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2022年12月19日，Asensus Surgical公司（NYSE:ASXC）宣布與德國醫(yī)院Gesundheits- und Pflegezentrum Klinikum of Rüsselsheim（簡稱GPR）已達(dá)成協(xié)議，計劃在醫(yī)院引進(jìn)Senhance 手術(shù)系統(tǒng)。Asensus Surgical是一家外科機(jī)器人和外科手術(shù)數(shù)字化公司，開創(chuàng)了績效引導(dǎo)手術(shù)（Performance-Guided Surgery，PGS）的新時代。

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手術(shù)機(jī)器人拓展德國市場

2022年12月19日，Asensus Surgical公司（NYSE:ASXC）宣布與德國醫(yī)院Gesundheits- und Pflegezentrum Klinikum of Rüsselsheim（簡稱GPR）已達(dá)成協(xié)議，計劃在醫(yī)院引進(jìn)Senhance 手術(shù)系統(tǒng)。

自2004年以來，GPR醫(yī)院是呂塞爾斯海姆非營利性GPR健康和護(hù)理中心有限公司的一個部門，專門負(fù)責(zé)萊茵河谷西部地區(qū)/主城區(qū)的護(hù)理工作。該醫(yī)院擁有503張住院床位，17個診所和研究所，以及12個護(hù)理中心。GPR醫(yī)院每年為近25000名住院病人和13萬名門診病人提供護(hù)理。

Senhance手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)采用多端口設(shè)計，最多允許四個手臂控制機(jī)器人儀器和一個攝像頭，屬于控制腹腔鏡器械，可用于組織的可視化和內(nèi)窺鏡操作，包括抓取，切割，解剖，結(jié)扎，電烙術(shù)，縫合，活動和回縮。Senhance系統(tǒng)的光學(xué)傳感器讓外科醫(yī)生能夠移動攝像頭，通過眼球運動來選擇指令，并根據(jù)儀器的壓力和張力提供觸覺反饋，從而提高了醫(yī)生觀察手術(shù)視野過程的靈活性和敏捷性。

Senhance手術(shù)機(jī)器人通過超聲波設(shè)備切斷或關(guān)閉不同組織，最大程度減少對周圍組織的熱影響，減少出血和對周圍組織的創(chuàng)傷。對比達(dá)芬奇機(jī)器人和Senhance機(jī)器人的微創(chuàng)手術(shù)流程：醫(yī)生可以坐在3D成像屏幕前操控Senhance機(jī)器人的三個手臂進(jìn)行手術(shù)。達(dá)芬奇機(jī)器人仍未實現(xiàn)真實的3D成像視野，而且保留四個手臂。此外，Senhance還具有作用力反饋感觸功能，能根據(jù)組織或器官的硬度反饋給醫(yī)生，從而調(diào)整手臂操作的力度，這也是達(dá)芬奇機(jī)器人的“軟肋之一”。

2021年，公司還推出直徑為5毫米的鉸接器械，且已經(jīng)獲得FDA 510(k)批準(zhǔn)，通過提供兩個額外的自由度，可以更好地進(jìn)入難以觸及的解剖結(jié)構(gòu)區(qū)域。

2021年9月，Asensus Surgical宣布用于擴(kuò)展ISU的機(jī)器視覺功能獲得FDA 510(k)許可。ISU與Senhance系統(tǒng)一起使用，可在Senhance系統(tǒng)上啟用機(jī)器視覺功能，從機(jī)器人輔助手術(shù)到績效引導(dǎo)手術(shù)的演變，擴(kuò)展了ISU的機(jī)器視覺能力。

ISU的最初功能是通過響應(yīng)命令并識別手術(shù)區(qū)域中的某些對象和位置，為醫(yī)生提供機(jī)器視覺驅(qū)動的相機(jī)控制，并允許醫(yī)生通過器械移動來改變視野范圍。最新的ISU對這些已有功能進(jìn)行擴(kuò)展，包括：手術(shù)過程中的實時3D 測量、數(shù)字標(biāo)記、圖像增強(qiáng)和基于術(shù)中解剖結(jié)構(gòu)實時數(shù)據(jù)的增強(qiáng)相機(jī)控制等。

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Asensus Surgical公司簡介

Asensus Surgical （NYSE：ASXC）成立于2006年，總部位于美國北卡羅來納州，是一家在全球設(shè)計、制造和分銷手術(shù)機(jī)器人和其他醫(yī)療器械的外科機(jī)器人和外科手術(shù)數(shù)字化公司。公司旗下的Senhance外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)已于2021年通過FDA審批。此前，Asensus Surgical還開發(fā)了SPIDER設(shè)備和SurgiBot系統(tǒng)。

目前，Asensus Surgical 的Senhance系統(tǒng)可在歐洲、美國、日本、俄羅斯等國家或地區(qū)銷售。在歐洲，Senhance系統(tǒng)已獲得CE認(rèn)證，適用于成人和兒童的腹腔鏡腹部和骨盆手術(shù)，以及有限的胸部手術(shù)，不包括心臟和血管的手術(shù)。

在美國，Senhance系統(tǒng)已獲得FDA 510(k)許可，用于一般腹腔鏡外科手術(shù)和腹腔鏡婦科手術(shù)，包括良性腫瘤手術(shù)、腹腔鏡腹股溝、裂孔和食管旁疝氣手術(shù)、袖狀胃切除術(shù)和腹腔鏡膽囊切除術(shù)等。

在日本，公司已獲得PMDA批準(zhǔn)，98項腹腔鏡手術(shù)納入報銷。

在俄羅斯，Senhance系統(tǒng)已獲得醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)Roszdravnadzor的注冊證書，允許其在整個俄羅斯聯(lián)邦內(nèi)銷售和使用。

Asensus Surgical正在數(shù)字化外科醫(yī)生和患者之間的界面，通過解鎖臨床智能來開啟遠(yuǎn)程指導(dǎo)手術(shù)的新紀(jì)元。例如，ISU是世界上第一個獲得 FDA 批準(zhǔn)的具有增強(qiáng)智能和機(jī)器視覺能力的手術(shù)系統(tǒng)，具有識別解剖結(jié)構(gòu)的能力，利用圖像分析實現(xiàn)3D 虛擬測量，并通過虛擬助手增強(qiáng)外科醫(yī)生使用手術(shù)區(qū)域信息的能力。

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Asensus Surgical公司發(fā)展歷程

2006年，Asensus Surgical成立，專注于開發(fā)和銷售機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)。

2009年，推出單端口、多通道腹腔鏡SPIDER?系統(tǒng)。

2010年，SPIDER?手術(shù)系統(tǒng)獲得歐盟CE認(rèn)證。

2011年，Asensus Surgical榮獲全球創(chuàng)業(yè)TiE50獎項。

2012年，Asensus Surgical的單孔SPIDER?手術(shù)系統(tǒng)首次在英國使用。

2013年，Asensus Surgical進(jìn)入SurgiBot?系統(tǒng)開發(fā)的下一階段。

2014年，公司在美國證券交易所上市，股票代碼為ASXC。

2017年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)其新一代微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人Senhance上市。

2018年，公司宣布旗下微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人Senhance系統(tǒng)獲得歐盟CE認(rèn)證。

2019年，公司獲得了日本PMDA監(jiān)管部門對Senhance手術(shù)系統(tǒng)的批準(zhǔn)。

2020年，俄羅斯監(jiān)管機(jī)構(gòu)Roszdravnadzor批準(zhǔn)Senhance系統(tǒng)在俄羅斯銷售。

2021年，公司宣布其直徑為5毫米的鉸接器械獲得FDA 510(k)批準(zhǔn)，這些儀器之前已獲得可在歐盟使用的CE認(rèn)證。同年9月，公司宣布其智能手術(shù)單元（Intelligent Surgical Unit，ISU）獲得FDA 510(k)許可，用于擴(kuò)展先前獲得批準(zhǔn)的機(jī)器視覺功能。ISU可與公司的Senhance系統(tǒng)一起使用。

2022年，Asensus Surgical被給予增持評級, 目標(biāo)價1.50美元。