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戴圣思醫(yī)療:助力微創(chuàng)高端耗材智能化產(chǎn)業(yè)升級-讓導(dǎo)管更加“SMART”

發(fā)布時(shí)間:2022-10-09 來源: 張靖 動(dòng)脈網(wǎng) 瀏覽量: 字號:【加大】【減小】 手機(jī)上觀看

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隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展進(jìn)步,“微創(chuàng)”這一概念已深入到外科手術(shù)的各種領(lǐng)域,監(jiān)控系統(tǒng)也不僅限于內(nèi)窺鏡,更多是采用介入方式,并朝著精準(zhǔn)化、智能化方向大步邁進(jìn)。微創(chuàng)介入導(dǎo)管技術(shù)在過去幾十年中一直穩(wěn)步發(fā)展,隨著更多先進(jìn)技術(shù)和生物相容性材料的涌現(xiàn),全球基于傳感器的智能導(dǎo)管(Smart Catheter)的開發(fā)及應(yīng)用市場快速成長。2021年,全球基于傳感器的智能導(dǎo)管市場約為35億美元,2022年至2031年,全球市場預(yù)計(jì)復(fù)合年增長率為8.0%,到2031年,全球基于傳感器的智能導(dǎo)管市場保守估計(jì)將達(dá)到70億美元以上。


以電生理導(dǎo)管為例,3D技術(shù)的進(jìn)步允許創(chuàng)建心臟腔室的三維模型以及插入導(dǎo)管的精確位置,有助于正確診斷心律失常等異常情況,推動(dòng)了對標(biāo)測導(dǎo)管的市場需求。同樣,對用于微創(chuàng)腦監(jiān)測的智能導(dǎo)管、用于血管疾病消融和成像的導(dǎo)管、泌尿系統(tǒng)疾病治療用導(dǎo)管等的需求也日益增長。在復(fù)雜的介入手術(shù)中使用先進(jìn)智能導(dǎo)管越來越受到醫(yī)生的歡迎,這些都推動(dòng)了基于傳感器的智能導(dǎo)管市場的發(fā)展。


國際上,包括Abbott、J&J、Medtronic、Teleflex、Biometrix、B.Braun等跨國械企多年前就大力投入介入類有源器械研發(fā),比如將溫度、壓力、磁定位、光學(xué)定位等多種傳感技術(shù)整合應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)介入手術(shù)的精準(zhǔn)、便捷、安全、高效。


智能導(dǎo)管應(yīng)用的主要挑戰(zhàn)是需要在近端和遠(yuǎn)端之間實(shí)現(xiàn)雙向信號、電流傳導(dǎo)和反饋回路。智能導(dǎo)管通過結(jié)合雙向反饋和控制機(jī)制,能夠使用遠(yuǎn)端信息來執(zhí)行由雙向反饋回路實(shí)時(shí)引導(dǎo)的附加功能在遠(yuǎn)端頭部實(shí)施診療。在這個(gè)過程中,多個(gè)傳感器及功能模塊在導(dǎo)管固有的狹小空間內(nèi)的集成是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。


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國內(nèi)越來越多的企業(yè)開始大力投入智能導(dǎo)管的研發(fā),然而多數(shù)企業(yè)面臨著制造工藝及設(shè)備落后,具有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的人才缺乏,裝配難度高導(dǎo)致制造成本高居不下,核心元器件如傳感器等均依賴進(jìn)口等諸多問題?;谠谖?chuàng)介入器械多年的研究及經(jīng)驗(yàn),戴圣思醫(yī)療順勢而為著眼于解決行業(yè)痛點(diǎn),直面智能導(dǎo)管應(yīng)用的機(jī)遇和挑戰(zhàn),通過新技術(shù)的應(yīng)用助力國產(chǎn)微創(chuàng)器械高端耗材企業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新。


自主研發(fā)介入器械用微型傳感器


戴圣思醫(yī)療自主研發(fā)替代進(jìn)口產(chǎn)品的核心部件--超微型傳感器,并提供傳感器在導(dǎo)管的整合設(shè)計(jì)服務(wù),可以為介入有源導(dǎo)管擴(kuò)展溫度、壓力、光纖、定位等多個(gè)傳感器陣列。目前,戴圣思醫(yī)療已經(jīng)研發(fā)出微型壓力傳感器、電磁定位傳感器、微型溫度傳感器,以及配套使用的傳感器信號收集與轉(zhuǎn)換模塊。同時(shí),依托其微型介入高精度器械制造能力,系統(tǒng)提升介入類導(dǎo)管的智能化、高精度、高靈敏度。


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“戴圣思醫(yī)療致力于開發(fā)多款介入器械專用傳感器,解決關(guān)鍵器件進(jìn)口卡脖子的問題,同時(shí)我們了解在復(fù)雜的組裝過程中處理精密傳感器的難點(diǎn),懂得如何對承受應(yīng)變和壓縮的脆弱組件的結(jié)構(gòu)和公差堆疊進(jìn)行合理設(shè)計(jì),”戴圣思醫(yī)療CEO王旭光先生介紹:“通過我們多年的產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn),了解如何在不同的應(yīng)用場景下,通過設(shè)計(jì)改進(jìn)及制造工藝優(yōu)化使產(chǎn)品具有高質(zhì)量和可靠性。我們戰(zhàn)略性布局了壓力、溫度、磁傳感器等多種傳感器的研發(fā),同時(shí)可以將傳感器陣列系統(tǒng)整合到微型導(dǎo)管內(nèi),幫助客戶完成新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)及制造,以快速應(yīng)對瞬間萬變的市場環(huán)境!”


建設(shè)專業(yè)的介入微創(chuàng)器械CDMO平臺


戴圣思醫(yī)療成立于 2021年3月,并獲得上海藍(lán)灣科創(chuàng)的天使輪融資,截至目前公司已建成深圳研發(fā)中心、廣東東莞工廠、浙江仙居工廠,可為客戶提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)、樣品制作、功能檢測、批量生產(chǎn)等全流程服務(wù)。其中,戴圣思醫(yī)療的深圳研發(fā)中心通過了ISO-9001認(rèn)證,東莞工廠和臺州工廠通過了ISO13485國際認(rèn)證并符合FDA/GMP的規(guī)范要求,且兩間工廠均為萬級潔凈車間,年產(chǎn)各類導(dǎo)管可超百萬件。


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戴圣思醫(yī)療具有多項(xiàng)介入類器械制造平臺技術(shù),此外,其團(tuán)隊(duì)還擁有自動(dòng)化及半自動(dòng)化設(shè)備研發(fā)經(jīng)驗(yàn),通過提高生產(chǎn)效率降低成本,為客戶產(chǎn)品提高市場競爭力。在軟實(shí)力方面,戴圣思醫(yī)療的核心團(tuán)隊(duì)具有多年高精度微型介入類有源醫(yī)療器械研發(fā)及制造相關(guān)經(jīng)驗(yàn),針對微型高精度器件的組裝難度大,員工培訓(xùn)周期長的難點(diǎn),建立了科學(xué)的培訓(xùn)體系,確保生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。


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介入類微型高精度醫(yī)療器械需具備良好的強(qiáng)度、生物相容性、塑形等,并涉及醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物學(xué)、機(jī)械制造以及物理化學(xué)等多個(gè)學(xué)科的交叉領(lǐng)域,具有較高的研發(fā)難度和門檻。戴圣思積極和上海理工大學(xué)、上海交通大學(xué)等高校深度合作,通過產(chǎn)學(xué)研及醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺將科技成果快速落地;同時(shí)將聯(lián)合高校/政府共同打造介入類產(chǎn)品檢測中心、醫(yī)工轉(zhuǎn)化/科研成果轉(zhuǎn)化平臺、介入類產(chǎn)品及材料工程研究院,加速建成功能完備的介入類CDMO平臺。戴圣思通過系統(tǒng)的平臺服務(wù)及專業(yè)的產(chǎn)品解決方案,可以幫助客戶產(chǎn)品開發(fā)周期平均縮短1-2年;生產(chǎn)制造成本降低20%-50%。


未來,戴圣思醫(yī)療科技將秉持“見微知著,積微成卓”的經(jīng)營理念,致力于介入類微創(chuàng)器械的供應(yīng)鏈垂直整合,打造一站式企業(yè)服務(wù)平臺,助力國產(chǎn)微創(chuàng)介入器械智能化產(chǎn)業(yè)升級,為客戶持續(xù)創(chuàng)造機(jī)會(huì)與價(jià)值!


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