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首個自主神外手術(shù)機器人在中國臺灣獲批上市

發(fā)布時間：2022-08-15 來源：MedicalRobotics研習(xí)社 瀏覽量： 字號：【加大】【減小】 手機上觀看

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2022年8月7日消息，鈦隼生物科技（Brain Navi Biotechnology）宣布其神外手術(shù)機器人NaoTrac已于7月獲得了中國臺灣食品藥品監(jiān)督管理局TFDA的上市批準(zhǔn)。

NaoTrac的人體試驗是在花蓮慈濟醫(yī)學(xué)中心進行的，EVD（腦室外引流）置入術(shù)結(jié)果發(fā)表在了《Acta Neurochirurgica》期刊上。報告結(jié)果顯示，患者配準(zhǔn)的平均時間為1423.8秒；平均目標(biāo)偏差為1.68毫米，平均角度偏差為1.99度，均在可接受的最小組織損傷范圍內(nèi)。神經(jīng)醫(yī)學(xué)科學(xué)中心主任邱琮朗博士表示：“NaoTrac除了高精度外，還有其他幾個優(yōu)點，如無創(chuàng)、非接觸式患者配準(zhǔn)過程，手術(shù)快速準(zhǔn)確，系統(tǒng)提供對手術(shù)目標(biāo)的精確導(dǎo)航。它對用戶也很友好，還有許多其他好處?！?/span>

NaoTrac介紹

公司聲稱，NaoTrac是首個自主神經(jīng)外科手術(shù)機器人，獲得了超過18項技術(shù)專利、創(chuàng)新獎項等。

NaoTrac配備高精度導(dǎo)航系統(tǒng)，患者配準(zhǔn)通過非接觸式機器視覺過程進行。憑借其獲得專利的配準(zhǔn)算法，可在幾秒鐘內(nèi)識別出手術(shù)器械。 

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圖源：Brain Navi Biotechnology - NaoTrac
外科醫(yī)生可以在術(shù)前計劃準(zhǔn)備期間選擇具有3D視覺的手術(shù)路徑以進行精確的解剖定位，并在整個手術(shù)過程中監(jiān)控機器人。獨特的導(dǎo)航手術(shù)允許外科醫(yī)生進行計劃并讓Surgical Navigation充當(dāng)助手。 
NaoTrac的特點包括：

  • 自主導(dǎo)航：機器人手臂以機器人的精度自動將器械插入到預(yù)先確定的病變的精確位置，外科醫(yī)生掌控整個過程。
  • 3D視覺融合高科技：NaoTrac將患者面部的3D DICOM模型自動匹配到CT/MRI圖像，從而節(jié)省大量時間；NaoTrac將配準(zhǔn)精度提高到小于0.5毫米，從而提高了手術(shù)的精度；無需手動測量手術(shù)器械。
  • 面部識別和器械識別：自動準(zhǔn)確記錄機械臂上的常規(guī)手術(shù)器械的空間信息；機器視覺還能對患者進行定位，并在100,000個坐標(biāo)系點下自動配準(zhǔn)患者的面部標(biāo)志，提高了手術(shù)的準(zhǔn)確性。

“機器人和人工智能是醫(yī)療保健的未來。。。它的本質(zhì)是提高手術(shù)的準(zhǔn)確性。。。手術(shù)導(dǎo)航機器人所采用的技術(shù)可應(yīng)用于各種醫(yī)療領(lǐng)域，如免疫治療、細胞移植、微芯片植入等，對精度要求很高。因此，手術(shù)導(dǎo)航機器人不僅具有執(zhí)行EVD腦室外引流或腫瘤切除術(shù)的能力，而且還具有在這些領(lǐng)域內(nèi)進行合作的潛力，”花蓮慈濟醫(yī)學(xué)中心院長林欣榮博士說。

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圖源：Brain Navi Biotechnology

所有這些機器人技術(shù)均基于鈦隼生物科技的專利SMART平臺（Surface Mapping Auto-Registration Technology）。它融合了機器視覺、機器人技術(shù)和算法，在手術(shù)過程中實現(xiàn)“實時成像”、“精準(zhǔn)手術(shù)”和“微創(chuàng)效果”。SMART平臺是一項高度可擴展的技術(shù)，除了神經(jīng)外科，鈦隼生物科技還與臺灣成功大學(xué)進行產(chǎn)學(xué)合作，開發(fā)肝臟消融導(dǎo)航項目。SMART平臺正朝著應(yīng)用于世界前10大癌癥的早期療法作為研發(fā)方向，未來可以輔助活檢、腦深部刺激（DBS）、SEEG、內(nèi)窺鏡手術(shù)等手術(shù)。

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圖源：Brain Navi Biotechnology

據(jù)悉，NaoTrac在2021年4月初獲得了CE認證，公司計劃在2022年底前向美國FDA提交上市申請。
除了NaoTrac，鈦隼生物科技的產(chǎn)品還包括一款鼻咽拭子采樣機器人。

Brain Navi鼻咽拭子采樣機器人介紹

據(jù)鈦隼生物科技官網(wǎng)介紹，Brain Navi鼻咽拭子采樣機器人已獲得臺灣TFDA批準(zhǔn)、I類CE認證，正在申請美國FDA緊急使用授權(quán)。

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圖源：Brain Navi Biotechnology

Brain Navi鼻咽拭子采樣機器人通過自主導(dǎo)航安全地收集患者樣本，幫助減少工作人員與患者的接觸。機器人自動識別患者的面部結(jié)構(gòu)和精確的鼻孔位置；準(zhǔn)確定位鼻咽部最上方靶位，輕柔采集標(biāo)本。機器人可以全天候測試執(zhí)行危險的工作，防止交叉感染，并幫助安全地開放邊界和重啟經(jīng)濟。

關(guān)于鈦隼生物科技Brain Navi Biotechnology

鈦隼生物科技Brain Navi Biotechnology成立于2015年，總部和主要研發(fā)中心位于中國臺灣新竹生物醫(yī)學(xué)科技園區(qū)。該公司主要專注于設(shè)計和開發(fā)幫助外科醫(yī)生進行手術(shù)的醫(yī)療器械，與醫(yī)生、研究人員和開發(fā)人員結(jié)合技術(shù)和臨床應(yīng)用經(jīng)驗，開發(fā)以需求為驅(qū)動的產(chǎn)品。 

參考：

https://brainnavi.com/product/naotrac/

https://brainnavi.com/product/nasalswabrobot/

https://www.prnewswire.com/in/news-releases/brain-navi-naotrac-the-brain-surgical-navigation-robot-received-european-ce-mark-approval-in-2021-852705053.html

https://brainnavi.com/tfd-approved-naotrac-surgical-robot/


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