近日，微創(chuàng)醫(yī)療發(fā)布2021年財報。全年實現(xiàn)收入778.6百萬美元，折合人民幣約49.5億，剔除匯率影響后，較2020年增長15%。
分業(yè)務(wù)來看，微創(chuàng)醫(yī)療心律管理及骨科醫(yī)療器械業(yè)務(wù)收入分別增長18.8%及5.1%，主要歸因于新冠疫情后擇期手術(shù)量的回升，另外心臟瓣膜業(yè)務(wù)、神經(jīng)介入產(chǎn)品業(yè)務(wù)以及大動脈及外周血管介入產(chǎn)品業(yè)務(wù)仍然保持快速增長，收入分別增長93.2%、72.5%及45.6%，得益于快速市場推廣及新產(chǎn)品上市。但是2021年，微創(chuàng)醫(yī)療虧損351.3百萬美元，折合人民幣約22.4億，與2020年虧損223.3百萬美元相比，虧損規(guī)模擴大了57.3%。根據(jù)年報，虧損原因主要包括手術(shù)機器人(9.100, -0.03, -0.33%)業(yè)務(wù)、心臟瓣膜等業(yè)務(wù)借助獨立融資渠道，推進研發(fā)、注冊、商業(yè)化等帶來費用的顯著增加；用于海外市場開拓、產(chǎn)品推廣等投入增加；以及冠脈支架中國集中帶量采購政策帶來的影響等。據(jù)了解，除了冠脈支架國家集采，人工關(guān)節(jié)國家集采、創(chuàng)傷耗材聯(lián)盟集采也給微創(chuàng)醫(yī)療帶來了不同程度的影響。另外在冠脈支架集采落地一年后，從微創(chuàng)醫(yī)療的年報或許可以看出醫(yī)用耗材集采帶來的多重影響。2019年，心血管介入業(yè)務(wù)還是微創(chuàng)醫(yī)療第一大業(yè)務(wù)，全年收入264.6百萬美元，增長35.5%，占總收入33.4%。2020年，受到新冠疫情以及國家集采帶來渠道庫存價格補貼的影響，微創(chuàng)醫(yī)療血管介入業(yè)務(wù)收入下降44.6%至144.8百萬美元，成為骨科、心律管理之后的第三大業(yè)務(wù)。2021年1月1日，冠脈支架國家集采開始落地，2021年全年，受冠脈支架集采帶來的價格下降影響，微創(chuàng)醫(yī)療心血管業(yè)務(wù)收入下降10%至139.5百萬美元，但是球囊及配件產(chǎn)品全球銷售收入24.5百萬美元，大幅提升47.5%。值得關(guān)注的是，國家集采落地一年后，微創(chuàng)醫(yī)療冠脈支架銷售量迅速增長，渠道也實現(xiàn)明顯擴張。根據(jù)半年報以及年報數(shù)據(jù)，微創(chuàng)醫(yī)療冠脈支架中標(biāo)量第一，2021年上半年內(nèi)已超額完成中標(biāo)量銷售，2021年全年，微創(chuàng)醫(yī)療冠脈支架實現(xiàn)全球銷售數(shù)量122萬套，較上年增長132.0%，按銷售數(shù)量計，市場份額已居全球前二、中國第一。另外在2021年，微創(chuàng)醫(yī)療的藥物洗脫支架產(chǎn)品新增覆蓋約610家醫(yī)院，累計覆蓋約2900家醫(yī)院，其中Firehawk?支架系統(tǒng)新增覆蓋約200家醫(yī)院；球囊產(chǎn)品新增覆蓋約455家醫(yī)院，累計覆蓋約1250家醫(yī)院。除了心血管介入，微創(chuàng)醫(yī)療的骨科業(yè)務(wù)也受到帶量采購的明顯影響。2021年，主要受人工關(guān)節(jié)集中帶量采購導(dǎo)致相關(guān)訂單減少的影響，微創(chuàng)醫(yī)療的骨科業(yè)務(wù)在國內(nèi)市場取得收入22.4百萬美元，下降31.7%。與冠脈支架相似，微創(chuàng)醫(yī)療的骨科業(yè)務(wù)也實現(xiàn)了渠道的明顯擴張——2021年骨科業(yè)務(wù)新增覆蓋全國逾700家醫(yī)院，總醫(yī)院覆蓋數(shù)量增至逾1400家，經(jīng)銷商合作數(shù)量達到歷史新高。根據(jù)年報，在關(guān)節(jié)重建業(yè)務(wù)方面，微創(chuàng)醫(yī)療的髖、膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品在國家集采中全面中標(biāo)，市場份額和滲透率提升。脊柱創(chuàng)傷業(yè)務(wù)方面，2021年收入5.5百萬美元，增長47.4%，創(chuàng)傷類產(chǎn)品中標(biāo)十二省聯(lián)盟集中帶量采購，銷售渠道拓展實現(xiàn)較大突破。另外從毛利率來看，2019年微創(chuàng)醫(yī)療毛利率71%，2020年下降至67.2%，由于冠脈支架集中帶量采購，2021年毛利率進一步下降至63.2%，但是微創(chuàng)醫(yī)療的毛利由2020年的436.0百萬美元增加12.8%至2021年的491.8百萬美元。2019年、2020年、2021年，微創(chuàng)醫(yī)療非中國區(qū)銷售額占總收入分別為54.5%、55.4%和54.1%，冠脈支架集采后，微創(chuàng)醫(yī)療似乎開始更加重視海外市場。根據(jù)年報，2021年其心血管業(yè)務(wù)雖然整體收入下降10.8%，但是該業(yè)務(wù)板塊海外銷售收入約19.9百萬美元，增長約34.5%，其中EMEA地區(qū)（歐洲、中東、非洲三地區(qū)）和南美地區(qū)銷售額同比分別增長約136.3%和17.8%。另外2021年，微創(chuàng)醫(yī)療的藥物洗脫支架在12個國家或地區(qū)獲得14項首次注冊證，累計在36個國家或地區(qū)獲證上市；球囊產(chǎn)品在7個國家或地區(qū)共獲得13項首次注冊證，累計在29個國家或地區(qū)獲證上市，并在新加坡、以色列、墨西哥、哥倫比亞、哈薩克斯坦等多個海外市場實現(xiàn)首次銷售。在土耳其，微創(chuàng)醫(yī)療的產(chǎn)品已覆蓋當(dāng)?shù)爻霐?shù)公立及私立醫(yī)院。在PCI手術(shù)量全球第三的印度市場，微創(chuàng)醫(yī)療轉(zhuǎn)產(chǎn)首款海外本土制造冠脈支架FirehawkIN?并實現(xiàn)首批商業(yè)銷售。微創(chuàng)醫(yī)療其他業(yè)務(wù)版塊的海外市場情況同樣值得關(guān)注。2021年，微創(chuàng)醫(yī)療骨科業(yè)務(wù)營收215.6百萬美元，增長5.1%，但國際（非中國）骨科業(yè)務(wù)增長11.8%，其中EMEA地區(qū)收入增長27.6%，美國和日本地區(qū)收入增長6.7%。心律管理國際（非中國）實現(xiàn)收入206.8百萬美元，增長17.2%，其中在采取直銷模式的高利潤市場日本實現(xiàn)收入同比提升127.2%。大動脈及外周血管介入業(yè)務(wù)整體實現(xiàn)收入106.0百萬美元，增長45.6%，海外市場的銷售收入同比大幅增長100%以上。截至2021年末，微創(chuàng)醫(yī)療此業(yè)務(wù)已拓展至歐洲、南美和亞太其他國家和地區(qū)，并已覆蓋18個海外市場。除了國際化，微創(chuàng)醫(yī)療也在進一步提高研發(fā)投入，2021年，其研發(fā)費用達297.8百萬美元，占收入比重為38.2%。據(jù)梳理，2021年初至今，微創(chuàng)醫(yī)療及聯(lián)營公司共有22款產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的注冊證，5款產(chǎn)品進入國家創(chuàng)新醫(yī)療(8.150, -0.91, -10.04%)器械特別審批程序（綠色信道），累計擁有26款綠色信道產(chǎn)品，在海外，微創(chuàng)醫(yī)療及聯(lián)營公司共有7款產(chǎn)品獲得FDA核準(zhǔn)，15款產(chǎn)品獲得歐盟CE認證。另外從2019年至今，微創(chuàng)醫(yī)療持續(xù)推動分拆上市，2021年2月，微創(chuàng)心通于港交所主板上市，2021年11月，微創(chuàng)機器人于港交所主板上市，目前微創(chuàng)腦科學(xué)與微創(chuàng)電生理也均在尋求上市。曾有業(yè)內(nèi)人士向21世紀經(jīng)濟報道分析，分拆背后可能有三方面原因：一是分散帶量采購風(fēng)險，一個產(chǎn)品被集采，其他產(chǎn)品也會受影響；二是減小資金壓力，帶量采購壓縮了利潤空間，企業(yè)需要整合供應(yīng)、增加市場占有率等，而拆分上市減小了所需資金的壓力；三是拆分上市通常有益于公司整體估值，業(yè)務(wù)分開上市，總估值可能更高，融資也可能更多。根據(jù)年報數(shù)據(jù)，2021年微創(chuàng)醫(yī)療的心臟瓣膜業(yè)務(wù)和手術(shù)機器人業(yè)務(wù)分拆上市融資約579百萬美元，心律管理業(yè)務(wù)和神經(jīng)介入業(yè)務(wù)合計股權(quán)融資約300百萬美元，發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券融資約689百萬美元，上述融資將有助于微創(chuàng)醫(yī)療推進創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化進程。
