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目前就健康醫(yī)療數(shù)據(jù)并沒(méi)有非常嚴(yán)格的法律規(guī)范性概念，2014年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《人口健康信息管理辦法(試行)》提到“人口健康信息，是指依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和工作職責(zé)，各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)在服務(wù)和管理過(guò)程中產(chǎn)生的人口基本信息、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)信息等人口健康信息”。而2018年7月12日國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“健康醫(yī)療數(shù)據(jù)管理辦法”)指出“健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)，是指在人們疾病防治、健康管理等過(guò)程中產(chǎn)生的與健康醫(yī)療相關(guān)的數(shù)據(jù)?！彪S著時(shí)間的推演，我國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的定義范圍也更加廣泛。在商業(yè)實(shí)踐中，醫(yī)療健康數(shù)據(jù)既包括具體到人的微觀數(shù)據(jù)（可能涉及個(gè)人信息），又包括統(tǒng)計(jì)、分析類(lèi)型的宏觀數(shù)據(jù)（可能涉及重要數(shù)據(jù)、人類(lèi)遺傳資源等），換言之，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨床研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)療健康行業(yè)企業(yè)以及各類(lèi)政府性質(zhì)平臺(tái)擬收集及應(yīng)用的與健康和醫(yī)療相關(guān)的數(shù)據(jù)均屬于醫(yī)療健康數(shù)據(jù)。具體來(lái)看，包括個(gè)人屬性數(shù)據(jù)、健康狀況數(shù)據(jù)、醫(yī)療應(yīng)用數(shù)據(jù)、醫(yī)療支付數(shù)據(jù)、衛(wèi)生資源數(shù)據(jù)、公共衛(wèi)生數(shù)據(jù)。具體范圍如下表所示：

健康醫(yī)療數(shù)據(jù)從微觀層面來(lái)看，涉及個(gè)人健康醫(yī)療數(shù)據(jù)，應(yīng)屬于個(gè)人信息的范疇，對(duì)于這部分健康醫(yī)療數(shù)據(jù)應(yīng)用應(yīng)尊重當(dāng)事人的知情權(quán)、同意權(quán)以及在合理必要的范疇內(nèi)進(jìn)行開(kāi)發(fā)利用；從宏觀層面而言，對(duì)于已經(jīng)脫敏并不再涉及個(gè)人隱私的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)，在絕大部分情況下，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為應(yīng)用管理的責(zé)任主體，在部分情況下，可能該等數(shù)據(jù)并非由醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接或間接采集，而是由行業(yè)相關(guān)企業(yè)在協(xié)助用戶進(jìn)行健康管理的過(guò)程中獲得授權(quán)并收集，那么應(yīng)由該等社會(huì)企業(yè)作為相關(guān)數(shù)據(jù)應(yīng)用管理的責(zé)任主體。此外，基于社會(huì)公共管理的職能和監(jiān)管需要，政府部門(mén)及授權(quán)事業(yè)單位也可能成為大量醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的使用者。具體規(guī)定如下：

健康醫(yī)療數(shù)據(jù)流通的前提為：需將該類(lèi)數(shù)據(jù)處理至不含（敏感）個(gè)人信息。具體規(guī)定來(lái)自于《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》第四條“個(gè)人信息是以電子或者其他方式記錄的與已識(shí)別或者可識(shí)別的自然人有關(guān)的各種信息，不包括匿名化處理后的信息?！倍涿幚淼囊?guī)定則為第七十三條“匿名化，是指?jìng)€(gè)人信息經(jīng)過(guò)處理無(wú)法識(shí)別特定自然人且不能復(fù)原的過(guò)程。”若無(wú)法實(shí)現(xiàn)匿名化，則需遵照《個(gè)保法》第十三條要求“取得個(gè)人的同意”，且“該同意應(yīng)當(dāng)由個(gè)人在充分知情的前提下自愿、明確作出。法律、行政法規(guī)規(guī)定處理個(gè)人信息應(yīng)當(dāng)取得個(gè)人單獨(dú)同意或者書(shū)面同意的，從其規(guī)定?！倍鴮?duì)于涉及大規(guī)模就醫(yī)人員的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)若想取得所有人同意顯然存在巨大的困難，且現(xiàn)實(shí)中部分應(yīng)用場(chǎng)景并不需要含個(gè)人敏感信息的數(shù)據(jù)，因此，目前健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的流通困境主要在于個(gè)人健康醫(yī)療數(shù)據(jù)匿名化標(biāo)準(zhǔn)，且是否有相關(guān)機(jī)構(gòu)可負(fù)責(zé)認(rèn)定數(shù)據(jù)是否達(dá)到匿名化標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)《信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南》：控制者在沒(méi)有獲得主體的授權(quán)時(shí)，在以下情況可以使用或披露相應(yīng)個(gè)人健康醫(yī)療數(shù)據(jù): 1)向主體提供其本人健康醫(yī)療數(shù)據(jù)；2)治療、支付或保健護(hù)理時(shí)；3)涉及公共利益或法律法規(guī)要求時(shí)；4)用于科學(xué)研究、醫(yī)學(xué)/健康教育、公共衛(wèi)生或醫(yī)療保健操作目的的受限制數(shù)據(jù)集（受限制數(shù)據(jù)集是指經(jīng)過(guò)部分去標(biāo)識(shí)化處理，但仍可識(shí)別相應(yīng)個(gè)人并因此需要保護(hù)的個(gè)人健康醫(yī)療數(shù)據(jù)集）。在上述情況下，控制者可依靠法律法規(guī)要求、職業(yè)道德、倫理和專(zhuān)業(yè)判斷來(lái)確定哪些個(gè)人健康醫(yī)療數(shù)據(jù)允許被使用或披露。因此，目前健康醫(yī)療數(shù)據(jù)在無(wú)法匿名化或尚無(wú)明確匿名化標(biāo)準(zhǔn)的情況下，可以科研為目的實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)應(yīng)用。

總體來(lái)看，當(dāng)前健康醫(yī)療數(shù)據(jù)流通在合規(guī)層面仍存在模糊地帶，具體為個(gè)人健康醫(yī)療數(shù)據(jù)匿名化標(biāo)準(zhǔn)難以界定導(dǎo)致數(shù)據(jù)流通標(biāo)準(zhǔn)不清晰，數(shù)據(jù)難以合規(guī)地“供出來(lái)”，因此，在平衡“發(fā)展”與“開(kāi)放”層面上，相關(guān)部門(mén)仍在努力，希望隨著技術(shù)進(jìn)步，在相關(guān)數(shù)據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施如可信數(shù)據(jù)空間加持下，通過(guò)“原始數(shù)據(jù)不出域，數(shù)據(jù)可用不可見(jiàn)”方式破解數(shù)據(jù)“供出難”問(wèn)題。