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最小內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人:巧捷力完成新一輪活體動物測試

發(fā)布時間:2022-12-22 來源:器械之家 瀏覽量: 字號:【加大】【減小】 手機(jī)上觀看

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近日,巧捷力醫(yī)療機(jī)器人(下稱巧捷力)自主研發(fā)的機(jī)器人完成了第二輪活體動物測試。本次測試由公司聯(lián)合創(chuàng)始人陳英權(quán)醫(yī)生完成,在活體實驗豬上進(jìn)行了經(jīng)尿道膀胱腫瘤整塊切除術(shù)(En bloc resection of Bladder Tumor,ERBT),手術(shù)成功切除了整塊人工腫瘤組織,各項測試結(jié)果達(dá)到預(yù)期目標(biāo),充分驗證巧捷力醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的精準(zhǔn)性、安全性、有效性。


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值得留意的是,此次活體動物測試使用的是巧捷力系統(tǒng)第二代樣機(jī)。汲取過往測試中的醫(yī)生建議,研究團(tuán)隊在原有的系統(tǒng)上了進(jìn)行了多項技術(shù)改進(jìn)更新,以期有效提高完成手術(shù)的效率。


01

第二代樣機(jī)系統(tǒng)優(yōu)化更新 
手術(shù)操控更流暢 

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巧捷力二代實驗樣機(jī)及手術(shù)設(shè)置


巧捷力醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人的機(jī)械臂系統(tǒng),是針對內(nèi)窺鏡診療手術(shù)研發(fā)的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),該系統(tǒng)由柔性手術(shù)機(jī)械臂、控制主機(jī)以及醫(yī)生操作椅三部分組成,其柔性機(jī)械臂最小直徑可少于2.8 mm,并負(fù)載夾起腫瘤組織,成功整體切除。


此次測試使用的第二代樣機(jī)系統(tǒng),在原有的系統(tǒng)之上進(jìn)行了多項更新改進(jìn)。其新的控制定位臺設(shè)計更加精巧,在原有的體積基礎(chǔ)上縮小了50%,使其更加便于在手術(shù)室內(nèi)移動、設(shè)置。


其次,更新后的內(nèi)窺鏡支架具備高自由度,可以結(jié)合手術(shù)需要調(diào)整內(nèi)鏡及機(jī)械臂的位置。調(diào)整器具備感測器,醫(yī)生可于手術(shù)途中以單手便能調(diào)節(jié)內(nèi)鏡位姿;亦備有自動鎖定機(jī)制,不會隨意移動,使醫(yī)生操作更順暢之余、同時確保手術(shù)安全進(jìn)行。


與此同時,巧捷力的第二代樣機(jī)還對手術(shù)工具設(shè)計進(jìn)行改良,令醫(yī)生在內(nèi)鏡影像中更清晰看見工具,同時也提升了其負(fù)載能力,滿足更復(fù)雜的要求。除此之外,最讓人驚喜的,新一代樣機(jī)幅提升了操控和機(jī)械傳動的細(xì)節(jié)和精準(zhǔn)度并降低了控制延遲,給操作者帶來更直觀的操控體驗,彷佛控制自己雙手般的流暢。控制主機(jī)以外,無論在設(shè)計上因應(yīng)人體工學(xué)的設(shè)計微調(diào),還是優(yōu)化訓(xùn)練用模擬器,團(tuán)隊都取得了可觀改進(jìn)。


通過經(jīng)尿道膀胱腫瘤整塊切除術(shù)的驗證后,接下來巧捷力將為系統(tǒng)進(jìn)行下消化道內(nèi)窺鏡黏膜下剝離術(shù)(endoscopic submucosal dissection,ESD)的動物測試,以實現(xiàn)巧捷力醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)面向龐大消化道疾病市場的里程碑。


據(jù)悉,為打進(jìn)消化道市場試水溫,巧捷力邀請到資深腸胃肝臟科??漆t(yī)生陳俊嶸試用系統(tǒng)。陳醫(yī)生具近20年內(nèi)科??瀑Y格,專注內(nèi)窺鏡檢查及內(nèi)科腸胃手術(shù),更于專欄發(fā)表文章,宣揚腸胃健康資訊。陳醫(yī)生更為香港衛(wèi)生署大腸癌篩查計劃大腸鏡檢查醫(yī)生名單之列,為合資格人士提供檢查前診癥及大腸鏡檢查。


陳俊嶸醫(yī)生為首個試用系統(tǒng)的內(nèi)科醫(yī)生,除進(jìn)行體外組織切除測試外,更為巧捷力系統(tǒng)于消化道病變市場的發(fā)展?jié)摿μ峁┮庖姟?/span>此外,內(nèi)科醫(yī)生的測試將會為巧捷力于一般內(nèi)鏡檢查中心/診所的普及性提供建議,對系統(tǒng)于各種醫(yī)療設(shè)施的市場滲透策略有決定性的協(xié)助。


02

內(nèi)鏡下微創(chuàng)治療術(shù)迅速發(fā)展 
巧捷力以優(yōu)越直觀性打破以往傳統(tǒng)

當(dāng)前,隨著人們健康意識的增強(qiáng),消化道粘膜下腫瘤、早癌和癌前病變的發(fā)現(xiàn)迅速增多,對于這些病變,以致內(nèi)鏡微創(chuàng)介入治療的興起,涌現(xiàn)了EMR(內(nèi)鏡黏膜切除術(shù))、ESD等大批新技術(shù)。這些技術(shù)的臨床應(yīng)用,減少了患者痛苦,并以無外部創(chuàng)口、恢復(fù)速度快等優(yōu)點獲得患者的青睞。

近年來,內(nèi)鏡下微創(chuàng)介入治療技術(shù)近年來發(fā)展迅猛,并在消化系統(tǒng)疾病中的作用越來越大。

內(nèi)鏡下微創(chuàng)介入治療技術(shù)不會造成外部創(chuàng)口,術(shù)后疼痛感較少,縮短留院時間,較易受病人接受。對于患者來說,此技術(shù)既能將病變組織完整切除,又能保留消化道的正常機(jī)能,避免了外科手術(shù)(如開胸、開腹等大手術(shù))引起的術(shù)后治療和傷口感染風(fēng)險。

與此同時,內(nèi)鏡下微創(chuàng)介入手術(shù)的術(shù)后恢復(fù)快、住院時間短,一般病人2至3天甚至更短時間就可出院。治療費用遠(yuǎn)低于外科手術(shù),其費用僅為一般外科手術(shù)的1/3至1/2。有業(yè)內(nèi)人士稱:“一般的外科開刀手術(shù)至少需要2至4萬元,但使用內(nèi)窺鏡微創(chuàng)介入治療可以控制在2萬以內(nèi)的費用?!?/span>

區(qū)別于以往的樣機(jī)測試,在此次動物活體測試中,巧捷力邀請了非醫(yī)療專業(yè)外行人士參觀,試用訓(xùn)練控制模擬器后進(jìn)行了體外組織切除。

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非醫(yī)療專業(yè)人員正在操控巧捷力手術(shù)機(jī)器人

測試參觀者試用系統(tǒng)后表示:“巧捷力醫(yī)療機(jī)器人令人感到驚訝,即便是沒有受過專業(yè)訓(xùn)練的一般人士,模擬器訓(xùn)練約二十分鐘后,已經(jīng)可以于體外組織上切除人工腫瘤。”參觀者表示,系統(tǒng)具有優(yōu)越的直觀性,學(xué)習(xí)曲線短,受過內(nèi)鏡介入訓(xùn)練的醫(yī)生必定能快速適應(yīng)系統(tǒng)使用,對巧捷力系統(tǒng)的商品化發(fā)展前境非常樂觀。

培訓(xùn)方面,人工智能(AI)協(xié)助也是巧捷力醫(yī)療機(jī)器人的一大特點之一。通過AI系統(tǒng),以真實的內(nèi)鏡圖像進(jìn)行深度學(xué)習(xí),以輔助操作醫(yī)生的手術(shù)培訓(xùn),縮短培訓(xùn)時間,扭轉(zhuǎn)以往手動ESD手術(shù)只能由受過長時間訓(xùn)練的醫(yī)生操作的局面。

03

致力于研發(fā)內(nèi)鏡手術(shù)用機(jī)器人系統(tǒng) 
公司估值達(dá)一億美元

當(dāng)前,國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人已成為最炙手可熱的賽道之一,涉及腹腔鏡、骨科手術(shù)、神經(jīng)外科、血管介入等領(lǐng)域。但在火熱的市場背后,如何突破技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)也是企業(yè)需要思考的問題。

具體到內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人的研發(fā),其研發(fā)難點可以概括為幾個方面,即常規(guī)通用的內(nèi)鏡工作腔道比較狹窄,直徑通常為 2.8-3.7 mm,而且需要保持一定柔性,適應(yīng)內(nèi)鏡進(jìn)入人體通道時的形狀改變;對整體系統(tǒng)的尺寸、人體工學(xué)要求比較高。

作為全球首家研發(fā)內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人的企業(yè),巧捷力醫(yī)療致力于研發(fā)內(nèi)鏡手術(shù)用機(jī)器人系統(tǒng)。其研發(fā)之手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)針對消化道及泌尿系統(tǒng),與現(xiàn)時手術(shù)流程無縫銜接,提高手術(shù)效率,降低內(nèi)鏡手術(shù)操作之學(xué)習(xí)曲線。目前,巧捷力的全柔性機(jī)器手臂已在多方面實現(xiàn)了技術(shù)性突破。

事實上,內(nèi)窺鏡手術(shù)為經(jīng)自然腔道手術(shù),為獨立于腹腔鏡的手術(shù),所需技術(shù)層面非常不同。目前進(jìn)入這一賽道的企業(yè)并不多,國外僅有強(qiáng)生、直覺外科、Medrobotics三家企業(yè)的手術(shù)機(jī)器人獲批;但在國內(nèi),目前經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)大多集中支氣管市場,且在處于臨床前研發(fā)階段,暫無產(chǎn)品獲批上市。

來自Frost&Sullivan 的數(shù)據(jù)顯示,2020 年全球經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模約為 4.57億元人民幣,預(yù)計到 2026 年市場規(guī)模將增長至 125.3 億元人民幣。整體來看,從 2016 到 2026 的該行業(yè)的年復(fù)合增長率達(dá)到 88.2%,持續(xù)保持高速增長。

由此可見,針對泌尿系統(tǒng)及消化道的內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人市場尚處于空白階段,巧捷力作為第一家研發(fā)內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人的中國企業(yè),現(xiàn)已研發(fā)出產(chǎn)品成形并有計劃進(jìn)行臨床前測試,在未來的市場前景中已然處于先手地位。

此次測試采用的第二代樣機(jī),更是多方優(yōu)化了巧捷力全柔性機(jī)器手臂的結(jié)構(gòu)和應(yīng)用系統(tǒng)。巧捷力方面稱:“下一步公司將改進(jìn)手術(shù)機(jī)器人控制定位臺設(shè)計及控制功能,以提高手術(shù)精準(zhǔn)度及效率。”據(jù)了解,巧捷力的第三代樣機(jī)測試也進(jìn)入了準(zhǔn)備階段,公司同時計劃于未來兩年內(nèi)完成首次人體試驗。

而從資本市場方面來看,巧捷力于今年6月完成了A輪融資,目前公司正在進(jìn)行目標(biāo)為一千萬美元的B輪融資,公司估值達(dá)一億美元。


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