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12月23日，業(yè)聚醫(yī)療正式在香港主板上市，開盤價(jià)為8.8港元，當(dāng)日收盤價(jià)為9.15港元，漲幅為3.98%，總市值達(dá)75.74億港元。

資料顯示，業(yè)聚醫(yī)療成立于2000年，總部位于中國(guó)香港，是一家全球化布局的血管介入醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)，在中國(guó)、荷蘭和美國(guó)設(shè)有生產(chǎn)和研發(fā)基地，分公司遍及全球。目前，業(yè)聚醫(yī)療已有超40款產(chǎn)品在全球獲批銷售，包含半順應(yīng)性球囊、專用導(dǎo)管、刻痕球囊、非順應(yīng)性球囊等，覆蓋了PCI手術(shù)及PTA手術(shù)中的所有主要治療過程。

業(yè)聚醫(yī)療還積極擴(kuò)展神經(jīng)血管介入及結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域業(yè)務(wù)，如正處于研發(fā)階段的瓣膜成形術(shù)球囊導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張心臟瓣膜、下一代心臟瓣膜、神經(jīng)球囊、神經(jīng)微導(dǎo)管、神經(jīng)封堵球囊等。

除此外，基于強(qiáng)大的全球商業(yè)化能力，業(yè)聚醫(yī)療在全球主要市場(chǎng)中占據(jù)領(lǐng)先地位。以2021年P(guān)CI球囊銷量計(jì)算，業(yè)聚醫(yī)療在日本位列第二、在歐洲位列第四，在美國(guó)及中國(guó)位列第六。在PTA球囊市場(chǎng)，業(yè)聚醫(yī)療同樣占據(jù)優(yōu)勢(shì)，其產(chǎn)品銷量在日本位列第三、在美國(guó)位列第四。

綜合來(lái)看，業(yè)聚醫(yī)療是唯一一家總部位于中國(guó)，而能夠在歐、美、日等主要海外PCI市場(chǎng)中市占率排名前六的企業(yè)。在如今集采常態(tài)化、血管介入產(chǎn)品大降價(jià)之際，業(yè)聚醫(yī)療為業(yè)內(nèi)企業(yè)提供了一個(gè)器械出海的標(biāo)桿案例。

縱觀業(yè)聚醫(yī)療的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，呈現(xiàn)出三大特點(diǎn)。

第一，雖受疫情及全球環(huán)境影響，業(yè)聚醫(yī)療營(yíng)收仍保持高速增長(zhǎng)。2019-2021年，業(yè)聚醫(yī)療營(yíng)收分別達(dá)9634萬(wàn)美元、8847萬(wàn)美元、1.16億美元。2021上半年、2022上半年，其營(yíng)收分別約5734萬(wàn)美元、6885萬(wàn)美元。從增速上看，業(yè)聚醫(yī)療2021年?duì)I收同比增長(zhǎng)31.6%，2022上半年?duì)I收相比同期也保持20.1%的增長(zhǎng)。

第二，相比于其他未盈利的醫(yī)療器械上市企業(yè)，業(yè)聚醫(yī)療具有極強(qiáng)的盈利能力。2021年，業(yè)聚醫(yī)療經(jīng)調(diào)整年利潤(rùn)約2140萬(wàn)美元，相比2020年同比增長(zhǎng)高達(dá)201.4%；2022上半年在高基數(shù)下，經(jīng)調(diào)整利潤(rùn)仍保持23.6%的同比增長(zhǎng)，達(dá)1360萬(wàn)美元。

第三，業(yè)聚醫(yī)療全球化能力強(qiáng)，海外營(yíng)收占比近95%。2019-2022上半年，業(yè)聚醫(yī)療的海外營(yíng)收占總收入的80%-95%。2022上半年，業(yè)聚醫(yī)療在日本、歐洲、中東及非洲（EMEA）地區(qū)收入分別約占總營(yíng)收的25%及24%；而其2017年才進(jìn)入的美國(guó)市場(chǎng)，收入占比也從2019年的4.5%大幅提升至2022上半年的約10.2%。

值得一提的是，業(yè)聚醫(yī)療不僅主打海外市場(chǎng)，還在國(guó)際市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了突破。要知道，國(guó)內(nèi)高值耗材企業(yè)一直難以突破海外市場(chǎng)，海外市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻高、競(jìng)爭(zhēng)激烈、本地化要求高，且PCI與PTA球囊市場(chǎng)的集中度較高。

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，4家企業(yè)壟斷了日本PCI球囊市場(chǎng)88%的市場(chǎng)份額，6家企業(yè)壟斷了歐洲PCI球囊市場(chǎng)的97%；5家企業(yè)壟斷了歐洲PTA球囊市場(chǎng)的97%……

在歐洲、日本、美國(guó)、中國(guó)等主要國(guó)際市場(chǎng)，業(yè)聚醫(yī)療占據(jù)著主要地位。以2021年銷量計(jì)，業(yè)聚醫(yī)療PCI球囊在日本市場(chǎng)排名第二，在歐洲市場(chǎng)排名第四，在中國(guó)境內(nèi)及美國(guó)市場(chǎng)均排名第六；業(yè)聚醫(yī)療PTA球囊在日本市場(chǎng)排名第三，在美國(guó)市場(chǎng)排名第四。

業(yè)聚醫(yī)療能與一眾醫(yī)療器械巨頭比肩，成為PCI與PTA球囊市場(chǎng)的壟斷者之一，是因?yàn)槠渚邆錁O為強(qiáng)大的全球商業(yè)化能力。

對(duì)于準(zhǔn)入門檻高、競(jìng)爭(zhēng)激烈的國(guó)際市場(chǎng)，業(yè)聚醫(yī)療已有超過40款產(chǎn)品在全球銷售，包括25款獲日本PMDA批準(zhǔn)產(chǎn)品、22款獲歐盟CE標(biāo)志產(chǎn)品、14款獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)產(chǎn)品、15款獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)產(chǎn)品。

需要說明的是，產(chǎn)品獲批僅是切入海外市場(chǎng)的第一步，后續(xù)還需進(jìn)院、獲得醫(yī)院及專家認(rèn)可、提升品牌、擴(kuò)大銷量。

對(duì)此，業(yè)聚醫(yī)療剛剛進(jìn)入海外市場(chǎng)時(shí)，首先以獨(dú)特產(chǎn)品撕開巨頭包圍圈，提升醫(yī)院覆蓋率。例如，業(yè)聚醫(yī)療進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)時(shí)，推出市場(chǎng)上直徑最小的慢性完全閉塞CTO球囊，贏得了醫(yī)院及專家的認(rèn)可。在其他新進(jìn)入的市場(chǎng)，業(yè)聚醫(yī)療還曾推出過Profile最小的Sapphire II Pro CTO球囊、市場(chǎng)獨(dú)有的雙療法支架等創(chuàng)新產(chǎn)品，并借助產(chǎn)品的臨床優(yōu)勢(shì)打開市場(chǎng)。

占據(jù)一定市場(chǎng)后，業(yè)聚醫(yī)療便開始推動(dòng)新產(chǎn)品在成熟市場(chǎng)落地，推動(dòng)其收入迅速增長(zhǎng)。例如，在業(yè)聚醫(yī)療具有優(yōu)勢(shì)的日本市場(chǎng)，其在球囊、支架等產(chǎn)品之上，推出了新的導(dǎo)引延長(zhǎng)導(dǎo)管。其新產(chǎn)品可與原有產(chǎn)品搭配，形成一站式解決方案，提升產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

另外，在成熟市場(chǎng)，業(yè)聚醫(yī)療還通過產(chǎn)品的更新?lián)Q代、推出性能更好的產(chǎn)品，維護(hù)既有的市場(chǎng)份額。

總結(jié)來(lái)看，業(yè)聚醫(yī)療首先通過核心差異化產(chǎn)品突破市場(chǎng)，贏得市場(chǎng)青睞；接著推出配套產(chǎn)品，并通過核心產(chǎn)品推動(dòng)配套產(chǎn)品進(jìn)院，形成一站式解決方案，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力；最終通過創(chuàng)新、迭代產(chǎn)品，推出全新產(chǎn)品，占據(jù)、擴(kuò)大市場(chǎng)份額。

截至目前，業(yè)聚醫(yī)療的主營(yíng)業(yè)務(wù)為PCI/PTA手術(shù)介入器械，包括標(biāo)準(zhǔn)球囊、刻痕球囊、CTO球囊、藥物涂層球囊、裸金屬支架、藥物洗脫支架、微導(dǎo)管等。

根據(jù)灼識(shí)咨詢報(bào)告，PCI/PTA手術(shù)介入器械市場(chǎng)規(guī)模將穩(wěn)定增長(zhǎng)。在中國(guó)，PCI球囊使用量已由2015年的87.4萬(wàn)個(gè)增至2021年的210萬(wàn)個(gè)，預(yù)計(jì)2030年將繼續(xù)增至640萬(wàn)個(gè)。PTA介入器械國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模則已從2015年的1.67億元增長(zhǎng)至2021年的2.8億元，并預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到9.77億美元。

盡管市場(chǎng)增速快，但PCI/PTA手術(shù)介入器械兩大細(xì)分領(lǐng)域均存在多方面難點(diǎn)。

首先，在全球PCI/PTA球囊市場(chǎng)，美敦力、雅培、波士頓科學(xué)等市場(chǎng)主要參與者通過持續(xù)迭代更新產(chǎn)品，創(chuàng)新開發(fā)新一代產(chǎn)品，以提升自身競(jìng)爭(zhēng)力。在此情況下，老一代產(chǎn)品將逐漸淘汰，未參與創(chuàng)新的企業(yè)也將被市場(chǎng)淘汰，如藥物洗脫支架出現(xiàn)后，裸金屬支架的市場(chǎng)份額急劇縮減。因此，激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)要求業(yè)內(nèi)企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，升級(jí)產(chǎn)品。

面對(duì)此種情況，業(yè)聚醫(yī)療通過擴(kuò)張不同產(chǎn)品系列并升級(jí)現(xiàn)有產(chǎn)品組合，來(lái)構(gòu)建多元化的PCI/PTA手術(shù)產(chǎn)品組合，提升自身市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

具體來(lái)說，業(yè)聚醫(yī)療持續(xù)升級(jí)現(xiàn)有產(chǎn)品，如其正在開發(fā)第四代Sapphire球囊系列、下一代Jade II系列PTA球囊、Teleport II微導(dǎo)管等產(chǎn)品，并針對(duì)日本市場(chǎng)量身定制ScoreFlex II系列刻痕球囊。

同時(shí)，業(yè)聚醫(yī)療還擴(kuò)張不同系列產(chǎn)品，如其開發(fā)的ECMO左心室輔助器械目前已處于臨床前階段；正在開發(fā)新一代雷帕霉素藥物洗脫球囊產(chǎn)品，可準(zhǔn)確地向病灶部位輸送足夠劑量的活性藥物成分，以降低血栓風(fēng)險(xiǎn)、促進(jìn)病灶修復(fù)。

通過持續(xù)創(chuàng)新，業(yè)聚醫(yī)療保證了在全球PCI/PTA球囊市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

其次，公眾對(duì)疾病的認(rèn)知度較低，手術(shù)滲透率較低。2021年，中國(guó)的PTA介入手術(shù)滲透率為0.6%，遠(yuǎn)低于PCI介入的6.7%。

對(duì)此行業(yè)共同面臨的難題，業(yè)聚醫(yī)療計(jì)劃加強(qiáng)公眾教育，提升公眾對(duì)外周動(dòng)脈疾病嚴(yán)重性的認(rèn)知度，并推廣醫(yī)生會(huì)議教育。不積跬步，無(wú)以至千里。相信隨著業(yè)聚醫(yī)療等業(yè)內(nèi)企業(yè)的教育、推廣，PTA介入手術(shù)將快速提升滲透率。

最后，全球各國(guó)政府會(huì)通過相關(guān)政策限定醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)格，限制企業(yè)的利潤(rùn)率。例如，中國(guó)推行常態(tài)化集采，日本、美國(guó)等國(guó)家也有相應(yīng)的政策影響醫(yī)療器械產(chǎn)品的利潤(rùn)率。

業(yè)聚醫(yī)療表示：“集采無(wú)疑為公司帶來(lái)了很大的機(jī)遇。目前，國(guó)內(nèi)PCI球囊市場(chǎng)市占率前四的品牌都是來(lái)自海外，占了整個(gè)中國(guó)球囊市場(chǎng)的約70%。醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化是大趨勢(shì)，因此國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品仍有很大的市場(chǎng)提升空間。而我們?cè)谌毡?、歐洲、美國(guó)等海外主要市場(chǎng)都有很好的口碑，因此在國(guó)產(chǎn)替代的進(jìn)程中占據(jù)有利位置。”

而業(yè)聚醫(yī)療的全球化布局也讓其在抵御政策性風(fēng)險(xiǎn)上具有天然優(yōu)勢(shì)。截至目前，業(yè)聚醫(yī)療的產(chǎn)品已銷往全球70多個(gè)國(guó)家，其產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用都是由龐大的市場(chǎng)分擔(dān)。因此，業(yè)聚醫(yī)療可以背靠其他許多國(guó)家地區(qū)市場(chǎng)，從容應(yīng)對(duì)某一變化的市場(chǎng)。

除了擴(kuò)張不同產(chǎn)品系列并升級(jí)現(xiàn)有產(chǎn)品組合外，業(yè)聚醫(yī)療還在布局結(jié)構(gòu)性心臟病及神經(jīng)介入領(lǐng)域。

例如，結(jié)構(gòu)性心臟病介入領(lǐng)域，業(yè)聚醫(yī)療2020年與合作伙伴成立合資公司，開發(fā)、生產(chǎn)及營(yíng)銷心臟瓣膜產(chǎn)品。據(jù)介紹，該合資公司的首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品TricValve是世界上首款用于治療嚴(yán)重三尖瓣反流的上下雙腔腔靜脈預(yù)裝載瓣膜植入產(chǎn)品。同時(shí)，該合資公司也同步研發(fā)了主動(dòng)脈瓣、二尖瓣置換、肺動(dòng)脈瓣置換等豐富的產(chǎn)品線。另外，業(yè)聚醫(yī)療還與其合作伙伴共同研發(fā)球囊擴(kuò)張心臟瓣膜、下一代心臟瓣膜等產(chǎn)品。

神經(jīng)介入領(lǐng)域，業(yè)聚醫(yī)療的神經(jīng)球囊、神經(jīng)微導(dǎo)管、神經(jīng)封堵球囊、神經(jīng)藥物涂層球囊等產(chǎn)品已進(jìn)入不同的研發(fā)或注冊(cè)階段，其中神經(jīng)球囊預(yù)計(jì)于年底左右獲批。

值得一提的是，結(jié)構(gòu)性心臟病及神經(jīng)介入兩大細(xì)分領(lǐng)域在國(guó)內(nèi)均擁有較多的市場(chǎng)參與者，競(jìng)爭(zhēng)將極為激烈，如動(dòng)脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，神經(jīng)介入領(lǐng)域有超過25家企業(yè)，且大部分企業(yè)選擇平臺(tái)型布局，即國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品同質(zhì)化較為嚴(yán)重。

面對(duì)此市場(chǎng)現(xiàn)狀，業(yè)聚醫(yī)療仍選擇押注結(jié)構(gòu)性心臟病及神經(jīng)介入領(lǐng)域，一是因?yàn)槠溲邪l(fā)的產(chǎn)品“取之于臨床、用之于臨床”，旨在解決臨床未被滿足的需求，且市場(chǎng)上暫無(wú)優(yōu)秀的解決方案；二是因?yàn)闃I(yè)聚醫(yī)療具有強(qiáng)大的全球商業(yè)化能力，可憑借其渠道優(yōu)勢(shì)及產(chǎn)品臨床優(yōu)勢(shì)銷往全球，在國(guó)際市場(chǎng)開展競(jìng)爭(zhēng)而非僅在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)“白刃戰(zhàn)”。

基于業(yè)聚醫(yī)療的創(chuàng)新實(shí)力、渠道能力以及滿足臨床需求的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品，其將推動(dòng)結(jié)構(gòu)性心臟病及神經(jīng)介入領(lǐng)域醫(yī)療器械加速出海。

從商業(yè)化能力、創(chuàng)新實(shí)力及產(chǎn)品戰(zhàn)略布局三大維度看，業(yè)聚醫(yī)療前景可期。

在商業(yè)化能力上，截至目前，業(yè)聚醫(yī)療已搭建了完善的“直銷+分銷”全球銷售網(wǎng)絡(luò)，使產(chǎn)品可銷往全球超70個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

在創(chuàng)新實(shí)力上，業(yè)聚醫(yī)療已獨(dú)創(chuàng)出多種專有技術(shù)，如世界領(lǐng)先的具有“促進(jìn)愈合”功能的抗體涂層技術(shù)，并已在全球主要司法管轄權(quán)申請(qǐng)獲得超過100項(xiàng)授權(quán)專利，其中在美國(guó)和中國(guó)分別有32和45項(xiàng)授權(quán)專利。

在戰(zhàn)略布局上，業(yè)聚醫(yī)療不僅穩(wěn)固其PCI/PTA球囊市場(chǎng)，還重點(diǎn)開拓新興的結(jié)構(gòu)性心臟病及神經(jīng)介入市場(chǎng)，打破天花板。

因此，我們認(rèn)為：隨著業(yè)聚醫(yī)療結(jié)構(gòu)性心臟病介入及神經(jīng)介入領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品上市，其將新增兩個(gè)快速壯大企業(yè)規(guī)模的強(qiáng)力引擎。

業(yè)聚醫(yī)療20年的發(fā)展歷程為業(yè)內(nèi)企業(yè)打造了一個(gè)國(guó)產(chǎn)器械出海的標(biāo)桿案例。如今，業(yè)聚醫(yī)療在香港主板成功上市，意味著其將開始一段新的征程。未來(lái)的路，就讓我們一起見證！