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JenaValve稱此次籌集一億美元（折合人民幣6.9億元）是為了用于推進(jìn)Trilogy TAVR的解決方案為FDA對該心臟瓣膜系統(tǒng)的獲批。其該系統(tǒng)用于治療有癥狀、嚴(yán)重主動脈瓣關(guān)閉不全 (AR) 的高手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)患者。

此次融資由貝恩資本生命科學(xué)公司所牽頭，而現(xiàn)有投資者有 Andera Partners、Valiance Advisors、Gimv、Cormorant Asset Management、RMM 和 Venture Incubator 參與。加入該財(cái)團(tuán)的新投資者包括 Pictet Alternative Advisors SA、卡塔爾投資局 (QIA)、Innovatus Capital Partners 和 Peijia Medical Limited。

其自他們的第一代設(shè)備推出以來，他們通過開發(fā)通過經(jīng)股動脈輸送的第二代心包心臟瓣膜不斷創(chuàng)新和積累他們的經(jīng)驗(yàn)。據(jù)悉他們目前正在招募患者參加THE ALIGN AR臨床項(xiàng)目，而該項(xiàng)目的重點(diǎn)是治療嚴(yán)重有癥狀的主動脈瓣關(guān)閉不全患者，以及治療嚴(yán)重有癥狀主動脈瓣狹窄患者的THE ALIGN AS臨床項(xiàng)目。

其中該公司的 Trilogy ?心臟瓣膜系統(tǒng)是一種經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（“TAVR”）系統(tǒng)，用在治療高手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)患者的有癥狀、嚴(yán)重主動脈瓣關(guān)閉不全（“AR”）和主動脈瓣狹窄（“AS”）患者。Trilogy System 于 2021 年 5 月獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)，首次為歐洲醫(yī)生提供具有真正雙重疾病治療能力的設(shè)備。

前不久JenaValve 獲得了美國食品和藥物管理局 (FDA) 的突破性設(shè)備指定，以促進(jìn)對美國關(guān)鍵試驗(yàn) ALIGN-AR 的審查，作為其三部曲心臟瓣膜系統(tǒng)上市前批準(zhǔn) (“PMA”) 申請的一部分高手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)患者有癥狀的嚴(yán)重主動脈瓣關(guān)閉不全（AR）的治療。如果獲得批準(zhǔn)，Trilogy 將成為美國第一個也是唯一一個用于治療 AR 患者的 TAVR 系統(tǒng)。

經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜THV

其JenaValve經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜THV其結(jié)構(gòu)主要包含以下四部分：

1.由鎳鈦合金支架：自擴(kuò)展設(shè)計(jì) - 提供 (3) 種尺寸、用于冠狀動脈通路的大細(xì)胞；2. 心包組織：超環(huán)狀假體、Jasmine? 專有組織治療；

3. JenaValve THV 定位器技術(shù)：將瓣膜與原生解剖結(jié)構(gòu)對齊并設(shè)置植入物深度、定位器夾在原生傳單上，形成自然密封；4、密封圈：24 個菱形單元提供環(huán)形一致性和密封性、向左心室流出道（LVOT）的最小突出。

經(jīng)股動脈輸送系統(tǒng)

其JenaValve 經(jīng)股動脈系統(tǒng)可安全治療患者，同時為醫(yī)生提供一致、可重復(fù)的性能。其該系統(tǒng)具體可分為經(jīng)股動脈輸送導(dǎo)管和引入器護(hù)套系統(tǒng)。

其中經(jīng)股動脈輸送導(dǎo)管具有這三點(diǎn)特點(diǎn)為導(dǎo)管偏轉(zhuǎn)技術(shù)：促進(jìn) THV 定位器在天然主動脈瓣上居中；直觀的控制器：啟用微調(diào)閥門位置以實(shí)現(xiàn)連合對連合；Deployer：允許簡單、穩(wěn)定地部署 THV。

其引入器護(hù)套系統(tǒng)還包括定制的護(hù)套和擴(kuò)張組件其中引入器護(hù)套： 由85 厘米定制的預(yù)成型護(hù)套在分娩過程中保護(hù)解剖結(jié)構(gòu)和瓣膜定位器；水涂層：則促進(jìn)安全的血管通路和導(dǎo)引鞘的輸送能力。

其近年來隨著我國老齡化趨勢增長，社會壓力不斷的增加以及先天疾病的情況下，為此心臟疾病患病率升高、造就了心臟瓣膜新技術(shù)進(jìn)步，心臟瓣膜市場迎來了大幅增長。但從實(shí)際情況來看，我國心臟瓣膜行業(yè)的治療需求還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有被滿足，滲透率很低。

其根據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年全國共開展心血管手術(shù)25.4萬例增長5.3%，每年呈低速增長的態(tài)勢。其中，心臟瓣膜手術(shù)占比穩(wěn)中有升：2019年全國共完成心臟瓣膜手術(shù)7.36萬例增長6.8%，五年CAGR 4.0%，心臟瓣膜手術(shù)量每年以低個位數(shù)增長。