腔鏡手術(shù)機(jī)器人國產(chǎn)化更進(jìn)一步。4月1日，北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科孫大為教授團(tuán)隊以術(shù)銳單孔手術(shù)機(jī)器人，完成國內(nèi)首例多臂純單孔婦科注冊臨床手術(shù)。據(jù)悉，該設(shè)備的全鏈路主從操作延時小于50毫秒，每秒鐘可實(shí)現(xiàn)1000次的亞毫米級手術(shù)精準(zhǔn)控制，主要技術(shù)指標(biāo)均達(dá)到或優(yōu)于市場現(xiàn)有的單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。圖源：術(shù)銳-蛇形手術(shù)工具及內(nèi)窺鏡一個月前，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院趙任教授團(tuán)隊“駕馭”具有完整自主知識產(chǎn)權(quán)的術(shù)銳單孔手術(shù)機(jī)器人，成功完成首例乙狀結(jié)腸癌根治術(shù)。“放眼全球單孔腔鏡機(jī)器人市場，只有達(dá)芬奇SP單孔手術(shù)機(jī)器人獲批上市，但由于其產(chǎn)業(yè)和技術(shù)先進(jìn)性，目前限制向中國出口。”日前，北京術(shù)銳技術(shù)有限公司創(chuàng)始人徐凱接受《華夏時報》記者時表示，“中國首例乙狀結(jié)腸癌根治術(shù)的成功施治，標(biāo)志著國產(chǎn)單孔手術(shù)機(jī)器人繼泌尿外科之后開辟了新的外科應(yīng)用領(lǐng)域。”至此，國產(chǎn)單孔機(jī)器人設(shè)備實(shí)現(xiàn)了從婦科、普外到泌尿適應(yīng)癥的科室覆蓋。除“術(shù)銳”單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人，另一家國內(nèi)企業(yè)研發(fā)的蜻蜓眼?三維電子腹腔內(nèi)窺鏡也在加速推進(jìn)產(chǎn)品上市，而精鋒醫(yī)療多孔和單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人、康多機(jī)器人等處于臨床試驗(yàn)階段，有望在近兩年內(nèi)上市、實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。但腔鏡手術(shù)機(jī)器人國產(chǎn)化還有很長的路要走。
圖片來源：Intuitive
在腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，直觀外科公司(Intuitive Surgical, Inc.)因上市時間久、使用地區(qū)廣等先發(fā)優(yōu)勢，旗下達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)（da Vinci Surgical System）占據(jù)全球壟斷地位。徐凱坦言：“每臺機(jī)器3千萬的價格及7千萬的耗材費(fèi)用，手術(shù)機(jī)器人成為中國人望而卻步的高端醫(yī)療服務(wù)?！?/span>
天價背后，是我國手術(shù)機(jī)器人長期依賴進(jìn)口，成本居高不下，國產(chǎn)化之殤躍然紙上。手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域逐年上升的市場規(guī)模引發(fā)關(guān)注。弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院綜合數(shù)據(jù)顯示，全球手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模由2016年的35.81億美元增至2020年的83.21億美元，復(fù)合年增長率為22.6%，并預(yù)計該市場將繼續(xù)快速增長，并可能在2022年達(dá)到155.74億美元。據(jù)了解，手術(shù)機(jī)器人是為完成各種復(fù)雜的微創(chuàng)手術(shù)而設(shè)計的，腔鏡手術(shù)機(jī)器人是手術(shù)機(jī)器人運(yùn)用領(lǐng)域的代表，可應(yīng)用于廣泛的外科手術(shù)，包括泌尿外科、婦科、普外科手術(shù)等（占比90%以上）。腔鏡手術(shù)機(jī)器人采用主從遙控操作的操控方式，由外科醫(yī)生控制臺、患者側(cè)手術(shù)車和一套三維高清影像系統(tǒng)組成。其具有微創(chuàng)、精細(xì)、靈活、濾抖等顯著優(yōu)勢，可以極大地擴(kuò)展外科醫(yī)生的手術(shù)能力，有效解決傳統(tǒng)手術(shù)所面臨的各種問題。在中國，腔鏡手術(shù)機(jī)器人具有巨大的需求增長潛力。據(jù)前瞻研究院統(tǒng)計，2020年盡管受新冠疫情一定負(fù)面影響，但國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人手術(shù)例數(shù)仍保持上升，達(dá)到47400例。根據(jù)去年8月frost & Sullivan網(wǎng)站的預(yù)估，2021年國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人手術(shù)例數(shù)達(dá)87500例。按照此數(shù)據(jù)，僅2021年一年增長84.6%，該網(wǎng)站預(yù)計近三年仍將穩(wěn)健增長，得益于存量裝機(jī)的爆發(fā)，2021-2026年國內(nèi)RAS手術(shù)量有望以復(fù)合56%增長至68.1萬例。“據(jù)各大醫(yī)院2021年上報，想購買腔鏡手術(shù)機(jī)器人的臺數(shù)是1400臺?！币晃恢槿耸肯颉度A夏時報》記者透露。而截至2021年底，國內(nèi)僅安裝了219臺腔鏡手術(shù)機(jī)器人，手術(shù)滲透率僅0.5%，其中，達(dá)芬奇腔鏡手術(shù)機(jī)器人在中國所有三級甲等醫(yī)院中使用比例不足10%。與此相比，2020年美國已安裝3727臺，手術(shù)滲透率達(dá)到13.3%。2018-2020年在中國由一臺腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助進(jìn)行的手術(shù)每年平均為299例，而美國的年度平均手術(shù)數(shù)量為240例，導(dǎo)致這一差距的原因在于中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人的供應(yīng)有限，且價格高昂。
圖源：直覺外科-2021收益預(yù)期
直觀外科財報顯示，截止2021年底，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)全球裝機(jī)量已達(dá)6730臺，分布在67個國家，年手術(shù)量124萬例，占據(jù)全球手術(shù)機(jī)器人82.9%的市場份額。其他主要競爭者包括美敦力、強(qiáng)生、史賽克等。“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人價格高昂，銷售價格3千萬人民幣一臺，未來還可以形成7千萬的耗材銷售?！毙靹P稱。而國內(nèi)已上市的腔鏡手術(shù)機(jī)器人僅有達(dá)芬奇Si及達(dá)芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)、國產(chǎn)“妙手S”手術(shù)系統(tǒng)。據(jù)不完全數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至2021年底，全國達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人累計219臺，在全國已累計已完成超25萬臺手術(shù)。1996年，直觀外科公司推出人類第一款手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品，并于1999年獲FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）認(rèn)證上市。該公司旗下的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)適應(yīng)科室廣（包括心臟外科、胸外科、泌尿外科、婦科、普外科、小兒外科、血管外科、耳鼻喉科等）。因其先發(fā)優(yōu)勢，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人占據(jù)全球壟斷地位。
圖源：直覺外科-2021收益預(yù)期-手術(shù)量及各適應(yīng)癥比列
徐凱表示，“手術(shù)機(jī)器人的設(shè)備和耗材往往出自同家公司。這是因?yàn)楹牟纳厦娴男酒?，可以與設(shè)備綁定，從而形成耗材生態(tài)閉環(huán)。這其中每個環(huán)節(jié)基本都被達(dá)芬奇申請了專利，目前直觀外科在中國享有700余個授權(quán)專利，細(xì)分在11個大項領(lǐng)域?！?/span>無疑，專利權(quán)成為國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入市場的攔路虎。如何打破跨國巨頭的壟斷？如何提高手術(shù)機(jī)器人供給，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)品牌市場占有率的突破？一連串問題擺在行業(yè)的管理者和經(jīng)營者面前。據(jù)徐凱介紹，術(shù)銳產(chǎn)品定型前夕，先后聘請過10余人組的第三方律師團(tuán)隊，展開了為期三個月的產(chǎn)品侵權(quán)自查，得出沒有風(fēng)險的結(jié)論后，才作為產(chǎn)品正式定型的標(biāo)志。而國家也在持續(xù)出臺利好政策，助力腔鏡手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展。早在2015年出臺的《“中國制造2025”》（國家行動綱領(lǐng)）提到重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)療機(jī)器人設(shè)備；《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》征求意見稿更明確地指出，要提升腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、神經(jīng)手術(shù)機(jī)器人等裝備性能品質(zhì)等，鼓勵地方政府將機(jī)器人輔助手術(shù)納入醫(yī)保報銷范圍，這對國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人發(fā)展有重要驅(qū)動作用。而大量企業(yè)依托仿創(chuàng)結(jié)合的研發(fā)，試圖撬開手術(shù)機(jī)器人的國產(chǎn)化枷鎖。截至2021年底，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器企業(yè)共計94家，主要分布在北京、深圳、杭州、蘇州和上海等5個城市，其中北京的企業(yè)集中度最高。在此次多臂純單孔婦科注冊臨床手術(shù)中，術(shù)銳單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人的體外定位臂可在術(shù)中保持靜止，靠體內(nèi)蛇形手術(shù)工具完成手術(shù)動作，避免了類似達(dá)芬奇多孔手術(shù)機(jī)器人固有的體外定位臂在手術(shù)中“打架”的風(fēng)險。在徐凱看來，一旦臨床效果得到驗(yàn)證，手術(shù)機(jī)器人是可能快速形成國產(chǎn)替代的賽道，前提是國內(nèi)產(chǎn)品的操作性能可以比肩國外。“手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品只要能精細(xì)完成手術(shù)治療，實(shí)現(xiàn)患者獲益不打折，大多數(shù)醫(yī)院可能會傾向選擇物美價廉的產(chǎn)品。因此，國產(chǎn)品牌憑借便宜30%-50%的價格取得性價比優(yōu)勢?！毙靹P打比方說，“這個邏輯可以等同于生活中選購機(jī)票，在安全性、便捷度、服務(wù)水平相似的前提下，航司品牌往往沒有那么重要了?！?/span>
