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據(jù)悉，思哲睿擬沖刺上交所科創(chuàng)板IPO上市，首次公開擬發(fā)行不超過5000萬股（不含采用超額配售選擇權(quán)發(fā)行的股票數(shù)量），公開發(fā)行股份數(shù)量不低于本次發(fā)行后總股本的25%；本次發(fā)行不涉及原股東公開發(fā)售股份的情況；本次發(fā)行可以采用超額配售選擇權(quán)，超額配售部分不超過本次公開發(fā)行股票數(shù)量的15%。本次擬投資項目的投資總額為20.29億元，擬投入募資20.29億元，主要募投項目分別是手術(shù)機器人研發(fā)項目、手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)化項目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目、補充流動資金。

思哲睿是一家專注于手術(shù)機器人研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，致力于為醫(yī)生打造智能手術(shù)工具，為患者提供綜合診療方案，讓各類外科手術(shù)更精準、更便捷。公司經(jīng)過近十年的探索和積累，在手術(shù)機器人領(lǐng)域形成了一系列核心技術(shù)和獨創(chuàng)性成果，研發(fā)構(gòu)建了腔鏡手術(shù)機器人、經(jīng)尿道柔性手術(shù)機器人、經(jīng)口腔手術(shù)機器人、人工耳蝸手術(shù)機器人、脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機器人等豐富的手術(shù)機器人產(chǎn)品矩陣，適用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等科室。

思哲睿核心產(chǎn)品康多機器人?是行業(yè)內(nèi)首個在泌尿外科領(lǐng)域進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（綠色通道）的腔鏡手術(shù)機器人，已于2022年6月獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。康多機器人?也是首個在單家醫(yī)院開展手術(shù)達到100臺的國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人。

思哲睿自主研發(fā)的核心產(chǎn)品康多機器人?是一款腔鏡手術(shù)機器人，可輔助醫(yī)生在泌尿外科、婦科、普外科和胸外科等領(lǐng)域開展微創(chuàng)手術(shù)，具備精準智能的控制能力和流暢舒適的操作體驗。思哲睿推出的康多機器人?SR1000（注冊型號：KD-SR-01）已在國內(nèi)頂尖醫(yī)院開展并完成了針對腎部分切除術(shù)的臨床試驗，并于2022年6月通過國家藥監(jiān)局審批獲得第三類醫(yī)療器械注冊證，用于泌尿外科上尿路腔鏡手術(shù)操作。

思哲睿于2022年8月完成康多機器人?SR1000在泌尿外科下尿路領(lǐng)域針對前列腺癌根治術(shù)的臨床試驗，并已向國家藥監(jiān)局提交注冊申請，該適應(yīng)證獲批后，康多機器人?SR1000可適用于全部泌尿外科腔鏡手術(shù)操作。

上述已完成的兩項分別針對腎部分切除術(shù)和前列腺癌根治術(shù)的單一術(shù)式前瞻性、多中心、隨機、平行對照設(shè)計的臨床試驗結(jié)果顯示，康多機器人?SR1000與對照組達芬奇手術(shù)機器人在主要有效性終點手術(shù)成功率方面均達到100%。

在試驗的主要及次要有效性評價指標、安全性評價指標方面，康多機器人?SR1000與達芬奇手術(shù)機器人相比均無統(tǒng)計學(xué)差異，表明康多機器人?SR1000已和達芬奇手術(shù)機器人在臨床使用的安全性、有效性上實質(zhì)性等同。

此外，康多機器人?SR1000在這兩項臨床試驗中的NASA-TLX任務(wù)負荷評估方面的多項指標優(yōu)于達芬奇手術(shù)機器人，在關(guān)于前列腺癌根治切除術(shù)臨床試驗中的術(shù)中操作感受方面明顯優(yōu)于達芬奇手術(shù)機器人，體現(xiàn)了康多機器人?SR1000在醫(yī)生使用體驗上的相對優(yōu)勢。上述兩項臨床試驗的主要評價指標摘錄如下：

思哲睿已清晰規(guī)劃了核心產(chǎn)品康多機器人?的后續(xù)臨床應(yīng)用拓展和產(chǎn)品線布局。在臨床應(yīng)用拓展方面，思哲睿已在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院等醫(yī)院啟動了婦科和普外科與達芬奇手術(shù)機器人（da Vince Xi）對照的注冊臨床試驗，目前處于受試者入組階段。在產(chǎn)品線布局方面，公司已完成型號分別為 SR1500 和 SR2000的康多機器人?的產(chǎn)品樣機開發(fā)，目前已進入型式檢驗階段。 

思哲睿的核心技術(shù)團隊是國內(nèi)最早從事手術(shù)機器人研發(fā)工作的科研團隊之一。研發(fā)團隊成員超過200人，匯聚了多位行業(yè)資深專家。思哲睿創(chuàng)始人杜志江先生入選國家級人才計劃，是中國手術(shù)機器人行業(yè)領(lǐng)軍人物，先后承擔了國家自然科學(xué)基金項目、863重點項目和國家科技重大專項等20余個項目。公司有多位行業(yè)標準制定的參與者，其中杜志江先生和崔亮先生曾參與國際醫(yī)療機器人標準IEC80601-2-77的制訂工作。公司技術(shù)人員流失率低，核心管理和研發(fā)團隊已共事多年，為公司專注自主研發(fā)、實現(xiàn)長遠發(fā)展打下堅實基礎(chǔ)。

思哲睿是國內(nèi)少有的覆蓋多科室的綜合性手術(shù)機器人公司。

思哲睿的核心產(chǎn)品康多機器人?是一款腔鏡手術(shù)機器人，可輔助醫(yī)生在泌尿外科、婦科、普外科和胸外科等科室開展腔鏡手術(shù)?？刀鄼C器人?根據(jù)不同配置分為SR1000、SR1500和SR2000 三款型號。SR1000 已完成泌尿外科上尿路注冊臨床試驗并于2022年6月獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。SR1000 在泌尿外科下尿路的注冊臨床試驗已于2022年8月完成，并已進入注冊申請階段，該適應(yīng)證獲批后，SR1000 可適用于全部泌尿外科腔鏡手術(shù)操作。此外，SR1000 在婦科和普外科的注冊臨床試驗也已啟動，目前處于受試者入組階段。康多機器人?第二款產(chǎn)品 SR1500 和第三款產(chǎn)品 SR2000 已完成產(chǎn)品樣機開發(fā)，目前已進入型式檢驗階段。

思哲睿還針對特定專業(yè)科室的臨床需求布局了經(jīng)尿道柔性手術(shù)機器人、經(jīng)口腔手術(shù)機器人等經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人，以及人工耳蝸手術(shù)機器人、脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機器人等專科手術(shù)機器人，可輔助醫(yī)生在泌尿外科、耳鼻咽喉頭頸外科和骨科開展手術(shù)。目前該四款產(chǎn)品處于產(chǎn)品樣機開發(fā)階段。

思哲睿產(chǎn)品線研發(fā)進度列示如下：

財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2019年、2020年、2021年、2022年1-6月，該公司實現(xiàn)營業(yè)收入分別是527.52萬元、66.31萬元、103.89萬元、3.28萬元，同期實現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤分別是-3247.85萬元、-3228.89萬元、-6663.26萬元、-1.27億元，截至報告期末公司未分配利潤為-14902.10萬元。公司未來將繼續(xù)進行研發(fā)投入，研發(fā)費用將始終處于較高水平。

根據(jù)弗若斯特沙利文研究報告，2021年中國手術(shù)機器人市場規(guī)模為41.9億元，2025年中國手術(shù)機器人市場規(guī)模預(yù)計將達到188.8億元，2021年至2025年的復(fù)合增長率為45.7%。

近年來手術(shù)機器人行業(yè)高速增長，一些跨國公司及國內(nèi)公司正在推廣及銷售與發(fā)行人類似的產(chǎn)品，或正在進行相關(guān)產(chǎn)品的研究開發(fā)工作。國內(nèi)手術(shù)機器人市場過去被直觀外科公司壟斷，其憑借多年積累的渠道優(yōu)勢，及其本身的技術(shù)優(yōu)勢，短期內(nèi)將仍然處于市場領(lǐng)先的地位。目前已有多家國內(nèi)廠商進入行業(yè)，在發(fā)行人主要產(chǎn)品腔鏡手術(shù)機器人領(lǐng)域，主要國產(chǎn)廠商還有微創(chuàng)機器人、威高機器人、精鋒醫(yī)療和北京術(shù)銳等。除了發(fā)行人的康多機器人?，威高機器人的妙手S和微創(chuàng)機器人的圖邁?也已獲得醫(yī)療器械注冊證。