在數(shù)字化時代,醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全性不僅關乎個人隱私的尊嚴,更是醫(yī)療行業(yè)健康發(fā)展的基石。近期,美國一家醫(yī)療巨頭因患者數(shù)據(jù)泄露事件支付了高達6500萬美元(約合人民幣4.6億元)的賠償,這一事件不僅震驚了全球醫(yī)療界,也再次敲響了數(shù)據(jù)安全合規(guī)的警鐘。
一、數(shù)據(jù)泄露重擊醫(yī)療巨頭
利哈伊谷健康網(wǎng)絡(LVHN),作為賓夕法尼亞州舉足輕重的醫(yī)療集團,其IT系統(tǒng)于2023年2月6日不幸遭受了臭名昭著的ALPHV(又稱BlackCat)勒索軟件團伙的入侵。這場襲擊不僅暴露了醫(yī)療體系在數(shù)字安全防線的脆弱,更讓13.4萬名無辜的患者和員工成為受害者。患者數(shù)據(jù),包括敏感的個人身份信息、醫(yī)療記錄乃至裸露照片,被非法竊取并部分公之于眾,嚴重侵犯了個人隱私權,也引發(fā)了公眾對醫(yī)療數(shù)據(jù)安全性的深切憂慮。 原告律師的嚴厲指控直指醫(yī)院在數(shù)據(jù)保護方面的失職,認為其未能有效履行《健康保險可攜性與責任法案》(HIPAA)規(guī)定的責任,這一法律框架本應為醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全與隱私提供堅實的法律保障。 此事件絕非孤例,在醫(yī)療行業(yè)中,醫(yī)院因其存儲著大量高價值且敏感的患者信息,長期以來一直是勒索軟件攻擊的主要目標。隨著醫(yī)療信息化的深入發(fā)展,數(shù)據(jù)安全合規(guī)的重要性愈發(fā)凸顯。一旦數(shù)據(jù)被竊取或泄露,不僅會造成巨大的經(jīng)濟損失,還會嚴重損害醫(yī)院的聲譽和患者的信任。
二、政策推動醫(yī)療數(shù)據(jù)安全合規(guī)發(fā)展
面對日益嚴峻的數(shù)據(jù)安全挑戰(zhàn),政府出臺相關政策與法規(guī),以強化醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全管理和合規(guī)要求。這些政策不僅明確了醫(yī)療機構在數(shù)據(jù)保護方面的責任與義務,還提供了具體的操作指南和技術標準,旨在構建一個安全、可信的醫(yī)療數(shù)據(jù)環(huán)境。 當前,我國已構建起以《網(wǎng)絡安全法》《數(shù)據(jù)安全法》《個人信息保護法》《密碼法》等為核心的法律體系,這些基礎性法律為醫(yī)療網(wǎng)絡安全提供了全方位、多層次的法律保障。 2018年9月13日,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準、安全和服務管理辦法(試行)》,明確責任單位應當落實網(wǎng)絡安全等級保護制度要求,對健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心、相關信息系統(tǒng)開展定級、備案、測評等工作。 2018年9月14日,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)等3個文件的通知》,管理辦法要求醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,應當具備滿足互聯(lián)網(wǎng)技術要求的設施、信息系統(tǒng)、技術人員以及信息安全系統(tǒng),并實施第三級信息安全等級保護。 2019年4月,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關于印發(fā)全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構信息化建設標準與規(guī)范(試行)的通知》,明確了基層醫(yī)療衛(wèi)生機構未來 5-10 年信息化建設的基本內容和要求。其中信息安全部分包括身份認證、桌面終端安全、移動終端安全、計算安全、通信安全、數(shù)據(jù)防泄露、可信組網(wǎng)、數(shù)據(jù)備份與恢復、應用容災、安全運維等10個方面。 2019年12月,經(jīng)第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十五次會議通過,我國頒布衛(wèi)生健康領域第一部基礎性、綜合性法律《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》,明確國家采取措施推進醫(yī)療衛(wèi)生機構建立健全信息安全制度,保護公民個人健康信息安全,對醫(yī)療信息安全制度、保障措施不健全,導致醫(yī)療信息泄露和非法損害公民個人健康信息的行為進行處罰。 2020年2月,國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關于推進新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務的指導意見》,要求不斷提升信息化水平,同步做好互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)保服務有關數(shù)據(jù)的網(wǎng)絡安全工作,防止數(shù)據(jù)泄露。 2022年9月,《醫(yī)療衛(wèi)生機構網(wǎng)絡安全管理辦法》發(fā)布,要求基于網(wǎng)絡和數(shù)據(jù)的全生命周期視角,梳理安全策略架構,識別具體業(yè)務場景,有針對性的設計安全措施,實現(xiàn)安全防護。
三、挑戰(zhàn)依舊:合規(guī)之路任重道遠
盡管如此,醫(yī)療健康行業(yè)在數(shù)據(jù)安全合規(guī)方面仍然面臨著不少挑戰(zhàn)。隨著數(shù)據(jù)量的急劇增長和技術的快速發(fā)展,如何確保數(shù)據(jù)在整個生命周期內都能得到妥善管理和保護,成為了一個復雜且迫切需要解決的問題。此外,跨部門的數(shù)據(jù)共享也給數(shù)據(jù)保護帶來了新的考驗。 數(shù)據(jù)分類分級不清:組織可能未能準確識別要對哪些據(jù)進行分類和分級,導致關鍵數(shù)據(jù)與一般數(shù)據(jù)的保護措施混為一談。 風險評估不全面:風險識別過程可能僅關注技術層面,忽視了組織管理、人員意識等非技術因素帶來的風險。 技術實施不足:雖然認識到防護需求,但未能按照《數(shù)據(jù)安全法》要求采用適當?shù)募夹g手段,如加密、訪問控制等。 第三方管理疏忽:對外包服務提供商的數(shù)據(jù)處理活動監(jiān)管不嚴,未要求其達到相應的安全標準。 監(jiān)控盲點:雖然按照《信息安全技術政務信息共享數(shù)據(jù)安全技術要求》GB/T39477-2020 要求進行了部署,但監(jiān)控系統(tǒng)未覆蓋所有數(shù)據(jù)處理環(huán)節(jié),如數(shù)據(jù)流轉和使用過程中的異常未被有效監(jiān)測。 威脅響應遲緩:雖然按照《信息安全技術政務信息共享數(shù)據(jù)安全技術要求》GB/T39477-2023 建立了檢測響應機制,缺乏實時威脅情報和自動化的監(jiān)測響應機制,對新出現(xiàn)的威脅反應緩慢。 應急計劃不完善:雖有應急響應計劃,但未針對數(shù)據(jù)泄露等特定場景制定詳細步驟,或未進行定期演練。 信息通報不暢:事件發(fā)生后,內部溝通和外部通報流程復雜,延誤了響應時間。 恢復措施表面化:僅進行數(shù)據(jù)和系統(tǒng)的簡單恢復,未深入分析事件根源和采取長期改進措施。 持續(xù)改進機制缺失:缺乏將事件經(jīng)驗轉化為組織學習和改進的機制,問題重復發(fā)生。
四、全過程治理保障醫(yī)療數(shù)據(jù)安全合規(guī)
面對這些挑戰(zhàn),道普信息風險管控專家提出了一系列解決方案,包括但不限于增強數(shù)據(jù)加密技術、完善內部管理制度以及提高從業(yè)人員的數(shù)據(jù)安全意識。這些措施旨在構建一個更加穩(wěn)固的數(shù)據(jù)安全屏障,確保醫(yī)療健康行業(yè)的數(shù)據(jù)在使用過程中既高效又安全。 數(shù)據(jù)分類分級與保護強化:制定敏感性與價值導向的數(shù)據(jù)分類分級標準,實施精準分類并差異化保護,同時強化員工培訓以提升數(shù)據(jù)安全意識。 全面動態(tài)風險評估:綜合非技術因素,采用定性與定量法精準識別風險,并隨業(yè)務與技術發(fā)展定期更新評估,確保全面性與時效性。 強化技術防護與創(chuàng)新能力:依據(jù)法規(guī)加強數(shù)據(jù)加密、訪問控制等技術防護,同時引入AI等前沿技術,并強化技術培訓,提升數(shù)據(jù)安全防護水平。 嚴控第三方數(shù)據(jù)風險:嚴格篩選外包商,簽訂保密協(xié)議明確責任,并強化監(jiān)管審計,確保數(shù)據(jù)安全無虞。 智能監(jiān)控與日志管理強化:擴展監(jiān)控范圍,引入AI技術提升監(jiān)控效能,完善日志管理,確保數(shù)據(jù)處理全程可視可控。 構建智能應急響應體系:建立實時威脅情報系統(tǒng),引入自動化監(jiān)測響應,強化應急演練,確保數(shù)據(jù)安全無憂。 強化應急準備與響應:完善應急計劃,定期演練評估,組建專業(yè)團隊,確保數(shù)據(jù)泄露等風險高效應對。 優(yōu)化通報與協(xié)作機制:簡化流程,建立明確通報機制,強化內部溝通協(xié)作,確保信息暢通無阻,應對迅速有力。 深入分析事件原因:深度剖析泄露根源,系統(tǒng)性制定改進方案,持續(xù)跟蹤評估效果,確保問題根治無復發(fā)。 在網(wǎng)絡安全態(tài)勢日益嚴峻的當下,數(shù)據(jù)安全防護的需求愈發(fā)迫切。對于醫(yī)療行業(yè)而言,數(shù)據(jù)安全合規(guī)不僅是法律的要求,更是對患者負責、對社會負責的體現(xiàn)。展望未來,隨著技術的不斷進步和政策的持續(xù)推動,我們有理由相信,醫(yī)療數(shù)據(jù)安全將得到更加有效的保障,為健康中國的建設貢獻重要力量。讓我們攜手努力,共同守護這片關乎生命與健康的數(shù)字凈土。
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