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業(yè)界首個(gè),MRI兼容神外手術(shù)機(jī)器人

發(fā)布時(shí)間:2023-04-03 來(lái)源:器械之家 瀏覽量: 字號(hào):【加大】【減小】 手機(jī)上觀看

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近日,總部位于馬薩諸塞州伍斯特市的AiM醫(yī)療機(jī)器人公司宣布了其管理團(tuán)隊(duì)的變動(dòng),Gregory Fischer博士已被任命為公司新任首席執(zhí)行官,該公司前首席執(zhí)行官Robert(Bob)Cathcart已被任命為本公司董事會(huì)執(zhí)行主席。

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據(jù)了解,AiM醫(yī)療機(jī)器人公司是一家神經(jīng)外科機(jī)器人公司,致力于為復(fù)雜的神經(jīng)外科環(huán)境帶來(lái)高精度、自動(dòng)化和高效率。去年8月該公司推出了業(yè)界首個(gè)MRI兼容神外手術(shù)機(jī)器人樣機(jī),并獲得了北美腦癌研究的最大資助者Sontag基金會(huì)旗下Sontag創(chuàng)新基金的投資。


01

國(guó)際知名教授任CEO


AiM Medical Robotics創(chuàng)立于2018年,是一家神經(jīng)外科機(jī)器人公司,致力于為神經(jīng)外科的復(fù)雜環(huán)境帶來(lái)高水平的精度,自動(dòng)化和效率,目前正在開(kāi)發(fā)與MRI兼容的先進(jìn)機(jī)器人技術(shù),旨在改善接受神經(jīng)外科治療功能性腦部疾病(帕金森氏癥、癲癇等)和癌癥的患者的預(yù)后。


自成立以來(lái),AiM公司已完成兩輪融資,包括2022年3月,由由IQ Capital和Surrey Capital Partners牽頭的340萬(wàn)美元的種子輪融資。同年8月,該公司再度獲得了來(lái)自北美腦癌研究的最大資助者Sontag基金會(huì)旗下Sontag創(chuàng)新基金的投資。


新CEO為醫(yī)療機(jī)器人先驅(qū)


值得一提的是,此次AiM宣布任命的新任首席執(zhí)行官Gregory Fischer博士,除了是公司聯(lián)合創(chuàng)始人之外,還是MRI兼容手術(shù)機(jī)器人中使用的獨(dú)特技術(shù)的發(fā)明者。自AiM公司成立以來(lái),他就一直擔(dān)任該公司的首席科學(xué)顧問(wèn),并積極參與公司技術(shù)的開(kāi)發(fā)。

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在過(guò)去的二十多年里,Fischer 博士一直是醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域的先驅(qū),在 MRI 兼容組件和系統(tǒng)方面擁有豐富的專業(yè)知識(shí)。于2008年獲得約翰霍普金斯大學(xué)機(jī)械工程博士學(xué)位,是伍斯特理工學(xué)院(“WPI”)的機(jī)器人工程教授。此外,他還是馬薩諸塞州的PracticePoint醫(yī)療技術(shù)加速器的創(chuàng)始人,該加速器是最先進(jìn)的手術(shù)機(jī)器人醫(yī)療保健開(kāi)發(fā)和測(cè)試設(shè)施,包括3T MRI和專門用于工程研發(fā)的手術(shù)室。另外,F(xiàn)ischer博士自2008年以來(lái)一直擔(dān)任WPI自動(dòng)化和介入醫(yī)學(xué)機(jī)器人研究實(shí)驗(yàn)室的負(fù)責(zé)人。


據(jù)了解,PracticePoint是位于“小麻省理工”伍斯特理工學(xué)院的信息物理醫(yī)療系統(tǒng)研發(fā)與商業(yè)化聯(lián)盟。建立于2017年,由麻省技術(shù)合作組(MTC),GE醫(yī)療,麻省醫(yī)學(xué)院,MITRE非營(yíng)利組織以及伍斯特理工學(xué)院聯(lián)合投資。成員包括國(guó)際知名械企波士頓科學(xué)、卡爾史托斯(Karl Storz)、Delsys、eMotionRX、Stability Health、UMass醫(yī)學(xué)院等等。


董事會(huì)執(zhí)行主席曾擔(dān)任多個(gè)手術(shù)機(jī)器人高管


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需要一說(shuō)的是,AiM公司高管團(tuán)隊(duì)除了新任CEO之外,其他高管也不容小覷。其中董事會(huì)執(zhí)行主席Bob Cathcart(前首席執(zhí)行官)是一位經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)療器械主管,在該行業(yè)擁有 30 多年的經(jīng)驗(yàn)。他豐富的綜合管理經(jīng)驗(yàn)包括擔(dān)任圖像引導(dǎo)手術(shù)公司 Clear Guide Medical 的首席執(zhí)行官,以及擔(dān)任心血管手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)導(dǎo)者 Hansen Medical 全球銷售高級(jí)副總裁。


Bob 是領(lǐng)導(dǎo)將 Hansen Medical 出售給 Auris Robotics 的高級(jí)管理團(tuán)隊(duì)的一員,Auris Robotics 隨后于 2019 年被強(qiáng)生收購(gòu)。在加入 Hansen Medical 之前,Bob 是 Datascope Cardiac Assist 的總裁,該公司是心臟支持設(shè)備的全球領(lǐng)導(dǎo)者。


CMO曾開(kāi)發(fā)第一個(gè)協(xié)助微創(chuàng)手術(shù)的機(jī)器人


另外,公司首席醫(yī)療官(CMO)Jonathan M. Sackier,曾在開(kāi)發(fā)AESOP(用于最佳定位的自動(dòng)內(nèi)窺鏡系統(tǒng))方面發(fā)揮了關(guān)鍵作用,該系統(tǒng)于1994年獲得FDA批準(zhǔn),是第一個(gè)協(xié)助微創(chuàng)手術(shù)的機(jī)器人。另外,他還創(chuàng)立并幫助資助了華盛頓外科內(nèi)窺鏡研究所(WISE)。


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還曾為領(lǐng)先的家族企業(yè)和跨國(guó)公司提供咨詢和合作,包括Cook Medical,Karl Storz,Applied Medical,Pall Medical,Merck,Novartis和Pfizer等,并擔(dān)任美國(guó)外科醫(yī)學(xué)院基金會(huì),Larry King心臟基金會(huì),腺苷治療學(xué)和Hemoshear的董事會(huì)成員。


02

首個(gè)MRI兼容神外手術(shù)機(jī)器人


目前,神外手術(shù)機(jī)器人主要應(yīng)用于腫瘤切除、血腫引流、立體定向活檢、功能神經(jīng)外科手術(shù)(DBS和SEEG)和腦室鏡(按適用機(jī)器人手術(shù)量從大到小排序)。功能神外、立體定向活檢和腦室鏡為神外手術(shù)機(jī)器人更具臨床優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域。


作為領(lǐng)先的手術(shù)機(jī)器人開(kāi)發(fā)商,AiM 公司曾在2022年8月推出了業(yè)界首個(gè)MRI兼容神外手術(shù)機(jī)器人樣機(jī),該系統(tǒng)以精度為重點(diǎn),便攜,可與任何MRI診斷設(shè)備一起使用。

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據(jù)了解,AiM 開(kāi)發(fā)的業(yè)界首個(gè)MRI兼容神外手術(shù)機(jī)器人,旨在改善接受神經(jīng)外科治療功能性腦部疾?。ㄅ两鹕习Y、癲癇等)和癌癥的患者的預(yù)后,同時(shí)通過(guò)消除錯(cuò)誤和將手術(shù)時(shí)間縮短多達(dá) 50% 來(lái)為醫(yī)院節(jié)省成本。


借助術(shù)中MRI設(shè)備成像,該系統(tǒng)能夠完成機(jī)器人的精準(zhǔn)操作,包括對(duì)準(zhǔn)、插入和操作神經(jīng)外科器械,其便攜式的系統(tǒng)能夠很容易地安裝在任何診斷或介入MRI中,或者在傳統(tǒng)的基于手術(shù)室的神經(jīng)外科環(huán)境中用作機(jī)器人平臺(tái)。


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同時(shí),還可以進(jìn)行神經(jīng)外科實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)手術(shù),在術(shù)中隨時(shí)隨地評(píng)估神經(jīng)功能,校正神經(jīng)缺損等。并能精準(zhǔn)對(duì)病灶(包括腫瘤等)切除,減少對(duì)周圍健康組織的影響,此外兼容移動(dòng)MRI平臺(tái),可以解決患者轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)遇到的問(wèn)題。具有成本效益,簡(jiǎn)化和差異化。

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預(yù)計(jì)今年實(shí)現(xiàn)重大突破


公司首席執(zhí)行官(CEO)曾表示,其熱衷于快速而有力地啟動(dòng),以加快公司的技術(shù)發(fā)展,預(yù)計(jì)在今年能夠在業(yè)界首個(gè)MRI兼容神外手術(shù)機(jī)器人的開(kāi)發(fā)上實(shí)現(xiàn)重大突破,達(dá)到實(shí)質(zhì)性的里程碑。這也是其為什么縮減在WPI的工作,以全職擔(dān)任AiM醫(yī)療機(jī)器人的首席執(zhí)行官。除了加快技術(shù)創(chuàng)新,改善接受神經(jīng)外科手術(shù)的患者的預(yù)后之外,首席執(zhí)行官Gregory Fischer博士還將專注于公司其他業(yè)務(wù)發(fā)展機(jī)會(huì)。


03

市場(chǎng)潛力巨大

手術(shù)機(jī)器人是醫(yī)療機(jī)器人的一種細(xì)分領(lǐng)域,可通過(guò)清晰的成像系統(tǒng)和靈活的機(jī)械臂,以微創(chuàng)的手術(shù)形式,協(xié)助醫(yī)生實(shí)施復(fù)雜的外科手術(shù),通常由床旁機(jī)械臂系統(tǒng)、外科醫(yī)生控制臺(tái)和可視化系統(tǒng)等組成,可分為腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人、血管介入手術(shù)機(jī)器人等不同類型。


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相比傳統(tǒng)手術(shù),手術(shù)機(jī)器人能精準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)醫(yī)生手術(shù)操作,具有靈活精準(zhǔn)、抗疲勞輻射、視野大且清晰、過(guò)濾震顫、創(chuàng)口小恢復(fù)快、出血少并發(fā)癥少、直覺(jué)自然、易于學(xué)習(xí)等優(yōu)勢(shì),從發(fā)展歷史來(lái)看,手術(shù)機(jī)器人興起于20世紀(jì)八九十年代,經(jīng)過(guò)三十年左右的發(fā)展,目前已廣泛應(yīng)用于普外科、泌尿外科、心血管外科、胸心外科、婦科、骨科、神經(jīng)外科等多個(gè)臨床領(lǐng)域,每年執(zhí)行約150萬(wàn)例手術(shù)。


據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2020 年全球機(jī)器人手術(shù)市場(chǎng)規(guī)模為 61 億美元,預(yù)計(jì)從 2021 年到 2028 年將以 17.60% 的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng),到 2028 年將達(dá)到 222.7 億美元(折合人民幣約為1414億元)。曾有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè),2026年中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)到242億人民幣,年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)44.3%,市場(chǎng)潛力大。


隨著技術(shù)的不斷創(chuàng)新,手術(shù)機(jī)器人除了不斷向精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化等方向發(fā)展之外,還呈現(xiàn)了??苹l(fā)展局面,在《EvaluateMedTech? World Preview 2018, Outlook to 2024》報(bào)告中預(yù)測(cè),2017年至2024年,神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域?qū)⒁?.1%的復(fù)合年增長(zhǎng)率成為增長(zhǎng)最快的設(shè)備領(lǐng)域,神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人將有巨大的市場(chǎng)潛力,目前已有多家械企入局這一賽道。


美敦力


2019年,美敦力的神外手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)Stealth AutoGuide獲得FDA的批準(zhǔn)。該平臺(tái)由一個(gè)隱形空間站圖像制導(dǎo)系統(tǒng)和Midas Rex高速鉆頭組成,同時(shí)還能提供所需路線的實(shí)時(shí)導(dǎo)航和視覺(jué)反饋,在大腦上操作時(shí),該系統(tǒng)能提供準(zhǔn)確和半自動(dòng)的儀器和工具導(dǎo)向器的定位和推進(jìn)。

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活組織檢查是使用Stealth AutoGuide最常見(jiàn)的功能,但它也可用于立體腦電圖(SEEG)深度電極的放置,以及放置美敦力的Visualase骨錨,這些都是定位導(dǎo)管時(shí)使用的。當(dāng)演習(xí)向目標(biāo)推進(jìn)時(shí),系統(tǒng)會(huì)跟蹤其進(jìn)度,并提供可視化的狀態(tài)信息,幾乎可以保證定位不會(huì)偏離正軌。


捷邁邦美


捷邁邦美于2016年收購(gòu)法國(guó)手術(shù)機(jī)器人公司Medtech,ROSA One Brain系統(tǒng)是Zimmer Biomet在其ROSA Brain的基礎(chǔ)上改進(jìn)的新一代神經(jīng)外科機(jī)器人。是一個(gè)動(dòng)態(tài)平臺(tái),可用于輔助微創(chuàng)神經(jīng)外科手術(shù),從活檢和立體腦電圖(SEEG)到深度腦刺激和心室及經(jīng)鼻內(nèi)鏡檢查。ROSA One Brain在癲癇手術(shù)領(lǐng)域有非常大的應(yīng)用潛力,機(jī)器人的準(zhǔn)確性使其非常適合于腦部手術(shù)。


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2019年2月11日,Zimmer Biomet宣布ROSA One Brain通過(guò)了FDA的審批,用于腦部外科手術(shù)。而能同時(shí)擁有能夠進(jìn)行大腦和脊柱手術(shù)的機(jī)器人,無(wú)疑將顯著提高Zimmer Biomet在機(jī)器人外科領(lǐng)域的地位。


Renishaw


2022年5月18日,機(jī)器人神經(jīng)外科解決方案工程公司Renishaw宣布,該公司采用Neuroinspire ?手術(shù)計(jì)劃軟件的Neuromate ?立體定向機(jī)器人,已獲得的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)認(rèn)證。


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該系統(tǒng)為廣泛的功能性神經(jīng)外科手術(shù)提供了一個(gè)平臺(tái)解決方案。它已用于數(shù)以千計(jì)的深部腦刺激 (DBS) 和立體腦電圖 (SEEG) 電極植入程序,以及神經(jīng)內(nèi)窺鏡檢查、活檢和許多其他研究應(yīng)用中的立體定向應(yīng)用。

柏慧維康


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柏惠維康成立于2010年,是國(guó)內(nèi)最早從事手術(shù)機(jī)器人研究的團(tuán)隊(duì),取得了國(guó)內(nèi)首個(gè)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人(睿米)和國(guó)內(nèi)首個(gè)口腔種植手術(shù)機(jī)器人(瑞醫(yī)博)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,年產(chǎn)量超百臺(tái),年手術(shù)量超8000例。2022年一月,公司自主研發(fā)生產(chǎn)的新一款神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人——睿米?RM-50系統(tǒng)獲國(guó)家藥監(jiān)局NMPA批準(zhǔn)上市,集立體定向與神經(jīng)導(dǎo)航于一體,機(jī)器人“一機(jī)多能”。


華科精準(zhǔn)

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華科精準(zhǔn)成立于2015年,國(guó)內(nèi)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的引領(lǐng)者,自主研發(fā)了全球首款采用3D結(jié)構(gòu)光技術(shù)的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),以及國(guó)內(nèi)首款神經(jīng)外科微型手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)(重約1.4kg),兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品均已獲批并成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。


華志微創(chuàng)

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華志微創(chuàng)成立于2017 年1月(前身華志醫(yī)療),核心產(chǎn)品是CAS-R-2無(wú)框架腦立體定向手術(shù)系統(tǒng)。2020年曾完成近億元融資,同時(shí)旗下產(chǎn)品CR型無(wú)框架腦立體定向手術(shù)系統(tǒng)獲得歐盟CE認(rèn)證,國(guó)內(nèi)第一個(gè)擁有CE證的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人。


——

AiM Medical Robotics作為領(lǐng)先的手術(shù)機(jī)器人開(kāi)發(fā)商,其所研發(fā)的首個(gè)MRI兼容神外手術(shù)機(jī)器人,能夠?qū)崿F(xiàn)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)手術(shù),精準(zhǔn)切除病灶,還可以避免患者轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)遇到的問(wèn)題,具有成本效益,簡(jiǎn)化和差異化。其表示預(yù)計(jì)在今年能夠在業(yè)界首個(gè)MRI兼容神外手術(shù)機(jī)器人的開(kāi)發(fā)上實(shí)現(xiàn)重大突破,達(dá)到實(shí)質(zhì)性的里程碑,對(duì)此器械之家將持續(xù)關(guān)注。



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