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一、定義
指醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照信息安全管理相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者診療信息的收集、存儲(chǔ)、使用、傳輸、處理、發(fā)布等進(jìn)行全流程系統(tǒng)性保障的制度。
二、基本要求
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)建立覆蓋患者診療信息管理全流程的制度和技術(shù)保障體系，完善組織架構(gòu)，明確管理部門，落實(shí)信息安全等級(jí)保護(hù)等有關(guān)要求。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是患者診療信息安全管理第一責(zé)任人。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立患者診療信息安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和應(yīng)急工作機(jī)制，制定應(yīng)急預(yù)案。
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保實(shí)現(xiàn)本機(jī)構(gòu)患者診療信息管理全流程的安全性、真實(shí)性、連續(xù)性、完整性、穩(wěn)定性、時(shí)效性、溯源性。
五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立患者診療信息保護(hù)制度，使用患者診療信息應(yīng)當(dāng)遵循合法依規(guī)、正當(dāng)、必要的原則，不得出售或擅自向他人或其他機(jī)構(gòu)提供患者診療信息。
六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立員工授權(quán)管理制度，明確員工的對(duì)患者診療信息使用權(quán)限和相關(guān)責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為員工使用患者診療信息提供便利和安全保障，因個(gè)人授權(quán)信息保管不當(dāng)造成的不良后果由被授權(quán)人承擔(dān)。
七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)不斷提升患者診療信息安全防護(hù)水平，防止信息泄露、毀損、丟失。定期開展患者診療信息安全自查工作，建立患者診療信息系統(tǒng)安全事故責(zé)任管理、追溯機(jī)制。在發(fā)生或者可能發(fā)生患者診療信息泄露、毀損、丟失的情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即采取補(bǔ)救措施，按照規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。
三、重點(diǎn)解讀
（一）問：如何防止醫(yī)療信息泄露、毀損和丟失？
答：首先，應(yīng)按照信息安全等級(jí)要求，建立嚴(yán)格的信息分級(jí)安全管理系統(tǒng)和配套工作制度。
其次，應(yīng)建立嚴(yán)格的信息分級(jí)授權(quán)制度體系和基于管理需求、科研需求的信息數(shù)據(jù)使用管理規(guī)范并常態(tài)化運(yùn)行。授權(quán)審批應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)工作崗位和工作內(nèi)容而定。
最后，建立主數(shù)據(jù)雙備份制度。對(duì)醫(yī)療信息均要求保存?zhèn)浞輸?shù)據(jù)和數(shù)據(jù)表，并保持良好的兼容互通。
（二）問：發(fā)生泄露事件后應(yīng)急預(yù)案要點(diǎn)有哪些？
答：泄密類信息安全事件不同于一般的信息安全事件。應(yīng)急處置基本原則要求有以下幾點(diǎn)。
①泄密發(fā)現(xiàn)人員在第一時(shí)間先就泄密事件本身保密；②如已掌握涉密情況，則選擇具有相應(yīng)涉密級(jí)別的人員進(jìn)行報(bào)告或直接報(bào)告醫(yī)院信息安全領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)；③如未掌握涉密情況，應(yīng)向上一級(jí)信息安全主管報(bào)告；④處置過程保密。
（三）問：如何建立患者診療信息安全事故責(zé)任的追溯機(jī)制？
答：根據(jù)信息安全分級(jí)授權(quán)和信息分級(jí)保護(hù)要求，信息安全事故責(zé)任須進(jìn)行逐級(jí)追溯。
根據(jù)隱私泄露溯源應(yīng)從最終數(shù)據(jù)應(yīng)用者向個(gè)人數(shù)據(jù)源頭搜尋的原則，建立溯源技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系、患者診療數(shù)據(jù)使用登記制度、溯源監(jiān)管制度和溯源獎(jiǎng)懲制度。
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