自10月底以來，醫(yī)療板塊的投資者情緒已明顯復蘇。寬基基金在醫(yī)療保健領域的持股比重呈上升趨勢。大多數(shù)投資者青睞領先的生物技術和制藥公司，因為它們的產品銷售和對外授權交易都有所改善。另一方面，中國醫(yī)藥公司在全球ADC領域的競爭中似乎更具優(yōu)勢。
投資者對醫(yī)療行業(yè)信心已大增
海外收入較高的CRO公司受青睞
不久前，我們跟超過100名海內外投資者進行了討論會，包括40多家上市公司和私營公司的企業(yè)代表。在此次會議中，醫(yī)藥企業(yè)普遍對行業(yè)的增長前景持積極態(tài)度，因為他們相信潛在的國內復蘇，并看到了全球化帶來的進一步好處。我們還注意到，投資者對醫(yī)療保健行業(yè)的信心已大幅改善，投資者普遍認為最糟糕的時期已經過去，除了行業(yè)領頭羊之外，具有吸引力的估值或催化劑的小公司也受到投資者的追捧。
自2023年9月以來，許多生物技術和制藥公司的產品銷售連續(xù)改善，盡管仍然沒有恢復到醫(yī)療新政措施之前的水平。 但這些公司加強了合規(guī)商業(yè)化能力和對外授權/合作作為釋放全球潛力的關鍵戰(zhàn)略的重要性。 與此同時，制藥公司正在加速從仿制藥向新藥的轉變。 我們預計，2024年及以后，生物技術和制藥行業(yè)將出現(xiàn)豐富的臨床和注冊機會。 CRO公司普遍認為，由于全球生物制藥融資疲軟，它們面臨的早期項目需求弱于預期，但后期項目和商業(yè)化保持了強勁增長，他們看到客戶的訂單查詢和現(xiàn)場訪問逐漸改善。
醫(yī)療新政在7~8月份對藥房和疫苗公司產生了較大的影響。 目前這些企業(yè)正在復蘇，但尚未恢復到新政前的水平。 外科手術數(shù)量的連續(xù)下降幅度已經縮小，醫(yī)院為內窺鏡等手術和治療的醫(yī)療設備招標過程恢復良好。 由于潛在的消費復蘇、加速的行業(yè)整合等的進展，制藥連鎖企業(yè)明年的增長將會加速。
疫苗行業(yè)受醫(yī)療新政的影響較小，但是為了減輕出生率下降帶來的風險，疫苗生產商正在積極探索包括合作、新產品發(fā)布和國際化在內的發(fā)展策略。
海外收入較高的CRO公司受到青睞，因為投資者認為，它們將從美聯(lián)儲可能進行的降息中受益。
中國在全球ADC競爭中一馬當先
有商業(yè)化可見度的創(chuàng)新平臺是關鍵
另一方面，我們認為中國在ADC領域頗具優(yōu)勢。
抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是一類新的腫瘤治療方法，結合了抗體和化療的優(yōu)勢，在癌癥治療領域療效出眾，可以更好地滿足癌癥治療的強烈需求，因此具有巨大的市場潛力。 Frost &Sullivan預計到2030年，全球ADC市場規(guī)模將達到650億美元（2022-2030年復合年增長率為30%），中國市場規(guī)模將達到96億美元(2022-2030年復合年增長率為74%)。 我們認為中國憑借在大/小分子藥物領域的豐富經驗，已在全球ADC領域占據(jù)有利地位，目前中國已占到全球ADC管線的42%。 未來在這一領域有商業(yè)化可見度的創(chuàng)新平臺是關鍵。
中國的ADC候選藥物被全球企業(yè)廣泛認可，是ADC候選藥物的凈對外授權許可方，其中，25個全球最大的對外授權交易中，有40%是ADC候選項目。
根據(jù)我們的追蹤，截至2023年11月，全球有近1000項ADC候選藥品正在開發(fā)中，其中42%涉及中國公司，34%涉及美國公司(有部分重疊)。 相比之下，在全球抗體藥物候選者中，36%涉及中國公司，37%涉及美國公司。 中國在ADC候選藥物開發(fā)中所占比例高于抗體藥物。
此外，我們發(fā)現(xiàn)中國有51%的臨床ADC藥品進入第二階段及以后的試驗，而全球這一數(shù)字僅為42%(包括中國)。 因此，與其他國家相比，中國ADC資產已傾向于后期階段。
同時，中國擁有龐大且進展良好的管線，這些資產在全球范圍內得到廣泛認可，全球ADC交易的增加就是明證。
就交易數(shù)量而言,自2022年以來，中國已成為凈許可方，當時中國公司有22個對外授權許可交易，到2023年，這個數(shù)字已經增加到30個。 2023年，中國已經貢獻了39%的海外ADC授權交易，而2020年只有6%。 我們相信這是一個有希望的趨勢，顯示了中國ADC候選藥物擴大它們的全球足跡的能力。
中國有利的政策有助于加快ADC研發(fā)和商業(yè)化進程。
自2018年以來，中國一直通過實施一系列優(yōu)惠政策鼓勵新藥的開發(fā)和商品化，我們認為這些政策也支持和加快了ADC藥品的研發(fā)和商業(yè)化。 在美國，13種獲批的ADC藥物中只有10種獲得了優(yōu)先審評資格，而在中國，全部7種獲批的ADC藥物都獲得了優(yōu)先審評資格。 我們認為這表明中國監(jiān)管機構支持加快ADC商業(yè)化，以解決未滿足的醫(yī)療需求。
我們也發(fā)現(xiàn)，從2018年到現(xiàn)在，評審(從NDA提交到批準)的平均時間為501個日歷日，而ADC藥物的平均時間顯著縮短為398天。 事實上，僅僅用了284天，中國第一款國產ADC藥物就獲得了市場批準，這表明監(jiān)管部門正在支持國產ADC生產。 此外，中國也擁有完善的外包服務來支持ADC研發(fā)。
目前全球僅15個ADC藥物獲批上市。 為滿足大量臨床需求，療效和安全性更高的新產品預計將持續(xù)推出。 但我們認為并非每個候選藥物都同樣具有競爭力，因為ADC需要全面的技術工藝。 我們看好擁有創(chuàng)新ADC平臺、同時具備商業(yè)化可見度的公司。 此外，我們認為管理層執(zhí)行力和跨國公司的認可是釋放其全球擴張潛力的關鍵要素。
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