圖片來源國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
首款髖關節(jié)手術機器人如何實現(xiàn)開放兼容？ 政策多方利好，應用場景加速擴圍 一般來說，根據(jù)應用場景和使用方式可以將醫(yī)療機器人醫(yī)用機器人、康復機器人、護理機器人和輔助機器人四大類。全球最早的醫(yī)療機器人是1983年加拿大研發(fā)出的Arthrobot髖關節(jié)置換手術機器人，應用在手術領域。而中國第一臺具有自主控制、視覺定位和遠程交互功能的神經(jīng)外科手術機器人系統(tǒng)于2001年完成。 發(fā)展至今，國內的醫(yī)療機器人已與國際頂尖醫(yī)療機器人同臺競技。2021年5月的中國國際醫(yī)療器械博覽會上，國內廠家展出了植發(fā)機器人、實驗室機器人、配藥機器人、康復機器人、手術機器人等不同場景的應用。不僅如此，一家企業(yè)研發(fā)出多個應用場景的機器人的現(xiàn)象也逐漸增多，以此滿足不同的市場需求，在骨科細分領域更是如此，比如可兼容髖膝、匹配多廠家多品牌植入物的鍵嘉手術機器人。 隨著患者對于手術質量要求的提高、關節(jié)耗材的大幅降價、基層醫(yī)院能力建設的需求提升、精準醫(yī)療和智能外科手術理念的普及，機器人手術是關節(jié)置換手術的必然趨勢。其更加精準、安全、高效的特性，解決了傳統(tǒng)骨科手術的痛點，成了未來提升手術質量、實現(xiàn)精準醫(yī)療的重要方式。 此前，就有業(yè)內人士分析表示，關節(jié)集采之后，人工關節(jié)耗材的大幅降價將直接引爆骨科關節(jié)的手術市場，人工關節(jié)置換手術量迎來大幅增長。從輔助手術機器人角度講，這無疑對能夠實現(xiàn)精準化、智能化，安全、微創(chuàng)、高效的骨科機器人來說是一重大利好！ 但數(shù)據(jù)顯示，2018年全球骨科機器人新增裝機數(shù)約為700至1000 臺，而我國骨科機器人新增裝機量約為26 臺，不到全球占比的4%。具體到關節(jié)手術機器人方面，我國的累計裝機量僅為9臺。國內關節(jié)置換手術機器人表現(xiàn)出巨大的增長潛力， 與此同時，國家也在不斷出臺新政，從醫(yī)保、研發(fā)、政策指導等方面推進手術機器人產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 去年4月，上海市醫(yī)保部門將“達芬奇手術機器人”等28個醫(yī)療新技術、新項目納入了本市醫(yī)保支付范圍，切實減輕市民群眾使用新技術、新項目的醫(yī)療費用負擔。8月，北京醫(yī)保局發(fā)布新規(guī)稱：從今年10月23日起，機器人輔助骨科手術進入北京甲類醫(yī)保支付目錄，可100%報銷；一次性機器人專用器械獲得北京乙類醫(yī)保支付，可部分報銷。 業(yè)內人士表示：“在未來的臨床使用中，骨科機器人的手術費用預計在2萬到4萬元，而像北京這樣納入醫(yī)保的城市，其手術機器人的費用將更低，最少甚至可能是幾千元?！笨梢灶A見的是，未來將會有越來越多的省份將把機器人輔助手術納入醫(yī)保范圍。 而在產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，國家也在不斷出臺新政推進醫(yī)療機器人的發(fā)展。2015年，《中國制造2025》將手術機器人列為重點發(fā)展方向。而在“十四五”期間，智能制造和醫(yī)藥創(chuàng)新成為國家兩個重要的發(fā)展方向，醫(yī)療機器人領域兼顧這兩個重點領域。2017年，工信部和衛(wèi)健委聯(lián)手發(fā)布《關于組織創(chuàng)建骨科手術機器人應用中心的通知》，號召國內各大醫(yī)院引進骨科手術機器人。 去年12月，國家主席令簽訂的《中華人民共和國科學技術進步法》中提到：“對境內自然人、法人和非法人組織的科技創(chuàng)新產(chǎn)品、服務，在功能、質量等指標能夠滿足政府采購需求的條件下，政府采購應當購買；首次投放市場的，政府采購應當事先購買。”在手術機器人技術的不斷突破和政策環(huán)境利好的雙重推動下，國產(chǎn)手術機器人的大時代已經(jīng)到來。
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