28臺(tái),2025年Q1再度中標(biāo)5臺(tái)。
政策紅利釋放與產(chǎn)業(yè)發(fā)展共振,讓國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人迎來(lái)發(fā)展窗口期。第一個(gè)發(fā)展勢(shì)頭,邁瑞因?yàn)闆](méi)有產(chǎn)品上市,錯(cuò)失了市場(chǎng)發(fā)展的一個(gè)窗口期。
從邁瑞近年來(lái)的并購(gòu)方向來(lái)看,邁瑞對(duì)于進(jìn)入和并購(gòu)追求穩(wěn)定性。收購(gòu)海肽生物、惠泰生物,都是進(jìn)入市場(chǎng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證后,行業(yè)進(jìn)入穩(wěn)定成長(zhǎng)期后進(jìn)入。雖然邁瑞進(jìn)入腔鏡手術(shù)機(jī)器人的時(shí)機(jī)不算早,但是或許在邁瑞看來(lái),當(dāng)下正是最好的時(shí)機(jī)。
02 邁瑞選擇正面PK達(dá)芬奇
據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,邁瑞的腔鏡手術(shù)機(jī)器人選擇了達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人一體化設(shè)計(jì)的路線。
現(xiàn)有的多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人機(jī)械臂構(gòu)型可分為三類,包括以達(dá)芬奇為代表的一體式、以強(qiáng)生OTTAVA為代表的機(jī)床一體式、以美敦力Hugo為代表的模塊化結(jié)構(gòu),三種機(jī)械臂構(gòu)型各有其優(yōu)勢(shì)和局限。
一體式臨床應(yīng)用最為廣泛,達(dá)芬奇機(jī)器人全球裝機(jī)量破萬(wàn)臺(tái),2024度累計(jì)完成手術(shù)超268萬(wàn)例。美敦力的Hugo已獲得歐盟、加拿大、澳大利亞和日本的監(jiān)管批準(zhǔn),適應(yīng)癥包括普外科、泌尿外科和婦科適應(yīng)癥。強(qiáng)生在2025年4月完成OTTAVA?機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)的臨床試驗(yàn)的首批病例。
達(dá)芬奇腔鏡手術(shù)機(jī)器人與美敦力Hugo腔鏡手術(shù)機(jī)器人
一體化結(jié)構(gòu)的優(yōu)勢(shì)是在狹小空間開(kāi)展精細(xì)復(fù)雜手術(shù)能力較強(qiáng),在復(fù)雜手術(shù)中臨床價(jià)值突出,在復(fù)雜手術(shù)中顯著提高腹腔鏡手術(shù)結(jié)果。例如泌尿外科手術(shù),這也是為什么泌尿外科是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人手術(shù)量較多的科室。
邁瑞選擇一體式手術(shù)機(jī)器人可以降低未來(lái)市場(chǎng)教育的門檻和投入,更適合在大中心醫(yī)院推廣。然而,這一領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。當(dāng)前,國(guó)內(nèi)已有多個(gè)品牌的一體式腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲批并上市,且這些產(chǎn)品已覆蓋多個(gè)適應(yīng)癥,積累了豐富的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。邁瑞作為后來(lái)者,需要在技術(shù)、性能、用戶體驗(yàn)和成本效益等多個(gè)維度實(shí)現(xiàn)突破,才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。
03 邁瑞做手術(shù)機(jī)器人的優(yōu)勢(shì)
后發(fā)者邁瑞進(jìn)入腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)有何“殺手锏”?
邁瑞作為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械龍頭,正強(qiáng)勢(shì)切入被“達(dá)芬奇”主導(dǎo)的腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)。要在這個(gè)技術(shù)門檻極高的領(lǐng)域立足,邁瑞首先面對(duì)的挑戰(zhàn)是國(guó)產(chǎn)與標(biāo)桿的差距。差距并非表面功能,而在于系統(tǒng)性研發(fā)生產(chǎn)能力和產(chǎn)業(yè)鏈深度。
邁瑞認(rèn)為國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人和達(dá)芬奇的主要差距體現(xiàn)在系統(tǒng)性的研發(fā)生產(chǎn)能力。如新進(jìn)企業(yè)普遍缺乏完善的研發(fā)、制造及銷售體系的構(gòu)建能力,大型跨界企業(yè)則受限于能力與技術(shù)積累不足。此外,手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)鏈條較長(zhǎng),涉及腔鏡系統(tǒng)、能量平臺(tái)、器械及光學(xué)等。
從功能上看,差距主要體現(xiàn)在兩方面:一方面是腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)圖像質(zhì)量;另一方面是配套的手術(shù)器械。
在圖像質(zhì)量上,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在技術(shù)代際上領(lǐng)先國(guó)產(chǎn)企業(yè)。據(jù)悉,達(dá)芬奇使用的德國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的腹腔鏡模塊被其獨(dú)家壟斷,提供了極佳的顯示效果。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在2006年推出了3D影像,2009年推出了熒光顯影功能。而國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)最近才完善熒光顯影功能。圖邁?機(jī)器人最新型號(hào)和精鋒?MP2000都已配備全相熒光成像系統(tǒng)。
在配套手術(shù)器械上,國(guó)產(chǎn)高級(jí)微創(chuàng)外科器械操作能力薄弱。大多數(shù)企業(yè)的手術(shù)機(jī)器人操作臂只能操縱刀、剪、鉗、鑷等簡(jiǎn)單工具,在高級(jí)微創(chuàng)外科器械操作中還有所欠缺。真正的外科革命體現(xiàn)在對(duì)高級(jí)微創(chuàng)器械(如精細(xì)能量器械、復(fù)雜吻合器) 的精妙操控上。與刀、剪、鉗、鑷等簡(jiǎn)單工具相比,操縱高級(jí)微創(chuàng)外科器械對(duì)于系統(tǒng)的機(jī)械臂自由度與靈活性、操作精度和穩(wěn)定性、高精度運(yùn)動(dòng)傳遞、感知與反饋技術(shù)、智能控制算法、系統(tǒng)集成等方面要求更高,技術(shù)壁壘也更高。
面對(duì)核心差距,邁瑞并非從零開(kāi)始,其優(yōu)勢(shì)與劣勢(shì)同樣鮮明。
圖像技術(shù)仍是短板:邁瑞雖已推出4K 3D熒光內(nèi)窺鏡,但技術(shù)上仍未躋身全球第一梯隊(duì),突破尖端成像仍需技術(shù)沉淀和時(shí)間積累。追趕達(dá)芬奇的光學(xué)引擎難度巨大。
配套器械全產(chǎn)業(yè)鏈布局是優(yōu)勢(shì)。這可能是邁瑞可能彌補(bǔ)國(guó)產(chǎn)短板的“殺手锏”!進(jìn)軍機(jī)器人前,已完整布局高級(jí)微創(chuàng)外科器械矩陣:內(nèi)窺鏡、超聲刀、吻合器等產(chǎn)品線齊全。2024年邁瑞微創(chuàng)外科業(yè)務(wù)逆勢(shì)增長(zhǎng)超30%!證明其在耗材領(lǐng)域的市場(chǎng)掌控力,通過(guò)設(shè)備帶動(dòng)器械銷售是邁瑞的舒適區(qū),未來(lái)能為手術(shù)機(jī)器人提供強(qiáng)大配套支持。
不過(guò)就像燃油車巨頭難敵特斯拉一樣,微創(chuàng)外科巨頭不一定能做好手術(shù)機(jī)器人。例如強(qiáng)生和美敦力,兩者都是微創(chuàng)外科器械領(lǐng)域的王者,但是在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域還落后于直觀外科。
邁瑞醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的龍頭企業(yè),進(jìn)軍手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域具有一定的基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì),但也面臨著諸多挑戰(zhàn)。包括技術(shù)層面、產(chǎn)業(yè)鏈層面。邁瑞入局也為現(xiàn)有市場(chǎng)參與者敲響警鐘,市場(chǎng)快速迭代更新,只有快速進(jìn)化的企業(yè)能夠立于不敗之地。
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