人類首次承諾消除一種癌癥
國家連續(xù)發(fā)文支持
2010年聯(lián)合國在《全球婦女兒童健康策略》中提出“消除宮頸癌”的愿景。2018年世界衛(wèi)生組織（WHO）號召全球采取行動消除宮頸癌，提出在2030年實現(xiàn)宮頸癌死亡率降低30%。這是一個歷史性的里程碑，標志著全世界194個國家首次承諾消除一種癌癥。
據(jù)《2020全球癌癥統(tǒng)計報告》，2020年全球女性宮頸癌新發(fā)病例604127例（占6.5%），死亡病例341831例（占7.7%），位于女性惡性腫瘤的第四位。我國宮頸癌發(fā)病人數(shù)約11.0萬（占5.2%），死亡人數(shù)約5.9萬（占5.0%），是我國女性的第六位高發(fā)癌癥。
近年來我國宮頸癌有年輕化的趨勢。作為宮頸癌負擔(dān)大國，我國將是全球?qū)崿F(xiàn)消除宮頸癌目標的關(guān)鍵一環(huán)。黨中央、國務(wù)院一直高度重視婦女健康，特別是宮頸癌防治工作：
2019年健康中國行動推進委員會發(fā)布的《健康中國行動（2019-2030）》提出：將農(nóng)村適齡婦女宮頸癌篩查覆蓋率從當前的52.6%提升到2022年的80%和2030的90%以上。
2021年國務(wù)院印發(fā)了《中國婦女發(fā)展綱要（2021—2030年）》提出婦女健康主要目標為：適齡婦女宮頸癌人群篩查率達70%以上，宮頸癌患者治療率達到90%以上。
2022年1月國家衛(wèi)生健康委出臺的《宮頸癌篩查工作方案》中明確提出宮頸細胞學(xué)檢查是宮頸癌篩查必不可少的檢查手段，無論是以宮頸細胞學(xué)檢查作為初篩還是對HPV初篩后16、18型高危陽性進行細胞學(xué)分流，并采用TBS報告系統(tǒng)進行評價，鼓勵地區(qū)建立宮頸癌防治聯(lián)合體系，積極運用人工智能、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，提高宮頸癌診療效率。
百億剛需增長市場
宮頸細胞學(xué)檢查是有效手段
宮頸癌作為唯一一個病因明確的腫瘤，其篩查和預(yù)防方向也非常明確。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021-2025年中國宮頸癌早篩市場可行性研究報告》顯示，我國宮頸癌早篩市場規(guī)模持續(xù)快速擴大，到2020年已經(jīng)達到350億元左右，預(yù)計未來5年，隨著國家對婦女“兩癌”檢查關(guān)注度不斷提高和國民健康意識不斷增強，這一市場還將保持快速增長態(tài)勢。
長期以來，細胞學(xué)篩查是宮頸癌篩查的唯一或主要方式，自1941年傳統(tǒng)巴氏細胞學(xué)檢測引入臨床以來，宮頸癌的發(fā)病率和死亡率大大降低，尤其死亡率至少降低了70%。但巴氏細胞學(xué)涂片的準確性受諸多因素的影響，假陰性率較高，約為5%~ 40%。
近30多年來，細胞學(xué)篩查先后經(jīng)歷了檢測技術(shù)與診斷方式的革命，即液基細胞學(xué)（liquid based cytology）制片技術(shù)、計算機輔助細胞檢測系統(tǒng)（cellular computer tomography，CCT）的應(yīng)用完善，前者明顯提高了細胞涂片質(zhì)量，降低假陰性率至10%左右，提高了宮頸上皮高級別病變及浸潤癌的陽性檢出率，已在全球廣泛采用；后者減少了主觀評判錯誤，為大規(guī)模篩查邁出了重要一步。
毋庸置疑，上述細胞學(xué)方法在宮頸癌篩查中發(fā)揮了巨大作用，但仍存在一定的局限性，因其診斷標準主要是基于細胞學(xué)形態(tài)的差異，且更多依賴病理醫(yī)生的經(jīng)驗與主觀判斷。
技術(shù)創(chuàng)新迎來市場洗牌期和高速發(fā)展期
目前，全國有執(zhí)照的病理科醫(yī)生不足2萬人，按照國家衛(wèi)健委每100張病床配備1至2名病理科醫(yī)師的配置要求計算，病理醫(yī)生缺口高達9萬人，應(yīng)對大規(guī)模宮頸癌篩查的病理醫(yī)生更加緊缺。
目前中國宮頸細胞學(xué)整體篩查水平不滿意，究其原因，并非由于細胞學(xué)檢查技術(shù)的客觀缺陷，主要是由于國內(nèi)細胞病理學(xué)醫(yī)師及輔助技術(shù)人員的稀缺。一名合格的細胞學(xué)家成長周期約10年，短期內(nèi)無法解決病理醫(yī)生短缺的問題。
近年來隨著數(shù)字醫(yī)療、人工智能醫(yī)療的發(fā)展，新一代以深度學(xué)習(xí)技術(shù)為核心的人工智能宮頸細胞分析系統(tǒng)性能較上一代的計算機輔助診斷系統(tǒng)有了進一步的提高，不僅能夠準確檢出可疑細胞還能進行全片分類，排除確定陰性的切片，大幅提升宮頸癌篩查效率和質(zhì)量，應(yīng)對全球消除宮頸癌的戰(zhàn)略目標，進一步促進高質(zhì)量宮頸癌篩查服務(wù)的公平性和可及性，縮小城鄉(xiāng)和地區(qū)間的差距。
作為病理行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的江豐生物，其推出的人工智能宮頸癌篩查一體化解決方案，將有可能徹底顛覆整個傳統(tǒng)宮頸癌篩查市場。
經(jīng)過十年的數(shù)據(jù)和技術(shù)積累，取得了突破性進展：數(shù)字掃描分析系統(tǒng)單日可完成約1200例掃描分析，多中心臨床案例已累計分析完成100余萬例，平均敏感性為：98.2%，特異性為63.5%，大幅提升篩查效率和質(zhì)量，解決當前人員和技術(shù)條件不足以支持宮頸癌篩查覆蓋率大幅提升的難題；適配自研的液基細胞試劑和全自動制片染色設(shè)備，提供標準化高質(zhì)量的宮頸細胞玻片，分析性能更佳；一體化閉環(huán)解決方案，產(chǎn)品多樣，均取得醫(yī)療器械注冊證，可自由組合。
傳統(tǒng)人工方式與人工智能輔助對比
以上對比可以清楚說明，人工智能宮頸癌篩查技術(shù)，不僅大幅提高篩查效率和質(zhì)量，更重要的是大幅減輕病理科專業(yè)醫(yī)生的診斷工作強度，解放高達80%以上醫(yī)生重復(fù)性工作，以解決病理科醫(yī)生資源短缺的問題。
江豐生物獨家供應(yīng)
人工智能宮頸癌篩查一體化解決方案
目前江豐生物獨家供應(yīng)國內(nèi)唯一全鏈條自主研發(fā)的人工智能宮頸癌篩查一體化解決方案，覆蓋液基細胞試劑耗材、制片染色、數(shù)字化掃描、AI閱片、第三方診斷服務(wù)全業(yè)務(wù)鏈條的產(chǎn)品及服務(wù)，此外還包含人工智能宮頸癌篩查信息管理系統(tǒng)。
液基細胞設(shè)備及耗材，制片質(zhì)量與進口產(chǎn)品相差無幾，國產(chǎn)耗材成本優(yōu)勢明顯, 配套AI專用染劑，AI分析性能更佳；
數(shù)字掃描分析系統(tǒng)（KF-TCT），國產(chǎn)數(shù)字化掃描設(shè)備領(lǐng)導(dǎo)者，針對細胞學(xué)掃描定制設(shè)計，為AI分析提供清晰圖像；局部多層融合掃描解決成團細胞掃描不清晰的問題，提高腺細胞病變檢出率；5/20/40/120/400多通量型號，滿足不同科室業(yè)務(wù)量需求；無人值守，掃描成功率99.8%，支持大規(guī)模篩查應(yīng)用場景；全場掃描不遺漏視野，降低漏診率；基于百萬訓(xùn)練數(shù)據(jù)，江豐生物-英特爾人工智能聯(lián)合實驗室自研人工智能宮頸細胞學(xué)算法，AI性能行業(yè)領(lǐng)先；
緊扣國家政策走向
在國家號召醫(yī)療器械國產(chǎn)化，國外醫(yī)療器械及相關(guān)試劑進口頻繁受阻的大背景下，相信江豐生物的人工智能宮頸癌篩查一體化解決方案，即將迎來井噴期，按照目前傳統(tǒng)宮頸癌篩查的百億市場規(guī)模，短期內(nèi)實現(xiàn)過億的高速增長是可以預(yù)見的，人工智能宮頸癌篩查一體化解決方案，將以絕對的創(chuàng)新優(yōu)勢，對傳統(tǒng)宮頸癌篩查市場實現(xiàn)《三體》中勢如破竹的”降維”打擊。
江豐生物作為國內(nèi)智慧數(shù)字病理解決方案領(lǐng)導(dǎo)者，全國客戶數(shù)量2000+家，更斬獲病理KFB-TCT（宮頸細胞掃描分析系統(tǒng)）國產(chǎn)首臺套（浙械注準20192220236）殊榮，建設(shè)200+遠程病理平臺，160萬+遠程病理診斷，330+專利，全產(chǎn)業(yè)鏈的雄厚研發(fā)實力。江豐生物人工智能宮頸癌篩查一體化解決方案受到中國婦幼保健協(xié)會認可，雙方與各地醫(yī)療機構(gòu)積極合作建設(shè)人工智能宮頸癌篩查中心實驗室，提升基層醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)能力，迄今篩查服務(wù)人數(shù)已達數(shù)十萬人，今年還計劃開展大規(guī)模公益篩查。
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