2022年9月8日，Premia Spine稱最新研究表明，其TOPS?系統(tǒng)可以在緩解背部疼痛的同時(shí)，保持腰椎活動(dòng)能力。
一項(xiàng)評(píng)估TOPS?關(guān)節(jié)置換術(shù)的研究顯示，TOPS?系統(tǒng)有可能緩解腿部和背部疼痛，同時(shí)在四年內(nèi)保持接近正常的活動(dòng)度，而不會(huì)導(dǎo)致ASD（鄰近節(jié)段疾?。?。
Premia Spine表示，根據(jù)一項(xiàng)單中心研究的結(jié)果，TOPS系統(tǒng)在治療腰椎管狹窄癥和退行性腰椎滑脫過程中，顯示出可緩解背部疼痛，同時(shí)保持腰椎活動(dòng)能力的潛力，并且不會(huì)出現(xiàn)鄰近椎節(jié)段的退化。
Premia Spine于2021年獲得FDA指定的脊柱關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)的突破性器械。TOPS目前是一項(xiàng)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)的主題，該試驗(yàn)是在監(jiān)管機(jī)構(gòu)的研究設(shè)備豁免下進(jìn)行的。
這項(xiàng)單中心研究還得出結(jié)論，TOPS?系統(tǒng)是第一個(gè)讓患者適應(yīng)自己的自然矢狀面平衡的系統(tǒng)。這為退行性腰椎滑脫和椎管狹窄癥的非融合治療提供了新的機(jī)會(huì)，并提供了保持活動(dòng)能力的背側(cè)內(nèi)固定。
Premia Spine首席執(zhí)行官羅恩·薩切爾說：“長(zhǎng)期研究取得的成果讓我們備受鼓舞，也為其他研究的開展提供了支持，這證明TOPS?系統(tǒng)具備成為融合治療椎管狹窄和退行性腰椎滑脫的可行替代方案的潛力。我們的目標(biāo)仍然是提供一種植入物，讓患者能夠在較少疼痛的情況下保持脊柱的自然運(yùn)動(dòng)?！?/span>
關(guān)于TOPS系統(tǒng)
（一）TOPS系統(tǒng)簡(jiǎn)介
TOPS?是一種無需采取融合術(shù)就可以治療脊椎狹窄和腰椎滑脫的后路置換系統(tǒng)。
TOPS?系統(tǒng)為患有中重度腰椎管狹窄癥、退行性腰椎滑脫和相關(guān)脊柱疾病的患者提供了脊柱融合手術(shù)的替代解決方案。TOPS?后路關(guān)節(jié)成形術(shù)系統(tǒng)解決了脊柱的兩個(gè)關(guān)鍵功能--維持穩(wěn)定性和保持運(yùn)動(dòng)。在后路關(guān)節(jié)成形術(shù)中，外科醫(yī)生會(huì)移除壓迫患者神經(jīng)的骨性成分。此后，醫(yī)生植入TOPS?系統(tǒng)以穩(wěn)定和重建腰椎的可控活動(dòng)范圍。術(shù)前患者在行走時(shí)會(huì)出現(xiàn)下腰痛、坐骨神經(jīng)痛、麻木、刺痛、灼熱感和/或輻射性腿痛(脊柱跛行)的癥狀，而術(shù)后患者將恢復(fù)屈曲、行走和正?；顒?dòng)的能力。
TOPS?系統(tǒng)是一種機(jī)械植入裝置，用于取代脊柱減壓手術(shù)中取出的骨和軟組織。這種類型的手術(shù)用于治療椎管狹窄、腰椎滑脫和小關(guān)節(jié)囊腫。TOPS?系統(tǒng)設(shè)計(jì)用于L2至L5之間的單個(gè)節(jié)段，這些節(jié)段最常受到椎管狹窄的影響。它還可以與Versalink?融合系統(tǒng)結(jié)合使用，用于L1和S1之間的多節(jié)段疾病。對(duì)于這類患者，TOPS?系統(tǒng)是固定融合節(jié)段和無疾病脊柱節(jié)段之間的重要過渡部分。
TOPS?系統(tǒng)對(duì)治療椎管狹窄、腰椎滑脫等小關(guān)節(jié)疾病有三大益處。首先，該手術(shù)穩(wěn)定了腰椎，并重建了可控的活動(dòng)范圍。其次，患者恢復(fù)了彎曲、行走和享受正常生活活動(dòng)的能力。第三，也是最重要的是，患者的持續(xù)性疼痛可以立即獲得緩解。
（二）TOPS?系統(tǒng)的運(yùn)作方式
TOPS?系統(tǒng)和融合治療的不同之處在于，它可以移動(dòng)
融合術(shù)消除了手術(shù)節(jié)段的所有運(yùn)動(dòng)可能，而TOPS?系統(tǒng)保留脊椎分段的可移動(dòng)性。融合術(shù)在相鄰的椎節(jié)段上施加了更多的壓力和應(yīng)力，而TOPS?對(duì)相鄰的節(jié)段起到保護(hù)作用。
脊柱融合手術(shù)后，可能出現(xiàn)鄰近節(jié)段疾病或鄰近節(jié)段退變的情況。它會(huì)影響手術(shù)部位上方和下方的運(yùn)動(dòng)節(jié)段(即關(guān)節(jié)盤和小關(guān)節(jié))。融合手術(shù)后，脊柱節(jié)段失去了活動(dòng)能力，但有些動(dòng)作是日?；顒?dòng)必須的，比如扭動(dòng)、行走、伸手和抬手。這樣一來，手術(shù)部位附近的關(guān)節(jié)就必須承擔(dān)雙重職責(zé)，以彌補(bǔ)脊柱不能移動(dòng)的部分。因此，它們要承受額外的壓力，這可能會(huì)導(dǎo)致椎節(jié)段退化。鄰近節(jié)段疾病是手術(shù)部位上方和下方椎間關(guān)節(jié)過度磨損的結(jié)果。
TOPS?系統(tǒng)是一種機(jī)械設(shè)備，位于兩個(gè)鈦板之間，可以軸向旋轉(zhuǎn)，橫向彎曲，延伸和彎曲。植入物有助于在受影響的脊柱部分彎曲，拉直和扭轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，同時(shí)阻止過度的前后矢狀位平移。
TOPS?系統(tǒng)取代了在脊柱減壓治療期間從椎骨移除的解剖結(jié)構(gòu)，如椎板或小關(guān)節(jié)，以減輕疼痛。內(nèi)部金屬塞子取代了在軸向旋轉(zhuǎn)過程中充當(dāng)塞子的天然骨性元件。靴子和內(nèi)部部件在幫助控制屈曲方面取代了棘上韌帶、棘間韌帶和黃韌帶。TOPS?系統(tǒng)用四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的多軸椎弓根螺釘固定在脊柱上，并通過傳統(tǒng)的后路手術(shù)入路植入。與融合植入裝置相比，TOPS系統(tǒng)的橫桿配置對(duì)螺釘施加的力更小。同時(shí)，TOPS?可以承受棘間和椎板內(nèi)裝置所不能承受的巨大壓力。
關(guān)于Premia Spine
Premia Spine是一家專注于將創(chuàng)新的腰椎解決方案商業(yè)化的脊柱植入醫(yī)療技術(shù)公司。Premia Spine致力于通過其TOPS?系統(tǒng)小關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)改善慢性腿痛和腰痛患者的生活。TOPS?旨在為患有腰椎管狹窄，退行性腰椎滑脫和相關(guān)脊柱疾病的患者提供持久的活動(dòng)性，穩(wěn)定性和耐用性。Premia Spine的總部位于以色列內(nèi)塔尼亞，其美國(guó)業(yè)務(wù)總部位于康涅狄格州諾沃克
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