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科幻電影照進(jìn)現(xiàn)實(shí)，全自動(dòng)手術(shù)機(jī)器人的時(shí)代要來(lái)了。
捷邁邦美12億收購(gòu)
布局全自動(dòng)骨科機(jī)器人
近日，捷邁邦美宣布，已與骨科機(jī)器人公司Monogram Technologies達(dá)成最終協(xié)議，將以約1.77億美元（折合人民幣約12億元）收購(gòu)Monogram，后者正在研發(fā)全自動(dòng)骨科手術(shù)機(jī)器人。
手術(shù)機(jī)器人是骨科市場(chǎng)增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域之一。史賽克正是借力機(jī)器人賽道在骨科穩(wěn)住地位，實(shí)現(xiàn)了令業(yè)界欽羨的增長(zhǎng)。
收購(gòu)Monogram，也能看出Zimmer Biomet在機(jī)器人領(lǐng)域的更多野心。
現(xiàn)階段，臨床應(yīng)用的手術(shù)機(jī)器人仍定位在“醫(yī)生輔助”的角色上，不能脫離醫(yī)生操作獨(dú)自開(kāi)展手術(shù)。
Monogram開(kāi)發(fā)了一種基于CT的半自主人工智能導(dǎo)航全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（TKA）機(jī)器人技術(shù)，今年3月獲FDA 510(k)許可，預(yù)計(jì)將在2027年初與Zimmer Biomet植入物一起商業(yè)化。
值得關(guān)注的是，Monogram還正在開(kāi)發(fā)全自動(dòng)版本，借由此項(xiàng)收購(gòu)，Zimmer Biomet有望成為骨科領(lǐng)域第一家也是唯一一家提供全自動(dòng)手術(shù)機(jī)器人的公司。
Zimmer Biomet方面認(rèn)為，Monogram的技術(shù)是一個(gè)“重大飛躍”，是“手術(shù)機(jī)器人和導(dǎo)航領(lǐng)域最大膽、最廣泛的創(chuàng)新”。憑借Monogram專有技術(shù)，Zimmer Biomet有可能重新定義護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)和骨科手術(shù)的未來(lái)。
Zimmer Biomet預(yù)計(jì)，此次收購(gòu)將對(duì)2025年、2026年和2027年的調(diào)整后每股收益產(chǎn)生中性影響，并在2028年及以后實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。此外，該交易預(yù)計(jì)到第5年將產(chǎn)生高個(gè)位數(shù)的投資資本回報(bào)率（ROIC），此后的貢獻(xiàn)將不斷增加。
近二十年間，以「達(dá)芬奇」為代表的手術(shù)機(jī)器人取得了驚人發(fā)展，也開(kāi)辟了一個(gè)最具創(chuàng)新力量的醫(yī)療器械賽道。
但外科醫(yī)生始終是臨床第一位，機(jī)器人只是輔助。
就在上周， Science Robotics 發(fā)表了一份重磅研究，美國(guó)約翰斯?霍普金斯大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)的SRT-H機(jī)器人系統(tǒng)，首次實(shí)現(xiàn)了真正意義上的全自動(dòng)手術(shù)。在脫離外科醫(yī)生干預(yù)的情況下，SRT-H完成了8例離體豬膽囊切除，成功率 100%。
雖然其完成手術(shù)所用時(shí)間仍略長(zhǎng)于人類醫(yī)生，但這也被視為手術(shù)機(jī)器人自主程度向“高度自主”過(guò)渡的一大標(biāo)志，全自動(dòng)機(jī)器人的時(shí)代又近了一步。
賽柏藍(lán)器械了解到，此前，手術(shù)機(jī)器人還在協(xié)作式或者輔助式階段，一些手術(shù)機(jī)器人企業(yè)正在推進(jìn)全自動(dòng)的研發(fā)探索，部分已經(jīng)可以自動(dòng)完成簡(jiǎn)單手術(shù)，但復(fù)雜手術(shù)還有距離，概念似乎大于實(shí)操，考慮到倫理審查、注冊(cè)審批等環(huán)節(jié)，距離正式臨床應(yīng)用則更為遙遠(yuǎn)。
目前業(yè)界普遍采用Haidegger提出的6級(jí)自主性框架進(jìn)行機(jī)器人手術(shù)自主程度分級(jí)。截至2025年，FDA已批準(zhǔn)的近50款手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)中，86%仍停留在1級(jí)，僅有6%達(dá)到3級(jí)，尚未有4、5級(jí)系統(tǒng)獲批。
骨科機(jī)器人從業(yè)者孫鷹表示，全自動(dòng)手術(shù)機(jī)器人或者說(shuō)AI智能領(lǐng)域，一定會(huì)是未來(lái)發(fā)展的一個(gè)趨勢(shì)。“但目前技術(shù)難點(diǎn)還較多，開(kāi)發(fā)全自動(dòng)手術(shù)機(jī)器人需要收集海量臨床數(shù)據(jù)，對(duì)于圖像識(shí)別、機(jī)械控制算法等各方面的成熟度要求很高。研發(fā)周期長(zhǎng)，研發(fā)投入大，難度也高。”
“如果真能進(jìn)入到臨床，對(duì)于市場(chǎng)將有顛覆性的影響。不管是從醫(yī)生參與度還是從技術(shù)層面來(lái)說(shuō)，這都是一種變革。”
但毫無(wú)疑問(wèn)，從理想到現(xiàn)實(shí)，這條路還要走很久。
市場(chǎng)持續(xù)升溫
手術(shù)機(jī)器人之戰(zhàn)，正打得火熱
在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，今年手術(shù)機(jī)器人訂單量大增。
數(shù)據(jù)顯示，2025年1-5月，我國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)較去年同期大幅增長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)機(jī)器人中標(biāo)150臺(tái)，同比增長(zhǎng)82.9%。
相比海外市場(chǎng)的火熱，國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人的推廣并非一帆風(fēng)順，尤其在骨科領(lǐng)域，手術(shù)機(jī)器人設(shè)備單價(jià)較高，即使對(duì)于臨床有部分實(shí)用價(jià)值，但從經(jīng)濟(jì)角度出發(fā)，院長(zhǎng)們可能會(huì)表現(xiàn)得較為審慎。對(duì)于新獲批、后入局的國(guó)產(chǎn)企業(yè)而言，市場(chǎng)認(rèn)可則需要一個(gè)過(guò)程。
對(duì)于當(dāng)下招標(biāo)情況變好的趨勢(shì)，資深醫(yī)療器械人士江一洋指出，可能與配置證放寬有部分關(guān)系，以往手術(shù)機(jī)器人為甲類設(shè)備，新規(guī)出臺(tái)后放在了乙類。
“另外，訂單中有不少其實(shí)是早前就在談的，一直沒(méi)能推進(jìn)，現(xiàn)在有了一些新進(jìn)展和落地?！鄙鲜鋈耸坑^察到，手術(shù)機(jī)器人的訂單從意向到落地，比以前拉長(zhǎng)了?！皩?duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō)，手術(shù)機(jī)器人不太能帶來(lái)收益，財(cái)務(wù)狀況不佳的情況下，時(shí)間就要拖得久一些。”
或許是看中了手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的逐漸火熱，或許是早有布局，今年6月，國(guó)內(nèi)器械“一哥”邁瑞醫(yī)療突然公開(kāi)表示，在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，已完成了底層能力布局。雖為后來(lái)者，憑借垂直整合的產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)與體系化能力，具備快速追趕的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
當(dāng)下，國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)激戰(zhàn)正酣。
在市場(chǎng)體量最大的腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)的威高、微創(chuàng)、術(shù)銳、精鋒、康多等前幾年扎堆獲批后，打破達(dá)芬奇一家獨(dú)大的局面。僅以中標(biāo)數(shù)量計(jì)，今年1-5月國(guó)產(chǎn)品牌分到了一半左右的訂單，其余由達(dá)芬奇占據(jù)。
今年1季度，縣級(jí)市場(chǎng)的訂單較去年有所增多，這也與縣域醫(yī)療建設(shè)的快速發(fā)展有關(guān)。目前，縣域尤其是縣域三級(jí)醫(yī)院的高端設(shè)備需求，對(duì)比從前有顯著提升?？h域市場(chǎng)已成為中高端設(shè)備不能忽視的重要增量。
骨科領(lǐng)域，天智航的銷量及銷售額仍領(lǐng)先，它的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手們也在虎視眈眈。2024年，骨科手術(shù)機(jī)器人多達(dá)20家品牌的22款骨科手術(shù)機(jī)器人國(guó)內(nèi)獲證。
海外市場(chǎng)方面，7月2日，直覺(jué)外科宣布達(dá)芬奇5代獲CE批準(zhǔn)。全新一代的達(dá)芬奇自去年3月推出后，全年快速在全球裝機(jī)三百余臺(tái)，完成3.2萬(wàn)例手術(shù)。在手術(shù)機(jī)器人后來(lái)者的強(qiáng)勢(shì)圍攻之下，這一技術(shù)的全面迭代總算是為達(dá)芬奇鞏固其行業(yè)地位加了一把火。
強(qiáng)生的研發(fā)團(tuán)隊(duì)也正在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域“埋頭苦干”。據(jù)透露，該公司計(jì)劃在2026財(cái)年向FDA提交其Ottava手術(shù)機(jī)器人的510(k)許可。
Zimmer Biomet繼續(xù)推進(jìn)ROSA平臺(tái)，正在投資一個(gè)新的研發(fā)管線，預(yù)計(jì)從2025到2027年將有多個(gè)新產(chǎn)品和軟件應(yīng)用，包括已提交給FDA并預(yù)計(jì)將于今年晚些時(shí)候獲得510(k)批準(zhǔn)的ROSA Knee與OptimiZe，以及ROSA Posterior Hip和ROSA Shoulder的全面商業(yè)發(fā)布。
這場(chǎng)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的精彩對(duì)壘還將持續(xù)下去。
（受訪人孫鷹、江一洋為化名）
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