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梅奧心磁拿下全球第一,心臟介入手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入創(chuàng)新“綠色通道”

發(fā)布時(shí)間:2023-04-03 來(lái)源: 智慧醫(yī)械 瀏覽量: 字號(hào):【加大】【減小】 手機(jī)上觀看

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近日,梅奧心磁宣布其研發(fā)的“心臟電生理介入器械控制系統(tǒng)” TITIAN提香手術(shù)機(jī)器人通過(guò)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)審批,進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,即創(chuàng)新 “綠色通道”。這是一款心臟電生理手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人,也是梅奧心磁首個(gè)進(jìn)入NMPA“綠色通道”的創(chuàng)新產(chǎn)品。


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梅奧心磁成立于2018年,是一家心臟介入手術(shù)機(jī)器人公司,致力于以臨床需求驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新,從而研發(fā)房顫手術(shù)機(jī)器人。 “提香”心臟電生理手術(shù)機(jī)器人,適配通用電生理標(biāo)測(cè)&消融導(dǎo)管及導(dǎo)引鞘管,首次采用雙操控推進(jìn)系統(tǒng),完成鞘管及導(dǎo)管一體化手術(shù)操作,毫米級(jí)導(dǎo)管操作精度完全實(shí)現(xiàn)心律失常房顫手術(shù)需求,減少術(shù)X光機(jī)輻射時(shí)間。


梅奧心磁自主研發(fā)生產(chǎn)的TITIAN提香?房顫手術(shù)機(jī)器人是全球首款雙臂操控電生理介入器械機(jī)器人系統(tǒng),注冊(cè)上市后可以替代醫(yī)生雙手完成鞘管及導(dǎo)管一體化手術(shù)操作,讓醫(yī)生有更多的思考空間為患者設(shè)計(jì)更優(yōu)效的治療方案。


手術(shù)機(jī)器人技術(shù)被譽(yù)為“刀尖上的科技創(chuàng)新”,是21世紀(jì)全球醫(yī)療領(lǐng)域的一項(xiàng)重大創(chuàng)新技術(shù),為醫(yī)療實(shí)踐帶來(lái)了新的革命性變革,手術(shù)機(jī)器人是醫(yī)療機(jī)器人范疇中占比最大也是最重要的領(lǐng)域。

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與傳統(tǒng)手動(dòng)消融相比,TITIAN提香?機(jī)器人操作更加具備穩(wěn)定性與可操控性,通過(guò)亞毫米級(jí)的精度控制,TITIAN提香?機(jī)器人可實(shí)現(xiàn)對(duì)固定彎鞘管可視化,解決臨床中三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)鞘管不可視問(wèn)題,實(shí)現(xiàn)低成本、快速消融,降低對(duì)醫(yī)生手動(dòng)手術(shù)的經(jīng)驗(yàn)依賴,并且TITIAN提香?機(jī)器人無(wú)需改變臨床醫(yī)生對(duì)常規(guī)介入導(dǎo)管、鞘管的操作習(xí)慣,相信在未來(lái),同一術(shù)者在完成數(shù)例機(jī)器人手術(shù)臨床實(shí)操后,將對(duì)機(jī)器人的使用技巧表現(xiàn)出優(yōu)良的學(xué)習(xí)曲線。


總結(jié)TITIAN提香手術(shù)機(jī)器人的4大核心創(chuàng)新:

1)精準(zhǔn)量化操控導(dǎo)管及鞘管,術(shù)中實(shí)時(shí)圖形化導(dǎo)鞘位置;
2)實(shí)現(xiàn)電生理手術(shù)毫米級(jí)的導(dǎo)管和鞘管精細(xì)控制;
3)遠(yuǎn)程雙機(jī)械臂操控消融手術(shù),減少X射線透視輻射損傷;
4)兼容臨床主流消融導(dǎo)管及導(dǎo)引鞘管,讓術(shù)者可以迅速掌握心臟電生理介入控制器械的操作。


2023年1月15日,浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院蔣晨陽(yáng)和蔣汝紅帶領(lǐng)的多學(xué)科團(tuán)隊(duì)成功完成梅奧心磁TITIAN提香?中國(guó)首款房顫手術(shù)機(jī)器人注冊(cè)臨床試驗(yàn)首例入組。術(shù)中術(shù)者首先在三維系統(tǒng)下構(gòu)建左房及肺靜脈口模型,并在TITIAN提香?房顫手術(shù)機(jī)器人輔助下完成以下操作:在右側(cè)肺靜脈口處對(duì)右側(cè)肺靜脈進(jìn)行環(huán)形消融,電極導(dǎo)管檢測(cè)以肺靜脈與心房達(dá)到雙向電隔離為準(zhǔn),消融右下肺靜脈時(shí)房早消失。同樣的方法對(duì)左上肺靜脈進(jìn)行環(huán)形消融,電極導(dǎo)管檢測(cè)以肺靜脈與心房達(dá)到雙向電隔離為準(zhǔn)。

2月15日,在響應(yīng)北京市公共衛(wèi)生防疫政策的前提下,牽頭醫(yī)院首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院圓滿召開(kāi)了TITIAN提香?房顫手術(shù)機(jī)器人注冊(cè)臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì),標(biāo)志著梅奧心磁首款房顫手術(shù)機(jī)器人在牽頭單位安貞醫(yī)院正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)受試者入組階段。


今年2月28日,梅奧心磁完成了A輪融資。此輪融資由紹興市越城區(qū)城市發(fā)展集團(tuán)獨(dú)家投資。融資所得將用于梅奧心磁核心產(chǎn)品TITIAN“提香”房顫介入手術(shù)機(jī)器人的多中心臨床試驗(yàn)。


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TITIAN提香?房顫手術(shù)機(jī)器人實(shí)驗(yàn)


目前,隨著定位導(dǎo)航技術(shù)的進(jìn)步和微創(chuàng)介入技術(shù)的成熟,心臟疾病的檢出率顯著增加,心臟電生理介入技術(shù)在診斷和治療心律失常方面得到了快速發(fā)展。在國(guó)產(chǎn)替代的趨勢(shì)下心臟手術(shù)的成本將大幅降低,手術(shù)普及率將越來(lái)越高,梅奧心磁所處的賽道具有巨大發(fā)展空間。






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