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9月3日消息，醫(yī)保局對外發(fā)布《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復(fù)》(下稱《答復(fù)》)，首次明確在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。

受這一重磅消息提振，9月5日早間開盤，醫(yī)療器械板塊一度領(lǐng)漲，心脈醫(yī)療(SH688016，股價152.26元，市值110億元)早間最高漲13.13%、微創(chuàng)醫(yī)療(HK00853，股價15.94港元，市值291億港元)最高漲17.17%，惠泰醫(yī)療(SH688617，股價198.39元，市值132億元)最高漲8.40%。

截至9月5日午間收盤，心脈醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、惠泰醫(yī)療漲幅分別收窄至5.46%、3.64%、1.75%。

截至目前，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)173個創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊上市，主要涉及心血管介入、IVD、醫(yī)學(xué)影像、外周介入、手術(shù)機器人、輔助診斷軟件、腫瘤治療等領(lǐng)域。該目錄對國家醫(yī)保局制定創(chuàng)新醫(yī)療器械相關(guān)的醫(yī)保支付政策可能有參考意義。

根據(jù)國家醫(yī)保局對人大建議的答復(fù)內(nèi)容，醫(yī)保局提出“正在研究完善醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)機制，推動建立全國統(tǒng)一的掛網(wǎng)和交易規(guī)則，在掛網(wǎng)時優(yōu)化流程、即使響應(yīng)、公開透明，降低企業(yè)相關(guān)成本，助力新的醫(yī)療器械順利參與市場交易”、“國家醫(yī)保局正研究完善相關(guān)政策，指導(dǎo)各地及時將符合條件的創(chuàng)新醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍，穩(wěn)步提升參?；颊弑Ｕ纤健薄?/span>

此前2021年11月19日，國家醫(yī)保局發(fā)布《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理暫行辦法(征求意見稿)》及《醫(yī)保醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”命名規(guī)范(征求意見稿)》，提出“新增通用名下的獨家品種原則上通過談判確定首次醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。談判成功的，按照談判結(jié)果確定支付標(biāo)準(zhǔn)。

國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門可對部分價格昂貴、對基金影響大的品種開展準(zhǔn)入談判，談判成功的在全國范圍內(nèi)納入支付范圍。”

預(yù)計，創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市后，在平臺掛網(wǎng)及納入醫(yī)保的效率有望提升，從而有助于推動創(chuàng)新器械更快實現(xiàn)商業(yè)化放量。

根據(jù)國家醫(yī)保局對人大建議的答復(fù)內(nèi)容，國家醫(yī)保局提出“在推進醫(yī)保支付方式改革，確定按疾病診斷相關(guān)分組(CHS-DRG)、按病種分值付費(DIP)支付標(biāo)準(zhǔn)等環(huán)節(jié)，對創(chuàng)新醫(yī)用耗材等按相關(guān)規(guī)定和程序予以支持?！?/span>

此前2022年7月10日，北京醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)CHS-DRG付費新藥新技術(shù)除外支付管理辦法的通知》，對于創(chuàng)新醫(yī)療器械允許申請除外支付方式。有分析認(rèn)為，DRG、DIP等醫(yī)保支付方式改革過程中，有望對于創(chuàng)新器械予以單獨考慮，有利于保障創(chuàng)新產(chǎn)品合理的生命周期和利潤空間。