手術(shù)機(jī)器人有望進(jìn)一步踏上商業(yè)化快車道。
近年來，隨著在傳統(tǒng)手術(shù)場(chǎng)景中介入的程度愈來愈深，醫(yī)療機(jī)器人正在成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。在近日舉行的第87屆中國國際醫(yī)療器械（春季）博覽會(huì)上，手術(shù)機(jī)器人的智能化、精準(zhǔn)度、遠(yuǎn)程控制能力等成為行業(yè)專家熱議的話題。而政策在近年來的發(fā)力支持，讓手術(shù)機(jī)器人進(jìn)一步踏上了商業(yè)化快車道。3月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》，管理品目獲重大調(diào)整，將甲類大型醫(yī)用設(shè)備兜底條款設(shè)置的單臺(tái)（套）價(jià)格限額由3000萬元調(diào)增為5000萬元，乙類由1000-3000萬元調(diào)增為3000-5000萬元。醫(yī)用設(shè)備采購名單進(jìn)一步擴(kuò)容。這也被市場(chǎng)視為數(shù)年來，因?yàn)閮r(jià)格原因而未被滿足的手術(shù)需求，將集中釋放的重要推動(dòng)力。手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模可能隨之增大。多位行業(yè)人士在現(xiàn)場(chǎng)告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，隨著政策開始發(fā)力，醫(yī)療器械價(jià)格有望進(jìn)一步走低，而困擾手術(shù)機(jī)器人多年的商業(yè)化難題，也有望在未來得到解決。
事實(shí)上，中國手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)規(guī)模在多年來一直困于成本難題，并未形成高效商業(yè)閉環(huán)。 以膝關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人為例。Pubmed數(shù)據(jù)顯示，美國膝關(guān)節(jié)置換滲透率為 258.7 例/十萬人，中國為 13.5 例/十萬人，美國為中國的19倍，我國膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)滲透率仍處于較低水平。 其中人工關(guān)節(jié)價(jià)格昂貴是造成滲透率低的重要原因，以膝骨關(guān)節(jié)炎為例，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國目前約有1000萬重度膝關(guān)節(jié)炎患者，全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)是解決重度膝關(guān)節(jié)炎的有效手段。但隨著相關(guān)政策的出臺(tái)，骨科手術(shù)相關(guān)零部件的成本也在逐年下降。微創(chuàng)機(jī)器人集團(tuán)常務(wù)副總裁兼首席商務(wù)官劉雨在現(xiàn)場(chǎng)告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，2022年9月，“國采”開標(biāo)后，人工關(guān)節(jié)從平均3萬元降到萬元以內(nèi)，平均降幅達(dá)到80%以上。而關(guān)節(jié)手術(shù)滲透率也由此被“國采”打開了口子，與骨科相關(guān)的器械領(lǐng)域也隨著骨科耗材的降價(jià)產(chǎn)生新的調(diào)整。和華瑞博醫(yī)療科技商務(wù)總監(jiān)丁樂樂也在現(xiàn)場(chǎng)向記者表達(dá)了類似的觀點(diǎn)，他表示，和華瑞博在2018年只做了8臺(tái)機(jī)器人輔助全膝關(guān)節(jié)手術(shù)，但是到2022年底，這一數(shù)字已經(jīng)達(dá)到了2千臺(tái)。 “這背后的原因一方面是傳統(tǒng)手術(shù)中醫(yī)生的緊缺，另一方面是機(jī)器人手術(shù)的低滲透率、高增長率。因此醫(yī)生目前非常迫切的需要一個(gè)得力助手幫助他更高效的完成手術(shù)。機(jī)器人無疑是目前來說最好的選擇。”丁樂樂說道。
而聚焦在技術(shù)本身，手術(shù)機(jī)器人在進(jìn)入關(guān)節(jié)領(lǐng)域之后，又迎來了怎樣的發(fā)展趨勢(shì)？ 丁樂樂介紹稱，手術(shù)機(jī)器人在手術(shù)流程中主要是術(shù)前和術(shù)中兩部分發(fā)揮著作用，在術(shù)前環(huán)節(jié)，機(jī)器人在拿到患者的CT后會(huì)根據(jù)CT進(jìn)行三維重建，并且根據(jù)患者的實(shí)際情況制訂手術(shù)規(guī)劃；術(shù)中則通過快速的自動(dòng)配準(zhǔn)技術(shù)實(shí)現(xiàn)空間的配準(zhǔn)，最終協(xié)助醫(yī)生利用刀臂一體化的設(shè)計(jì)，輕推機(jī)械臂，完成精準(zhǔn)穩(wěn)定快速的截骨操作。而全膝關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人主要由硬件和軟件組成，其中最大的硬件組成部分是導(dǎo)航控制臺(tái)和機(jī)械臂臺(tái)車，而機(jī)械臂臺(tái)車則集成了庫卡的七軸機(jī)械臂和刀具，形成刀臂一體化設(shè)計(jì)，讓機(jī)器人不僅僅可以完成導(dǎo)航定位的功能，更重要的是能在整個(gè)手術(shù)過程中真正的輔助醫(yī)生進(jìn)行截骨，成為一個(gè)真正的操作機(jī)器人 。對(duì)此，丁樂樂對(duì)記者解釋稱，七軸機(jī)械臂的核心優(yōu)勢(shì)在于擁有非常大的運(yùn)動(dòng)空間，能夠滿足在截骨過程中不同角度的需求。“獨(dú)特柔性協(xié)作臂的特點(diǎn)就是可以在截骨過程中得到一個(gè)很好的輕巧的手感。并且?guī)炜C(jī)械臂內(nèi)部的供電模式能夠?qū)崿F(xiàn)信號(hào)和供電內(nèi)部需求，所以能實(shí)現(xiàn)刀臂一體，換言之是并沒有外泄的線，這樣在整個(gè)手術(shù)過程中就安全有效，并且防止二次污染?！?/span>除此之外，14公斤的較大荷載可以在不犧牲精度和壽命的情況下，幫助企業(yè)在后期開發(fā)不同的刀具，實(shí)現(xiàn)不同的功能。此前，一位業(yè)內(nèi)人士向記者指出，目前行業(yè)根據(jù)市場(chǎng)上目前手術(shù)機(jī)器人的智能化程度，把機(jī)器人分為三類，一個(gè)是導(dǎo)板型機(jī)器人，一個(gè)是拖拽型機(jī)器人，以及自動(dòng)對(duì)位操作機(jī)器人。而自動(dòng)對(duì)位機(jī)器人的智能化程度最高。事實(shí)上，醫(yī)療機(jī)器人由于牽涉到人類的生命安全，其精細(xì)化程度以及智能化水平在所有機(jī)器人類別中，無意是最高的。以深耕工業(yè)機(jī)器人的庫卡為例，其在進(jìn)軍精微程度相對(duì)更高的醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)過程中，仍然遇到了一定的挑戰(zhàn)。
庫卡中國生命科學(xué)行業(yè)大客戶經(jīng)理王光耀告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，醫(yī)療場(chǎng)景對(duì)機(jī)器人的安全控制，安全范圍的監(jiān)測(cè)、表面處理等方面都提出了更高的要求。同時(shí)每個(gè)軸環(huán)節(jié)的剎車制動(dòng)等方面都也存在著較大的差異。
王光耀舉例稱，庫卡機(jī)器人每隔一小時(shí)都要進(jìn)行一個(gè)檢測(cè)，如果檢測(cè)無法通過，機(jī)器人則會(huì)緊急爆閘制止醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)作業(yè)，而這些都是基于醫(yī)療場(chǎng)景下的改進(jìn)與突破。除此之外，在DSA（數(shù)字減影血管造影）場(chǎng)景下如何通過外部控制以及RSI軟件進(jìn)行外部信號(hào)輸送，讓不懂操作語言的醫(yī)生也能夠?qū)C(jī)器人進(jìn)行無差別的遙感控制，這些都是行業(yè)需要在與醫(yī)生交流過程中去研發(fā)的醫(yī)療應(yīng)用。21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者在現(xiàn)場(chǎng)看到，兩個(gè)手術(shù)場(chǎng)景下庫卡醫(yī)療機(jī)器人的具體應(yīng)用，其中一臺(tái)是復(fù)合手術(shù)機(jī)器人場(chǎng)景，另一臺(tái)則是脊柱術(shù)中放射治療場(chǎng)景，這個(gè)場(chǎng)景下分別應(yīng)用了兩個(gè)庫卡的設(shè)備，分別是自動(dòng)化的DSA，數(shù)字減影、血管造影和LBR的超聲診療。事實(shí)上，在已然是紅海市場(chǎng)的醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)當(dāng)中，上述兩個(gè)應(yīng)用已是屢見不鮮，因此如何利用5G、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)進(jìn)一步提高設(shè)備的精準(zhǔn)性，成為行業(yè)要思考的下個(gè)課題。在劉雨看來，遠(yuǎn)程手術(shù)搭載5G技術(shù)，對(duì)手術(shù)方式及醫(yī)療行業(yè)發(fā)展具備革命性意義。“患者和醫(yī)生哪怕于千里之外，醫(yī)生也可以開展手術(shù)操作，極大解決了患者的物理距離障礙，拓展了醫(yī)生手術(shù)的時(shí)間和空間。尤其對(duì)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉、優(yōu)化各區(qū)域醫(yī)療資源分配、縮小分級(jí)診療差距具有極大價(jià)值。”王光耀則表示，5G同樣為遠(yuǎn)程手術(shù)奠定了重要的技術(shù)支撐。“比如5G遠(yuǎn)程蜘蛛手，可以將庫卡機(jī)器人的力反饋功能串聯(lián)，通過5G信號(hào)的傳輸解決了遠(yuǎn)程控制設(shè)備中的信號(hào)延遲和缺乏感知的問題。”
