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運(yùn)動(dòng)員在賽場(chǎng)上一次次突破、刷新人類的身體極限，但在運(yùn)動(dòng)員的肌肉鎧甲下卻也有著“致命”弱點(diǎn)——韌帶和肌腱，桎梏運(yùn)動(dòng)員在賽場(chǎng)追逐夢(mèng)想的“阿喀琉斯之踵”。并且韌帶和肌腱的損傷乃至斷裂在普通人的生活中也時(shí)有發(fā)生。

Embody便是這么一家從事推動(dòng)肌腱和韌帶修復(fù)的美國(guó)醫(yī)療設(shè)備開(kāi)發(fā)商。

自2014年創(chuàng)辦以來(lái)，Embody一直致力于利用創(chuàng)新的生物材料設(shè)計(jì)和生物制造技術(shù)來(lái)提升軟組織的外科手術(shù)效果。Embody的主要技術(shù)創(chuàng)新成果之一，便是將其專利BIOSPIN膠原蛋白技術(shù)應(yīng)用于肌腱和韌帶的損傷治療。

Embody一路走來(lái)曾獲多輪融資，投資者包括美國(guó)國(guó)防部高級(jí)研究計(jì)劃局（DARPA）、美國(guó)創(chuàng)世創(chuàng)新集團(tuán)（Genesis Innovation Group）等。

Embody融資歷史

數(shù)據(jù)來(lái)源crunchbase，動(dòng)脈網(wǎng)整理制作

今年1月，全球骨科巨頭捷邁邦美（NYSE and SIX：ZBH）以1.55億美元的價(jià)格收購(gòu)了Embody，并承諾若Embody在未來(lái)三年內(nèi)實(shí)現(xiàn)監(jiān)管和商業(yè)里程碑后再增加1.2億美元。收購(gòu)總金額達(dá)2.75億美元。

這是捷邁邦美在2015年收購(gòu)Biomet，更名Zimmer Biomet后的首次收購(gòu)交易。那么，Embody有何獨(dú)特技術(shù)及產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)能獲得骨科巨頭捷邁邦美的傾情收購(gòu)呢？

韌帶和肌腱由纖維結(jié)締組織組成，韌帶連接骨頭，而肌腱連接肌肉和骨頭，對(duì)關(guān)節(jié)的運(yùn)動(dòng)和穩(wěn)定至關(guān)重要。因此，如何獲得機(jī)械強(qiáng)度高，與宿主骨結(jié)合良好以承受劇烈關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)下的高負(fù)荷能力對(duì)于軟組織修復(fù)產(chǎn)品的研發(fā)而言至關(guān)重要。

Embody通過(guò)其專利技術(shù)——BIOSPIN生物紡紗創(chuàng)新性的解決了這一難題。BIOSPIN為一種使用混合電紡/氣流紡技術(shù)和低溫退火技術(shù)的創(chuàng)新纖維組裝工藝。

BioSpin

圖源：Embody官網(wǎng)

基于BIOSPIN生物紡紗技術(shù)，Embody開(kāi)發(fā)了專門用于肌腱和韌帶修復(fù)的生物整合植入物——TAPESTRY。TAPESTRY為臨床級(jí)的I型膠原蛋白和聚乳酸（PDLLA）的聚合物。

其中，I型膠原蛋白是肌腱和韌帶的主要成分，聚乳酸是可由生物降解的熱塑性脂肪族聚酯聚合物材料，主要原料來(lái)源于天然材料。

TAPESTRY

圖源：Embody官網(wǎng)

與傳統(tǒng)骨科手術(shù)（如跟腱或肩袖修復(fù)手術(shù)）中所使用的無(wú)細(xì)胞真皮或細(xì)胞外基質(zhì)（ECM）材料不同，TAPESTRY是一種可降解的、采用定制化纖維直徑和孔徑，并且具有天然組織的機(jī)械性能的植入物。

作用機(jī)制對(duì)比

圖源：Embody官網(wǎng)

研發(fā)人員通過(guò)模仿天然韌帶和肌腱組織的微結(jié)構(gòu)，將BIOSPIN的孔徑控制在50至300μm之間。因此，在植入人體后，BIOSPIN可在植入物周圍和替代處形成高粘且致密的膠原結(jié)締組織，幫助人體細(xì)胞增值形成新的肌腱組織，從而降低了身體對(duì)于植入物的排異反應(yīng)。

TAPESTRY于2020年獲得FDA的510（k）許可。

近年來(lái)，隨著運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，越來(lái)越多患者的肩袖損傷在臨床中被發(fā)現(xiàn)及診斷，其中大多數(shù)患者的癥狀可在早期關(guān)節(jié)鏡手術(shù)治療后得到緩解或治愈。但由于術(shù)后軟組織愈合不充分，可能造成繼發(fā)疼痛、功能喪失，更甚者需要進(jìn)行再次手術(shù)，對(duì)患者造成更大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

Embody研發(fā)的TAPESTRY RC關(guān)節(jié)鏡輸送和固定系統(tǒng)是一款用于肩袖的關(guān)節(jié)鏡植入的系統(tǒng)。該系統(tǒng)將TAPESTRY的愈合優(yōu)勢(shì)與流線型關(guān)節(jié)鏡和可吸收錨定裝置二者結(jié)合起來(lái)，主要用于治療部分至全厚度的肩袖撕裂的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)。

TAPESTRY RC

圖源：Embody官網(wǎng)

TAPESTRY RC的所有的植入物都預(yù)裝在設(shè)備中，術(shù)中不需要額外的準(zhǔn)備工作。醫(yī)生可在TAPESTRY RC的插入器中預(yù)裝多個(gè)可吸收固定錨。插入器通僅需一次插入，就可按照醫(yī)生手術(shù)需求部署多個(gè)固定錨，將TAPESTRY固定在肌腱或骨骼上。據(jù)Embody CEO Jeffrey Conroy介紹，使用TAPESTRY RC的肩袖增強(qiáng)術(shù)最快可在5分鐘內(nèi)完成。

TAPESTRY RC雙錨插入器

圖源：Embody官網(wǎng)

TAPESTRY RC的導(dǎo)入器適用于20x30mm至40x30mm大小的前向和側(cè)向的TAPESTRY植入物，滿足不同肩袖損傷部位所需的植入物尺寸。

TAPESTRY RC導(dǎo)入器

圖源：Embody官網(wǎng)

TAPESTRY RC關(guān)節(jié)鏡輸送和固定系統(tǒng)于2022年FDA的510（k）許可。

2022年美國(guó)《骨科經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新》（Orthopedic Experience and Innovation）雜志上刊登的一項(xiàng)關(guān)于TAPESTRY RC的臨床研究。該研究評(píng)估了使用TAPESTRY RC的五名關(guān)節(jié)炎患者，在手術(shù)后6個(gè)月內(nèi)肩胛下肌腱的愈合情況。在為期6個(gè)月的動(dòng)態(tài)超聲檢查中，所有患者肌腱均顯示為完全愈合且無(wú)術(shù)后并發(fā)癥。

新冠大流行給全球供應(yīng)鏈和宏觀經(jīng)濟(jì)造成巨大壓力，捷邁邦美近兩年的銷售表現(xiàn)并沒(méi)有顯著增長(zhǎng)。據(jù)公司2022年財(cái)報(bào)，捷邁邦美本財(cái)年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收69.4億美元（約491.8億人民幣），相較于2021年為68.27億美元（約483.8億人民幣）增長(zhǎng)甚微。

捷邁邦美2022年財(cái)報(bào)

圖源：捷邁邦美官網(wǎng)

其中，S.E.T.業(yè)務(wù)（S.E.T.包括外科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、足踝、創(chuàng)傷等）的2021年銷售額比2020年同比增長(zhǎng)13%，但2022年S.E.T.業(yè)務(wù)的銷售額卻不盡人意，出現(xiàn)下滑。

伴隨著Embody的收購(gòu)?fù)瓿梢约按罅餍欣顺钡闹饾u消退，捷邁邦美在其官網(wǎng)發(fā)布了2023年第一季度財(cái)報(bào)。

財(cái)報(bào)顯示公司凈銷售額達(dá)到了18.31億美元（約129.7億人民幣），去年同期收入為16.63億美元（約117.85億人民幣），同比增長(zhǎng)10.09%。而同期凈利潤(rùn)也從2022年的1440萬(wàn)美元（約1.02億人民幣）增長(zhǎng)到2.325億美元（約16.48億人民幣），同比增長(zhǎng)1516.67%。

收購(gòu)Embody后，捷邁邦美將進(jìn)一步完善公司在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域（S.E.T.業(yè)務(wù)）的產(chǎn)品線布局，但本次交易能否為捷邁邦美2022財(cái)年表現(xiàn)疲軟的S.E.T.業(yè)務(wù)注入新的活力，需時(shí)間以及市場(chǎng)的檢驗(yàn)。

捷邁邦美按產(chǎn)品類別劃分的年度銷售額

圖源：捷邁邦美官網(wǎng)

Embody在美國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)嶄露頭角的同時(shí)，來(lái)自復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科陳世益教授及其研究團(tuán)隊(duì)也為運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)帶來(lái)了中國(guó)的創(chuàng)新解決方案。

5月14日，首款由中國(guó)團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)、獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的人工韌帶產(chǎn)品正式上市，實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)人工韌帶從無(wú)到有的突破。該產(chǎn)品由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科陳世益教授團(tuán)隊(duì)牽頭，攜手上海利格泰生物科技集團(tuán)共同研發(fā)，是一款用于重建損傷韌帶的力學(xué)假體。

在此之前，同樣是來(lái)自復(fù)旦大學(xué)的彭慧勝教授及其研究團(tuán)隊(duì)也在人工韌帶領(lǐng)域取得突破。

5月4日，Nature子刊Nature Nanotechnology刊登了彭慧勝教授及其團(tuán)隊(duì)的一項(xiàng)最新研究成果。該研究介紹了一種創(chuàng)新的人工韌帶，該韌帶由排列整齊的碳納米管（CNT）組裝而成，形成層次化的螺旋纖維（HHF）。

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)相較于創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類，一直處于中國(guó)骨科發(fā)展中“拖后腿”的位置。這主要因?yàn)檫\(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)過(guò)去在中國(guó)被視為是僅服務(wù)于精英運(yùn)動(dòng)員的“特種醫(yī)學(xué)”。

然而隨著國(guó)務(wù)院的《全民健身計(jì)劃（2021—2025年）》等多項(xiàng)政策、規(guī)定出臺(tái)，尤其是去年北京冬奧會(huì)的順利舉辦，全國(guó)冰雪運(yùn)動(dòng)的參與人數(shù)達(dá)到了3.46億人。而滑雪作為高危運(yùn)動(dòng)之一，于是便有了“雪道沿途是運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)”的戲稱。

據(jù)艾昆緯（IQVIA）研究數(shù)據(jù)，2019年中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模接近30億人民幣，增速約25%，是骨科市場(chǎng)增長(zhǎng)最快的細(xì)分領(lǐng)域，預(yù)計(jì)2023年市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)50億人民幣。但長(zhǎng)期以來(lái)，進(jìn)口產(chǎn)品一直占據(jù)國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的主導(dǎo)地位。中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)占有率不足10%，國(guó)產(chǎn)替代空間巨大。

2022年3月捷邁邦美將脊柱和牙科業(yè)務(wù)的分拆，推出一家名為ZimVie（皆美）的獨(dú)立上市公司。2022年9月，從2021年便開(kāi)始試點(diǎn)的脊柱國(guó)采正式落地。受帶量采購(gòu)的影響，ZimVie宣布其旗下的脊柱業(yè)務(wù)將完全撤出中國(guó)市場(chǎng)。

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)高值耗材國(guó)采在即。今年年初，中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的兩大龍頭北京天星醫(yī)療和杭州銳健醫(yī)療相繼開(kāi)啟上市輔導(dǎo)，擬首次公開(kāi)發(fā)行股票并上市。隨著國(guó)產(chǎn)替代加速到來(lái)，中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)賽道又將迎來(lái)怎樣的機(jī)遇與挑戰(zhàn)呢？讓我們拭目以待。