集采帶走價(jià)格水分，耗材存量市場(chǎng)縮小。在行業(yè)轉(zhuǎn)型期，創(chuàng)新、出海成為關(guān)注焦點(diǎn)，新一輪較量徐徐拉開(kāi)帷幕。
GDR12.68美元/份，預(yù)計(jì)9月21日上市
9月15日，樂(lè)普醫(yī)療披露其申請(qǐng)發(fā)行全球存托憑證（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“GDR”）并在瑞士證券交易所上市的最新進(jìn)展。據(jù)《關(guān)于GDR發(fā)行價(jià)格、發(fā)行結(jié)果等事宜的公告》，樂(lè)普醫(yī)療已確定本次發(fā)行的最終價(jià)格為每份GDR12.68美元，本次發(fā)行的GDR數(shù)量為17,684,396份，所代表的基礎(chǔ)證券A股股票為88,421,980股，募集資金總額約為2.24億美元（約合人民幣15.6億元）。根據(jù)瑞士證券交易所的相關(guān)規(guī)則以及國(guó)際市場(chǎng)慣例，公司預(yù)計(jì)本次發(fā)行的GDR將于瑞士時(shí)間2022年9月21日正式在瑞士證券交易所上市。今年2月，中國(guó)證監(jiān)會(huì)發(fā)布《境內(nèi)外證券交易所互聯(lián)互通存托憑證業(yè)務(wù)監(jiān)管規(guī)定》，拓展政策適用范圍。境內(nèi)方面，將深交所符合條件的上市公司納入。境外方面，拓展到瑞士、德國(guó)等歐洲主要市場(chǎng)。3月以來(lái)，一批A股上市公司宣布擬赴瑞士上市計(jì)劃，其中包括樂(lè)普醫(yī)療。7月28日，中瑞證券市場(chǎng)互聯(lián)互通存托憑證業(yè)務(wù)正式開(kāi)通。同日，杉杉股份、科達(dá)制造、國(guó)軒高科、格林美等四家A股上市公司發(fā)行的GDR在瑞士交易所上市，募資總額超過(guò)15億美元。樂(lè)普醫(yī)療公告指出，由于海外臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品注冊(cè)成本較高、程序繁瑣且周期較長(zhǎng)，隨著公司研發(fā)管線的不斷豐富，需要持續(xù)的海外資金等各方面的資源投入。通過(guò)發(fā)行GDR等海外融資，滿(mǎn)足境外資金需求、提升國(guó)際市場(chǎng)知名度并進(jìn)軍海外市場(chǎng)，通過(guò)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售體系，擺脫單純依靠成本優(yōu)勢(shì)的發(fā)展路徑。未來(lái)，樂(lè)普醫(yī)療擬規(guī)劃在境外國(guó)家或地區(qū)建設(shè)生產(chǎn)基地，縮短公司生產(chǎn)半徑、降低生產(chǎn)成本，進(jìn)入屬地國(guó)家及全球市場(chǎng)并提升海外銷(xiāo)售占比。此外，還將進(jìn)一步加大向發(fā)展中國(guó)家的投資。海外業(yè)務(wù)重點(diǎn)調(diào)整
樂(lè)普選擇在此時(shí)尋求境外融資，或與其國(guó)際化策略有關(guān)。據(jù)觀察，2019年樂(lè)普成立國(guó)際事業(yè)部，拓展海外市場(chǎng)。2019-2021年，樂(lè)普醫(yī)療海外收入分別為5.54億、15.42億和37.6億元，占比從7.11%提升至35.27%。2021年，樂(lè)普海外業(yè)務(wù)營(yíng)收比上年同期增長(zhǎng)143.85%，對(duì)比國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)營(yíng)收6.20%的增長(zhǎng)，海外業(yè)務(wù)勢(shì)頭更猛。不過(guò)，伴隨市場(chǎng)需求的轉(zhuǎn)變，樂(lè)普也在調(diào)整海外業(yè)務(wù)重點(diǎn)。在今年8月的業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上，樂(lè)普表示，目前國(guó)際部有100多人的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，去年都在銷(xiāo)售抗原產(chǎn)品，但今年銷(xiāo)售重點(diǎn)切換回常規(guī)業(yè)務(wù)產(chǎn)品?，F(xiàn)階段，海外銷(xiāo)售產(chǎn)品包括冠脈通路產(chǎn)品、麻醉耗材、原料藥、封堵器等。海外收入占比12-15%左右，未來(lái)希望達(dá)到20-25%。2020年11月，樂(lè)普診斷自主研發(fā)的抗原檢測(cè)試劑盒入圍出口“白名單”，取得歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入資格。樂(lè)普透露，去年抗原業(yè)務(wù)出口達(dá)20多億元。2022上半年，抗原檢測(cè)業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入同比下降80%。下一步，海外業(yè)務(wù)將如何展開(kāi)？樂(lè)普指出，國(guó)際化包括三方面：一是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，包括可降解支架、可降解封堵器、TAVR等，考慮怎么在海外做臨床；二是海外建立生產(chǎn)基地；三是海外成立研發(fā)和BD中心。海外業(yè)務(wù)方面，預(yù)計(jì)明年才會(huì)有初步進(jìn)展。據(jù)悉，公司正在不斷完善專(zhuān)利在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的注冊(cè)事項(xiàng)，推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品在海外的研發(fā)工作、臨床和銷(xiāo)售進(jìn)程，未來(lái)將不斷推動(dòng)冠脈植介入、外周植介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理器械等領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品在境外的臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品注冊(cè)工作。集采帶走價(jià)格水分，最先遭遇帶量采購(gòu)的冠脈介入領(lǐng)域，也在陣痛之后迎來(lái)轉(zhuǎn)型。由于體量大、成熟度高、競(jìng)爭(zhēng)充分的耗材市場(chǎng)，往往更易觸發(fā)集采，具有定價(jià)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品就成為企業(yè)間爭(zhēng)奪的新靶點(diǎn)。伴隨集采的持續(xù)深入，許多存量市場(chǎng)大幅縮水，頭部企業(yè)也調(diào)整策略，加大心臟瓣膜、電生理、外周介入、神經(jīng)介入等領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)和投入。據(jù)觀察，目前心血管醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)投入占比大多維持在相對(duì)較高水平。樂(lè)普表示，3、4年前集采尚未開(kāi)展時(shí)，公司在研發(fā)方面沒(méi)有足夠的投入，現(xiàn)在在持續(xù)加強(qiáng)心血管器械研發(fā)。若以醫(yī)療器械收入作分母，研發(fā)費(fèi)用銷(xiāo)售收入占比超15%。今年上半年，微創(chuàng)系上市公司心脈醫(yī)療宣布，擬向特定對(duì)象發(fā)行A股股票募集資金總額不超過(guò)約25.47億元（含本數(shù)）?？鄢l(fā)行費(fèi)用后，實(shí)際募集資金將用于“全球總部及創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目”、“外周血管介入及腫瘤介入醫(yī)療器械研究開(kāi)發(fā)項(xiàng)目”和補(bǔ)充流動(dòng)資金。據(jù)悉，截至2022年6月30日，心脈醫(yī)療貨幣資金余額為13.27億元，但七月份已支付2021年度股利和土地款近3億元。剩余資金中部分為IPO募集剩余資金，預(yù)計(jì)明年年底使用完畢。目前在研產(chǎn)品管線基本保持在每年20-30款產(chǎn)品。未來(lái)資金支出壓力很大。9月9日，主營(yíng)結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械的樂(lè)普心泰，在港交所遞交招股書(shū)，擬于香港主板掛牌上市。此前，心泰曾分別于2021年6月、2022年1月遞表。目前，樂(lè)普心泰商業(yè)化主要集中在封堵器產(chǎn)品方面，據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，按2021年中國(guó)銷(xiāo)售確認(rèn)的收入計(jì)，其市場(chǎng)份額達(dá)38.0%。但21款心臟瓣膜產(chǎn)品仍處于在研狀態(tài)，主要包括主動(dòng)脈瓣及二尖瓣在研產(chǎn)品。同樣曾在支架業(yè)務(wù)中構(gòu)筑大廈的微創(chuàng)醫(yī)療，近兩年猶如踩上了拆分上市風(fēng)火輪。2019年，旗下心脈醫(yī)療上市；2021年2月心通醫(yī)療登陸港股，11月微創(chuàng)機(jī)器人完成香港上市；2022年7月，微創(chuàng)腦科學(xué)上市；8月微電生理登陸科創(chuàng)板。創(chuàng)新賽道的行業(yè)較量才剛剛開(kāi)始，產(chǎn)品研發(fā)之后，還要經(jīng)歷商業(yè)化檢驗(yàn)。誰(shuí)能率先打開(kāi)新局面，還有待觀察。
