自10月底以來，醫(yī)療板塊的投資者情緒已明顯復(fù)蘇。寬基基金在醫(yī)療保健領(lǐng)域的持股比重呈上升趨勢。大多數(shù)投資者青睞領(lǐng)先的生物技術(shù)和制藥公司，因?yàn)樗鼈兊漠a(chǎn)品銷售和對外授權(quán)交易都有所改善。另一方面，中國醫(yī)藥公司在全球ADC領(lǐng)域的競爭中似乎更具優(yōu)勢。
投資者對醫(yī)療行業(yè)信心已大增
海外收入較高的CRO公司受青睞
不久前，我們跟超過100名海內(nèi)外投資者進(jìn)行了討論會，包括40多家上市公司和私營公司的企業(yè)代表。在此次會議中，醫(yī)藥企業(yè)普遍對行業(yè)的增長前景持積極態(tài)度，因?yàn)樗麄兿嘈艥撛诘膰鴥?nèi)復(fù)蘇，并看到了全球化帶來的進(jìn)一步好處。我們還注意到，投資者對醫(yī)療保健行業(yè)的信心已大幅改善，投資者普遍認(rèn)為最糟糕的時期已經(jīng)過去，除了行業(yè)領(lǐng)頭羊之外，具有吸引力的估值或催化劑的小公司也受到投資者的追捧。
自2023年9月以來，許多生物技術(shù)和制藥公司的產(chǎn)品銷售連續(xù)改善，盡管仍然沒有恢復(fù)到醫(yī)療新政措施之前的水平。 但這些公司加強(qiáng)了合規(guī)商業(yè)化能力和對外授權(quán)/合作作為釋放全球潛力的關(guān)鍵戰(zhàn)略的重要性。 與此同時，制藥公司正在加速從仿制藥向新藥的轉(zhuǎn)變。 我們預(yù)計，2024年及以后，生物技術(shù)和制藥行業(yè)將出現(xiàn)豐富的臨床和注冊機(jī)會。 CRO公司普遍認(rèn)為，由于全球生物制藥融資疲軟，它們面臨的早期項(xiàng)目需求弱于預(yù)期，但后期項(xiàng)目和商業(yè)化保持了強(qiáng)勁增長，他們看到客戶的訂單查詢和現(xiàn)場訪問逐漸改善。
醫(yī)療新政在7~8月份對藥房和疫苗公司產(chǎn)生了較大的影響。 目前這些企業(yè)正在復(fù)蘇，但尚未恢復(fù)到新政前的水平。 外科手術(shù)數(shù)量的連續(xù)下降幅度已經(jīng)縮小，醫(yī)院為內(nèi)窺鏡等手術(shù)和治療的醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)過程恢復(fù)良好。 由于潛在的消費(fèi)復(fù)蘇、加速的行業(yè)整合等的進(jìn)展，制藥連鎖企業(yè)明年的增長將會加速。
疫苗行業(yè)受醫(yī)療新政的影響較小，但是為了減輕出生率下降帶來的風(fēng)險，疫苗生產(chǎn)商正在積極探索包括合作、新產(chǎn)品發(fā)布和國際化在內(nèi)的發(fā)展策略。
海外收入較高的CRO公司受到青睞，因?yàn)橥顿Y者認(rèn)為，它們將從美聯(lián)儲可能進(jìn)行的降息中受益。
中國在全球ADC競爭中一馬當(dāng)先
有商業(yè)化可見度的創(chuàng)新平臺是關(guān)鍵
另一方面，我們認(rèn)為中國在ADC領(lǐng)域頗具優(yōu)勢。
抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是一類新的腫瘤治療方法，結(jié)合了抗體和化療的優(yōu)勢，在癌癥治療領(lǐng)域療效出眾，可以更好地滿足癌癥治療的強(qiáng)烈需求，因此具有巨大的市場潛力。 Frost &Sullivan預(yù)計到2030年，全球ADC市場規(guī)模將達(dá)到650億美元（2022-2030年復(fù)合年增長率為30%），中國市場規(guī)模將達(dá)到96億美元(2022-2030年復(fù)合年增長率為74%)。 我們認(rèn)為中國憑借在大/小分子藥物領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)，已在全球ADC領(lǐng)域占據(jù)有利地位，目前中國已占到全球ADC管線的42%。 未來在這一領(lǐng)域有商業(yè)化可見度的創(chuàng)新平臺是關(guān)鍵。
中國的ADC候選藥物被全球企業(yè)廣泛認(rèn)可，是ADC候選藥物的凈對外授權(quán)許可方，其中，25個全球最大的對外授權(quán)交易中，有40%是ADC候選項(xiàng)目。
根據(jù)我們的追蹤，截至2023年11月，全球有近1000項(xiàng)ADC候選藥品正在開發(fā)中，其中42%涉及中國公司，34%涉及美國公司(有部分重疊)。 相比之下，在全球抗體藥物候選者中，36%涉及中國公司，37%涉及美國公司。 中國在ADC候選藥物開發(fā)中所占比例高于抗體藥物。
此外，我們發(fā)現(xiàn)中國有51%的臨床ADC藥品進(jìn)入第二階段及以后的試驗(yàn)，而全球這一數(shù)字僅為42%(包括中國)。 因此，與其他國家相比，中國ADC資產(chǎn)已傾向于后期階段。
同時，中國擁有龐大且進(jìn)展良好的管線，這些資產(chǎn)在全球范圍內(nèi)得到廣泛認(rèn)可，全球ADC交易的增加就是明證。
就交易數(shù)量而言,自2022年以來，中國已成為凈許可方，當(dāng)時中國公司有22個對外授權(quán)許可交易，到2023年，這個數(shù)字已經(jīng)增加到30個。 2023年，中國已經(jīng)貢獻(xiàn)了39%的海外ADC授權(quán)交易，而2020年只有6%。 我們相信這是一個有希望的趨勢，顯示了中國ADC候選藥物擴(kuò)大它們的全球足跡的能力。
中國有利的政策有助于加快ADC研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程。
自2018年以來，中國一直通過實(shí)施一系列優(yōu)惠政策鼓勵新藥的開發(fā)和商品化，我們認(rèn)為這些政策也支持和加快了ADC藥品的研發(fā)和商業(yè)化。 在美國，13種獲批的ADC藥物中只有10種獲得了優(yōu)先審評資格，而在中國，全部7種獲批的ADC藥物都獲得了優(yōu)先審評資格。 我們認(rèn)為這表明中國監(jiān)管機(jī)構(gòu)支持加快ADC商業(yè)化，以解決未滿足的醫(yī)療需求。
我們也發(fā)現(xiàn)，從2018年到現(xiàn)在，評審(從NDA提交到批準(zhǔn))的平均時間為501個日歷日，而ADC藥物的平均時間顯著縮短為398天。 事實(shí)上，僅僅用了284天，中國第一款國產(chǎn)ADC藥物就獲得了市場批準(zhǔn)，這表明監(jiān)管部門正在支持國產(chǎn)ADC生產(chǎn)。 此外，中國也擁有完善的外包服務(wù)來支持ADC研發(fā)。
目前全球僅15個ADC藥物獲批上市。 為滿足大量臨床需求，療效和安全性更高的新產(chǎn)品預(yù)計將持續(xù)推出。 但我們認(rèn)為并非每個候選藥物都同樣具有競爭力，因?yàn)锳DC需要全面的技術(shù)工藝。 我們看好擁有創(chuàng)新ADC平臺、同時具備商業(yè)化可見度的公司。 此外，我們認(rèn)為管理層執(zhí)行力和跨國公司的認(rèn)可是釋放其全球擴(kuò)張潛力的關(guān)鍵要素。
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