在帶量采購政策加速落地，輻射范圍、效率不斷提升的過程中，國內(nèi)高值耗材大戶紛紛尋求新的增長勢能，業(yè)務布局策略也在轉向，出海成為重要破局點。
尋求境外融資
近日，樂普醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司擬籌劃境外發(fā)行全球存托憑證（Global Depository Receipts，“GDR”）并在瑞士證券交易所上市。
GDR是互聯(lián)互通存托憑證機制的一種，后者是指符合條件的兩地上市公司，依照對方市場的法律法規(guī)，發(fā)行存托憑證并在對方市場上市交易。今年2月，中國證監(jiān)會發(fā)布《境內(nèi)外證券交易所互聯(lián)互通存托憑證業(yè)務監(jiān)管規(guī)定》，拓展政策適用范圍，境內(nèi)方面，將深交所符合條件的上市公司納入。境外方面，拓展到瑞士、德國等歐洲主要市場。
據(jù)了解，自滬倫通業(yè)務開展以來，截至目前4家上交所上市公司完成全球存托憑證發(fā)行并在倫交所上市，募集資金共計58.4億美元。
3月16日，國務院金融穩(wěn)定發(fā)展委員會召開專題會議，研究當前經(jīng)濟形勢和資本市場問題，提出中國政府繼續(xù)支持各類企業(yè)到境外上市。
樂普醫(yī)療隨即發(fā)布公告指出，籌劃境外發(fā)行全球存托憑證，擬在瑞士證券交易所上市。
據(jù)賽柏藍器械觀察，政策放寬后，三一重工等多家民營企業(yè)發(fā)布公告稱擬赴瑞士上市。投資人士向賽柏藍器械指出，政策在鼓勵，這些公司都是二次上市，所以這件事是多多益善之舉。未來具體對公司來講有多大幫助，還要繼續(xù)觀察。
樂普醫(yī)療表示，通過發(fā)行全球存托憑證并在瑞士證券交易所上市，公司將引入境外專業(yè)投資機構和產(chǎn)業(yè)投資者，以優(yōu)化股權結構、提升公司治理水平。但相關事項不會導致公司控股股東和實際控制人發(fā)生變化。
選擇在此時赴海外資本市場發(fā)行GDR并于瑞士上市，原因為何？
樂普醫(yī)療公告指出，由于海外臨床試驗和產(chǎn)品注冊成本較高、程序繁瑣且周期較長，隨著公司研發(fā)管線的不斷豐富，需要持續(xù)的海外資金等各方面的資源投入。
通過發(fā)行GDR等海外融資，滿足境外資金需求、提升國際市場知名度并進軍海外市場，通過創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體系，擺脫單純依靠成本優(yōu)勢的發(fā)展路徑。
未來，樂普醫(yī)療擬規(guī)劃在境外國家或地區(qū)建設生產(chǎn)基地，縮短公司生產(chǎn)半徑、降低生產(chǎn)成本，進入屬地國家及全球市場并提升海外銷售占比。此外，還將進一步加大向發(fā)展中國家的投資。
海外業(yè)務有爆點？
海外業(yè)務的持續(xù)加碼，與樂普醫(yī)療的整體發(fā)展策略有關。
樂普醫(yī)療主營業(yè)務為泛心血管領域的醫(yī)療器械、藥品，核心產(chǎn)品細分領域為冠脈植介入，主要產(chǎn)品包括藥物洗脫支架、可降解支架、藥物球囊、切割球囊及配件類產(chǎn)品。同時布局心臟節(jié)律管理、結構性心臟病、電生理、外周植介入，以及體外診斷、外科、麻醉等非心血管類產(chǎn)品。
國際化是樂普醫(yī)療重要發(fā)展戰(zhàn)略之一。2020年，樂普醫(yī)療成立國際業(yè)務部，拓展海外市場業(yè)務。目前團隊近300人，海外營銷網(wǎng)絡遍及全球120多個國家和地區(qū)，旗下?lián)碛?家海外子公司，發(fā)展了20多家全球OEM合作伙伴。
2021半年報顯示，期內(nèi)公司主營業(yè)務海外收入占比從2020年的19.18%上升至44.04%，海外業(yè)務營收比上年同期增長229.44%，對比國內(nèi)業(yè)務營收增長8.40%，海外業(yè)務實現(xiàn)強勢增長。從營收角度來看，海外業(yè)務已占樂普醫(yī)療近半壁江山，但受疫情影響較大。
2020年3月，樂普診斷自主研發(fā)的新冠抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）取得歐盟市場準入資格和獲得美國市場銷售資格。2020年11月，樂普診斷自主研發(fā)的抗原檢測試劑盒入圍出口“白名單”，再次取得歐盟市場準入資格。
新冠疫情相關檢測試劑的出口對公司醫(yī)療器械板塊營業(yè)收入的增長貢獻明顯。
除新冠業(yè)務外，在與跨國巨頭的新一輪海外競爭中，具有自主知識產(chǎn)權、高技術壁壘的醫(yī)療器械研發(fā)成為重點。
近年來，樂普醫(yī)療研發(fā)投入穩(wěn)定。公司2021三季報顯示，報告期內(nèi)公司研發(fā)投入為7.32億元，同比增長30.58%，接近去年總研發(fā)投入。數(shù)據(jù)顯示，公司2018年至2020年的研發(fā)投入分別為3.76億元、5.44億元和7.36億元。
截至目前，樂普醫(yī)療生物可吸收支架、完全可降解封堵器已經(jīng)在國內(nèi)獲批上市，人工智能心電分析診斷產(chǎn)品已獲得美國FDA、歐盟CE和中國NMPA批準上市。后續(xù)將進一步推動第三代主動脈介入生物瓣膜TAVR 3.0、超聲射頻消融導管等產(chǎn)品的研發(fā)工作。
公司正在不斷完善專利在歐美發(fā)達國家的注冊事項，推動相關產(chǎn)品在海外的研發(fā)工作、臨床和銷售進程，推動冠脈介入、外周介入、結構性心臟病、電生理器械等領域產(chǎn)品在境外的臨床試驗和產(chǎn)品注冊工作。目前公司已在可降解支架、可降解封堵器和TAVR介入生物瓣膜等產(chǎn)品上完成專利的布局，還要繼續(xù)推進臨床和商業(yè)化銷售工作。
高值耗材策略轉向
今年2月，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫在國務院政策例行吹風會上明確，今年將指導地方根據(jù)臨床需要，圍繞大品種和常見病，查漏補缺推進集采。按照“一品一策”的原則對群眾反映多、價格調整空間大的耗材品種開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。已經(jīng)開展集采的品種，要逐步實行其他省份的跟進協(xié)同，使覆蓋面能夠迅速擴大到其他地區(qū)。
到2022年底，通過國家組織和省級聯(lián)盟采購，實現(xiàn)平均每個省覆蓋350個以上的藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達到5個以上。
此外，要塑造新生態(tài)。通過不斷完善措施，特別是將供應、質量、信用等相關因素納入集采規(guī)則，從體制機制上凈化醫(yī)藥流通的生態(tài)環(huán)境，也就是根治帶金銷售，凈化行業(yè)生態(tài)，從而激勵企業(yè)通過規(guī)范競爭，促進流通行業(yè)的整治。
新的醫(yī)療政策正在改變行業(yè)機制，高技術壁壘、剛需的醫(yī)療產(chǎn)品價值愈加凸顯。加入尖端競爭，向上尋求突破，成為國產(chǎn)企業(yè)縱深發(fā)展的錨點，海外市場的機遇也時刻考驗著企業(yè)的決斷。
橫向來看，國內(nèi)高值耗材企業(yè)都在調整策略。
樂普醫(yī)療2021三季報顯示，介入無植入創(chuàng)新產(chǎn)品組合實現(xiàn)收入6.13億元，同比增長1073.24%。未來創(chuàng)新產(chǎn)品將進一步延伸到可降解各類封堵器（先心、卒中性），現(xiàn)有的藥物球囊、切割球囊、可降解支架也將持續(xù)研發(fā)更新迭代。
海外市場開拓方面，微創(chuàng)醫(yī)療領先一步，2021上半年國際市場貢獻大半營收，占總營收的55%。其中，歐洲市場營收占比32%，同比增長33%，是增長表現(xiàn)最好的區(qū)域。此外，微創(chuàng)的研發(fā)投入高，占總營收比高達30.4%。
威高集團的海外業(yè)務對比國內(nèi)業(yè)務發(fā)展相對滯后，2021上半年海外業(yè)務營收占比19%，但公司也對海外業(yè)務表示重視。目前威高的海外業(yè)務有OEM和外貿(mào)。會做東南亞和歐洲的市場。最近幾年逐漸開始重視海外市場，現(xiàn)已在巴西取得脊柱產(chǎn)品注冊證。
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