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隨著YD/T 4900-2024《醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)平臺(tái) 質(zhì)量管理技術(shù)要求和測試方法》、YD/T 4901-2024《醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)平臺(tái) 數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理技術(shù)要求和測試方法》、YD/T 4902-2024《醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)平臺(tái) 數(shù)據(jù)智能化處理要求和測試方法》10月1日起正式實(shí)施,旨在為醫(yī)療健康行業(yè)的數(shù)據(jù)管理設(shè)立統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,推動(dòng)數(shù)據(jù)資產(chǎn)的價(jià)值最大化,同時(shí)確保數(shù)據(jù)處理過程中的智能化水平。
醫(yī)療數(shù)據(jù)的雙刃劍:價(jià)值與挑戰(zhàn)并存
醫(yī)療領(lǐng)域作為數(shù)據(jù)最為密集的行業(yè)之一,每天都在產(chǎn)生海量的信息。這些數(shù)據(jù)背后隱藏的是無數(shù)生命的故事,它們是醫(yī)院智能化升級(jí)的重要支撐,也是推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步的關(guān)鍵力量。 然而,每一次數(shù)據(jù)的傳遞與使用,都需要跨越重重法規(guī)障礙,保證不侵犯個(gè)人隱私的同時(shí)維護(hù)社會(huì)整體福祉。 隨著法律法規(guī)的不斷完善,如何在合法合規(guī)的前提下,充分利用好這些寶貴資源,成為了所有參與者共同面臨的問題。
政策護(hù)航:構(gòu)建安全可信的醫(yī)療數(shù)據(jù)環(huán)境
面對(duì)日益嚴(yán)峻的數(shù)據(jù)安全挑戰(zhàn),政府及時(shí)出臺(tái)了相關(guān)政策與法規(guī),為醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全管理提供了堅(jiān)實(shí)的后盾。這些政策不僅明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在數(shù)據(jù)保護(hù)方面的責(zé)任與義務(wù),還制定了詳細(xì)的操作指南和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),旨在構(gòu)建一個(gè)安全、可信的醫(yī)療數(shù)據(jù)環(huán)境。 《網(wǎng)絡(luò)安全法》、《數(shù)據(jù)安全法》、《個(gè)人信息保護(hù)法》等對(duì)醫(yī)療大數(shù)據(jù)的利用規(guī)制產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。 《“十四五”全民健康信息化規(guī)劃》、“數(shù)據(jù)二十條”等政策在推進(jìn)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)資源應(yīng)用的同時(shí),均對(duì)數(shù)據(jù)安全問題提出了明確要求。 《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全管理辦法》第三章 數(shù)據(jù)安全管理 第十八條各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,參照國家網(wǎng)絡(luò)安全標(biāo)準(zhǔn),履行數(shù)據(jù)安全保護(hù)義務(wù),堅(jiān)持保障數(shù)據(jù)安全與發(fā)展并重,通過管理和技術(shù)手段保障數(shù)據(jù)安全和數(shù)據(jù)應(yīng)用的有效平衡。關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施運(yùn)營者應(yīng)擬定關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施安全保護(hù)計(jì)劃,建立健全數(shù)據(jù)安全和個(gè)人信息保護(hù)制度。 國家標(biāo)準(zhǔn)《信息安全技術(shù)—健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南》(GB/T 39725-2020)給出了健康醫(yī)療數(shù)據(jù)控制者在保護(hù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)時(shí)可采取的安全措施。該標(biāo)準(zhǔn)適用于指導(dǎo)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)控制者對(duì)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行安全保護(hù),也可供健康醫(yī)療、網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)主管部門以及第三方評(píng)估機(jī)構(gòu)等組織開展健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全監(jiān)督管理與評(píng)估等工作時(shí)參考。
合規(guī)之路:挑戰(zhàn)與困境
盡管政策護(hù)航,但醫(yī)療健康行業(yè)在數(shù)據(jù)安全合規(guī)方面仍然面臨著諸多挑戰(zhàn)。 數(shù)據(jù)分類分級(jí)不清:組織可能未能準(zhǔn)確識(shí)別要對(duì)哪些據(jù)進(jìn)行分類和分級(jí),導(dǎo)致關(guān)鍵數(shù)據(jù)與一般數(shù)據(jù)的保護(hù)措施混為一談。 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不全面:風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別過程可能僅關(guān)注技術(shù)層面,忽視了組織管理、人員意識(shí)等非技術(shù)因素帶來的風(fēng)險(xiǎn)。 技術(shù)實(shí)施不足:雖然認(rèn)識(shí)到防護(hù)需求,但未能按照《數(shù)據(jù)安全法》要求采用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)手段,如加密、訪問控制等。 第三方管理疏忽:對(duì)外包服務(wù)提供商的數(shù)據(jù)處理活動(dòng)監(jiān)管不嚴(yán),未要求其達(dá)到相應(yīng)的安全標(biāo)準(zhǔn)。 監(jiān)控盲點(diǎn):監(jiān)控系統(tǒng)未覆蓋所有數(shù)據(jù)處理環(huán)節(jié),如數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)和使用過程中的異常未被有效監(jiān)測。 威脅響應(yīng)遲緩:缺乏實(shí)時(shí)威脅情報(bào)和自動(dòng)化的監(jiān)測響應(yīng)機(jī)制,對(duì)新出現(xiàn)的威脅反應(yīng)緩慢。 應(yīng)急計(jì)劃不完善:雖有應(yīng)急響應(yīng)計(jì)劃,但未針對(duì)數(shù)據(jù)泄露等特定場景制定詳細(xì)步驟,或未進(jìn)行定期演練。 信息通報(bào)不暢:事件發(fā)生后,內(nèi)部溝通和外部通報(bào)流程復(fù)雜,延誤了響應(yīng)時(shí)間。 恢復(fù)措施表面化:僅進(jìn)行數(shù)據(jù)和系統(tǒng)的簡單恢復(fù),未深入分析事件根源和采取長期改進(jìn)措施。 持續(xù)改進(jìn)機(jī)制缺失:缺乏將事件經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)化為組織學(xué)習(xí)和改進(jìn)的機(jī)制,問題重復(fù)發(fā)生。
全過程治理:保障醫(yī)療數(shù)據(jù)安全合規(guī)
面對(duì)這些挑戰(zhàn),道普信息風(fēng)險(xiǎn)管控專家提出了一系列解決方案,旨在構(gòu)建一個(gè)更加穩(wěn)固的數(shù)據(jù)安全屏障,確保醫(yī)療健康行業(yè)的數(shù)據(jù)在使用過程中既高效又安全。 數(shù)據(jù)分類分級(jí)與保護(hù)強(qiáng)化:制定敏感性與價(jià)值導(dǎo)向的數(shù)據(jù)分類分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施精準(zhǔn)分類并差異化保護(hù),同時(shí)強(qiáng)化員工培訓(xùn)以提升數(shù)據(jù)安全意識(shí)。 全面動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:綜合非技術(shù)因素,采用定性與定量法精準(zhǔn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn),并隨業(yè)務(wù)與技術(shù)發(fā)展定期更新評(píng)估,確保全面性與時(shí)效性。 強(qiáng)化技術(shù)防護(hù)與創(chuàng)新能力:依據(jù)法規(guī)加強(qiáng)數(shù)據(jù)加密、訪問控制等技術(shù)防護(hù),同時(shí)引入AI等前沿技術(shù),并強(qiáng)化技術(shù)培訓(xùn),提升數(shù)據(jù)安全防護(hù)水平。 嚴(yán)控第三方數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn):嚴(yán)格篩選外包商,簽訂保密協(xié)議明確責(zé)任,并強(qiáng)化監(jiān)管審計(jì),確保數(shù)據(jù)安全無虞。 智能監(jiān)控與日志管理強(qiáng)化:擴(kuò)展監(jiān)控范圍,引入AI技術(shù)提升監(jiān)控效能,完善日志管理,確保數(shù)據(jù)處理全程可視可控。 構(gòu)建智能應(yīng)急響應(yīng)體系:建立實(shí)時(shí)威脅情報(bào)系統(tǒng),引入自動(dòng)化監(jiān)測響應(yīng),強(qiáng)化應(yīng)急演練,確保數(shù)據(jù)安全無憂。 強(qiáng)化應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng):完善應(yīng)急計(jì)劃,定期演練評(píng)估,組建專業(yè)團(tuán)隊(duì),確保數(shù)據(jù)泄露等風(fēng)險(xiǎn)高效應(yīng)對(duì)。 優(yōu)化通報(bào)與協(xié)作機(jī)制:簡化流程,建立明確通報(bào)機(jī)制,強(qiáng)化內(nèi)部溝通協(xié)作,確保信息暢通無阻,應(yīng)對(duì)迅速有力。 深入分析事件原因:深度剖析泄露根源,系統(tǒng)性制定改進(jìn)方案,持續(xù)跟蹤評(píng)估效果,確保問題根治無復(fù)發(fā)。 隨著三大標(biāo)準(zhǔn)的深入實(shí)施,醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)平臺(tái)將在質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理、數(shù)據(jù)智能化處理等方面迎來標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的新時(shí)代。這不僅為醫(yī)療健康行業(yè)的數(shù)據(jù)要素管理提供了科學(xué)依據(jù),更為促進(jìn)數(shù)據(jù)合規(guī)高效流通、賦能醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)提供了強(qiáng)大支撐。而加強(qiáng)數(shù)據(jù)合規(guī)管理,確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和安全性,不僅是醫(yī)療行業(yè)健康發(fā)展的內(nèi)在要求,更是實(shí)現(xiàn)健康中國戰(zhàn)略目標(biāo)的必由之路。
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