2023年4月2日，據(jù)上交所官網(wǎng)顯示，杭州鍵嘉醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“鍵嘉醫(yī)療”）已提交科創(chuàng)板IPO已經(jīng)獲得受理上市，審核狀態(tài)變?yōu)橐咽芾恚Ｋ]機(jī)構(gòu)為中信證券。
▍01 關(guān)于鍵嘉醫(yī)療
鍵嘉醫(yī)療成立于2018年12月，是一家專注于手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，致力于打造技術(shù)領(lǐng)先的手術(shù)機(jī)器人平臺，為醫(yī)院提供安全、精準(zhǔn)、智能的手術(shù)解決方案。公司立足于骨科、口腔等手術(shù)領(lǐng)域的臨床需求，自主研發(fā)涵蓋關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷、種植牙等領(lǐng)域的手術(shù)機(jī)器人，并持續(xù)在運動醫(yī)學(xué)、神經(jīng)外科等領(lǐng)域布局。
公司主要產(chǎn)品ARTHROBOT髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人于2021年2月被納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，于2022年4月成為首個獲得第三類醫(yī)療器械注冊證的國產(chǎn)髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人。公司的ARTHROBOT膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人于2023年1月獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。ARTHROBOT系列產(chǎn)品可同時應(yīng)用于髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，打破了進(jìn)口關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人在該領(lǐng)域長期壟斷的局面。
本次鍵嘉醫(yī)療擬募資15億元人民幣，主要用于手術(shù)機(jī)器人技術(shù)研發(fā)項目和研發(fā)中心建設(shè)項目等。
截至2023年1月31日，公司取得授權(quán)的境內(nèi)專利合計51項，其中發(fā)明專利22項，公司擁有商標(biāo)191個，計算機(jī)軟件著作權(quán)13個。
▍02 主要財務(wù)數(shù)據(jù)
（一）報告期內(nèi)主要產(chǎn)品的產(chǎn)量、銷量、銷售情況
報告期內(nèi)，公司主要處于研發(fā)及商業(yè)化準(zhǔn)備階段，主要產(chǎn)品尚未實現(xiàn)商業(yè)化銷售。
報告期內(nèi)，主要產(chǎn)品產(chǎn)量情況如下：
（二）報告期內(nèi)銷售情況
報告期內(nèi)，公司營業(yè)收入構(gòu)成如下：
報告期內(nèi)，發(fā)行人主要產(chǎn)品尚未實現(xiàn)產(chǎn)品上市銷售，公司營業(yè)收入均為其他業(yè)務(wù)收入，僅2019年和2020年產(chǎn)生零星技術(shù)服務(wù)收入，分別為10.68萬元和29.13萬元。
（三）報告期內(nèi)主要客戶情況
報告期內(nèi)，公司尚未產(chǎn)生產(chǎn)品銷售收入，公司客戶均為偶發(fā)性的其他業(yè)務(wù)收入所產(chǎn)生。
▍03 主要產(chǎn)品與研發(fā)進(jìn)度
鍵嘉醫(yī)療在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域布局了豐富的產(chǎn)品管線，其中包含ARTHROBOT關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人、YOZX全骨科手術(shù)機(jī)器人、THETA種植牙手術(shù)機(jī)器人等。
（一）ARTHROBOT關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人
其核心產(chǎn)品ARTHROBOT關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人可輔助醫(yī)生開展髖、膝、單髁等關(guān)節(jié)置換手術(shù)，ARTHROBOT通過核心軟件算法控制系統(tǒng)實現(xiàn)術(shù)前規(guī)劃、設(shè)備注冊、術(shù)中實時導(dǎo)航、機(jī)械臂控制、術(shù)后評估等功能。該產(chǎn)品能夠提供虛擬墻和力反饋等安全保障，避免過度磨削，保障手術(shù)安全。
ARTHROBOT髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品于2021年2月被納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，于2022年4月獲第三類醫(yī)療器械注冊證，系國產(chǎn)首個獲得醫(yī)療器械注冊證的髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人。公司的ARTHROBOT膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人于2023年1月獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。
截至招股說明書簽署日，公司的ARTHROBOT髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)中標(biāo)6家醫(yī)院的招標(biāo)采購項目，具體情況如下：
（二）THETA種植牙手術(shù)機(jī)器人
THETA種植牙手術(shù)機(jī)器人將機(jī)械臂、雙目相機(jī)和配套軟件一體化整合，可輔助醫(yī)生開展種植牙手術(shù)，具備占地小、易操作、易維護(hù)等特點，可實現(xiàn)高精度、安全、精細(xì)的手術(shù)操作。
THETA結(jié)合了公司多項技術(shù)，包括醫(yī)學(xué)影像分割算法、光學(xué)定位技術(shù)和機(jī)械臂力/位混合控制，實現(xiàn)了病灶和組織結(jié)構(gòu)的精準(zhǔn)分割、高精度實時的手術(shù)器械位姿跟蹤、手術(shù)過程中的安全預(yù)警等功能，為THETA的規(guī)劃、導(dǎo)航、手術(shù)執(zhí)行等提供全方位的支持。
（三）YOZX全骨科手術(shù)機(jī)器人
YOZX全骨科手術(shù)機(jī)器人是一款高度集成化、功能全面、可拓展的手術(shù)機(jī)器人，可輔助醫(yī)生開展大多數(shù)骨科手術(shù)，可以為關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷等疾病提供全面的解決方案。YOZX體積較小、空間占用少，適用于國內(nèi)手術(shù)室環(huán)境。YOZX操作簡單，可以根據(jù)特定醫(yī)生的手術(shù)需求設(shè)定并儲存?zhèn)€性化操作模式，符合人因設(shè)計的需求，增強(qiáng)了設(shè)備的可用性。
▍04 行業(yè)情況
（一）醫(yī)療器械市場規(guī)模
根據(jù)灼識咨詢，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模在2021年已經(jīng)突破4,800億美元，其中美國占比約為37%，中國是全球第二大醫(yī)療器械地區(qū)市場，市場份額在2021年已經(jīng)達(dá)到29%。
2021年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為9,090.1億元，預(yù)計將于2026年增長至約17,149.6億元，于2030年達(dá)到約24,924.1億元人民幣，2021至2030年復(fù)合增長率預(yù)計約為 11.9%。
中國骨科手術(shù)機(jī)器人市場在未來一段時間內(nèi)預(yù)計將保持較高水平的增長。2021年中國骨科手術(shù)機(jī)器人市場約2.06億人民幣，預(yù)計未來五年將以82.8%的年復(fù)合增長率增長，在2026年市場規(guī)模達(dá)到約42.05億人民幣，于2032年達(dá)到約212.79億人民幣。
中國關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)內(nèi)目前已有多款產(chǎn)品獲得NMPA批準(zhǔn)上市。雖然絕大多數(shù)存量市場份額仍為史賽克占據(jù)，但在新增裝機(jī)數(shù)量口徑下史賽克旗下產(chǎn)品銷量有明顯下降，與國產(chǎn)產(chǎn)品持平。中國關(guān)節(jié)外科手術(shù)機(jī)器人截至2022年12月31日的存量及新增市場競爭格局如下：
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