健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)是國家重要的基礎性戰(zhàn)略資源。近年來，在健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的管理和運用方面，國家出臺了一系列政策以推動其規(guī)范、安全、有效地發(fā)展。多省市試點“醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放平臺”，支持科研機構與企業(yè)依申請使用脫敏數(shù)據(jù)，加速新藥研發(fā)和臨床研究。在醫(yī)療機構層面，管理好并運用好這些數(shù)據(jù)，已經成為發(fā)展新質生產力、激發(fā)醫(yī)院精細化管理動能的必選動作。
南大一附院： 醫(yī)療大數(shù)據(jù)也要做好生命周期管理
構建三位一體
醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理體系
當下，醫(yī)療大數(shù)據(jù)已成為助力醫(yī)療機構提升診療質量、優(yōu)化服務流程的重要戰(zhàn)略資源。如何讓海量的醫(yī)療數(shù)據(jù)轉化為臨床價值，將技術創(chuàng)新轉化為患者福祉，是每一家醫(yī)療機構都在思考的問題。
然而，醫(yī)療機構內部的數(shù)據(jù)管理面臨多重挑戰(zhàn)：各業(yè)務系統(tǒng)之間數(shù)據(jù)標準不統(tǒng)一，數(shù)據(jù)質量參差不齊，難以實現(xiàn)有效整合；數(shù)據(jù)安全與隱私保護政策日益嚴格，對數(shù)據(jù)共享與開放提出了更高的管理要求；數(shù)據(jù)分析應用人才匱乏，數(shù)據(jù)價值挖掘深度不足。這些問題導致大量醫(yī)療數(shù)據(jù)沉睡在系統(tǒng)中，難以充分發(fā)揮其應有的價值。
為破解醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理難題，南昌大學第一附屬醫(yī)院（南大一附院）構建三位一體的數(shù)據(jù)治理體系，做好醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理體系建設的頂層設計。在一系列國家政策指引下，南大一附院將數(shù)據(jù)治理納入戰(zhàn)略規(guī)劃。建立由院長負責的“數(shù)據(jù)治理委員會”，統(tǒng)籌制定涵蓋數(shù)據(jù)采集、存儲、處理、共享的全生命周期管理方案，并參考國際醫(yī)療數(shù)據(jù)標準，結合國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《電子病歷應用水平分級評價標準》，建立覆蓋門診、住院、檢驗等18類業(yè)務數(shù)據(jù)的標準化字典。
在技術架構上，南大一附院全力打造智能化數(shù)據(jù)中臺，采用湖倉一體架構，通過搭建醫(yī)療數(shù)據(jù)湖實現(xiàn)原始數(shù)據(jù)歸集，構建主題數(shù)據(jù)倉庫完成標準化處理。
在質量管控方面，建立PDCA改進閉環(huán)，制定涵蓋完整性、準確性、及時性等6個維度的質量評價體系，開發(fā)自動化核驗工具。例如，對電子病歷設立入院記錄24小時完成率、診斷編碼錯誤率等質控指標，通過自然語言處理技術實現(xiàn)實時校驗。
在安全管理方面，南大一附院構建動態(tài)防護體系，建立醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全屏障。在通過國家信息安全等級保護三級認證的基礎上，建立“三權分立”管理制度（數(shù)據(jù)管理部門掌握訪問授權，臨床科室保留使用權，信息部門負責審計監(jiān)督），部署醫(yī)療數(shù)據(jù)脫敏系統(tǒng)，對涉及患者隱私的132個字段進行模糊化處理。
醫(yī)療數(shù)據(jù)中常涉及大量個人隱私，如何在數(shù)據(jù)收集和共享過程中既保護患者隱私又保障數(shù)據(jù)安全可靠也是一項重要問題。此外，醫(yī)療機構數(shù)據(jù)標準常面臨更新不及時的問題，難以緊跟行業(yè)最新發(fā)展動態(tài)，滯后的數(shù)據(jù)標準為醫(yī)療大數(shù)據(jù)的采集和應用帶來了障礙。
南大一附院搭建湖倉一體的醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺，實現(xiàn)了各信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)的全面整合和集中管理，將原本分散的業(yè)務系統(tǒng)數(shù)據(jù)進行集中管理和標準化處理。
建設大數(shù)據(jù)中臺，根據(jù)各領域數(shù)據(jù)對實時性的要求，通過服務器備份、數(shù)據(jù)庫備份、數(shù)據(jù)全量抽取、增量查詢以及OGG（一種基于日志的結構化數(shù)據(jù)復制備份軟件）實時同步等不同的數(shù)據(jù)同步策略，將分散在各業(yè)務系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)收集到同一個數(shù)據(jù)倉庫中，并按照國際標準、國家標準、地方標準等采用自然語言處理等技術對文本數(shù)據(jù)進行結構化處理。
建立完善的數(shù)據(jù)治理框架，對數(shù)據(jù)全生命周期進行管理，包括數(shù)據(jù)的收集、清洗、存儲、共享和分析。通過持續(xù)的質控流程，確保數(shù)據(jù)質量和一致性。在數(shù)據(jù)收集過程中，采用匿名化、差分隱私等技術，確保數(shù)據(jù)在共享和分析過程中的隱私安全，并對數(shù)據(jù)進行分類分級管理，確保數(shù)據(jù)在使用過程中的安全等級保護，保護患者隱私安全。
醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理不僅關乎數(shù)據(jù)價值挖掘效率，更是醫(yī)療質量安全、科研創(chuàng)新和運營決策等方面的重要支撐。如何有效管理海量、多維的醫(yī)療數(shù)據(jù)資產，成為醫(yī)療機構數(shù)字化轉型的核心命題。南大一附院從以下三個方面著力提升醫(yī)療大數(shù)據(jù)全流程管理水平。
進行動態(tài)質量控制。建立數(shù)據(jù)質量評價指標體系，核心指標要求數(shù)據(jù)完整性大于98%、一致性大于95%、延遲低于1分鐘。實施數(shù)據(jù)質量閉環(huán)管理，實時監(jiān)控儀表盤發(fā)現(xiàn)問題后，觸發(fā)自動預警并派發(fā)工單，經數(shù)據(jù)治理流程修正后驗證改進效果。
開展多維度安全防護。構建“零信任”安全體系，在網(wǎng)絡層部署軟件定義邊界（SDP），應用層實施動態(tài)訪問控制（ABAC），數(shù)據(jù)層采用同態(tài)加密技術。建立三級災備體系（災難恢復備份系統(tǒng)），在本地雙活數(shù)據(jù)中心架構下，確保在任何時刻，主數(shù)據(jù)中心和備份數(shù)據(jù)中心的數(shù)據(jù)都是完全一致的，沒有任何數(shù)據(jù)丟失；同城災備中心實現(xiàn)系統(tǒng)從故障到恢復業(yè)務的最長時間不超過2小時；異地云災備滿足容災等級6級要求，即達到數(shù)據(jù)零丟失和自動系統(tǒng)故障切換。
健全價值轉化機制。建立數(shù)據(jù)資產目錄和分級開放機制，基礎層數(shù)據(jù)（如疾病編碼）全機構共享，核心層數(shù)據(jù)（如電子病歷）受控訪問，敏感數(shù)據(jù)（如基因信息）使用需通過倫理審批。醫(yī)療數(shù)據(jù)中臺提供標準化應用程序編程接口，支持臨床決策、科研分析、運營管理等多類應用場景。
在統(tǒng)一的醫(yī)療大數(shù)據(jù)集成平臺基礎上，未來，南大一附院將進一步擴大數(shù)據(jù)范圍，提升各領域人員的參與度，并積極探索技術創(chuàng)新，以推動醫(yī)療大數(shù)據(jù)在臨床決策支持、個性化診療等方面的應用，為患者提供更優(yōu)質的醫(yī)療服務。
除了傳統(tǒng)的HIS業(yè)務數(shù)據(jù)、電子病歷內容以及檢查檢驗結果等數(shù)據(jù)，后續(xù)還可以納入基因組學數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)設備數(shù)據(jù)等，進一步豐富數(shù)據(jù)來源，擴大數(shù)據(jù)范圍。加強臨床人員和科研人員等數(shù)據(jù)需求方在數(shù)據(jù)收集和應用中的參與，進行項目的前瞻性設計和數(shù)據(jù)的前瞻性采集，提高醫(yī)療大數(shù)據(jù)的臨床價值。積極探索和應用新技術，如人工智能大模型、區(qū)塊鏈等，提升醫(yī)療大數(shù)據(jù)處理和分析能力，同時增強安全性和可信度。關注國家和地方政策法規(guī)，確保醫(yī)療大數(shù)據(jù)收集和使用符合法律法規(guī)，同時爭取政策支持，推動醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用和發(fā)展。
文：南昌大學第一附屬醫(yī)院黨委委員、副院長 李建明
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