政策利好下，手術(shù)機器人開始了進化迭代之路。
在不久前的人工智能大會上，來自微創(chuàng)醫(yī)療的圖邁腔鏡手術(shù)機器人是展會的一大亮點。該設(shè)備由醫(yī)生控制臺、患者手術(shù)平臺和圖像平臺組成，醫(yī)生坐在控制臺上操作，手術(shù)平臺上的機械臂可以完成相應(yīng)的動作。
創(chuàng)口小，恢復(fù)快，更高的精確度進行更復(fù)雜的操作，手術(shù)機器人的出現(xiàn)對于外科手術(shù)來說無疑是一次巨大革新。我國在該領(lǐng)域雖然起步稍晚，但正在奮起直追國際第一梯隊。
根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，全球手術(shù)機器人市場規(guī)模將由2015年的30億美元增長至2020年的83億美元，復(fù)合增長率為22.6%。預(yù)計全球手術(shù)機器人市場將會繼續(xù)維持快速增長的勢頭，于2026年達到336億美元，自2020年起復(fù)合增長率為26.2%。
在此當(dāng)中，我國手術(shù)機器人市場規(guī)模為4億美元，占全球市場的5.1%，發(fā)展空間廣闊。目前，發(fā)展最靠前的為腔鏡手術(shù)機器人，經(jīng)自然腔道及泛血管手術(shù)機器人領(lǐng)域目前仍處于臨床研究階段。
進口設(shè)備壟斷市場，“后來者”國內(nèi)醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)的目標(biāo)是實現(xiàn)國產(chǎn)化。有業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表明，目前其所在公司通過政策扶持不斷進行產(chǎn)品的優(yōu)化迭代，同時對未安裝進口設(shè)備的醫(yī)院進行醫(yī)院估測，建立培訓(xùn)中心，讓更多醫(yī)生先一步接觸到國產(chǎn)手術(shù)機器人。
沙利文大中華區(qū)醫(yī)療團隊咨詢總監(jiān)張典在接受記者采訪時表示，在中國人口老齡化及健康意識提升的大環(huán)境下，手術(shù)機器人可緩解公立醫(yī)療資源緊缺及人才儲備不足等問題，在衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)及臨床應(yīng)用方面有長期價值，加之各產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域和適用范圍不斷拓寬，將進一步釋放市場潛力，未來前景較明朗。
先行者與挑戰(zhàn)者
在手術(shù)機器人領(lǐng)域，美國的機器人輔助微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)公司直覺外科是不折不扣的王者。成立于1995年，直覺外科只專注于研究機器人外科手術(shù)系統(tǒng)，贏得眾多資本青睞，自2000年在納斯達克上市，憑借旗下的達芬奇手術(shù)機器人，壟斷全球腔鏡手術(shù)機器人市場近20年。
在技術(shù)上，達芬奇手術(shù)機器人的出現(xiàn)對傳統(tǒng)外科手術(shù)來說是巨大的改變。達芬奇外科手術(shù)系統(tǒng)分為醫(yī)生端、病人端、顯示端等三部分，通過該系統(tǒng)，外科醫(yī)生可以坐在符合人體工學(xué)的控制臺上進行手術(shù)，同時觀看手術(shù)區(qū)域的三維高清晰度圖像。
對醫(yī)生來說，達芬奇機器人相當(dāng)于給了他們一雙穩(wěn)定的且能360度自如運動的手和一雙高清放大鏡般的3D眼睛；對患者來說，手術(shù)精確度大大增加，開創(chuàng)小，術(shù)后恢復(fù)快，愈合也更好。
搶先入局者一騎絕塵，直覺外科憑借先上市的優(yōu)勢于2003年收購當(dāng)時最大的競爭對手Computer Motion，開啟了新領(lǐng)域的霸主地位。2004年扭虧為盈后，股價一路暴漲，從2美元/股飆升至最高超350美元/股，如今市值達675.2億美元。
背后是其被視為商業(yè)化教科書的“剃須刀+刀片”商業(yè)模式。在這個模式下，達芬奇手術(shù)機器人業(yè)務(wù)的收入主要包括系統(tǒng)收入、耗材收入和服務(wù)收入三個來源。賣出機器人后，公司提供對應(yīng)配件、器械的更換以及培訓(xùn)、維護等售后服務(wù)，隨著保有量逐漸提升，系統(tǒng)收入增長趨緩，而耗材和服務(wù)則成為穩(wěn)定增長的收入來源。2009年，直覺外科耗材及服務(wù)營收占比首次超過系統(tǒng)，達到了53.4%，2021年財報中，這部分的占比已超過70%。
無論是技術(shù)還是商業(yè)模式，直覺外科已經(jīng)坐穩(wěn)了頭部的位置，在整個生態(tài)系統(tǒng)中的絕對實力碾壓讓很多后來者都望而卻步。2021年財報顯示，直覺外科營收達到57.10億美元，占全球手術(shù)機器人總體市場規(guī)模的比重超過50%。截至2022年6月底，達芬奇手術(shù)機器人全球累計安裝7135臺，覆蓋70多個國家和地區(qū)，累計手術(shù)執(zhí)行量超過1000萬例。
據(jù)了解，達芬奇在中國的總裝機量已接近300臺，總手術(shù)量超過32萬臺。雖然這給作為“后起之秀”的中國手術(shù)機器人公司帶來不小的壓力，但勇者無懼。
2010年，中國首臺擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的骨科導(dǎo)航機器人面世，此后發(fā)展迅速，市場規(guī)模由2016年8.53億元增至2020年的29.35億元，年復(fù)合增長率達36.2%，預(yù)計2030年將達584.26億元。
近兩年的勢頭則更為迅猛。2021年，有超30家手術(shù)機器人企業(yè)獲得融資，2022年多款國產(chǎn)手術(shù)機器人獲NMPA注冊，商業(yè)化進程加速。從在國產(chǎn)手術(shù)機器人領(lǐng)域，威高手術(shù)機器人、微創(chuàng)“圖邁”產(chǎn)品、康多手術(shù)機器人先后通過國家藥品監(jiān)督管理局審查，填補國內(nèi)空白。
張典在接受21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者采訪時表示，國產(chǎn)手術(shù)機器人仍處于發(fā)展初期，但從2022年開始進入快速增長期，今年上半年有9款國產(chǎn)手術(shù)機器人獲批，涉及腔鏡、骨科等多個細分應(yīng)用領(lǐng)域，這一數(shù)量已超過2021年全年獲批的數(shù)量，也標(biāo)志著國產(chǎn)產(chǎn)品正在打破進口壟斷。
研發(fā)投入不菲
國產(chǎn)手術(shù)機器人企業(yè)在起步階段，因此須面臨較長投入期。
以“國產(chǎn)手術(shù)機器人第一股”天智航為例，其2022年半年報顯示，營收達6094.54萬元，同比下降20.23%；歸母凈利潤虧損4417.85萬元，同比虧損擴大547.17萬元。
造成虧損擴大的一個重要原因是研發(fā)費用持續(xù)增加。2022年上半年，天智航研發(fā)投入為5163.52萬元，同比增長10.59%，占營業(yè)收入比例高達84.72%。
另一頭部公司微創(chuàng)醫(yī)療機器人也面臨類似的處境。截至2022年6月30日，報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)收入104.8萬元，主要產(chǎn)生自蜻蜓眼的銷售，而非其核心產(chǎn)品手術(shù)機器人。虧損比去年同期大幅增加，上半年凈虧損4.64億元，同比增加91.09%，去年同期凈虧損2.43億元。
對于公司上半年凈虧損大幅增加的情況，微創(chuàng)機器人解釋稱原因有三，一是對在研產(chǎn)品的研發(fā)、臨床試驗及產(chǎn)品注冊投入增加；其次是對手術(shù)機器人產(chǎn)品的商業(yè)化使得公司的銷售及營銷開支增加；還有研發(fā)進展與商業(yè)布局致使雇員人數(shù)上升，員工成本包括股份支付增加。
從數(shù)據(jù)來看，報告期內(nèi)微創(chuàng)機器人的銷售及營銷開支達6416萬元，較去年同期增加337.74%；研發(fā)支出達到了3.36億元，同比增長110.16%。
“盈利是一個逐漸的過程，大多國產(chǎn)廠商目前仍處于研發(fā)階段或初期商業(yè)化階段。”張典表示，由于手術(shù)機器人前期研發(fā)及各環(huán)節(jié)資金投入大，各公司對于新品研發(fā)也在持續(xù)投入，而短期內(nèi)商業(yè)化應(yīng)用也較難實現(xiàn)快速起步，因此前期較難實現(xiàn)盈利。
“從達芬奇機器人的商業(yè)化模式來看，真正撐起其現(xiàn)金流運轉(zhuǎn)及商業(yè)化規(guī)模效應(yīng)的是其耗材和服務(wù)的持續(xù)收入，而這一過程也需要考慮如何真正滿足醫(yī)院、醫(yī)生以及患者三方的需求和利益，這將是一大難點?！睆埖涓嬖V21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者。
除去起步之難，國產(chǎn)手術(shù)機器人想要搶奪市場并不容易。進口廠商通過核心技術(shù)專利構(gòu)筑的壁壘以及不斷的產(chǎn)品技術(shù)迭代掌握市場主導(dǎo)權(quán)。例如，硬件上，達芬奇手術(shù)機器人擁有三個關(guān)鍵核心技術(shù)：可轉(zhuǎn)彎手術(shù)器械專利、3D高清影像技術(shù)以及主控臺的人機交互設(shè)計。軟件上，達芬奇的OS軟件系統(tǒng)已升級至第四代，可提供儀器利用率等信息、支持各組件之間的數(shù)據(jù)通信以及擁有手術(shù)模擬技術(shù)。
有手術(shù)機器人業(yè)內(nèi)人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者，在技術(shù)層面，國產(chǎn)機器人基本可以完成相同的操作，但在算法、機械等性能上還存在差距，體現(xiàn)在醫(yī)生感官上最為明顯，如操作順滑度、卡頓效果、延遲等?！斑@些實實在在影響到醫(yī)生的手術(shù)體驗，是醫(yī)生會優(yōu)先考慮的因素。”
國產(chǎn)機器人賽道被廣泛關(guān)注，資本大量注入。2021年有超30家手術(shù)機器人企業(yè)獲得融資，2022年更有多款國產(chǎn)手術(shù)機器人獲NMPA注冊，商業(yè)化進程加速，同時也意味著賽道逐漸擁擠，競爭激烈?！叭绻幸患要毚?，那它可以去搶占達芬奇的市場，但如果達芬奇已經(jīng)占據(jù)了90%，我們在剩下的10%里面擴張就比較難了。”上述人士表示。
政策紅利催生藍海
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，國產(chǎn)手術(shù)機器人比起進口產(chǎn)品，并非毫無優(yōu)勢，“我們在設(shè)計上做了一些改進，會更貼合中國醫(yī)生的使用習(xí)慣，目前在實現(xiàn)上還存在一些問題，需要通過產(chǎn)品一代一代優(yōu)化迭代?！?/p>
該領(lǐng)域的創(chuàng)新和投入，國家政策是鼓勵的。
2021年12月，《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》關(guān)注提升腔鏡手術(shù)機器人、骨科手術(shù)機器人等智能手術(shù)機器人的性能水平?！兑?guī)劃》提出，到2035年，醫(yī)療裝備的研發(fā)、制造、應(yīng)用提升至世界先進水平；我國進入醫(yī)療裝備創(chuàng)新型國家前列，為保障人民全方位、全生命期健康服務(wù)提供有力支撐。
2022年5月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《“十四五”國民健康規(guī)劃》提出，做優(yōu)做強健康產(chǎn)業(yè)，促進高端醫(yī)療裝備和健康用品制造生產(chǎn)，優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療(002173)裝備注冊評審流程。9月3日，國家醫(yī)保局網(wǎng)站發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復(fù)》指出，創(chuàng)新醫(yī)療器械不實施帶量采購，這為其創(chuàng)新產(chǎn)品開闊市場提供了空間。
張典表示，在設(shè)備配置上，多項政策的出臺都在簡化醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備使用審批的流程以及進一步放寬設(shè)備配置規(guī)劃限制，這也利好國產(chǎn)手術(shù)機器人進入市場。同時，國產(chǎn)廠商在推廣上更了解本土化市場的特性，加之更低的價位，因此放量可期。
與此同時，京滬率先將手術(shù)機器人手術(shù)費用納入醫(yī)保目錄，患者費用負擔(dān)有望降低。據(jù)悉，上海市醫(yī)保局將腔鏡機器人手術(shù)以“人工智能輔助治療技術(shù)”的名稱納入乙類醫(yī)保，患者自付20%，醫(yī)保報銷范圍包括前列腺癌根治、腎部分切除、子宮全切、直腸癌根治；北京醫(yī)保局發(fā)布文件，明確“機器人輔助骨科手術(shù)”作為輔助操作獲得政府定價，并與“一次性機器人專用器械”共同納入北京醫(yī)保支付目錄，即患者可獲得100%全額報銷。
張典認為，未來預(yù)計將有更多產(chǎn)品或機器人輔助手術(shù)的服務(wù)項目被納入醫(yī)保報銷清單，這將降低患者支付負擔(dān)以及提高醫(yī)患雙方對手術(shù)機器人的接納度，而更多廠商的加入也將使得降價成為必然趨勢，推動下游應(yīng)用及市場增長。
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