近年來，隨著腔鏡手術機器人產品的逐步迭代，其關鍵臨床價值日漸凸顯。例如在醫(yī)生控制下可實現精準操控、消除術者手部不自主的抖動或震顫、在狹窄空間完成解剖操作、增強術野的可見度、縮短手術時間、減少并發(fā)癥和患者痛苦，以及縮短醫(yī)生掌握新術式的學習曲線等。
技術的進步，使得國內腔鏡手術機器人市場愈為火熱。如今，腔鏡手術機器人系統(tǒng)已被作為泌尿外科、婦科、普通外科、胸外科等領域日常手術、科研教學，以及醫(yī)師規(guī)范化培訓中的一部分，廣泛應用于臨床實踐，而該系統(tǒng)在疾病治療中的普及程度也大幅提升。
近日該賽道再獲新進展，敏捷醫(yī)療科技（蘇州）有限公司（以下簡稱“敏捷醫(yī)療”）自主研發(fā)的Agibot?腔鏡手術機器人自6月啟動臨床前研究以來，已先后開展腎臟切除術、膀胱修補縫合術、膀胱切除術、前列腺根治術等泌尿外科典型術式的動物實驗。
圖1 Agibot?腔鏡手術機器人開展膀胱修補縫合術
圖2、圖3 Agibot?腔鏡手術機器人開展前列腺根治術
據悉，動物實驗由蘇州大學附屬第一醫(yī)院泌尿外科專家主刀，手術過程順利，各項操作按預期完成。充分驗證了該產品可在腹腔及盆腔狹小空間內處進行分離、止血、結扎、縫合等精細操作，開展全泌尿外科系統(tǒng)術式的能力。并通過循序漸進地開展臨床前研究驗證和迭代產品功能，為敏捷醫(yī)療Agibot?腔鏡手術機器人系統(tǒng)進入注冊臨床階段奠定基礎。
攻破“卡脖子”難題，實現腔鏡 手術機器人底層技術的多項突破
敏捷醫(yī)療團隊具備從底層技術開發(fā)，到整機系統(tǒng)研發(fā)的全鏈路腔鏡手術機器人自主技術開發(fā)能力。
從創(chuàng)立以來企業(yè)便堅持自主創(chuàng)新，以醫(yī)工結合的形式推進腔鏡手術機器人研發(fā)。從多自由度器械、視覺成像、電子硬件、軟件算法、本體設計、系統(tǒng)集成等多維度實現了原創(chuàng)性技術突破，形成了手術機器人的技術開發(fā)平臺。
據悉，敏捷醫(yī)療預期到年底專利受理超100項，目前已有近30項專利獲得授權。在電機伺服驅動、遠心不動點控制、全主動多自由度機械臂開發(fā)、可兼容第三方的3D成像、高精度實時主從控制等方面取得了重要突破。通過自研關鍵底層部件，打破了進口零部件對機器人產品開發(fā)迭代的制約。同時縮短迭代周期、降低產品成本，提升產品競爭力。
基于差異化的產品技術路線和核心技術突破，Agibot?腔鏡手術機器人預期可在泌尿外科、婦科、普通外科及胸外科等?？频?strong style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important; -webkit-tap-highlight-color: transparent; font-size: inherit; font-family: inherit;">多種機器人手術中縮短術前準備時間、簡化手術流程、提高手術效率，輔助醫(yī)生更好地開展復雜手術。
敏捷醫(yī)療創(chuàng)始人徐敏認為，“以臨床需求為導向”是手術機器人研發(fā)過程中的共識。但知易行難，如何實現卻具巨大挑戰(zhàn)。
因此，敏捷醫(yī)療成立之初就確立了用需求驅動技術研發(fā)、讓技術服務于產品開發(fā)的發(fā)展方向。為產品構建差異化，以及持續(xù)提升產品競爭力的開發(fā)策略。從0-1打造“需求驅動的手術機器人創(chuàng)新平臺”，進一步解決這一難題。
打造需求驅動的手術機器人創(chuàng)新平臺，實現從底層技術到高競爭力產品的躍遷
徐敏向動脈網闡釋了敏捷醫(yī)療“需求驅動的手術機器人創(chuàng)新平臺”打造思路及具體步驟：
其一，基于第一性原理系統(tǒng)復盤應用場景及使用流程，識別痛點并提取需求、完善產品定義，基于定義搭建技術框架、確立技術路線。在此過程中，團隊持續(xù)思考并構建產品差異化競爭力，尋找超越競品的機會點。
其二，開展關鍵技術攻關，用最少人員、最短周期、最小成本打造產品原型?；谠順訖C確立全狀態(tài)產品的開發(fā)策略，啟動模塊化開發(fā)。按照計劃和優(yōu)先級推進核心功能-主要功能的開發(fā)，階段性進行工程學和生物學驗證，持續(xù)推進完成創(chuàng)新腔鏡機器人的研發(fā)。
其三，基于腔鏡機器人開發(fā)的底層技術，同時引入智能感知、圖像算法等技術，推動更多創(chuàng)新技術融合。持續(xù)迭代產品并打造智能外科產品管線，以解決尚未被滿足的臨床需求。
其四，建立包括創(chuàng)新企業(yè)、科研院所、臨床醫(yī)院、投資機構等在內的產業(yè)協(xié)作平臺。形成有機協(xié)同的產業(yè)創(chuàng)新網絡，打造良性生態(tài)，提升企業(yè)創(chuàng)新能力。
未來，敏捷醫(yī)療將踐行這一路徑，將更多創(chuàng)新技術應用于多種機器人產品持續(xù)探索，以拓展手術機器人的臨床應用場景，進而促進機器人術式在臨床的廣泛普及。
行業(yè)迎來戰(zhàn)略發(fā)展機遇，國產腔鏡機器人將促進術式臨床普及
腔鏡手術機器人是手術機器人細分領域中占有市場空間最大，且商業(yè)化最成功的版塊之一。據Frost&Sullivan數據統(tǒng)計，2016-2020年，全球腔鏡手術機器人市場規(guī)模從27.1億美元增加到52.5億美元，復合增速達18.0%。
目前中國手術機器人市場雖處于早期發(fā)展階段，但隨著腔鏡手術機器人受到廣泛臨床認可、國內醫(yī)保對機器人輔助手術的逐步放開，以及腔鏡手術機器人的國產替代，未來不僅中國腔鏡手術機器人的系統(tǒng)裝機量將穩(wěn)定上升，國內機器人輔助腔鏡手術量也將持續(xù)增長。
數據顯示，僅2015年間到2020年間，國內每年進行的機器人輔助腔鏡手術量就由1.1萬例增至4.7萬例。
中國機器人輔助腔鏡手術的歷史及預測數量（2015年至2026年估計）
數據來源：微創(chuàng)機器人招股書
敏捷醫(yī)療于2020年開始組建由醫(yī)學、機械、光學、電子、電氣、算法、軟件等多學科專業(yè)人才構成的手術機器人產品開發(fā)和運營管理團隊，以推進手術機器人產品的技術研發(fā)、臨床轉化、規(guī)模生產及商業(yè)化。
隨著手術機器人核心技術逐步攻破，以及行業(yè)利好政策的頒布，相信敏捷醫(yī)療未來將憑借其扎實的技術研發(fā)能力、差異化產品戰(zhàn)略等優(yōu)勢，用創(chuàng)新普惠的產品滿足臨床需求，填補手術機器人領域的市場空白。
