2023年3月20日,專注于通過推動數(shù)字手術(shù)發(fā)展來提升護理標(biāo)準的全球醫(yī)療技術(shù)公司Surgalign Holdings, Inc.(納斯達克股票代碼:SRGA)宣布,全面升級HOLO Portal?手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng),這是該系統(tǒng)于2022年5月進行首例手術(shù)以來的第一次重大升級。自推出以來,公司一直與外科醫(yī)生保持合作,以增強系統(tǒng)功能并擴大手術(shù)室的用例。# HOLO Portal?手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)首次重大升級Surgalign此次推出的下一代系統(tǒng)包括超過250項軟件增強功能、硬件升級和與新儀器的集成,包括20多種專為與 HOLO Portal 一起使用而設(shè)計的新手術(shù)工具。這些改進旨在通過添加一系列新的椎弓根準備工具,更好地支持開放式腰椎椎弓根螺釘手術(shù),還包括工作流程和設(shè)置方面的改進。公司預(yù)計這些升級功能將擴大 HOLO Portal 的可使用場景,并節(jié)省現(xiàn)有 HOLO Portal 手術(shù)案例的時間。Surgalign公司總裁兼首席執(zhí)行官 Terry Rich 表示,作為去年 HOLO Portal 有限市場發(fā)布的一部分,公司與外科醫(yī)生合作伙伴密切合作,整合他們從臨床使用中獲得的反饋,以提升 HOLO Portal 的功能。預(yù)計此升級版本將提高當(dāng)下及未來 HOLO Portal 在外科醫(yī)生中的利用率,因為它可以更好地為開放手術(shù)中的螺釘置入提供支持,這約占腰椎融合術(shù)的80%,同時也能提供更好的工作流程和操作環(huán)境。此外,公司還計劃進行進一步升級,這將有助于推動今年下半年和2024年及以后的進一步采用。Jaideep Chunduri 博士是 Beacon Orthopedics & Sports Medicine 的骨科脊柱外科醫(yī)生,目前在俄亥俄州辛辛那提的 Good Samaritan 醫(yī)院使用 HOLO Portal 系統(tǒng)進行手術(shù)。Chunduri 博士補充道:“在實驗室對軟件進行了大力測試后,我很高興能夠在手術(shù)室中使用此升級系統(tǒng)。它讓當(dāng)前手術(shù)更加高效,也將為未來更多的手術(shù)創(chuàng)造使用機會。與 HOLO Portal 系統(tǒng)的其他用戶和 Surgalign 團隊基于此升級系統(tǒng)的合作真的很愉快,我們很高興能得到醫(yī)生的快速反饋?!?/span># 關(guān)于HOLO Portal?手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Surgalign的HOLO Portal手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)于2022年1月獲得FDA 510(k)的許可。公司稱HOLO Portal系統(tǒng)是世界上第一個由人工智能(AI)驅(qū)動的脊柱手術(shù)增強現(xiàn)實(AR)導(dǎo)航系統(tǒng),這也是HOLO AI數(shù)字健康平臺的第一個臨床應(yīng)用。HOLO Portal 可根據(jù)術(shù)中 CT 掃描對患者解剖結(jié)構(gòu)進行分割和分組。生成一個患者特定的 3D 模型,該模型會自動標(biāo)記解剖結(jié)構(gòu)以供手術(shù)期間使用:椎弓根、椎體、椎管、關(guān)節(jié)突、橫突、椎板、棘突、肋骨、骨盆。HOLO Portal 會根據(jù)患者特定的 3D 模型自動建議螺釘軌跡并測量椎弓根尺寸。然后,HOLO Portal會根據(jù)外科醫(yī)生定義的椎弓根填充率建議適當(dāng)?shù)穆葆敵叽?。手術(shù)計劃旨在最大限度地提高構(gòu)造穩(wěn)定性并消除手動規(guī)劃軌跡和測量螺釘尺寸所花費的時間。HOLO Portal通過交互式 AR 顯示屏在術(shù)中顯示手術(shù)計劃,并在患者解剖結(jié)構(gòu)上提供 3D 指導(dǎo)疊加。3D 軌跡和目標(biāo)在手術(shù)區(qū)域內(nèi)實時疊加在手術(shù)器械上。這種創(chuàng)新設(shè)計可以通過提供直觀的指導(dǎo)來減輕外科醫(yī)生的認知負擔(dān),使外科醫(yī)生能夠?qū)W⒂谑中g(shù)領(lǐng)域。Surgalign于1997年成立于佛羅里達州,總部位于美國伊利諾伊州的數(shù)字健康醫(yī)療公司,致力于設(shè)計、開發(fā)和制造生物金屬和合成植入物,公司的產(chǎn)品組合包括頸椎固定、Streamline(TL)固定、運動保護、骨生物學(xué)、頸椎椎體間融合術(shù)、TL IBF和SI關(guān)節(jié)融合術(shù)等。同時也在開發(fā)數(shù)字化外科手術(shù)解決方案來推動個性化醫(yī)療。雖然正式以Surgalign開始運營的時間不長,但公司卻有著超過30年的外科醫(yī)療器械和生物學(xué)研發(fā)創(chuàng)新的歷史積淀。2013 年 7 月,RTI Biologics Inc. 完成對 Pioneer? Surgical Technology 的收購,成為 RTI Surgical, Inc.。2017-2019年,隨著采用 TETRAfuse? 3D 技術(shù)的 Fortilink? IBF 系統(tǒng)的推出以及對 Zyga Technology, Inc.(SImmetry SI Joint Fusion System)和 Paradigm Spine, LLC(Coflex? Interlaminar Stabilization? 設(shè)備)的收購,公司的脊柱產(chǎn)品組合更加現(xiàn)代化。▲圖:采用 TETRAfuse? 3D 技術(shù)的 Fortilink? IBF 系統(tǒng)2018 年 8 月,RTI Surgical 和 Aziyo? Biologics 宣布獨家協(xié)議分銷 ViBone?。2020 年 7 月,Surgalign Spine Technologies 成立。一家擁有近 30 年歷史的“新”公司,專注于推進脊柱手術(shù)和提升臨床結(jié)果。2020 年 10 月,Surgalign 收購了總部位于芝加哥的 Holo Surgical Inc 及其強大的人工智能和增強現(xiàn)實引導(dǎo)技術(shù)。2022 年 1 月,F(xiàn)DA向由 HOLO AI 技術(shù)提供支持的 Surgalign 的 HOLO Portal? 手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)授予 510(k) 許可。同年,Surgalign 還收購了 Intenueral Networks Inc. 的大量股權(quán)。